Мірзат

Інструкція по застосуванню - Мірзат

Перед покупкою ліків Мірзат уважно прочитайте інструкцію із застосування, способи застосування та дози, а також іншу інформацію з лікарського препарату Мірзат. У довіднику ліків на МедКруг.ру ви можете купити Мірзат, а також знайдете необхідну інформацію: відгуки, інструкцію по застосуванню, ефективність

Фармакологічна дія

Тетрациклічними антидепресант, антагоніст пресинаптичних і постсинаптичних α₂-адренорецепторів в ЦНС, посилює центральну норадренергічну і серотонінергічну (серотонінові 5-НТ₁-рецептори) передачу нервових імпульсів. Міртазапін також блокує серотонінові 5-НТ₂- і 5-НТ₃-рецептори. Седативну дію міртазапіну обумовлено його антагоністичною активністю по відношенню до гістамінового H₁-рецепторам.

У клінічних умовах міртазапін проявляє також анксіолітичну і снодійну дію, тому Мірзат найбільш ефективний при тривожних депресіях різного генезу.

Препарат звичайно добре переноситься. У терапевтичних дозах практично не має антихолінергічної дії і не впливає на серцево-судинну систему.

Антидепресивний ефект проявляється через 1-2 тижні лікування.

Фармакокінетика

Всмоктування і розподіл

Після прийому всередину міртазапін швидко абсорбується з ШКТ, при цьому C_max досягається приблизно через 2 год. Біодоступність близько 50%.

Зв'язування з білками плазми становить близько 85%. C_ss встановлюється через 3-5 днів постійного прийому. У рекомендованому діапазоні доз фармакокінетичні параметри міртазапіну характеризуються лінійною Дозозалежне. Прийом їжі не впливає на фармакокінетику препарату.

Метаболізм і виведення

Середній T_1/2 cоставляет від 20 до 40 год (рідко до 65 год).

Міртазапін активно метаболізується і виводиться з сечею та калом протягом декількох днів. Основними шляхами його метаболізму в організмі є деметилювання і окислення з подальшою кон'югацією. CYP2D6 і CYP1A2 беруть участь в утворенні 8-гідрокси-метаболіту міртазапіну, CYP3A4 імовірно визначає утворення N-деметильованих і N-окислених метаболітів.

Фармакокінетика в особливих клінічних випадках

T_1/2 в осіб молодого віку коротше, ніж у більш літніх пацієнтів.

Кліренс міртазапіну знижується при нирковій або печінковій недостатності.

Показання

Режим дозування

Для дорослих початкова доза становить 15 мг / добу, через 4 дні можливе збільшення дози препарату до 30 мг / добу, через 10 днів (за відсутності ефекту) - до 45 мг / добу.

При застосуванні в осіб похилого віку призначають у тих же дозах, що і у більш молодих пацієнтів.

Для досягнення задовільного клінічного ефекту і забезпечення безпеки збільшення дози слід проводити під ретельним лікарським контролем.

У пацієнтів з нирковою та / або печінковою недостатністю середню добову дозу знижують приблизно на 1/3.

Кратність прийому 1 раз / сут на ніч, також можливий прийом дробовими дозами, рівномірно розподіленими протягом дня.

Курс лікування - 4-6 міс. Препарат відміняють поступово.

Таблетки приймають внутрішньо, не розжовуючи і запиваючи невеликою кількістю води.

Побічна дія

З боку ЦНС і периферичної нервової системи: головний біль, запаморочення, сонливість, порушення здатності до концентрації уваги (частіше зустрічається у перші тижні лікування, при цьому зниження дози зазвичай не призводить до зменшення седативного дії, але може знизити антидепресивний ефект); рідко - психомоторна загальмованість, тривога, гіперкінез, міоклонус, гіпокінезія, апатія, гіперестезія, тремор, судомний синдром, відчуття втоми, манія, кошмарні сновидіння / яскраві сни.

З боку системи кровотворення: рідко - пригнічення кровотворення (гранулоцитопенія, нейтропенія, еозинофілія, агранулоцитоз, апластична анемія і тромбоцитопенія).

З боку травної системи: нудота, блювання, запор, біль у животі; рідко - сухість у роті, підвищення активності трансаміназ у плазмі крові.

З боку статевої системи: дисменорея.

З боку сечовивідної системи: набряки; рідко - дизурія.

З боку серцево-судинної системи: рідко - ортостатична гіпотензія, зниження артеріального тиску.

Інші: підвищення апетиту і збільшення маси тіла; рідко - кропив'янка, біль у спині, артралгія, міалгія, синдром відміни, спрага.

Протипоказання

- одночасний прийом з інгібіторами МАО і період до 14 днів після їх скасування;

- дитячий та підлітковий вік до 18 років (ефективність і безпека не встановлені);

- підвищена чутливість до міртазапіну або інших компонентів препарату.

З обережністю препарат призначають при епілепсії і органічних ураженнях головного мозку (на фоні терапії препаратом Мірзат в окремих випадках можливий розвиток судомних станів); при печінковій або нирковій недостатності; при захворюваннях серця (в т.ч. при порушеннях провідності, стенокардії чи при недавно перенесеному інфаркті міокарда), при цереброваскулярних порушеннях (в т.ч. при транзиторних ішемічних нападах в анамнезі); при гіпотензії і привертають до неї станах (в т.ч. при дегідратації і гіповолемії); пацієнтам, які зловживають лікарськими засобами, при лікарської залежності, маніях, Гіпоманія; при порушеннях сечовипускання (в т.ч. при гіперплазії передміхурової залози); при гострій закритокутовій глаукомі і підвищений внутрішньоочний тиск; при цукровому діабеті.

Вагітність і лактація

Безпека застосування препарату Мірзат при вагітності не встановлена. Призначення препарату можливе лише у випадках, коли передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду (пацієнтка повинна знаходитися під ретельним лікарським контролем).

Застосування препарату в період лактації (грудного вигодовування) не рекомендується (тому що відсутні дані про виділення міртазапіну з грудним молоком).

Особливі вказівки

Слід врахувати, що при призначенні антидепресантів пацієнтам з шизофренією або іншими психотичними розладами, можливе загострення або потенціювання психотичних розладів; депресивна фаза може змінитися маніакальною.

При призначенні препарату слід мати на увазі, що т.к. існує ризик суїциду, особливо на початку лікування пацієнтам необхідно давати тільки невелика кількість таблеток.

Незважаючи на те, що антидепресанти не викликають звикання, різка відміна терапії може викликати нудоту, головний біль і нездужання.

При застосуванні препарату в осіб літнього віку слід врахувати, що у цієї категорії пацієнтів вище чутливість до антидепресантів (особливо щодо небажаних явищ).

При появі ознак жовтяниці лікування слід перервати.

Пригнічення кістковомозкового кровотворення (гранулоцитопенія або агранулоцитоз) спостерігається рідко, виникає після 4-6 тижнів лікування і звичайно відновлюється після припинення лікування. Пацієнта слід проінформувати, що при появі таких симптомів, як підвищення температури тіла, біль у горлі, стоматиту та інших ознак гриппоподобного синдрому препарат слід відмінити і звернутися до лікаря. У цьому випадку слід зробити загальний аналіз крові.

Дозу міртазапіну можливо слід знизити в разі супутнього застосування циметидину та підвищити при скасуванні циметидина.

Може знадобитися зменшення дози міртазапіну при призначенні супутнього лікування циметидином або підвищення - після скасування циметидину.

Вплив на здатність до водіння автотранспорту і керуванню механізмами

Під час застосування Мірзат не слід займатися потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують високої швидкості психомоторних реакцій.

Передозування

Симптоми: пригнічення ЦНС (з порушенням орієнтації, тривалим седативним ефектом), галюцинації, тахікардія, помірне збільшення або зниження артеріального тиску.

Лікування: промивання шлунка, активоване вугілля; при необхідності проводять симптоматичну терапію.

Лікарська взаємодія

Міртазапін може посилювати седативні ефекти бензодіазепінів.

При одночасному застосуванні з сильними інгібіторами CYP3А4 (такими як інгібітори ВІЛ-протеази, протигрибкові засоби групи азолу, еритроміцин і нефазодон) можлива зміна фармакокікнетіческіх параметрів міртазапіну (така комбінація вимагає обережності).

Міртазапін може посилювати гальмівну дію етанолу на ЦНС (під час лікування пацієнти повинні утримуватися від вживання алкоголю).

Умови відпустки з аптек

Препарат відпускається за рецептом.

Умови та термін зберігання

Список Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 ° С. Термін придатності - 3 роки.