Інструкція по застосуванню - МАТАРА
Перед покупкою ліків МАТАРА уважно прочитайте інструкцію із застосування, способи застосування та дози, а також іншу інформацію з лікарського препарату МАТАРА. У довіднику ліків на МедКруг.ру ви можете купити МАТАРА, а також знайдете необхідну інформацію: відгуки, інструкцію по застосуванню, ефективність
Фармакологічна дія
Нестероїдний протизапальний препарат. Має протизапальну, жарознижувальну, аналгетичну дію. Відноситься до класу оксикамів; похідне енолових кислоти. Мелоксикам пригнічує синтез простагландинів в області запалення більшою мірою, ніж в слизовій оболонці шлунка або нирках, що пов'язано з відносно виборчим інгібуванням ЦОГ-2. При призначенні у високих дозах, тривалому застосуванні та індивідуальні особливості організму селективність дії відносно циклооксигенази 2 типу знижується.Фармакокінетика
Абсорбція зі шлунково-кишкового тракту після прийому всередину - 89%. Прийом їжі не впливає на абсорбцію. Концентрація в плазмі носить дозозалежний характер. Середні значення Cmax при прийомі 15 мг препарату МАТАРА® - 1.17 мкг / мл. Час досягнення Cmax складає 4-6 ч. Рівноважні концентрації досягаються через 3-5 днів. Зв'язок з білками плазми - 99%. Проходить через гістогематичні бар'єри, проникає в синовіальну рідину. Vd низький, в середньому становить 11 л.
Концентрація у синовіальній рідині - 50% від концентрації в плазмі. Метаболізується в печінці - до неактивних метаболітів. Виводиться через кишечник і нирками (приблизно в рівній пропорції), у незміненому вигляді - 5% добової дози (через кишечник). T1/2- 20 ч. Плазмовий кліренс - в середньому 8 мл / хв (знижується в літньому віці).
Показання
- ревматоїдний артрит;
- остеоартроз;
- анкілозуючий спондилоартрит (хвороба Бехтєрєва) та інші запальні і дегенеративні захворювання суглобів, що супроводжуються больовим синдромом.
Режим дозування
Всередину, під час їжі, 1 раз / сут.
При ревматоїдному артриті та хвороби Бехтерева (анкілозуючий спондилоартрит) по 15 мг / добу, при досягненні позитивного терапевтичного ефекту доза може бути знижена до 7,5 мг / добу.
При остеоартрозі по 7.5 мг / добу, при необхідності дозу збільшують до 15 мг / добу.
Максимальна добова доза -15 мг.
Початкова доза у пацієнтів з підвищеним ризиком побічних ефектів становить 7,5 мг / добу.
У пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю, перебувають на гемодіалізі, максимальна добова доза 7,5 мг.
При незначному або помірному зниженні функції нирок (Кліренс по креатиніну більше 25 мл / хв), а також при цирозі печінки в стабільному клінічному стані - корекція дози не потрібна.
Побічна дія
З боку травної системи: Більше 1% - диспепсія, в т.ч. нудота, блювання, абдомінальні болі, запор, метеоризм, діарея; 0,1-1% - минуще підвищення активності "печінкових" трансаміназ, гіпербілірубінемія, відрижка, езофагіт, гастродуоденальная виразка, кровотеча з ШКТ (в т.ч. приховане), стоматит; менше 0,1% - перфорація ШКТ, коліт, гепатит, гастрит.
З боку органів кровотворення: більше 1% - анемія; 0,1-1% - зміна формули крові, в т.ч. лейкопенія, тромоцітопенія.
З боку шкірних покривів: Більше 1% - свербіж, висипи; 0,1-1% - кропив'янка; менше 0,1% - фотосенсибілізація, бульозні висипання, мультиформна еритема, в т.ч. синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз.
З боку дихальної системи: менше 0,1% - бронхоспазм.
З боку нервової системи: Більше 1% - запаморочення, головний біль; 0,1-1% - вертиго, шум у вухах, сонливість; менше 0,1% - сплутаність свідомості, дезорієнтація, емоційна лабільність.
З боку серцево-судинної системи: більше 1% - периферичні набряки; 0,1-1% - підвищення артеріального тиску, серцебиття, "припливи" крові до шкіри обличчя.
З боку сечовидільної системи: 0,1-1% - гіперкреатинінемія та / або підвищення сечовини в сироватці крові; менше 0,1% - гостра ниркова недостатність; зв'язок з прийомом мелоксикама не встановлена - інтерстиціальний нефрит, альбумінурія, гематурія.
З боку органів чуття: менше 0,1% - кон'юнктивіт, порушення зору, в т.ч. нечіткість зору.
Алергічні реакції: Менше 0,1% -ангіоневротіческій набряк, анафілактоїдні / анафілактичні реакції.
Протипоказання
- гіперчутливість до будь-якого компонента препарату, а також до нестероїдних протизапальних препаратів інших груп;
- наявність в анамнезі нападів бронхіальної астми, кропив'янки або гострого риніту, що провокуються прийомом ацетилсаліцилової кислоти або іншими НПЗП;
- загострення виразкової хвороби шлунка та дванадцятипалої кишки;
- тяжка печінкова недостатність;
- виражена серцева недостатність;
- хронічна ниркова недостатність у пацієнтів, які не піддаються гемодіалізу;
- желудочнокішечних, цереброваскулярні або інше кровотеча;
- дитячий вік (до 12 років), вагітність, період лактації.
Препарат слід застосовувати з обережністю у пацієнтів похилого віку, у пацієнтів з ерозивно-виразковим ураженням шлунково-кишкового тракту в анамнезі.
Вагітність і лактація
Застосування у період вагітності протипоказано.
У період лактації при застосуванні препарату слід вирішувати питання про припинення грудного вигодовування.
Особливі вказівки
При виникненні пептичних виразок або шлунково-кишкової кровотечі, розвитку побічних ефектів з боку шкіри та слизових оболонок, препарат слід відмінити.
У пацієнтів зі зменшеним об'ємом циркулюючої крові та зниженою клубочкової фільтрацією (дегідратація, хронічна серцева недостатність, цироз печінки, нефротичний синдром, клінічно виражені захворювання нирок, прийом діуретиків, зневоднення після великих хірургічних операцій) можлива поява клінічно вираженою хронічної ниркової недостатності, яка повністю оборотна після відміни препарату (у таких пацієнтів на початку лікування слід моніторувати добовий діурез і функцію нирок).
При стійкому і суттєвому підвищенні трансаміназ і зміні ін. Показників функції печінки препарат слід відмінити і провести контрольні тести. У пацієнтів з підвищеним ризиком побічних ефектів лікування починають з дози 7.5 мг. В термінальній стадії хронічної ниркової недостатності у пацієнтів, що знаходяться на гемодіалізі, доза не повинна перевищувати 7,5 мг / добу.
У період лікування необхідно дотримуватися обережності (при появі запаморочення і сонливості) при водінні автотранспорту і занятті ін. Потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій.
Передозування
При недотриманні рекомендованих доз при прийомі всередину, може виникнути передозування препарату, що виявляється в посиленні побічних ефектів.
Лікування: промивання шлунка та проведення симптоматичної терапії. Специфічних антидотів і антагоністів немає.
Лікарська взаємодія
При одночасному прийомі з ін. Нестероїдними протизапальними препаратами підвищується ризик розвитку виразкових уражень шлунково-кишкового тракту і шлунково-кишкової кровотечі.
Мелоксикам збільшує концентрацію літію в плазмі.
Знижує ефективність внутрішньоматкових контрацептивів, гіпотензивних лікарських засобів.
Непрямі антикоагулянти, тиклопідин, гепарин, тромболітики підвищують ризик кровотеч. Метотрексат підсилює міелодепрессівное дію, не рекомендується спільне використання метотрексату в дозі більше 15 мг на тиждень. Діуретики підвищують ризик розвитку порушень функції нирок. Циклоспорин підсилює нефротоксичність. Колестирамін прискорює виведення.
Мієлотоксичні лікарські засоби підсилюють прояви гематотоксичності препарату.
Умови відпустки з аптек
Препарат відпускається за рецептом.Умови та термін зберігання
Зберігати в сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 ° С.
Термін придатності 2 роки. Не використовувати препарат після закінчення терміну придатності.