Мелоксикам

Інструкція по застосуванню - мелоксикам

Перед покупкою ліків Мелоксикам уважно прочитайте інструкцію із застосування, способи застосування та дози, а також іншу інформацію з лікарського препарату Мелоксикам. У довіднику ліків на МедКруг.ру ви можете купити мелоксикам, а також знайдете необхідну інформацію: відгуки, інструкцію по застосуванню, ефективність

Фармакологічна дія

Нестероїдний протизапальний препарат, має протизапальну, жарознижувальну, аналгетичну дію. Відноситься до класу оксикамів; похідне енолієвої кислоти. Механізм дії - інгібування синтезу простагландинів внаслідок виборчого придушення ферментативної активності циклооксигенази-2. При призначенні у високих дозах, тривалому застосуванні та індивідуальні особливості організму циклооксигенази-2 селективність знижується. Пригнічує синтез простагландинів в області запалення більшою мірою, ніж в слизовій оболонці шлунка або нирках, що пов'язано з відносно виборчим пригніченням циклооксигенази-2. Рідше викликає виразкові захворювання шлунково-кишкового тракту в порівнянні з неселективними інгібіторами циклооксигенази.

Фармакокінетика

Абсорбція зі шлунково-кишкового тракту після прийому всередину - 89%. Прийом їжі не впливає на абсорбцію. Концентрація в плазмі залежить від дози. Час досягнення C_max - 5-6 ч. Рівноважна концентрація створюється через 3-5 днів. Зв'язок з білками плазми - 99%. Проходить через гістогематичні бар'єри, проникає в синовіальну рідину. Концентрація у синовіальній рідині - 50% від концентрації в плазмі. Метаболізм у печінці - до неактивних метаболітів.

Виводиться через кишечник і нирками (приблизно в рівній пропорції), у незміненому вигляді - 5% добової дози (через кишечник). T_1/2 - 20 ч. Плазмовий кліренс - в середньому 8 мл / хв (знижується в літньому віці).

Показання

Ревматоїдний артрит; остеоартроз; анкілозуючийспондиліт (хвороба Бехтєрєва) та інші запальні і дегенеративні захворювання суглобів, що супроводжуються больовим синдромом. Призначений для симптоматичної терапії, зменшення болю і запалення на момент використання, на прогресування захворювання не впливає.

Режим дозування

Всередину, під час їжі, у добовій дозі 7.5-15 мг. Максимальна добова доза - 15 мг, у пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю, які перебувають на гемодіалізі, - 7.5 мг. При незначному або помірному зниженні функції нирок (кліренс креатину більше 30 мл / хв), а також при цирозі печінки в стабільному клінічному стані корекції дози не потрібно. Початкова доза у пацієнтів з підвищеним ризиком побічних ефектів становить 7.5 мг / сут.

Побічна дія

З боку травної системи: більше 1% - диспепсія, в тому числі нудота, блювання, абдомінальні болі, запор, метеоризм, діарея; 0.1-1% - минуще підвищення активності "печінкових" трансаміназ, гіпербілірубінемія, відрижка, езофагіт, гастродуоде-нальная виразка, кровотеча з шлунково-кишкового тракту (у тому числі приховане), стоматит; менше 0.1% - перфорація шлунково-кишкового тракту, коліт, гепатит, гастрит.

З боку органів кровотворення: більше 1% - анемія; 0.1-1% - зміна клітинного складу крові, в тому числі лейкопенія, тромбоцитопенія.

З боку шкірних покривів: більше 1% - свербіж, висипи; 0.1-1% - кропив'янка; менше 0.1% - фотосенсибілізація, бульозні висипання, мультиформна еритема, в тому числі синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз.

З боку дихальної системи: менше 0.1% - бронхоспазм.

З боку нервової системи: більше 1% - запаморочення, головний біль; 0.1-1% - вертиго, шум у вухах, сонливість; менше 0.1% - сплутаність свідомості, дезорієнтація, емоційна лабільність.

З боку серцево-судинної системи: більше 1% - периферичні набряки; 0.1-1% - підвищення артеріального тиску, відчуття серцебиття, "припливи" крові до шкіри обличчя.

З боку сечовидільної системи: 0.1-1% - гіперкреатинінемія та / або підвищення концентрації сечовини в сироватці крові; менше 0.1% - гостра ниркова недостатність; зв'язок з прийомом мелоксикама не встановлена - інтерстиціальний нефрит, альбумінурія, гематурія.

З боку органів чуття: менше 0.1% - кон'юнктивіт, порушення зору, в тому числі нечіткість зору.

Алергічні реакції: менше 0.1% - ангіоневротичний набряк, анафілактоїдні / анафілактичні реакції.

Протипоказання

Гіперчутливість (у тому числі до нестероїдних протизапальних препаратів інших груп), повне або неповне поєднання бронхіальної астми, рецидивуючого поліпозу носа і навколоносових пазух і нестерпності ацетилсаліцилової кислоти або ін. Нестероїдних протизапальних препаратів (в т.ч. в анамнезі); виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки (у фазі загострення), хронічна ниркова недостатність у хворих, що не піддаються діалізу (кліренс креатину менше 30 мл / хв), активна шлунково-кишкова кровотеча; прогресуючі захворювання нирок, тяжка печінкова недостатність або активне захворювання печінки, стан після проведення аортокоронарного шунтування, підтверджена гіперкаліємія, запальні захворювання кишечника, дитячий вік (до 12 років), вагітність, період лактації, дефіцит лактази, непереносимість лактози, глюкозо-галактозна мальабсорбція.

З обережністю. Літній вік, ішемічна хвороба серця, хронічна сердеченая недостатність, цереброваскулярні захворювання, дисліпідемія / гіперліпідемія, цукровий діабет, захворювання периферичних артерій, куріння, хронічна ниркова недостатність (кліренс креатиніну 30-60 мл / хв), виразкові ураження шлунково-кишкового тракту в анамнезі, наявність інфекції Н. pylori, тривале застосування нестероїдних протизапальних препаратів, алкоголізм, важкі соматичні захворювання, одночасний прийом пероральних глюкокортікостеріодов (у тому числі преднізолону), антикоагулянтів (у тому числі варфарину), антиагрегантів (у тому числі клопідогрелу), селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну (у тому числі циталопрама, флуоксетина, пароксетину, сертраліну).

Вагітність і лактація

Особливі вказівки

При виникненні пептичних виразок або шлунково-кишкової кровотечі, розвитку побічних ефектів з боку шкіри та слизових оболонок препарат слід відмінити. У хворих зі зменшеним об'ємом циркулюючої крові та зниженою клубочкової фільтрацією (дегідратація, хронічна серцева недостатність, цироз печінки, нефротичний синдром, клінічно виражені захворювання нирок, прийом діуретиків, зневоднення після великих хірургічних операцій) можлива поява клінічно вираженою хронічної ниркової недостатності, яка повністю оборотна після відміни препарату (у таких пацієнтів на початку лікування слід моніторувати добовий діурез і функцію нирок). При стійкому і суттєвому підвищенні активності "печінкових" трансаміназ і зміні інших показників функції печінки препарат слід відмінити і провести дослідження функцій печінки.

У хворих з підвищеним ризиком побічних ефектів лікування починають з дози 7.5 мг. В термінальній стадії хронічної ниркової недостатності у пацієнтів, що знаходяться на діалізі, доза не повинна перевищувати 7,5 мг / добу. У період лікування необхідно дотримуватися обережності при водінні автотранспорту і занятті іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій (при появі запаморочень і сонливості). Для зниження ризику розвитку небажаних явищ з боку шлунково-кишкового тракту слід використовувати мінімальну ефективну дозу максимально можливим коротким курсом.

Передозування

Симптоми: порушення свідомості, нудота, блювота, біль в епігастрії, кровотеча з шлунково-кишкового тракту, гостра ниркова недостатність, гостра печінкова недостатність, зупинка дихання, асистолія.

Лікування: промивання шлунка, прийом активованого вугілля, симптоматична терапія. Форсований діурез, защелачивание сечі, гемодіаліз малоефективні через високий ступінь зв'язування мелоксикаму з білками плазми. Специфічного антидоту немає.

Лікарська взаємодія

При одночасному прийомі з іншими нестероїдними протизапальними препаратами підвищується ризик розвитку виразкових уражень шлунково-кишкового тракту і шлунково-кишкової кровотечі; збільшує концентрацію іонів літію в плазмі при одночасному застосуванні з препаратами літію; знижує ефективність вітамінномінеральних комплексів, гіпотензивних лікарських засобів; непрямі антикоагулянти, тиклопідин, гепарин, тромболітики підвищують ризик кровотеч; метотрексат підсилює міелодепрессівное дію; діуретики підвищують ризик розвитку порушень функції нирок; циклоспорин підсилює нефротоксичність; колестирамін прискорює виведення.

Мієлотоксичність лікарські засоби підсилюють прояви гематотоксичності препарату.

Умови відпустки з аптек

Умови та термін зберігання

Препарат зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 ° С. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 3 роки. Не використовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.