Фламакс

Інструкція по застосуванню - ФЛАМАКС

Перед покупкою ліків ФЛАМАКС уважно прочитайте інструкцію із застосування, способи застосування та дози, а також іншу інформацію з лікарського препарату ФЛАМАКС. У довіднику ліків на МедКруг.ру ви можете купити ФЛАМАКС, а також знайдете необхідну інформацію: відгуки, інструкцію по застосуванню, ефективність

Фармакологічна дія

Нестероїдний протизапальний препарат, похідне пропіонової кислоти. Виявляє аналгетичну, протизапальну та жарознижувальну дію, пригнічує агрегацію тромбоцитів. Впливаючи на циклооксигеназного і ліпооксигеназного ланка метаболізму арахідоковой кислоти, кетопрофен інгібує синтез простагландинів, лейкотрієнів та тромбоксанів. Знеболювальну дію обумовлено як центральним, так і периферичних механізмами.

Фармакокінетика

Розподіл

До 99% кетопрофену зв'язується з білками плазми, переважно з альбуміном. З_mах досягається швидко через низького обсягу розподілу (0,1-0,2 л / кг). Стабільна концентрація кетопрофену досягається через 24 годин після початку його регулярного застосування. Кетопрофен добре проникає в синовіальну рідину і сполучні тканини. Значна концентрація в синовіальній рідині досягається вже через 15 хв після одноразового внутрішньом'язового введення 100 мг кетопрофену. Хоча концентрації кетопрофену у синовіальній рідині дещо нижча, ніж у плазмі, вони більш стабільні (зберігаються до 30-ти год), у результаті чого на тривалий час зменшується больовий синдром і скутість суглобів. У значній кількості не проникає через гематоенцефалічний бар'єр.

Метаболізм

Кетопрофен, в основному, метаболізується в печінці, де він піддається глюкуронированию з утворенням складних ефірів з глюкуроновою кислотою, виводяться, головним чином, нирками. Має ефект «першого проходження» через печінку.

Виведення

Виводиться, головним чином, нирками. Виведення з каловими масами становить менше 1%. Т_1/2 кетопрофену коливається від 1,6 до 1,9 годин. Не кумулює.

Показання

Для симптоматичного лікування болю і запалення різного генезу помірної інтенсивності:

- запальні і дегенеративні захворювання опорно-рухового апарату: ревматоїдний, псоріатичний, ювенільний хронічний артрит, анкілозуючий спондиліт (хвороба Бехтєрєва), подагричний артрит, ревматичне ураження м'яких тканин, остеоартроз периферичних суглобів і хребта (у тому числі і з корінцевим синдромом);

- люмбаго, ішіас, невралгія, мігрень;

- альгодисменорея, запальні процеси органів малого тазу, в т.ч. аднексит;

- посттравматичний больовий синдром, що супроводжується запаленням;

- післяопераційний біль;

- зубний біль;

- больовий синдром при онкологічних захворюваннях (на прогресування захворювання не впливає).

Режим дозування

В / в, в / м.

В / м введення: По 100 мг (1 ампула) 1-2 рази на день. Внутрішньовенне інфузійне введення препарату повинно проводитися тільки в умовах стаціонару. Середній час інфузії становить 0,5-1 год, максимальне - не більше 48 год, при цьому доза препарату не повинна перевищувати 300 мг. Нетривала внутрішньовеннаінфузія: 100-200 мг (1-2 ампули) препарату, розведеного в 100 мл 0,9% розчину натрію хлориду, вводиться протягом 0,5-1 ч. Можливо повторне введення через 8 ч.

Тривала в / в інфузія: 100-200 мг (1-2 ампули) препарату, розведеного в 500 мл розчину для інфузій (0,9% розчин натрію хлориду, розчин Рінгера, 5% розчин декстрози) протягом 8 ч. Можливо повторне введення через 8 годин.

Комбіноване застосування

Фламакс® можна поєднувати з анальгетиками центральної дії; його можна змішувати з морфіном в одному флаконі. Не можна змішувати в одному флаконі з трамадолом через випадання осаду.

Парентеральне введення Фламакс® можна поєднувати із застосуванням пероральних форм (таблетки, капсули) або ректальних супозиторіїв, при цьому сумарна добова доза може бути збільшена до 300 мг або зменшена до 100 мг залежно від характеру захворювання і стану хворого.

Слід використовувати мінімальну ефективну дозу мінімально можливим коротким курсом (див. Розділ «Особливі вказівки»).

Побічна дія

З боку травної системи: біль у животі, диспепсія (нудота, блювання, печія, метеоризм, зниження апетиту, діарея), стоматит, порушення функції печінки, зміна смаку. При тривалому застосуванні у великих дозах - виразка слизової оболонки шлунково-кишкового тракту, Ясенні, шлунково-кишкова, гемороїдальні кровотечі.

З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, безсоння, збудження, нервозність, сонливість, депресія, астенія, сплутаність або втрата свідомості, порушення пам'яті, мігрень, периферична невропатія.

З боку органів чуття: шум або дзвін у вухах, нечіткість зорового сприйняття, кон'юнктивіт, сухість слизової оболонки ока, біль в очах, гіперемія кон'юнктиви, зниження слуху, вертиго.

З боку серцево-судинної системи: підвищення артеріального тиску, тахікардія.

З боку органів кровотворення: агранулоцитоз, анемія, гемолітична анемія, тромбоцитопенія, лейкопенія.

З боку сечовидільної системи: набряки, цистит, уретрит, порушення функції нирок, інтерстиціальний нефрит, нефротичний синдром, гематурія.

Алергічні реакції: шкірний висип (в т.ч. еритематозний, кропив'янка), свербіж шкіри, риніт, ангіоневротичний набряк, бронхоспазм, ексфоліативний дерматит, анафілактичний шок.

Інші: посилення потовиділення, кровохаркання, носова кровотеча, міалгія, м'язові посмикування, задишка, спрага, фотосенсибілізація, при тривалому застосуванні у великих дозах - вагінальна кровотеча.

Протипоказання

- гіперчутливість (в т.ч. до інших нестероїдних протизапальних препаратів або допоміжних компонентів);

- ерозивно-виразкові ураження ШКТ (у фазі загострення);

- кровотечі з ШКТ, запальні захворювання кишечника у фазі загострення (неспецифічний виразковий коліт, хвороба Крона);

- тяжка печінкова недостатність або захворювання печінки в гострий період;

- тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну (КК) менше 30 мл / хв);

- прогресуючі захворювання нирок;

- гиперкалиемия;

- повне або неповне поєднання бронхіальної астми, рецидивуючого поліпозу носа і навколоносових пазух і нестерпності ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів (в т.ч. в анамнезі);

- порушення кровотворення, порушення гемостазу (у т.ч. гемофілія);

- вагітність (III триместр);

- період лактації;

- дитячий вік (до 15 років);

- період після проведення аортокоронарного шунтування.

З обережністю: бронхіальна астма, наявність факторів, що підвищують токсичність відносно ШКТ: алкоголізм і холецистит, хронічна серцева недостатність, набряки; артеріальна гіпертензія, порушення функції нирок, холестаз, сепсис, одночасне застосування з іншими НПЗЗ, літній вік (старше 65 років), вагітність (I-II триместр).

Ішемічна хвороба серця, цереброваскулярні захворювання, дисліпідемія / гіперліпідемія, цукровий діабет, захворювання периферичних артерій, куріння, хронічна ниркова недостатність (кліренс креатиніну 30-60 мл / хв).

Алергія про розвиток виразкового ураження ШКТ, підтверджений факт наявності інфекції Helicobacter pylori, тривале застосування НПЗП, важкі соматичні захворювання, супутня терапія наступними препаратами:

- антикоагулянти (в т.ч. варфарин);

- антиагреганти (в т.ч. ацетилсаліцилова кислота, клопідогрель);

- селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (в т.ч. циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралін);

- глюкокортикостероїди (в т.ч. преднізолон).

Для зниження ризику розвитку небажаних явищ з боку ШКТ слід використовувати мінімальну ефективну дозу мінімально можливим коротким курсом.

Вагітність і лактація

Застосування Фламакс® в III триместрі вагітності та при годуванні груддю протипоказано (слід відмовитися від годування на період застосування препарату).

Застосування в I і II триместрах вагітності допускається, якщо потенційна користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду.

Особливі вказівки

При одночасному застосуванні Фламакс® іварфарину або препаратів літію пацієнти повинні перебувати під суворим наглядом лікаря. Необхідно дотримуватися обережності при призначенні препарату хворим з виразковими захворюваннями шлунково-кишкового тракту в анамнезі, нирковою або печінковою недостатністю, а також отримують кумаринові антикоагулянти. Як і інші препарати цієї групи, може маскувати симптоми інфекційних захворювань.

Під час лікування необхідний контроль картини периферичної крові та функціонального стану печінки і нирок.

При необхідності визначення 17-кетостероїдів препарат слід відмінити за 48 годин до дослідження.

При порушенні функції печінки, нирок необхідне зниження дози і ретельне спостереження.

Для зниження ризику розвитку небажаних явищ з боку ШКТ слід використовувати мінімальну ефективну дозу мінімально можливим коротким курсом (див. Розділ «Спосіб застосування та дози»).

Вплив на здатність до водіння автотранспорту і керуванню механізмами

У період лікування необхідно дотримуватися обережності при водінні автотранспорту і занятті іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій.

Передозування

Випадки передозування не описані.

Симптоми: Можлива поява запаморочення, блювання, головного болю, задишки, болів у животі, кровотеч, порушень функції печінки і нирок.

Лікування: симптоматичне.

Лікарська взаємодія

При одночасному застосуванні Фламакс® і «петльових» діуретиків нефротоксична дія обох препаратів посилюється. Знижує ефективність урикозуричних препаратів, посилює дію антикоагулянтів, антиагрегантів, фібринолітиків, етанолу, побічні ефекти глюкокортикостероїдів та мінералокортикостероїдів, естрогенів; знижує ефективність гіпотензивних препаратів та діуретиків.

Одночасне застосування з іншими НПЗП, глюкокортикостероїдами, етанолом, кортикотропіном може призвести до утворення виразок і розвитку шлунково-кишкових кровотеч, до збільшення ризику розвитку порушень функцій нирок. Одночасне застосування з пероральними антикоагулянтами, гепарином, тромболітиками, антиагрегантами, цефаперазоном, цефамандолом і цефотетаном підвищує ризик розвитку кровотеч.

Підвищує гіпоглікемічну дію інсуліну та пероральних гіпоглікемічних лікарських засобів (необхідний перерахунок дози). Індуктори мікросомального окислення в печінці (фенітоїн, етанол, барбітурати, рифампіцин, фенілбутазон, трициклічні антидепресанти) збільшують продукцію гідроксильованих активних метаболітів.

Спільне застосування з вальпроатом натрію призводить до зниження агрегації тромбоцитів.

Підвищує концентрацію в плазмі верапамілу і ніфедипіну, препаратів літію, метотрексату.

Антациди і холестирамін знижують абсорбцію.

Підсилює гематотоксичність мієлотоксичність лікарських засобів.

Щоб уникнути осаду не слід змішувати в одному флаконі Фламакс® і трамадол.

Умови відпустки з аптек

За рецептом.

Умови та термін зберігання

Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 ° С.

Термін придатності - 4 роки. Не використовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.