Сумамігрен

Інструкція по застосуванню - Сумамігрен

Перед покупкою ліків Сумамігрен уважно прочитайте інструкцію із застосування, способи застосування та дози, а також іншу інформацію з лікарського препарату Сумамігрен. У довіднику ліків на МедКруг.ру ви можете купити Сумамігрен, а також знайдете необхідну інформацію: відгуки, інструкцію по застосуванню, ефективність

Фармакологічна дія

Протимігренозними препарат. Специфічний селективний агоніст серотонінових 5HT_1D-рецепторів, не впливає на інші підтипи 5HT-серотонінових рецепторів (5HT₂-5HT₇). Серотонінові 5HT_1D-рецептори розташовані переважно у кровоносних судинах головного мозку, їх стимуляція призводить до звуження цих судин. Суматриптан знижує чутливість трійчастого нерва. Обидва зазначених ефекти лежать в основі протимігренозними дії препарату.

Клінічний ефект відзначається через 30 хв після прийому препарату всередину.

Фармакокінетика

Всмоктування

Після прийому препарату внутрішньо суматриптан швидко всмоктується, при цьому через 45 хв в плазмі досягається 70% від С_max. При прийомі препарату в дозі 100 мг С_max складає в середньому 54 нг / мл. Біодоступність при прийомі внутрішньо становить в середньому 14% за рахунок пресистемного метаболізму і неповного всмоктування.

Розподіл

Зв'язування з білками плазми становить 14-21%.

Метаболізм

Біотрансформується під дією МАО типу А. Головним метаболітом є індолуксусной аналог суматриптану, що не володіє активністю щодо серотонінових 5НТ₁- і 5НТ₂-рецепторів.

Виведення

T_1/2 становить 2 ч. Основний метаболіт суматриптана виводиться переважно з сечею у вигляді вільної кислоти або глюкуронідного кон'югату. Напади мігрені не роблять істотного впливу на фармакокінетику суматриптану, прийнятого всередину.

Показання

Режим дозування

Таблетки приймають внутрішньо цілими, запиваючи водою.

Рекомендована разова доза становить 50 мг (1 таб.), В деяких випадках може знадобитися застосування препарату в більш високій дозі 100 мг. Якщо симптоми мігрені не зникають і не зменшуються після прийому першої дози, то препарат не слід призначати повторно для купірування триваючого нападу. Препарат можна застосовувати для купірування наступних нападів мігрені.

Якщо симптоми зменшилися або пройшли, а потім поновилися, можна прийняти другу дозу протягом наступних 24 годин. Максимальна доза препарату становить 300 мг протягом 24 год.

Побічна дія

Залежно від частоти виникнення виділяють наступні групи побічних ефектів: дуже часто (gt; 1/10); часто (gt; 1/100, lt; 1/10); нечасто (gt; 1/1000, lt; 1/100); рідко (gt; 1/10 000, lt; 1/1000); дуже рідко (lt; 1/10 000, включаючи окремі випадки).

З боку нервової системи: часто - запаморочення, сонливість, порушення чутливості, включаючи парестезії і гіпестезії; дуже рідко - судомні напади (у ряді випадків вони спостерігалися у пацієнтів з судомами в анамнезі або при станах, що привертають до виникнення судом; у частини пацієнтів певних чинників виявлено не було), тремор, дистонія, ністагм, скотома.

З боку органа зору: дуже рідко - диплопія, миготіння перед очима, зниження гостроти зору, часткова минуща втрата зору. Проте слід мати на увазі, що порушення зору можуть бути пов'язані із самим нападом мігрені.

З боку серцево-судинної системи: часто - минуще підвищення артеріального тиску (що спостерігається незабаром після прийому суматриптану), припливи; дуже рідко - брадикардія, тахікардія, зниження артеріального тиску, порушення серцевого ритму, скороминущі зміни ЕКГ за ішемічним типом, інфаркт міокарда, спазм коронарних артерій, стенокардія, синдром Рейно.

З боку травної системи: часто - нудота, блювання; дуже рідко - ішемічний коліт, дисфагія, відчуття дискомфорту в області живота.

З боку кістково-м'язової системи: часто - відчуття тяжкості (зазвичай минуще, може бути інтенсивним і виникати в будь-якій частині тіла, включаючи грудну клітку і горло); дуже рідко - ригідність потиличних м'язів.

З боку дихальної системи: часто - задишка; легке, минуще подразнення слизової або відчуття печіння в носовій порожнині або горлі, носова кровотеча.

Лабораторні показники: дуже рідко - незначні зміни активності печінкових трансаміназ.

Алергічні реакції: дуже рідко - реакції гіперчутливості варіюють від шкірних проявів (висип, кропив'янка, свербіж, еритема) до випадків анафілаксії.

Інші: часто - відчуття жару або холоду, біль, відчуття здавлення або тяжкості (є минущими і здатні виникати в будь-якій частині тіла, включаючи грудну клітку і горло), відчуття слабкості, відчуття втоми, зазвичай виражені слабо або помірно і так само носять тимчасовий характер. Можуть виникати минущі інтенсивні болі і утруднення в грудях, розповсюджується на область шиї.

Протипоказання

- гемиплегическая, базилярна і офтальмоплегическая форми мігрені;

- ІХС (в т.ч. стенокардія Принцметала, інфаркт міокарда, постінфарктний кардіосклероз), а також наявність симптомів, які дозволяють припустити ІХС;

- оклюзійні захворювання периферичних артерій;

- інсульт або транзиторна ішемічна атака (в т.ч. в анамнезі);

- неконтрольована артеріальна гіпертензія;

- виражені порушення функції печінки;

- виражені порушення функції нирок;

- одночасний прийом з ерготаміном або його похідними (в т.ч. метізегрід);

- одночасний прийом інгібіторів МАО та період до 14 днів після їх скасування;

- вагітність;

- період лактації (грудного вигодовування);

- вік пацієнтів до 18 років і старше 65 років (безпека і ефективність не встановлені);

- підвищена чутливість до препарату.

Вагітність і лактація

Застосування суматриптану протипоказано при вагітності. На час лікування слід припинити грудне вигодовування. У разі прийому препарату грудне вигодовування можливо не раніше ніж через 24 год.

Особливі вказівки

Суматриптан слід призначати тільки в тому випадку, якщо діагноз мігрені не викликає сумніву, при цьому застосовувати його слід якомога раніше після початку нападу мігрені, хоча він однаково ефективний при використанні на будь-якій стадії нападу.

Препарат не можна використовувати в профілактичних цілях.

Суматриптан слід приймати з обережністю при контрольованій артеріальної гіпертензії; захворюваннях, при яких можуть змінюватися всмоктування, метаболізм або виведення препарату (наприклад, порушення функції нирок або печінки).

Є дуже рідкісні повідомлення, отримані в результаті постмаркетингового спостереження, про розвиток серотонінового синдрому (включаючи розлади психіки, вегетативну лабільність і нервово-м'язові порушення) в результаті супутнього застосування селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) і суматриптану. Також повідомлялося про розвиток серотонінового синдрому на тлі одночасного призначення триптанов з селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну і норадреналіну (СІОЗСН). У разі одночасного призначення з препаратами з групи СІЗЗС / СІОЗСН слід ретельно контролювати стан пацієнта.

Суматриптан слід приймати з обережністю при епілепсії і будь-яких станах зі зниженням порога судомної готовності.

Супутнє застосування інших триптанов / 5-HT1-агоністів з суматриптаном не рекомендується.

У пацієнтів з гіперчутливістю до сульфаніламідів застосування суматриптану може викликати алергічні реакції, вираженість яких варіює від шкірних проявів до анафілаксії. Дані про перехресної чутливості обмежені, однак слід дотримуватися обережності при призначенні суматриптану таким пацієнтам.

Як і при застосуванні інших Протимігренозний засобів, при призначенні суматриптану у пацієнтів з раніше недіагностованою мігренню або у пацієнтів з атиповою мігренню необхідно виключити інші потенційно серйозні неврологічні стани. Слід зазначити, що у пацієнтів з мігренню підвищений ризик розвитку певних цереброваскулярних ускладнень (інсульту або минущого порушення мозкового кровообігу).

Суматриптан не слід призначати пацієнтам з передбачуваним захворюванням серця без попереднього обстеження з метою виключення серцево-судинної патології. До таких пацієнтам відносяться жінки в постменопаузальному періоді, чоловіки у віці старше 40 років і пацієнти з факторами ризику розвитку ІХС. Хоча проведене обстеження не завжди дозволяє виявити захворювання серця у деяких пацієнтів, в дуже рідкісних випадках у них розвиваються побічні ефекти з боку серцево-судинної системи. Після прийому суматриптану можуть виникати минущі інтенсивні болі і утруднення в грудях, розповсюджується на область шиї. Якщо є підстави вважати, що ці симптоми є проявом ІХС, необхідно провести відповідне діагностичне обстеження.

Зловживання лікарськими препаратами, призначеними для купірування нападів мігрені, асоційоване з посиленням головних болів у чутливих пацієнтів (головний біль, пов'язаний із зловживанням лікарськими препаратами). При цьому слід розглянути можливість відміни препарату.

Не можна перевищувати рекомендовану дозу суматриптану.

Вплив на здатність до водіння автотранспорту і керуванню механізмами

У пацієнтів з мігренню може виникати сонливість, пов'язана, як з самим захворюванням, так і з прийомом суматриптану, тому вони повинні бути особливо обережними при керуванні автомобілем і роботі з рухомими механізмами.

Передозування

Прийом суматриптана всередину в дозі вище 400 мг не викликав жодних додаткових побічних ефектів.

Лікування: у разі передозування слід спостерігати хворого протягом 10 год, проводячи симптоматичну терапію в міру необхідності. Немає даних про вплив гемодіалізу або перитонеального діалізу на концентрацію суматриптану в плазмі.

Лікарська взаємодія

Не відмічено лікарської взаємодії суматриптану з пропранололом, флунаризином, пізотифеном і етанолом.

При одночасному прийомі з ерготаміном відзначався тривалий спазм судин. Суматриптан можна призначати не раніше ніж через 24 години після прийому препаратів, що містять ерготамін, а препарати, що містять ерготамін, можна призначати не раніше ніж через 6 годин після прийому суматриптану.

Можливо взаємодія між суматриптаном та інгібіторами МАО, їх одночасне застосування протипоказано.

Є дуже рідкісні повідомлення, отримані в результаті постмаркетингового спостереження, про розвиток серотонінового синдрому (включаючи розлади психіки, вегетативну лабільність і нервово-м'язові порушення) в результаті супутнього застосування селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) і суматриптану. Також повідомлялося про розвиток серотонінового синдрому на тлі одночасного призначення триптанов з селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну і норадреналіну (СІОЗСН).

Умови відпустки з аптек

Умови та термін зберігання