Інструкція по застосуванню - ВОЛЬТАРЕН АКТИ
Перед покупкою ліків ВОЛЬТАРЕН АКТИ уважно прочитайте інструкцію із застосування, способи застосування та дози, а також іншу інформацію з лікарського препарату ВОЛЬТАРЕН АКТИ. У довіднику ліків на МедКруг.ру ви можете купити ВОЛЬТАРЕН АКТИ, а також знайдете необхідну інформацію: відгуки, інструкцію по застосуванню, ефективність
Фармакологічна дія
НПЗЗ. Надає виражену аналгезуючу, протизапальну та жарознижувальну дію.
В основі механізму дії лежить пригнічення активності циклооксигенази (ЦОГ-1 і ЦОГ-2) з подальшим пригніченням запального процесу, зменшенням болю і гарячкових станів.
Після прийому таблеток Вольтарен® Акти терапевтичну дію розвивається через 15 хв, що робить ефективним застосування препарату для швидкого купірування больового синдрому та зниження підвищеної температури тіла.
Фармакокінетика
Дані з фармакокінетики препарату Вольтарен® Акти не надані.Показання
Зняття і зменшення больових відчуттів різного походження, в т.ч .:
- болі в м'язах і суглобах (в т.ч. біль у спині в різних відділах хребта);
- головний і зубний біль;
- больові відчуття під час менструацій.
Для усунення симптомів простудних захворювань і грипу:
- больові відчуття в м'язах, суглобах;
- болю в горлі;
- підвищення температури тіла.
Режим дозування
Препарат призначають внутрішньо.
Для дорослих і підлітків старше 14 років початкова доза становить 25 мг (2 таб.) з наступним прийомом 12.5-25 мг (1-2 таб.) кожні 4-6 год за необхідності. Максимальна добова доза становить 75 мг (6 таб.).
Таблетки слід приймати цілими, не розжовуючи і запиваючи водою. Для досягнення максимального терапевтичного ефекту препарат слід приймати до їжі.
Без призначення лікаря тривалість застосування Вольтарену Акти при лихоманці становить 3 дні, при больовому синдромі - 5 днів.
Побічна дія
Визначення частоти побічних ефектів: часто (gt; 1/100, lt; 1/10), іноді (gt; 1/1000, lt; 1/100), рідко (gt; 1/10 000, lt; 1/1000), дуже рідко (lt; 1/10 000, включаючи окремі повідомлення).
З боку травної системи: часто - нудота, блювання, діарея, диспепсія, біль у животі, метеоризм, анорексія, підвищення рівнів печінкових трансаміназ; рідко - гастрит, шлунково-кишкові кровотечі, кривава блювота, діарея, мелена з кров'ю, виразки шлунка / кишечника (з / без кровотечі або перфорації), гепатит, жовтяниця; дуже рідко - коліт (у т.ч. коліт з кров'ю, загострення виразкового коліту або хвороби Крона), запор, стоматит, глосит, патологія стравоходу, стриктура стравохідного отвору діафрагми, панкреатит, блискавичний (фульмінантний) гепатит.
З боку ЦНС і периферичної нервової системи: часто - головний біль, запаморочення; рідко - сонливість; дуже рідко - парестезії, погіршення пам'яті, судоми, занепокоєння, тремор, асептичний менінгіт, смакові порушення, цереброваскулярні порушення, втрата орієнтації, депресія, безсоння, кошмарні сновидіння, дратівливість, психотичні розлади.
Дерматологічні реакції: часто - висип; дуже рідко - висипання у вигляді пухирів, екзема, еритродермія (ексфоліативний дерматит), випадіння волосся, фотосенсибілізація.
З боку системи кровотворення: дуже рідко - тромбоцитопенія, лейкопенія, анемія (в т.ч. гемолітична та апластична анемія), агранулоцитоз.
Алергічні реакції: рідко - кропив'янка, анафілактичні та анафілактоїдні реакції (включаючи гіпотензію і шок); дуже рідко - мультиформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лайєлла (токсичний епідермальний некроліз), пурпура, включаючи алергічну пурпуру, ангіоневротичний набряк (включаючи набряк обличчя).
З боку органів чуття: дуже рідко - зорові порушення (погіршення фокусування, диплопія), дзвін у вухах, погіршення слуху.
З боку серцево-судинної системи: дуже рідко - відчуття серцебиття, біль в грудині, серцева недостатність, інфаркт міокарда, артеріальна гіпертензія, васкуліт.
З боку дихальної системи: рідко - бронхіальна астма (включаючи диспное); дуже рідко - пневмонія.
З боку сечовидільної системи: дуже рідко - гостра ниркова недостатність, гематурія і протеїнурія, інтерстиціальний нефрит; нефротичний синдром, папілярний некроз.
Інші: рідко - набряки.
Протипоказання
- напади бронхіальної астми, кропив'янки або гострий риніт в анамнезі, викликані прийомом ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів (наприклад, ібупрофену);
- період після проведення аортокоронарного шунтування;
- виразкова хвороба шлунка або виразкові ураження кишечника у фазі загострення;
- виразкова кровотеча або перфорація;
- ниркова недостатність важкого ступеня;
- тяжка печінкова недостатність;
- тяжка серцева недостатність;
- III триместр вагітності;
- дитячий вік до 14 років;
- підвищена чутливість до компонентів препарату.
З обережністю слід застосовувати препарат у пацієнтів з ІХС, цереброваскулярні захворювання, застійною серцевою недостатністю, дислипидемией / гиперлипидемией, цукровим діабетом, захворюванням периферичних артерій, при ККlt; 60 мл / хв, наявністю в анамнезі даних про розвиток виразкового ураження ШКТ, при тривалому застосуванні НПЗП, у пацієнтів з важкими соматичними захворюваннями, при супутньої терапії селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну, у пацієнтів похилого віку, у курців, які часто вживають алкоголь.
Вагітність і лактація
Адекватних і суворо контрольованих досліджень по вивченню дії диклофенаку при вагітності не проводилося. Тому в I і II триместрах вагітності препарат призначають тільки у випадках, коли потенційна користь терапії для матері перевищує підвищений ризик для плоду.
Застосування диклофенаку, як і інших НПЗП, протипоказано в III триместрі вагітності через можливу атонії матки та / або передчасного закриття артеріального протоку (ductus arteriosus).
Диклофенак, як і інші НПЗП, виділяється з грудним молоком у невеликих кількостях. Тому Вольтарен® Акти не рекомендується застосовувати в період грудного вигодовування для запобігання небажаних ефектів у дитини.
Особливі вказівки
При прийомі НПЗП існує ймовірність розвитку кровотечі з ШКТ, виразкового ураження ШКТ, іноді ускладнюється перфорацією, без попередніх попереджувальних симптомів або наявності подібних нападів в анамнезі пацієнта. Дані ускладнення можуть мати серйозні наслідки особливо для літніх людей. При виникненні таких симптомів препарат слід негайно відмінити.
Ризик розвитку кровотеч із ШКТ підвищується при збільшенні доз НПЗП у пацієнтів з виразковою хворобою в анамнезі, особливо в разі ускладнення захворювання кровотечею і перфорацією, а також у пацієнтів похилого віку. Для зменшення ризику виникнення ускладнень терапію слід починати і підтримувати на рівні мінімальної ефективної дози з урахуванням можливості застосування комбінованої терапії з використанням засобів, що роблять захисну дію на слизову оболонку шлунка (наприклад, інгібіторів протонового насоса або мізопростолу).
При призначенні диклофенаку пацієнтам з наявною патологією ШКТ (виразковими ураженнями, кровотечами, перфорацією) в анамнезі необхідно проводити терапію при ретельному медичному спостереженні та дотриманні особливої обережності.
Обережність рекомендується дотримуватися пацієнтам, які одночасно приймають лікарські препарати, які можуть збільшити ризик появи виразок або кровотеч ШКТ, такі як системні кортикостероїди, антикоагулянти, інгібітори агрегації тромбоцитів або селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну.
Пацієнтам, які страждають на виразковий коліт або хворобу Крона, терапію слід проводити під ретельним медичним наглядом, тому в результаті прийому диклофенаку може відбуватися загострення цих захворювань.
Застосування диклофенаку повинно бути припинено при перших ознаках появи шкірного висипу, уражень слизових оболонок і при виникненні інших ознак підвищеної чутливості.
Під час застосування диклофенаку, також як і інших НПЗП, у поодиноких випадках може виникати алергія, в т.ч. анафілактичні / анафілактоїдні реакції у пацієнтів, які раніше не застосовували диклофенак.
Диклофенак (також як і інші НПЗП) у зв'язку зі своїми фармакологічними властивостями може маскувати симптоми, характерні для інфекційних захворювань.
Слід уникати одночасного застосування диклофенаку з системними НПЗП (в т.ч. селективними інгібіторами ЦОГ-2), оскільки немає даних, що підтверджують сприятливий ефект у результаті синергізму, а також відсутні дані про можливі побічні ефекти.
Слід дотримуватися обережності при призначенні препарату пацієнтам похилого віку. Ослаблені або мають низьку масу тіла літнім пацієнтам рекомендується призначати препарат у мінімальній ефективній дозі.
У таблетках Вольтарен® Акти міститься лактоза, тому препарат не рекомендується призначати пацієнтам з рідкісними вродженими захворюваннями, пов'язаними з порушеною толерантністю до галактози, тяжкою лактазною недостатністю і порушенням всмоктування глюкози-галактози.
У пацієнтів, які страждають бронхіальною астмою, сезонним алергічним ринітом, набряком слизової оболонки носа (поліпи слизової носа), хронічним обструктивним захворюванням легень або хронічною інфекцією респіраторного тракту (особливо пов'язаної з алергічними рінітоподобнимі симптомами), реакції на препарати з групи НПЗП у вигляді нападів астми ( так звана "аспириновая" астма), набряку Квінке або кропив'янки розвиваються частіше звичайного. Таким пацієнтам рекомендується дотримуватися особливої обережності (готовність до прийняття невідкладних медичних заходів).
При призначенні диклофенаку пацієнтам з порушеною функцією печінки необхідно проводити ретельний моніторинг, оскільки стан таких пацієнтів може погіршитися. На тлі застосування препарату Вольтарен® Акти, як і інших НПЗП, може підвищуватися рівень одного або декількох печінкових ферментів. Тому при тривалій терапії показано регулярне дослідження функції печінки. Якщо порушення з боку функціональних показників печінки зберігаються або посилюються, або, якщо розвиваються скарги або симптоми, що вказують на захворювання печінки, а також у тому випадку, коли виникають інші побічні реакції (в т.ч. еозинофілія, висипання), препарат слід відмінити. Необхідно мати на увазі, що гепатит на фоні прийому диклофенаку може виникнути без продромальних явищ.
Слід дотримуватися обережності пацієнтам з печінковою порфірією, оскільки прийом диклофенаку може спровокувати напад.
Оскільки на тлі застосування НПЗП повідомлялося про затримку рідини і появі набряків, особливу обережність рекомендується дотримуватися пацієнтам з порушеннями функцій нирок і серця, з артеріальною гіпертензією в анамнезі, пацієнтам похилого віку, при одночасному прийомі діуретиків або ліків, що роблять істотний вплив на функцію нирок, а також пацієнтам зі значним зменшенням ОЦК будь-якої етіології, наприклад, у період до і після масивних хірургічних втручань. У таких випадках при застосуванні диклофенаку в якості запобіжного заходу рекомендується проводити моніторинг функції нирок. Після припинення терапії вихідні параметри зазвичай відновлюються.
Вольтарен® Акти рекомендується застосовувати короткочасно, протягом декількох днів. При призначенні препарату на більш тривалий час показаний систематичний контроль картини периферичної крові.
Вольтарен® Акти, як і інші НПЗП, може тимчасово інгібувати агрегацію тромбоцитів. Тому у пацієнтів з порушеннями гемостазу необхідний ретельний контроль відповідних лабораторних показників.
Диклофенак, як і інші НПЗП, може чинити негативний вплив на жіночу фертильність, тому не рекомендується застосовувати препарат жінкам, які планують вагітність.
При прийомі Вольтарена Акти під час їжі абсорбція диклофенаку зменшується. Тому препарат не рекомендується приймати під час або відразу ж після їжі.
Вплив на здатність до водіння автотранспорту і керуванню механізмами
В період лікування можливе деяке зниження швидкості психомоторних реакцій. Пацієнтам, які відчувають під час прийому препарату запаморочення або інші небажані реакції з боку ЦНС, включаючи порушення зору, не слід водити автотранспорт або управляти механізмами.
Передозування
Симптоми: підвищений АТ, ниркова недостатність, судоми, пригнічення дихання, ускладнення з боку ШКТ.
Лікування: промивання шлунка, прийом активованого вугілля; проведення симптоматичної терапії і заходи, спрямовані на підтримку функцій організму.
Застосування діуретиків, інфузійних розчинів, діаліз представляються малоефективними при необхідності виведення з організму НПЗЗ, оскільки препарати цієї групи характеризуються високим ступенем зв'язування з білками плазми крові.
Лікарська взаємодія
При одночасному застосуванні препаратів літію і дігоксину можливе підвищення концентрації літію та дігоксину в плазмі.
Диклофенак (також як і інші НПЗП) при одночасному прийомі з діуретичними або антигіпертензивними засобами (наприклад, бета-адреноблокаторами, інгібіторами АПФ) може зменшувати вираженість антигіпертензивної дії. Одночасне застосування калійзберігаючих діуретиків може призводити до підвищення рівня калію в сироватці крові.
Одночасне застосування інших системних НПЗП або кортикостероїдів призводить до збільшення кількості побічних ефектів.
При одночасному прийомі диклофенаку з антикоагулянтами та інгібіторами агрегації тромбоцитів підвищується ризик розвитку кровотеч (при застосуванні даної комбінації потрібна особлива обережність).
У клінічних дослідженнях встановлено, що можливе одночасне застосування диклофенаку та пероральнихгіпоглікемічних препаратів при цьому ефективність останніх не змінюється. Однак описані окремі випадки розвитку як гіпоглікемії, так і гіперглікемії, при яких була потрібна корекція дози гіпоглікемічних препаратів.
Слід з обережністю застосовувати Вольтарен® Акти з інтервалом менше 24 год до або після прийому метотрексату, оскільки концентрація метотрексату в крові може підвищитися, що призведе до збільшення його токсичності.
При одночасному застосуванні циклоспорину вплив НПЗП на простагландини нирок може призвести до збільшення нефротоксичності циклоспорину.
Є окремі повідомлення про розвиток судом, викликаних комбінованим застосуванням хінолонів та НПЗП.
Умови відпустки з аптек
Препарат дозволений до застосування в якості засобу безрецептурного відпуску.Умови та термін зберігання
Препарат слід зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 ° С. Термін придатності - 3 роки.