Інструкція по застосуванню - Сульпирид Бєлупо
Перед покупкою ліків Сульпирид Бєлупо уважно прочитайте інструкцію із застосування, способи застосування та дози, а також іншу інформацію з лікарського препарату Сульпирид Бєлупо. У довіднику ліків на МедКруг.ру ви можете купити Сульпирид Бєлупо, а також знайдете необхідну інформацію: відгуки, інструкцію по застосуванню, ефективність
Фармакологічна дія
Атиповий нейролептик з групи заміщених бензамідів.
Сульпирид має помірну нейролептической активністю в поєднанні із стимулюючим і тімоаналептіческім (антидепресивну) дією. Нейролептичний ефект пов'язаний з антідопамінергіческім дією. У центральній нервовій системі сульпірид блокує переважно допамінергічні рецептори лімбічної системи, а на неостріатную систему впливає незначно, він володіє антипсихотичною дією і викликає незначне число побічних явищ. Периферичну дію сульпірид грунтується на пригніченні пресинаптических рецепторів. З підвищенням кількості допаміну в центральній нервовій системі пов'язують поліпшення настрою, зі зменшенням - розвиток симптомів депресії.
Антипсихотичний вплив сульпірид виявляється в дозах більше 600 мг на добу, в дозах до 600 мг на добу переважає стимулююча і антидепресивну дію.
Сульпирид не робить значного впливу на адренергічні, холінергічні, серотонінові, гістамінові і рецептори гамма-аміномасляної кислоти (GABА рецептори).
У невеликих дозах сульпірид може застосовуватися як допоміжний засіб при лікуванні психосоматичних захворювань, зокрема, він ефективний у купировании негативних психічних симптомів виразкової хвороби шлунка та дванадцятипалої кишки. При синдромі подразненої товстої кишки сульпірид знижує інтенсивність абдомінальних болів і призводить до поліпшення клінічного стану пацієнта. Низькі дози сульпірид (50-300 мг на добу) ефективні при запамороченнях, незалежно від етіології. Сульпирид стимулює секрецію пролактину і має центральним антиеметична ефектом (пригнічення блювотного центру).
Фармакокінетика
Після перорального застосування максимальні концентрації в плазмі досягаються через 3-6 годин. Біодоступність сульпірид при прийомі всередину становить 25-35%. Зв'язування сульпірид з білками плазми становить менше 40%.
Сульпирид в організмі людини не піддається метаболізму і виводиться практично в незмінному вигляді через нирки (близько 95%). Період напіввиведення становить 6-8 годин. Сульпирид виділяється з грудним молоком.
Показання
В якості монотерапії або в поєднанні з іншими психотропними препаратами:
- гостра і хронічна шизофренія;
- гострі деліріозні стану;
- депресії різної етіології;
- невротичні розлади;
- запаморочення різної етіології (вертебро-базилярна недостатність, вестибулярний неврит, хвороба Меньєра, стан після черепно-мозкової травми, середній отит);
- допоміжна терапія при виразковій хворобі шлунка і дванадцятипалої кишки і синдромі подразненої товстої кишки.
Режим дозування
Всередину. Перед вживанням збовтувати!
Не рекомендується приймати препарат у другій половині дня (після 16 годин) у зв'язку з підвищенням рівня неспання.
Максимальна добова доза для дорослих становить 1600 мг сульпірид.
Гостра та хронічна шизофренія, гострий деліріозний психоз: початкові дози сульпірид залежать від клінічної картини захворювання і становлять 600 - 1200 мг сульпірид на добу, розділені на декілька прийомів, підтримуючі дози - 300-800 мг на добу.
Депресія: від 150-200 мг до 600 мг на добу, розділені на кілька прийомів.
Запаморочення: 150-200 мг на добу, у важких станах дозу можна збільшити до 300-400 мг на добу. Тривалість лікування повинна бути не менше 14 днів.
Допоміжна терапія при виразковій хворобі шлунка і дванадцятипалої кишки, синдромі подразненої товстої кишки: 100-300 мг сульпірид на добу, в один або два прийоми.
Дози у пацієнтів з порушенням функції нирок: у зв'язку з тим, що сульпірид виводиться з організму переважно через нирки, рекомендується зменшити дозу сульпірид та / або збільшити інтервал між введенням окремих доз препарату.
Дози для осіб похилого віку: для осіб похилого віку початкова доза сульпірид повинна становити 1 / 4-1 / 2 дози для дорослих.
Дози для дітей: стандартна доза сульпірид для дітей старше 14 років становить 3-5 мг / кг маси тіла.
Побічна дія
Препарат звичайно добре переноситься. Небажані явища, що розвиваються в результаті прийому сульпірид, подібні до небажаним явищам, викликаними іншими психотропними засобами, але частота їх розвитку, в основному, менше.
З боку ендокринної системи: можливий розвиток оборотної гиперпролактинемии, найбільш частими проявами, якою є галакторея, порушення менструального циклу, рідше - гінекомастія, імпотенція і фригідність.
З боку шлунково-кишкового тракту: послаблюючий ефект або діарея, обумовлені наявністю мальтитолу в складі препарату, сухість у роті, печія, нудота, блювання, підвищення активності трансаміназ і лужної фосфатази в сироватці крові.
З боку нервової системи: седативний ефект, сонливість, запаморочення, головний біль, тремор, рідко - екстрапірамідний синдром, ранні та пізні дискінезії, акатизія, оральний автоматизм, афазія. При застосуванні в малих дозах можливі психомоторне збудження, тривожність, дратівливість, розлад сну, порушення гостроти зору. При розвитку гіпертермії препарат слід відмінити, тому підвищення температури тіла може вказувати на розвиток нейролептичного злоякісного синдрому (НЗС).
З боку серцево-судинної системи: тахікардія, можливе підвищення або зниження артеріального тиску, в окремих випадках можливий розвиток ортостатичної гіпотензії. Можливі: запаморочення, тахікардія, подовження QT-інтервалу, рідко, аритмія типу "torsade de pointes".
Алергічні реакції: можливі шкірний висип, свербіж, екзема.
Під час лікування сульпірид може відзначатися підвищена пітливість, збільшення маси тіла.
Якщо будь-які із зазначених в інструкції побічних ефектів поглиблюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти не зазначені в інструкції, повідомте про це лікаря.
Протипоказання
- гостре отруєння алкоголем, снодійними засобами, анальгетиками;
- підвищена чутливість до сульпірид або до будь-якого з компонентів препарату;
- феохромоцитома;
- епілепсія;
- гіперпролактинемія;
- пацієнти в стані афекту і агресії, у яких існує небезпека провокації симптомів;
- період грудного вигодовування;
- діти до 14 років.
З обережністю
Необхідно дотримуватися запобіжних заходів при призначенні сульпірид пацієнтам з порушенням функції нирок, так як до 95% сульпірид виводиться через нирки. Цим пацієнтам рекомендується знижувати дозу сульпірид.
Слід також дотримуватися запобіжних заходів при призначенні сульпірид пацієнтам із захворюваннями серця, кровоносних судин, хворобу Паркінсона, судорожними розладами в анамнезі та молодим жінкам з нерегулярним менструальним циклом, пацієнтам похилого віку.
Вагітність і лактація
Не рекомендується призначення сульпірид вагітним, за винятком випадків, коли лікар, оцінивши співвідношення користі та ризику для вагітної і плоду, приймає рішення про те, що застосування препарату необхідно. У період лікування препаратом необхідно припинити грудне вигодовування.
Особливі вказівки
У разі появи гіпертермії, яка є одним з елементів злоякісного нейролептичного синдрому (ЗНС), препарат необхідно відмінити до з'ясування причин гіпертермії.
З обережністю застосовують у пацієнтів з паркінсонізмом, порушенням функції нирок, осіб похилого віку, а також дітей.
При призначенні препарату пацієнтам з епілепсією перед початком лікування необхідно провести попереднє клінічне та електрофізіологічне обстеження, так як препарат знижує поріг судомної активності.
При виникненні екстрапірамідних розладів необхідне зниження дози препарату або антипаркінсонічний терапія.
У період лікування не допускати вживання алкоголю.
Різке припинення прийому препарату може викликати синдром відміни.
Препарат містить мальтитол, тому його не можна призначати пацієнтам зі спадковою непереносимістю фруктози.
Вплив на здатність до водіння автотранспорту і керуванню механізмами
В період лікування слід утримуватися від занять потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної уваги та швидких психомоторних реакцій.
Передозування
При передозуванні сульпірид відсутні специфічні симптоми. При передозуванні сульпірид можуть спостерігатися: помутніння зору, артеріальна гіпертензія, седативний ефект, нудота, екстрапірамідні симптоми, сухість у роті, блювання, підвищене потовиділення і гінекомастія, розвиток НЗС. У зв'язку з відсутністю специфічного антидоту слід застосовувати симптоматичну і підтримуючу терапію.
Лікарська взаємодія
Одночасний прийом сульпірид і препаратів, що пригнічують ЦНС (наркотичні анальгетики, антигістамінні препарати, барбітурати, бензодіазепіни та інші анксіолітики), може призвести до посилення седативного ефекту цих препаратів.
Комбінація сульпірид з алкоголем також може посилити седативну дію алкоголю.
Слід уникати одночасного призначення з леводопою через взаємне антагонізму леводопи та сульпірид.
При одночасному прийомі з препаратами літію можливе розвиток екстрапірамідних розладів.
Існує підвищений ризик розвитку ортостатичної гіпотензії при одночасному прийомі сульпірид та антигіпертензивних засобів. Сукральфат, антациди, що містять Mg2+ та / або Аl3+, знижують біодоступність на 20-40%.
Умови відпустки з аптек
За рецептом.
Умови та термін зберігання
Зберігати при температурі не вище 25 ° С. Зберігати в недоступному для дітей місці. Термін придатності - 3 роки