Інструкція по застосуванню - БІ-КСИКОМ
Перед покупкою ліків БІ-КСИКОМ уважно прочитайте інструкцію із застосування, способи застосування та дози, а також іншу інформацію з лікарського препарату БІ-КСИКОМ. У довіднику ліків на МедКруг.ру ви можете купити БІ-КСИКОМ, а також знайдете необхідну інформацію: відгуки, інструкцію по застосуванню, ефективність
Фармакологічна дія
НПЗЗ. Має протизапальну, аналгетичну і жарознижувальну дію.
Механізм дії полягає в селективному гальмуванні ферментативної активності ЦОГ-2, що бере участь в біосинтезі простагландинів в області запалення. При призначенні у високих дозах, тривалому застосуванні та індивідуальні особливості організму ЦОГ-2 селективність може знижуватися. Пригнічує синтез простагландинів в області запалення більшою мірою, ніж в слизовій оболонці травного тракту і нирках.
Фармакокінетика
Всмоктування
Після прийому внутрішньо добре абсорбується з ЖКТ. Абсолютна біодоступність мелоксикаму - 89%. Одночасний прийом їжі не змінює абсорбцію.
При прийомі препарату внутрішньо у дозах 7,5 мг і 15 мг концентрація мелоксикаму в плазмі крові пропорційна дозі.
Діапазон відмінностей між Cmax і Cmin в плазмі крові після одноразового прийому відносно невеликий і при дозі 7.5 мг становить 0.4-1 мкг / мл, а при дозі 15 мг - 0.8-2 мкг / мл, (наведені, відповідно, значення та Cmin і Cmax).
Розподіл
Css досягається протягом 3-5 днів. При тривалому застосуванні препарату (більше 1 року) концентрації схожі з такими, які відзначаються після першого досягнення рівноважного стану.
Зв'язування з білками плазми становить більше 99%. Vd невеликий і становить в середньому 11 л.
Мелоксикам проникає через гістогематичні бар'єри, концентрація в синовіальній рідині досягає 50% Cmax препарату в плазмі крові.
Метаболізм
Мелоксикам майже повністю метаболізується в печінці з утворенням 4 фармакологічно неактивних метаболітів.
Виведення
T1/2 мелоксикама становить 15-20 ч. Виводиться рівною мірою з калом і сечею, переважно у вигляді метаболітів. З калом у незміненому вигляді виводиться менше 5% від величини добової дози, в сечі в незміненому вигляді препарат виявляється тільки в кількостях слідів. Плазмовий кліренс в середньому становить 8 мл / хв.
Фармакокінетика в особливих клінічних випадках
У осіб похилого віку кліренс препарату знижується.
Печінкова або ниркова недостатність середнього ступеня тяжкості не робить істотного впливу на фармакокінетику мелоксикаму.
Показання
Запальні та дегенеративні захворювання суглобів, що супроводжуються больовим синдромом:
- ревматоїдний артрит;
- остеоартроз;
- анкілозуючий спондилоартрит (хвороба Бехтєрєва).
Режим дозування
Препарат приймають внутрішньо під час прийому їжі 1 раз / сут.
При ревматоїдному артриті рекомендована доза становить 15 мг / добу. Залежно від лікувального ефекту дозу можна зменшити до 7,5 мг / сут.
При остеоартрозі рекомендована доза - 7.5 мг / сут. При неефективності дозу можна збільшити до 15 мг / добу.
При анкилозирующем спондилоартриті доза становить 15 мг / добу. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 15 мг.
У пацієнтів з підвищеним ризиком розвитку побічних ефектів, а також у пацієнтів з нирковою недостатністю важкого ступеня, які перебувають на гемодіалізі, доза не повинна перевищувати 7,5 мг / добу.
Побічна дія
З боку травної системи: нудота, блювання, біль у животі, діарея, запор, метеоризм, ерозивно-виразкові ураження ШКТ, перфорація шлунка або кишечнику, шлунково-кишкова кровотеча (приховане або явне), підвищення активності печінкових ферментів, гепатит, коліт, стоматит, сухість у роті, езофагіт, гіпербілірубінемія, відрижка.
З боку серцево-судинної системи: тахікардія, підвищення артеріального тиску, відчуття припливів.
З боку дихальної системи: загострення перебігу бронхіальної астми, кашель.
З боку ЦНС: головний біль, запаморочення, шум у вухах, дезорієнтація, сплутаність думок, порушення сну, сонливість, емоційна лабільність.
З боку сечовидільної системи: набряки, інтерстиціальний нефрит, нирковий медулярний некроз, інфекція сечовивідних шляхів, протеінурнія, гематурія, ниркова недостатність, гіперкреатинінемія та / або підвищення сечовини в сироватці крові.
З боку органа зору: кон'юнктивіт, нечіткість зору.
З боку системи кровотворення: анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія.
Дерматологічні реакції: свербіж, висипи, підвищена фоточутливість.
Алергічні реакції: кропив'янка, анафілактоїдні реакції (в т.ч. анафілактичний шок), ангіоневротичний набряк, алергічний васкуліт, мультиформна ексудативна еритема (у т.ч. синдром Стівенса-Джонсона), токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла).
Інші: лихоманка.
Протипоказання
- "аспириновая" астма;
- виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки у фазі загострення;
- шлунково-кишкова, цереброваскулярні або інше кровотеча;
- ниркова недостатність тяжкого ступеня (якщо не проводиться гемодіаліз);
- тяжка печінкова недостатність;
- тяжка серцева недостатність;
- дитячий вік до 15 років;
- вагітність;
- період лактації (грудне вигодовування);
- підвищена чутливість до компонентів препарату.
З обережністю слід застосовувати препарат у пацієнтів похилого віку, при ерозивно-виразкових ураженнях ШКТ в анамнезі.
Вагітність і лактація
Препарат протипоказаний до застосування при вагітності та в період лактації.Особливі вказівки
Слід з обережністю застосовувати препарат у пацієнтів із зазначенням в анамнезі на виразкову хворобу шлунка і дванадцятипалої кишки, а також у пацієнтів, які отримують антикоагулянтну терапію. У таких пацієнтів підвищений ризик виникнення ерозивно-виразкових уражень ШКТ.
З обережністю та під контролем показників функції нирок слід застосовувати препарат у пацієнтів похилого віку, пацієнтів з хронічною серцевою недостатністю з явищами недостатності кровообігу, у пацієнтів з цирозом печінки, а також у пацієнтів з гіповолемією внаслідок хірургічних втручань.
При нирковій недостатності, якщо ККgt; 25 мл / хв корекції режиму дозування не потрібна.
У пацієнтів, які перебувають на діалізі, максимальна доза препарату становить 7,5 мг / добу.
Пацієнти, які приймають одночасно сечогінні засоби і мелоксикам, повинні отримувати достатню кількість рідини.
Якщо в процесі лікування виникли алергічні реакції (в т.ч. свербіж, висипи, кропив'янка), а також фотосенсибілізація, пацієнт повинен звернутися до лікаря з метою вирішення питання про припинення прийому препарату.
Вплив на здатність до водіння автотранспорту і керуванню механізмами
Застосування препарату може викликати виникнення небажаних ефектів у вигляді головного болю і запаморочення, сонливості. Якщо виникають вищевказані явища необхідно відмовитися від керування транспортними засобами, обслуговування машин і механізмів.
Передозування
Симптоми: посилення побічних ефектів.
Лікування: промивання шлунка, прийом активованого вугілля (протягом найближчої години після прийому), проведення симптоматичної терапії. Колестирамін прискорює виведення мелоксикаму з організму. Специфічного антидоту не існує.
Лікарська взаємодія
При одночасному застосуванні з іншими НПЗЗ (а також з ацетилсаліциловою кислотою) підвищується ризик виникнення ерозивно-виразкових уражень і кровотеч з ШКТ.
При одночасному застосуванні з антигіпертензивними препаратами, можливе зниження ефективності дії останніх.
При одночасному застосуванні з препаратами літію можливе розвиток кумуляцію літію та збільшення його токсичної дії (рекомендується контроль концентрації літію в крові).
При одночасному застосуванні з метотрексатом посилюється побічна дія останнього на кровотворну систему (небезпека виникнення анемії і лейкопенії, показаний періодичний контроль загального аналізу крові).
При одночасному застосуванні з діуретиками і з циклоспорином посилюється побічна дія останніх з можливістю розвитку ниркової недостатності.
При одночасному застосуванні з внутрішньоматковими контрацептивами можливе зниження ефективності дії останніх.
При одночасному застосуванні з антикоагулянтами (в т.ч. гепарин, тиклопідин, варфарин), а також з тромболітичними препаратами (стрептокіназа, фібринолізин) підвищується ризик розвитку кровотеч (необхідний періодичний контроль показників згортання крові).
При одночасному застосуванні з холестираміном, в результаті зв'язування мелоксикаму, збільшується його виведення через ШКТ.
Умови відпустки з аптек
Препарат відпускається за рецептом.Умови та термін зберігання
Список Зберігати в недоступному для дітей, сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 ° C. Термін придатності - 2 роки.