Ревмоксикам

Інструкція по застосуванню - Ревмоксикам

Склад і форма випуску

Таблетки в контурні. ячейк. уп., № 10 та № 20

Мелоксикам 7,5 мг або 15 мг

Допоміжні речовини: лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, натрію цитрат, повідон низькомолекулярний медичний, кросповідон, аеросил, кислота стеаринова.

Фармакологічна дія

Мелоксикам (4-гидрокси-2-метил-N-(5-метил-1,3-тиазол-2-ил)-2Н-1,2-бензотиазин-3-карбоксамид 1,1-діоксид) - НПЗП класу оксикамів, селективний інгібітор ЦОГ-2. Надає протизапальну, знеболювальну та жарознижувальну дію. Механізм дії пов'язаний зі зниженням біосинтезу простагландинів внаслідок пригнічення ферментативної активності ЦОГ? 2, що бере участь у синтезі простагландинів у вогнищі запалення; незначно впливає на ЦОГ-1, що знижує ризик розвитку побічних ефектів.

Фармакокінетика

Абсорбція мелоксикаму з травного тракту після прийому всередину або ректального введення становить 89%. Прийом їжі не впливає на абсорбцію мелоксикаму. У плазмі крові 99% мелоксикаму знаходиться у зв'язаному з білками вигляді. Концентрація мелоксикаму в синовіальній рідині становить 50% від концентрації в плазмі крові. Мелоксикам майже повністю метаболізується до неактивних метаболітів у печінці. Період напіввиведення мелоксикаму становить 20 год, плазмовий кліренс - в середньому 8 мл / хв. Мелоксикам виводиться нирками і через кишечник приблизно в рівних співвідношеннях. Печінкова і ниркова недостатність легкого та середнього ступеня сущест венно не впливають на фармакокінетичні параметри мелоксикаму.

Показання

Запальні та дегенеративні захворювання суглобів (артрози, остеоартроз), ревматоїдний артрит, хвороба Бехтерева.

Протипоказання

Виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки, виражені порушення функцій печінки, ниркова недостатність (без проведення гемодіалізу), вік до 15 років, підвищена чутливість до мелоксикаму та інших нестероїдних протизапальних (у тому числі салицилатам), період вагітності та годування груддю.

Спосіб застосування та дози

При ревматоїдному артриті та анкілозуючому спон-ділоартріте препарат призначають по 15 мг / добу, при досягненні позитивного терапевтичного ефекту доза може бути знижена до 7,5 мг / добу. При остеоартрозі добова доза становить 7,5 мг, при необхідності її підвищують до 15 мг / добу. Максимальна добова доза - 15 мг. У осіб з підвищеним ризиком виникнення побічних ефектів лікування слід починати з дози 7,5 мг / добу. Таблетки приймають під час їжі, 1 раз на добу.

Взаємодія

Ревмоксикам підсилює ефект непрямих анти-коагулянтів, при їх спільному застосуванні та парентеральному введенні гепарину або тиклопідину підвищується ризик ульцерогенної дії та розвитку шлунково-кишкової кровотечі. Ревмоксикам може знижувати ниркову екскрецію літію, що призводить до підвищення його концентрації в плазмі крові до токсичного рівня; може знижувати ефективність контрацепції при використанні внутрішньоматкових протизаплідних засобів. При одночасному застосуванні Ревмоксикаму і засобів, які пригнічують лейкопоез (метотрексат), підвищується ризик виникнення панцитопенії. При одночасному застосуванні з Ревмоксикамом колестирамін прискорює виведення мелоксикаму. Ревмоксикам може знижувати ефективність антигіпертензивних препаратів (блокаторів β-адренорецепторов, інгібіторів АПФ).

Особливі вказівки

З обережністю призначають препарат пацієнтам із захворюваннями травного тракту в анамнезі, БА, при стані дегідратації, цирозі печінки, застійної серцевої недостатності, в літньому віці, а також пацієнтам, які отримують антикоагулянти і антиагреганти. Пацієнтам, які страждають захворюваннями нирок, на початку терапії Ревмоксикамом необхідно проводити контроль функціонального стану нирок.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Протипоказаний під час вагітності та в період лактації.

Побічна дія

Мо боку травної системи: диспепсія, нудота, блювання, біль у животі, запор, кишкова коліка, діарея, езофагіт, стоматит, рідко - ерозивно-виразкові ураження ШКТ.

З боку ЦНС: запаморочення, головний біль, шум у вухах, порушення сну, лабільність настрою, дратівливість.

З боку серцево-судинної системи: підвищення артеріального тиску, відчуття серцебиття, набряки, припливи.

З боку сечовидільної системи: зміни лабораторних показників функції нирок (підвищення креатиніну та / або сечовини сироватки крові).

З боку крові: анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія, зниження гематокриту та рівня гемоглобіну в крові.

Алергічні реакції: бронхоспазм, фотосенсибілізація, свербіж шкіри, висипання (кропив'янка) на шкірі.