Інструкція по застосуванню - АРКЕТАЛ РОМФАРМ
Перед покупкою ліків АРКЕТАЛ РОМФАРМ уважно прочитайте інструкцію із застосування, способи застосування та дози, а також іншу інформацію з лікарського препарату АРКЕТАЛ РОМФАРМ. У довіднику ліків на МедКруг.ру ви можете купити АРКЕТАЛ РОМФАРМ, а також знайдете необхідну інформацію: відгуки, інструкцію по застосуванню, ефективність
Фармакологічна дія
НПЗЗ. Кетопрофен чинить протизапальну, знеболювальну та жарознижувальну дію, пов'язану з придушенням активності циклооксигенази (ЦОГ-1 і ЦОГ-2), що регулюють синтез простагландинів.Фармакокінетика
Всмоктування
Абсорбція - швидка. Тmах в плазмі - 15-30 хв. Біодоступність - більше 90%.
Розподіл
Зв'язування з білками плазми - 99%. Терапевтична концентрація в синовіальній рідині зберігається 6-8 год.
У значній кількості не проникає через гематоенцефалічний бар'єр.
Метаболізм
Практично повністю метаболізується в печінці шляхом глюкуронізації. Піддається ефекту "першого проходження" через печінку.
Виведення
Виводиться нирками - 60-80% у вигляді глюкуроніду за 24 год.
Показання
Запальні і дегенеративні захворювання опорно-рухового апарату:
- ревматоїдний артрит;
- псоріатичний артрит;
- хвороба Бехтерева (анкілозуючий спондиліт);
- подагричний артрит;
- остеоартроз.
Призначений для симптоматичної терапії, зменшення болю і запалення на момент використання, на прогресування захворювання не впливає.
Больовий синдром:
- міалгія;
- оссалгія;
- невралгія;
- тендиніт, бурсит;
- артралгія;
- радикуліт;
- аднексит;
- отит;
- головний біль;
- зубний біль;
- біль при онкологічних захворюваннях;
- посттравматичний та післяопераційний больовий синдром, що супроводжується запаленням.
Альгодисменорея, пологи (в якості аналгетичної і токолітичного засоби).
Режим дозування
Препарат вводять дорослим в / в крапельно або в / м. В / м - 100 мг 1-2 рази / добу, в / в крапельно - 100-200 мг в 100-500 мл 0,9% розчину натрію хлориду. Інфузії проводяться тільки в стаціонарі, не більше 300 мг протягом 0.5-1 ч.
Максимальна добова доза - 300 мг.
Лікування препаратом проводять короткочасно (2 -3 дні). При необхідності лікування продовжують іншими лікарськими формами.
У пацієнтів похилого віку препарат рекомендується застосовувати в мінімальній ефективній дозі. Пацієнтам потрібно регулярне спостереження, тому можливо шлунково-кишкова кровотеча під час терапії НПЗЗ.
У пацієнтів з нирковою недостатністю препарат рекомендується застосовувати в мінімальній ефективній дозі, яку потім коригують залежно від стану функції нирок.
Правила введення препарату
В / м препарат вводять глибоко, повільно, у верхній зовнішній квадрат сідниці, в строго асептичних умовах. Наступні ін'єкції вводять по черзі в обидві сідниці.
В / в: 1) короткочасна інфузія - від 100 до 200 мг кетопрофену розбавляють в 100 мл 0,9% розчину натрію хлориду і вводять протягом 0.5-1 ч; введення можна повторювати кожні 8 год, протягом не більше 48 год; 2) тривала інфузія - від 100 до 200 мг кетопрофену розбавляють в 500 мл розчину для інфузії (0.9% розчин натрію хлориду, розчин Рінгера лактату, розчин декстрози) і вводять протягом 8 год; введення можна повторювати кожні 8 год, протягом не більше 24 ч.
У зв'язку з тим, що кетопрофен є чутливим до світла, флакон або інфузійний мішок повинні бути покриті чорним папером або алюмінієвою фольгою.
Побічна дія
З боку травної системи: НПЗЗ-гастропатія, біль у животі, диспепсія (нудота, блювання, печія, метеоризм, зниження апетиту, діарея), стоматит, порушення функції печінки, зміна смаку.
З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, безсоння, збудження, нервозність, сонливість, депресія, астенія, сплутаність або втрата свідомості, мігрень, периферична невропатія.
З боку органів чуття: шум або дзвін у вухах, нечіткість зорового сприйняття, кон'юнктивіт, сухість слизової оболонки ока, біль в очах, гіперемія кон'юнктиви, зниження слуху, вертиго.
З боку серцево-судинної системи: підвищення артеріального тиску, тахікардія.
З боку органів кровотворення: агранулоцитоз, анемія, гемолітична анемія, тромбоцитопенія, лейкопенія.
З боку сечовидільної системи: набряки, цистит, уретрит, порушення функції нирок, інтерстиціальний нефрит, нефротичний синдром, гематурія.
Алергічні реакції: шкірний висип (в т.ч. еритематозний), кропив'янка, свербіж шкіри, риніт, ангіоневротичний набряк, бронхоспазм, ексфоліативний дерматит, анафілактичний шок.
Місцеві реакції: печіння або біль у місці введення.
Інші: посилення потовиділення, кровохаркання, носова кровотеча, міалгія, м'язові посмикування, задишка, спрага, фотосенсибілізація, при тривалому застосуванні у великих дозах - вагінальна кровотеча.
Протипоказання
- повне або неповне поєднання бронхіальної астми, рецидивуючого поліпозу носа і навколоносових пазух і нестерпності ацетилсаліцилової кислоти або інших НПЗЗ (в т.ч. в анамнезі);
- виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки у фазі загострення;
- виразковий коліт у фазі загострення;
- хвороба Крона;
- дивертикулит;
- виразкова хвороба;
- гемофілія та інші порушення згортання крові;
- активна шлунково-кишкова кровотеча;
- тяжка ниркова недостатність (КК менше 30 мл / хв);
- прогресуючі захворювання нирок;
- тяжка печінкова недостатність або активне захворювання печінки;
- стан після проведення аортокоронарного шунтування;
- підтверджена гіперкаліємія;
- запальні захворювання кишечника;
- дитячий вік до 15 років;
- підвищена чутливість до компонентів препарату;
- підвищена чутливість до інших НПЗЗ.
З обережністю: анемія, бронхіальна астма, алкоголізм, тютюнопаління, алкогольний цироз печінки, гіпербілірубінемія, печінкова недостатність, дегідратація, сепсис, хронічна серцева недостатність, набряки, артеріальна гіпертензія, захворювання крові (в т.ч. лейкопенія), стоматит, ІХС, цереброваскулярні захворювання, дисліпідемія / гіперліпідемія, цукровий діабет, захворювання периферичних артерій, хронічна ниркова недостатність (КК 30-60 мл / хв), виразкові ураження ШКТ в анамнезі, наявність інфекції Helicobacter pylori, тривале застосування НПЗЗ, важкі соматичні захворювання, одночасне застосування пероральних ГКС (в т. ч. преднізолону), антикоагулянтів (в т.ч. варфарину), антиагрегантів (в т.ч. клопідогрелу), селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетину, сертраліну), похилий вік.
Вагітність і лактація
Аркетал Ромфарм протипоказаний до застосування в III триместрі вагітності. У I і II триместрах вагітності застосування Аркетал Ромфарм можливо у випадках, коли потенційна користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду, застосовувати тільки під наглядом лікаря.
При необхідності застосування Аркетал Ромфарм в період лактації грудне вигодовування рекомендується припинити.
Особливі вказівки
Під час лікування необхідний контроль картини периферичної крові та функціонального стану печінки і нирок.
При необхідності визначення 17-кетостероїдів препарат слід відмінити за 48 годин до дослідження.
Застосування кетопрофену може маскувати ознаки інфекційного захворювання.
При порушенні функції нирок і печінки необхідне зниження дози і ретельне спостереження.
Для зниження ризику розвитку небажаних явищ з боку ШКТ слід використовувати мінімальну ефективну дозу мінімальним коротким курсом.
Вплив на здатність до водіння автотранспорту і керуванню механізмами
У період лікування необхідно дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом та занятті іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій.
Передозування
Передозування була виявлена при дозах більше 2.5 г кетопрофену.
Симптоми: посилення дозозалежних побічних ефектів: судоми, відчуття тяжкості в ногах, підвищений АТ, дзвін у вухах, нечіткість зорового сприйняття, висип, нудота, блювота, біль в епігастрії, діарея, шлунково-кишкова кровотеча, головний біль, запаморочення, інкогерентность (незв'язність), сплутаність свідомості, сонливість, судоми, кома, пригнічення дихання.
Лікування: проводять симптоматичну терапію. Специфічний антидот невідомий. Проводять відповідну гідратацію, спостерігають за нирковим кліренсом і коректують ацидоз. При необхідності застосовують гемофільтрацію.
Лікарська взаємодія
Фармацевтично несумісний з розчином трамадолу.
Знижує ефективність урикозуричних препаратів.
Посилює дію антикоагулянтів, антиагрегантів, фібринолітиків, етанолу, побічні ефекти глюко- і мінералокортикоїдів, естрогенів.
Знижує ефективність гіпотензивних препаратів та діуретиків.
Спільне застосування з іншими НПЗЗ, ГКС, етанолом, кортикотропіном може призвести до утворення виразок і розвитку шлунково-кишкових кровотеч, до збільшення ризику розвитку порушень функцій нирок.
Спільне застосування з непрямими антикоагулянтами, гепарином, тромболітиками, антиагрегантами, цефоперазоном, цефамандолом і цефотетаном підвищує ризик розвитку кровотеч.
Підвищує гіпоглікемічну дію інсуліну та пероральних гіпоглікемічних препаратів (необхідний перерахунок дози).
Індуктори ферментів (фенітоїн, етанол, барбітурати, рифампіцин, фенілбутазон, трициклічні антидепресанти) збільшують продукцію гідроксильованих активних метаболітів.
Сумісне призначення з вальпроєвої кислотою викликає порушення агрегації тромбоцитів.
Підвищує концентрацію в плазмі верапамілу і ніфедипіну, препаратів літію, метотрексату.
Мієлотоксичність препарати підсилюють прояви гематотоксичності препарату.
Умови відпустки з аптек
Препарат відпускається за рецептом.Умови та термін зберігання
Препарат слід зберігати в недоступному для дітей, захищеному від світла місці, при температурі не вище 25 ° С. Термін придатності - 3 роки.