Інструкція по застосуванню - СІОЗАМ
Перед покупкою ліків СІОЗАМ уважно прочитайте інструкцію із застосування, способи застосування та дози, а також іншу інформацію з лікарського препарату СІОЗАМ. У довіднику ліків на МедКруг.ру ви можете купити СІОЗАМ, а також знайдете необхідну інформацію: відгуки, інструкцію по застосуванню, ефективність
Фармакологічна дія
Антидепресант з групи селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну.
Володіючи вираженою здатністю пригнічувати зворотне захоплення серотоніну не має або має дуже слабку здатність зв'язуватися з рецепторами, включаючи гістамінові, мускаринові та адренорецептори. Циталопрам лише в дуже малому ступені інгібує ізофермент CYP2D6 і, отже, не взаємодіє з лікарськими засобами, які метаболізуються цим ферментом. Таким чином, побічні ефекти і токсичну дію проявляється в значно меншому ступені.
Антидепресивний ефект звичайно розвивається через 2-4 тижні лікування.
Циталопрам практично не впливає на провідну систему серця та артеріальний тиск, на гематологічні показники, функцію печінки і нирок, не викликає збільшення маси тіла.
Циталопрам чи не порушує когнітивні функції людини, не викликає седативного ефекту.
Фармакокінетика
Всмоктування
Після прийому всередину біодоступність циталопрама становить близько 80% і практично не залежить від прийому їжі. Cmax в плазмі досягається через 2-4 години після прийому.
Розподіл
Зв'язування з білками плазми - менше 80%. У плазмі присутній в незміненому вигляді. При дозах 10-60 мг / сут фармакокінетичні параметри мають лінійну залежність. Vd - 12 л / кг. Css при щоденному одноразовому прийомі встановлюється через 7-14 діб. Проникає в грудне молоко.
Метаболізм
Метаболізується шляхом деметилювання, дезамінування та окислення за участю ізоферментів CYP3A4 і CYP2C19 з утворенням менш фармакологічно активних метаболітів.
Виведення
Т1/2 становить 1.5 сут. Виводиться з сечею та калом.
Фармакокінетика в особливих клінічних випадках
У пацієнтів віком старше 65 років спостерігається більш тривалий біологічний T1/2 (1.5-3.75 днів) і більш низький кліренс (0.08-0.3 л / хв). Css у престарілих пацієнтів майже в 2 рази перевищували концентрації, що спостерігалися у більш молодих пацієнтів, які отримували препарат в такій же дозі.
У пацієнтів зі зниженою функцією печінки циталопрам виводиться більш повільно. Біологічний T1/2 циталопрама майже в 2 рази збільшено, а Css в плазмі майже в 2 рази вище в порівнянні з пацієнтами з нормальною функцією печінки після прийому препарату в такій же дозі.
Виведення циталопраму сповільнено у пацієнтів з нирковою недостатністю легкого та середнього ступеня тяжкості без значного впливу на фармакокінетику.
Показання
- лікування та профілактика депресії різної етіології;
- панічні розлади (в т.ч. з агорафобією);
- обсесивно-компульсивні розлади (невроз нав'язливості).
Режим дозування
Препарат призначають внутрішньо 1 раз / сут в будь-який час доби незалежно від прийому їжі.
При депресії добова доза становить 20 мг. Залежно від індивідуальної відповіді пацієнта на лікування та тяжкості захворювання добову дозу можна збільшити до 60 мг.
Зазвичай антидепресивну дію препарату спостерігається через 2-4 тижні лікування. Лікування антидепресантами повинне проводитися протягом тривалого часу. Зазвичай для попередження рецидиву лікування необхідно проводити протягом 6 міс або навіть більш тривалий період часу. У разі періодичної (рекурентної) депресії підтримує лікування необхідно проводити протягом декількох років для попередження початку наступних фаз захворювання. У разі завершення лікування препарат необхідно відміняти поступово протягом декількох тижнів.
При панічних розладах препарат призначають у дозі 10 мг / добу протягом першого тижня лікування, після чого добову дозу збільшують до 20 мг. Залежно від індивідуальної відповіді пацієнта на лікування та тяжкості захворювання добову дозу можна збільшити до 60 мг.
При лікуванні панічного розладу максимальний ефект циталопраму спостерігається через 3 місяці лікування. Цей ефект зберігається протягом усього періоду підтримуючої терапії.
При обсесивно-компульсивних розладах добова доза становить 20 мг. Залежно від індивідуальної відповіді пацієнта на лікування дозу можна збільшувати на 20 мг до максимальної добової дози 60 мг.
При лікуванні обсесивно-компульсивного розладу ефект препарату проявляється після 2-4 тижнів лікування; при подальшому продовженні лікування може спостерігатися подальше поліпшення.
Для пацієнтів у віці 65 років і старше максимальна добова доза становить не більше 40 мг.
Пацієнтам з порушеннями функції печінки не слід призначати препарат в дозі більше 30 мг / добу.
Пацієнтам з легкими або помірними порушеннями функції нирок препарат призначають у звичайних дозах. В даний час досвід лікування пацієнтів з нирковою недостатністю важкого ступеня (КК le; 20 мл / хв) недостатній.
Побічна дія
З боку ЦНС: рідко - астенія, підвищена втомлюваність, сонливість або безсоння, неспокій, тремор, ажитація, амнезія, апатія, екстрапірамідні симптоми, зміна настрою, агресивна поведінка, деперсоналізація, емоційна лабільність, ейфорія, маніакальні та / або психотичні (в т.ч. галюцинації) розлади, панічні реакції, серотоніновий синдром (ажитація, сплутаність свідомості, діарея, гіпертермія, гіперрефлексія, атаксія).
З боку травної системи: рідко - сухість у роті, нудота, блювання, гіперсалівація, метеоризм, діарея, біль у животі, анорексія.
З боку серцево-судинної системи: рідко - брадикардія, зниження артеріального тиску, ортостатична артеріальна гіпотензія, аритмія.
З боку органів кровотворення: рідко - тромбоцитопенія, кровотечі.
З боку органів чуття: рідко - мідріаз, парез акомодації, порушення смаку.
З боку статевої системи: порушення еякуляції, зниження лібідо, імпотенція, порушення менструального циклу; рідко - мастодиния, галакторея.
Алергічні реакції: шкірний висип; рідко - токсичний епідермальний некроліз, риніт, синусит.
Інші: рідко - гіпертермія, поліурія, гіпонатріємія, порушення сечовипускання, артралгія, міалгія, позіхання, скрегіт зубами, збільшення або зниження маси тіла, диспное.
Протипоказання
- одночасний прийом з інгібіторів МАО, а також період протягом 14 днів після припинення їх прийому. Лікування інгібіторами МАО може бути розпочато не раніше, ніж через 7 днів після припинення прийому циталопраму;
- підвищена чутливість до циталопраму або до будь-якого компонента, що входить до складу препарату.
З обережністю слід призначати препарат при порушенні функції печінки і / або нирок, при наявності судомних нападів в анамнезі, пацієнтам старше 65 років, за наявності лікарської залежності (в т.ч. в анамнезі), манії, гіпоманії.
Вагітність і лактація
Не слід призначати препарат Сіозам при вагітності та в період лактації (грудного вигодовування), якщо потенційна клінічна користь для матері не перевищує теоретичний ризик для плоду та дитини, тому безпека застосування препарату при вагітності та в період лактації у людини не встановлена.
Слід дотримуватися обережності при призначенні препарату під час годування грудьми внаслідок ризику виникнення у грудних дітей сонливості, зниження смоктального рефлексу, втрати маси тіла.
В експериментальних дослідженнях не виявлено тератогенної дії, впливу на репродуктивну функцію і перинатальне розвиток потомства.
Особливі вказівки
При розвитку маніакального стану препарат слід відмінити.
Пацієнтам з лікарською залежністю (в т.ч. в анамнезі), потрібен нагляд і контроль використання препарату.
Циталопрам не впливає на інтелектуальну і психомоторні функції і здібності. Тим не менш, рекомендується інформувати пацієнтів, що приймають психотропні лікарські препарати про те, що їх здатність концентруватися і проявляти увагу може бути порушена в деякій мірі в результаті їх хвороби або дії прийнятих ліків, або в результаті комбінації цих двох факторів.
Передозування
Симптоми: нудота, запаморочення, сонливість, дизартрія, порушення ритму серця і провідності (подовження інтервалу QT, синусова тахікардія, вузловий ритм), посилення потовиділення, ціаноз, тремор, амнезія, сплутаність свідомості, рабдоміоліз, судоми, кома.
Лікування: промивання шлунка, симптоматична і підтримуюча терапія; специфічний антидот відсутній.
Лікарська взаємодія
При одночасному застосуванні циталопрам підсилює ефект суматриптану та інших серотонінергічних препаратів.
При одночасному застосуванні циталопрам не впливає на дію етанолу, препаратів літію, бензодіазепінів, антипсихотичних препаратів (нейролептиків), опіоїдних анальгетиків, бета-блокаторів, фенотіазинів, трициклічних антидепресантів, антигістамінних і гіпотензивних препаратів.
Циталопрам незначною мірою інгібує ізофермент CYP2D6, у зв'язку з чим слабо взаємодіє з лікарськими засобами, які метаболізуються за участю цього ізоферменту.
При одночасному застосуванні циталопраму з інгібіторами МАО можливий розвиток гіпертонічного кризу (серотоніновий синдром).
При одночасному застосуванні циметидин підвищує концентрацію циталопрама в крові і посилює його ефект.
При одночасному призначенні з варфарином протромбіновий час збільшується на 5%.
Умови відпустки з аптек
Препарат відпускається за рецептом.Умови та термін зберігання
Список Зберігати в недоступному для дітей, сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 ° С. Термін придатності - 2 роки.
Обговорення та статті про СІОЗАМ
як я впоралася з депресією