Амелотекс

Інструкція по застосуванню - АМЕЛОТЕКС

Перед покупкою ліків АМЕЛОТЕКС уважно прочитайте інструкцію із застосування, способи застосування та дози, а також іншу інформацію з лікарського препарату АМЕЛОТЕКС. У довіднику ліків на МедКруг.ру ви можете купити АМЕЛОТЕКС, а також знайдете необхідну інформацію: відгуки, інструкцію по застосуванню, ефективність

Фармакологічна дія

НПЗЗ. Відноситься до класу оксикамів, похідне енолієвої кислоти. Надає протизапальну, жарознижувальну і знеболювальну дію.

Селективно інгібує ферментативну активність ЦОГ-2. Пригнічує синтез простагландинів в області запалення більшою мірою, ніж в слизовій оболонці шлунка або нирках. Рідше викликає ерозивно-виразкові ураження ШКТ.

Фармакокінетика

Розподіл

Зв'язування з білками плазми становить 99%. Проникає через гістогематичні бар'єри, в синовіальну рідину. Концентрація у синовіальній рідині досягає 50% від C_max в плазмі.

V_d низький і становить у середньому 11 л.

Розподіл і виведення

Т_1/2 мелоксикама становить 15-20 ч. Плазмовий кліренс в середньому становить 8 мл / хв.

Виводиться рівною мірою з калом і сечею, переважно у вигляді метаболітів. Через кишечник у незміненому вигляді виводиться lt; 5% від величини добової дози, в сечі в незміненому вигляді препарат виявляється тільки в кількостях слідів.

Фармакокінетика в особливих клінічних випадках

Печінкова або ниркова недостатність середнього ступеня тяжкості істотного впливу на фармакокінетику мелоксикаму не надає.

У пацієнтів похилого віку кліренс препарату знижується.

Показання

- ревматоїдний артрит;

- остеоартроз;

- анкілозуючий спондилоартрит (хвороба Бехтєрєва);

- запальні та дегенеративні захворювання суглобів, що супроводжуються больовим синдромом.

Режим дозування

Препарат слід вводити глибоко в / м по 7.5-15 мг 1 раз / добу. Максимальна доза - 15 мг / добу.

Початкова доза у пацієнтів з підвищеним ризиком побічних ефектів становить 7.5 мг / сут.

При незначному або помірному зниженні функції нирок (ККgt; 25 мл / хв) корекції дози не потрібно.

У пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю, які перебувають на гемодіалізі, максимальна доза - 7.5 мг / сут.

При цирозі печінки в стабільному клінічному стані корекції дози препарату не потрібна.

Побічна дія

З боку травної системи: нудота, блювання, відрижка, біль у животі, запори або діарея, метеоризм, підвищення активності печінкових трансаміназ, гіпербілірубінемія, стоматит, ерозивно-виразкові ураження ШКТ, езофагіт, гастрит, коліт, перфорація органів ШКТ, приховане або явне шлунково-кишкова кровотеча, гепатит .

З боку ЦНС: запаморочення, головний біль, шум у вухах, сонливість, дезорієнтація, емоційна лабільність.

З боку системи кровотворення: анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія.

З боку серцево-судинної системи: периферичні набряки, підвищення артеріального тиску, припливи крові до шкіри обличчя та верхньої частини грудної клітки, відчуття серцебиття.

З боку сечовидільної системи: набряки, гіперкреатинінемія, підвищення концентрації сечовини в сироватці крові; рідко - гостра ниркова недостатність, інтерстиціальний нефрит, альбумінурія, гематурія.

З боку органа зору: кон'юнктивіт, порушення зору (в т.ч. нечіткість зору).

З боку шкірних покривів: фотосенсибілізація.

Алергічні реакції: свербіж, висипи, кропив'янка, бульозні висипання, мультиформна еритема, токсичний епідермальний некроліз, бронхоспазм, ангіоневротичний набряк, анафілактоїдні, анафілактичні реакції.

Місцеві реакції: можливі печіння і біль в місці ін'єкції.

Протипоказання

- період після проведення аортокоронарного шунтування;

- некомпенсированная серцева недостатність;

- повне або неповне поєднання бронхіальної астми, рецидивуючого поліпозу носа і навколоносових пазух і нестерпності ацетилсаліцилової кислоти та інших НПЗЗ (в т.ч. в анамнезі);

- ерозивно-виразкові зміни слизової шлунка або дванадцятипалої кишки;

- активна шлунково-кишкова кровотеча;

- запальні захворювання кишечника (неспецифічний виразковий коліт, хвороба Крона);

- цереброваскулярні (чи інші) кровотеча;

- виражена печінкова недостатність;

- активне захворювання печінки;

- виражена ниркова недостатність у пацієнтів, що не піддаються діалізу (ККlt; 30 мл / хв);

- прогресуючі захворювання нирок (у т.ч. з підтвердженою гиперкалиемией);

- вагітність;

- період грудного вигодовування;

- дитячий та підлітковий вік до 15 років;

- підвищена чутливість до компонентів препарату.

C обережністю, у мінімальній ефективній дозі і мінімально можливим коротким курсом слід застосовувати препарат при ІХС, цереброваскулярних захворюваннях, застійної серцевої недостатності, дисліпідемії / гіперліпідемії, цукровому діабеті, захворюваннях периферичних артерій, курінні, ККlt; 60 мл / хв, вказівці в анамнезі про розвиток виразкового ураження ШКТ , при наявності інфекції Helicobacter pylori, при тривалому застосуванні НПЗЗ, частому вживанні алкоголю, важких соматичних захворюваннях, у пацієнтів похилого віку, при супутньої терапії наступними препаратами: антикоагулянти (варфарин), антиагреганти (ацетилсаліцилова кислота, клопідогрель), пероральні ГКС (преднізолон), селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралін).

Вагітність і лактація

Особливі вказівки

При виникненні пептичних виразок або шлунково-кишкової кровотечі, розвитку побічних ефектів з боку шкіри та слизових оболонок препарат слід відмінити.

У пацієнтів зі зменшеним ОЦК і зниженою клубочкової фільтрацією (дегідратація, хронічна серцева недостатність, хірургічні операції) можлива поява клінічно вираженою хронічної ниркової недостатності, яка повністю оборотна після відміни препарату. У таких пацієнтів на початку лікування слід моніторувати добовий діурез і функцію нирок. В термінальній стадії хронічної ниркової недостатності у пацієнтів, що знаходяться на діалізі, доза препарату не повинна перевищувати 7,5 мг / добу.

При стійкому і суттєвому підвищенні трансаміназ і зміні інших показників функції печінки препарат слід відмінити і провести контрольні тести.

Вплив на здатність до водіння автотранспорту і керуванню механізмами

У період лікування необхідно дотримуватися обережності при водінні автотранспорту і занятті іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій (при появі запаморочення і сонливості).

Передозування

Симптоми: посилення побічних ефектів.

Лікування: проводять симптоматичну терапію. Специфічних антидотів і антагоністів немає.

Лікарська взаємодія

При одночасному застосуванні препарату Амелотекс^® з іншими НПЗЗ підвищується ризик розвитку виразкових уражень ШКТ та шлунково-кишкової кровотечі.

Амелотекс^® збільшує концентрацію літію в плазмі крові.

Амелотекс^® знижує ефективність внутрішньоматкових контрацептивів, гіпотензивних лікарських засобів.

При одночасному застосуванні препарату Амелотекс^® з непрямими антикоагулянтами, тиклопідином, гепарином, тромболітиками підвищується ризик кровотеч.

При одночасному застосуванні Амелотекса зметотрексатом посилюється міелодепрессівное дію.

При одночасному застосуванні Амелотекса з діуретиками підвищується ризик розвитку порушень функції нирок.

При одночасному застосуванні з циклоспорином посилюється нефротоксична дія мелоксикаму.

Колестирамін прискорює виведення мелоксикаму.

Мієлотоксичні лікарські засоби підсилюють прояви гематотоксичності Амелотекса.

Умови відпустки з аптек

Умови та термін зберігання

Список Зберігати в недоступному для дітей, захищеному від світла місці при температурі від 8 ° до 25 ° С. Не зберігати в холодильнику. Термін придатності - 2 роки.