Інструкція по застосуванню - БИСТРУМКАПС
Перед покупкою ліків БИСТРУМКАПС уважно прочитайте інструкцію із застосування, способи застосування та дози, а також іншу інформацію з лікарського препарату БИСТРУМКАПС. У довіднику ліків на МедКруг.ру ви можете купити БИСТРУМКАПС, а також знайдете необхідну інформацію: відгуки, інструкцію по застосуванню, ефективність
Фармакологічна дія
НПЗЗ з групи похідних пропіонової кислоти. Надає протизапальну, знеболювальну, жарознижувальну дію. Гальмує агрегацію тромбоцитів.
Всі вищевказані властивості є наслідком редукції синтезу простагландинів, шляхом неселективного інгібування активності ЦОГ-1 і ЦОГ-2.
Фармакокінетика
Вивільнення кетопрофену з гранул з контрольованим вивільненням активної речовини відбувається поступово в ШКТ.
Всмоктування
Після прийому всередину кетопрофен майже повністю абсорбується з ШКТ, має ефект "першого проходження" через печінку. Cmax в плазмі крові досягається через 6-8 години після прийому всередину 200 мг кетопрофену. Не кумулює в організмі. Прийом їжі не впливає на загальну біологічну доступність кетопрофену.
Розподіл
Кетопрофен на 99% зв'язується з білками плазми. Кетопрофен проникає в синовіальну рідину, де досягає більшої концентрації, ніж у плазмі. У незначній кількості проникає через плацентарний бар'єр.
Метаболізм і виведеніе
Метаболізується двома основними шляхами: шляхом гідроксилювання і шляхом з'єднання з глюкуроновою кислотою; останній є основним шляхом метаболізму.
Менше 1% отриманої дози кетопрофену виявляється в незміненому вигляді в сечі, інша частина - це метаболіти, серед яких 65-75% складають метаболіти глюкуронової кислоти.
Виводиться нирками. T1/2 становить близько 8 год. Протягом 5 днів після прийому 70-90% дози виділяється з сечею і 1-8% - з калом.
Фармакокінетика в особливих клінічних випадках
У пацієнтів похилого віку період елімінації кетопрофену зменшується, a T1/2 - збільшується.
При порушенні функції нирок T1/2 збільшується залежно від ступеня порушення функції нирок.
Показання
Захворювання кістково-м'язової системи та больовий синдром різного генезу:
- симптоматичне лікування запально-дегенеративних захворювань кістково-м'язової системи (бурсит, синовіт, капсуліт, тендиніт, періартрит);
- суглобовий синдром (ревматоїдний артрит, остеоартрит, анкілозуючий спондиліт) - для симптоматичної терапії, зменшення болю і запалення на момент використання, на прогресування захворювання не впливає;
- болі в попереку і хребті (невралгії, міалгії, ішіас, люмбаго);
- посттравматичні болі (неускладнені травми, зокрема спортивні, пошкодження зв'язок і сухожиль, удари);
- післяопераційні болі;
- болю при дисменореї.
Режим дозування
Дорослим і підліткам старше 15 років призначають по 1 капсулі (200 мг) 1 раз / сут під час їжі.
Побічна дія
З боку травної системи: НПЗП-гастропатія, печія, нудота, блювання, діарея, запор, метеоризм, зниження апетиту, стоматит, болі в животі і в області епігастрію, зміни активності трансаміназ; рідко - зміна смаку, гепатит. При тривалому застосуванні у великих дозах - виразка слизової оболонки шлунково-кишкового тракту, Ясенні, гемороїдальні кровотечі, перфорація кишечника.
З боку сечовидільної системи: рідко - цистит, уретрит, порушення функції нирок, гостра ниркова недостатність, інтерстиціальний нефрит, нефротичний синдром, гематурія, набряки (особливо у хворих з артеріальною гіпертензією).
З боку нервової системи: збудження, нервозність, сонливість, депресія, астенія, головний біль, запаморочення, порушення сну, безсоння, шум у вухах; рідко - сплутаність або втрата свідомості, забудькуватість, мігрень, периферична невропатія.
З боку серцево-судинної системи: серцева недостатність, підвищення артеріального тиску; рідко - тахікардія.
Алергічні реакції: риніт, ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок, висип, свербіж, кропив'янка, астматичний напад, особливо у пацієнтів з підвищеною чутливістю до ацетилсаліцилової кислоти, а також до інших лікарських препаратів з групи нестероїдних протизапальних засобів.
Дерматологічні реакції: фотосенсибілізація, алопеція, поліморфна еритема, багатоформна еритема, в т.ч. синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла).
З боку органів кровотворення: анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз, панцитопенія; рідко - гемолітична анемія.
З боку органів чуття: оборотна токсична амбліопія, неясний зір або двоїння; рідко - кон'юнктивіт, сухість слизової оболонки ока, біль в очах, гіперемія кон'юнктиви, зниження слуху.
Інші: посилення потовиділення; рідко - кровохаркання, носова кровотеча, міалгія, м'язові посмикування, задишка, спрага, при тривалому застосуванні у великих дозах - вагінальна кровотеча.
У разі появи будь-яких побічних явищ необхідно негайно припинити прийом препарату.
Протипоказання
- бронхіальна астма, риніт або кропив'янка в анамнезі, спричинені кетопрофеном, ацетилсаліциловою кислотою або іншими НПЗЗ;
- виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки у фазі загострення;
- виразковий коліт у фазі загострення;
- хвороба Крона;
- дивертикулит;
- виразкова хвороба;
- гемофілія та інші порушення згортання крові;
- активна шлунково-кишкова, цереброваскулярні та інші кровотечі (або підозра на кровотечу);
- тяжка ниркова недостатність (КК менше 30 мл / хв);
- прогресуючі захворювання нирок;
- тяжка печінкова недостатність або активне захворювання печінки;
- стан після проведення аорто-коронарного шунтування;
- підтверджена гіперкаліємія;
- запальні захворювання кишечника;
- дитячий вік до 15 років;
- III триместр вагітність;
- період лактації;
- підвищена чутливість до кетопрофену, іншим НПЗП або до будь-якого компонента препарату.
З обережністю: анемія, бронхіальна астма, алкоголізм, тютюнопаління, алкогольний цироз печінки, гіпербілірубінемія, печінкова недостатність, дегідратація, сепсис, хронічна серцева недостатність, набряки, артеріальна гіпертензія, захворювання крові (в т.ч. лейкопенія), стоматит, ІХС, цереброваскулярні захворювання, дисліпідемія / гіперліпідемія, цукровий діабет, захворювання периферичних артерій, КК менше 60 мл / хв, виразкові ураження ШКТ в анамнезі, наявність інфекції Helicobacter pylori, тривале використання НПЗП, важкі соматичні захворювання, одночасний прийом пероральних ГКС (в т.ч. преднізолону), антикоагулянтів (в т.ч. варфарину), антиагрегантів (в т.ч. клопідогрелу), селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетину, сертраліну), похилий вік, вагітність (I і II триместр).
Вагітність і лактація
Препарат протипоказаний в III триместрі вагітності та в період лактації.
З обережністю слід призначати препарат в I і II триместрах вагітності.
Особливі вказівки
Під час лікування необхідний контроль картини периферичної крові та функціонального стану печінки і нирок.
При необхідності визначення 17-кетостероїдів препарат слід відмінити за 48 годин до дослідження.
Прийом кетопрофену може маскувати ознаки інфекційного захворювання.
При порушенні функції нирок і печінки необхідне зниження дози і ретельне спостереження.
Для зниження ризику розвитку небажаних явищ з боку ШКТ слід використовувати мінімальну ефективну дозу можливо коротким курсом.
Вплив на здатність до водіння автотранспорту і керуванню механізмами
У період лікування необхідно дотримуватися обережності при водінні автотранспорту і занятті іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій.
Передозування
При передозуванні кетопрофену можуть з'явитися симптоми гострого отруєння, такі як: головний біль, запаморочення, сонливість, нудота, блювання, діарея, біль в епігастральній ділянці, зниження артеріального тиску, бронхоспазм, кровотеча з ШКТ.
Лікування: негайне припинення застосування препарату. Якщо від передозування препарату пройшло не більше 1 год, промивання шлунка з активованим вугіллям в дозі 60-100 г у дорослих, 1-2 г / кг маси тіла - у дітей. Проводять симптоматичну терапію.
Лікарська взаємодія
При одночасному застосуванні з іншими НПЗП (в т.ч. саліцилатами у високих дозах), пероральними антикоагулянтами, гепарином, тиклопідином підвищується ризик появи кровотеч. Якщо застосування кетопрофену необхідно, слід проводити ретельний моніторинг стану пацієнта.
При одночасному застосуванні з літієм підвищується токсичний рівень літію в плазмі. При необхідності, під час одночасного застосування препаратів літію та кетопрофену, а також після його закінчення, слід проводити ретельний моніторинг концентрації літію в плазмі.
При одночасному застосуванні з метотрексатом (в дозі більше 15 мг / тиждень) збільшується ризик гематотоксичності. Інтервали до і після прийому метотрексату повинні бути не менше 12 год від прийому кетопрофену.
Препарат підсилює дію антикоагулянтів, антиагрегантів, фібринолітиків, етанолу, побічні ефекти ГКС і МКС, естрогенів.
Підвищує концентрацію в плазмі верапамілу і ніфедипіну.
Мієлотоксичні препарати підсилюють прояви гематотоксичності препарату.
Знижує гіпотензивний ефект бета-блокаторів.
Підвищує ризик нефротоксичної ефекту бета-блокаторів.
Підвищує ризик нефротоксічекій ефекту циклоспорину і такролімусу, особливо у літніх пацієнтів.
Зменшує контрацептивну ефективність внутрішньоматкових спіралей.
Підвищує ризик кровотеч при використанні тромболітиків.
При одночасному застосуванні з діуретиками та інгібіторами АПФ можливе послаблення діуретичного і гіпотензивного ефектів і ризик розвитку ниркової недостатності у хворих з дефіцитом ОЦК.
При одночасному застосуванні з пентоксифіліном підвищується ризик виникнення кровотечі.
При одночасному застосуванні із зидовудином збільшує ризик появи анемії (впливає на ретикулоцити з розвитком анемії).
При одночасному застосуванні знижує ефективність урикозуричних препаратів.
При одночасному застосуванні з ГКС, етанолом, кортикотропіном підвищується ризик утворення виразок і розвитку шлунково-кишкових кровотеч і розвитку порушень функції нирок.
При одночасному застосуванні з цефоперазоном, цефамандолом і цефотетаном підвищується ризик кровотечі.
При одночасному застосуванні посилює гіпоглікемічну дію інсуліну та пероральних гіпоглікемічних лікарських засобів (необхідний перерахунок дози).
При одночасному застосуванні збільшує продукцію гідроксильованих активних метаболітів індукторами мікросомального окислення в печінці (фенітоїн, етанол, барбітурати, рифампіцин, фенілбутазон, трициклічні антидепресанти).
При одночасному застосуванні з вальпроатом натрію порушує агрегацію тромбоцитів.
Антациди і холестирамін знижують абсорбцію кетопрофену.
Умови відпустки з аптек
Препарат відпускається за рецептом.Умови та термін зберігання
Список Зберігати в сухому, захищеному від світла, недоступному для дітей місці при температурі від 15 ° до 25 ° С. Термін придатності - 3 роки.