Евра

Інструкція по застосуванню - Евра

Перед покупкою ліків Евра уважно прочитайте інструкцію із застосування, способи застосування та дози, а також іншу інформацію з лікарського препарату Евра. У довіднику ліків на МедКруг.ру ви можете купити Евра, а також знайдете необхідну інформацію: відгуки, інструкцію по застосуванню, ефективність

Фармакологічна дія

Контрацептивний засіб для трансдермального застосування. Пригнічує гонадотропну функцію гіпофіза, пригнічує розвиток фолікула і перешкоджає процесу овуляції. Контрацептивний ефект посилюється за рахунок підвищення в'язкості цервікального слизу і зниження сприйнятливості ендометрію до бластоціта. Індекс Перла - 0.90.

Частота настання вагітності не залежить від таких факторів як вік, расова приналежність і підвищується у жінок з масою тіла більше 90 кг.

Фармакокінетика

Всмоктування і розподіл

C_ss норелгестроміну і етинілестрадіолу в сироватці досягаються через 48 годин після аплікації ТТС Евра і складають 0.8 нг / мл і 50 пг / мл відповідно.

При тривалому застосуванні ТТС Евра C_ss і AUC трохи збільшуються. При різних температурних режимах і фізичному навантаженні відсутні значимі зміни C_ss і AUC норелгестроміну, a AUC етинілестрадіолу дещо збільшується при фізичному навантаженні, тоді як C_ss залишається незмінним.

Цільові значення C_ss норелгестроміну і етинілестрадіолу підтримуються протягом 10 днів аплікації ТТС, тобто клінічна ефективність ТТС може зберігатися, навіть якщо жінка проведе чергову заміну ТТС на 2 повних дні пізніше наміченого семиденного терміну.

Норелгестромін і норгестрел (сироватковий метаболіт норелгестроміну) володіють високим ступенем (більше 97%) зв'язування з білками сироватки. Норелгестромін зв'язується з альбуміном, норгестрел зв'язується переважно з глобулінами, що зв'язують статеві гормони. Етинілестрадіол має високий ступінь зв'язування з сироватковим альбуміном.

Метаболізм

Норелгестромін метаболізується в печінці, з утворенням метаболіту норгестрелу, а також різних гідроксильованих і кон'югованих метаболітів. Етинілестрадіол метаболізується до різних гідроксильованих сполук та їх глюкуронідних і сульфатних кон'югатів. Прогестагени і естрогени інгібують багато ферменти печінки системи цитохрому Р₄₅₀ (В т.ч. CYP3A4, CYP2C19).

Виведення

Середній T_1/2 норелгестроміну і етинілестрадіолу становить близько 28 год і 17 год відповідно. Метаболіти норелгестроміну і етинілестрадіолу виводяться з сечею та калом.

Фармакокінетика в особливих клінічних випадках

Значення C_ss і AUC норелгестроміну і етинілестрадіолу незначно знижуються зі збільшенням віку, маси тіла або площі поверхні тіла.

Показання

Режим дозування

Пацієнтку слід проінформувати про те, що для досягнення максимального контрацептивного ефекту необхідно суворо дотримуватися вказівки щодо застосування ТТС Евра. Одночасно можна використовувати тільки одну ТТС.

Кожну використану ТТС видаляють і відразу ж замінюють новою в один і той же день тижня ("день заміни") На 8-й і 15-й дні менструального циклу (2-а і 3-й тиждень). ТТС можна змінювати в будь-який час дня заміни. Протягом 4-го тижня, з 22-го по 28-й день циклу, ТТС не застосовують. Новий контрацептивний цикл починається наступного дня після закінчення 4-го тижня; наступну ТТС слід наклеїти, навіть якщо менструації не було або вона не закінчилася.

Ні за яких обставин перерва в аплікації ТТС Евра не повинен бути більше 7 днів, в іншому випадку підвищується ризик настання вагітності. У таких ситуаціях протягом 7 днів необхідно одночасно використовувати бар'єрний метод контрацепції, тому ризик овуляції зростає з кожним днем перевищення рекомендованої тривалості періоду, вільного від застосування ТТС. У разі статевих зносин під час такого збільшеного періоду ймовірність зачаття вельми висока.

Початок застосування ТТС Евра

Якщо під час попереднього менструального циклу жінка не використовувала гормональний контрацептив

Контрацепцію за допомогою ТТС Евра починають у перший день менструації. Приклеюють до шкіри одну ТТС Евра і його весь тиждень (7 днів). День приклеювання першого ТТС Евра (1-й день / день початку) визначає наступні дні заміни. День заміни буде припадати на цей же день кожного тижня (8-й і 15-й дні циклу). На 22-й день циклу ТТС знімають, і з 22-го по 28-й день циклу жінка не використовує ТТС Евра. Наступний день вважається першим днем нового контрацептивного циклу. Якщо жінка починає застосування ТТС Евра не з першого дня циклу, то слід одночасно використовувати бар'єрні методи контрацепції протягом 7 перших днів першого контрацептивного циклу.

Якщо жінка переходить з використання комбінованого перорального контрацептиву на використання ТТС Евра

ТТС Евра слід наклеїти на шкіру в 1-й день менструації, яка починається після припинення прийому комбінованого перорального контрацептиву. Якщо менструація не починається протягом 5 днів після прийому контрацептивної таблетки, то необхідно виключити вагітність, перш ніж починати використання ТТС Евра.

Якщо застосування Евра починається пізніше 1-го дня менструації, то протягом 7 днів необхідно одночасно використовувати бар'єрні методи контрацепції.

Якщо після прийому останньої контрацептивної таблетки пройшло більше 7 днів, то у жінки може виникнути овуляція, і тому вона повинна проконсультуватися з лікарем, перш ніж починати використовувати ТТС Евра. Статеві зносини під час цього збільшеного періоду, вільного від прийому контрацептивних таблеток може призвести до настання вагітності.

Якщо жінка переходить від використання препаратів, що містять тільки прогестаген, до використання ТТС Евра

Жінка може в будь-який день перейти з застосування препарату, який містить тільки прогестаген (у день видалення імплантату, в день, коли повинна бути зроблена чергова ін'єкція), але протягом перших 7 днів застосування ТТС Евра слід використовувати бар'єрний метод для посилення контрацептивного ефекту.

Після аборту або викидня

Після аборту або викидня до 20-го тижня вагітності можна одразу ж починати застосування ТТС Евра. Якщо жінка починає застосовувати ТТС Евра відразу ж після аборту або викидня, то додаткових методів контрацепції не потрібно. Жінка повинна знати, що овуляція може відбутися протягом 10 днів після аборту або викидня. Після аборту або викидня на 20-му тижні вагітності або пізніше використання ТТС Евра можна починати на 21-й день після аборту або викидня, або в 1-й день першої менструації.

Після пологів

Жінки, які не годують дитину груддю, можуть починати використання ТТС Евра не раніше ніж через 4 тижні після пологів. Якщо жінка починає застосовувати ТТС Евра пізніше, то протягом перших 7 днів вона повинна додатково використовувати бар'єрний метод контрацепції. Якщо мали місце статеві відносини, то необхідно виключити вагітність, перш ніж починати застосування ТТС Евра, або жінка повинна дочекатися першої менструації.

При повному або частковому відклеюванні ТТС Евра

Якщо ТТС Евра повністю або частково відклеїлась, то в кров надходить недостатня кількість її активних інгредієнтів.

Навіть при частковому відклеюванні ТТС Евра менше ніж протягом доби (до 24 год): слід заново приклеїти ТТС Евра на те ж місце або відразу ж замінити її новою ТТС Евра. Додаткові контрацептиви не потрібні. Наступний пластир Евра необхідно приклеїти у звичайний "день заміни".

При частковому відклеюванні більше ніж протягом доби (24 год і довше), а також якщо жінка не знає точно, коли ТТС Евра частково або повністю відклеїлась - можливе настання вагітності. Жінка повинна одразу ж почати новий цикл, наклеївши новий пластир Евра і вважати цей день першим днем контрацептивного циклу. Бар'єрні методи контрацепції слід одночасно застосовувати лише в перші 7 днів нового циклу.

Не слід намагатися заново приклеїти ТТС Евра, якщо вона втратила свої адгезивні властивості; замість цього необхідно одразу ж приклеїти новий пластир Евра. Не можна застосовувати додаткові липкі стрічки або пов'язки для утримання на місці ТТС Евра.

Якщо пропущені чергові дні заміни ТТС Евра

На початку будь-якого контрацептивного циклу (1-й тиждень / 1-й день): при підвищеному ризику виникнення вагітності жінка повинна приклеїти перший ТТС Евра нового циклу одразу ж, як тільки згадає про це. Цей день вважається новим "1-м днем" і відраховується "день заміни". Негормональну контрацепцію слід одночасно застосовувати протягом перших 7 днів нового циклу. У разі статевих зносин під час такого подовженого періоду без використання ТТС Евра може відбутися зачаття.

У середині циклу (2-й тиждень / 8-й день або 3-й тиждень / 15-й день):

-якщо від дня заміни пройшли 1 або 2 доби (до 48 год): жінка повинна відразу ж приклеїти новий пластир. Наступний пластир необхідно приклеїти у звичайний "день заміни". Якщо протягом 7 днів, що передують першому пропущеному дню наклеювання ТТС, застосування ТТС було правильним, то додаткова контрацепція не потрібно;

-якщо від дня заміни пройшло більше 2 діб (48 год і більше): існує підвищений ризик виникнення вагітності. Жінка повинна припинити поточний контрацептивний цикл і одразу розпочати новий 4-тижневий цикл, наклеївши новий пластир Евра. Цей день вважається новим "1-м днем" і відраховується "день заміни". Бар'єрну контрацепцію слід одночасно застосовувати протягом 7 перших днів нового циклу;

-в кінці циклу (4-й тиждень / 22-й день): якщо ТТС не очищено на початку 4-го тижня (22-й день), то її потрібно видалити якомога швидше. Черговий цикл контрацепції повинен початися в звичайний "день заміни", Який є наступним днем після 28-го дня. Додаткова контрацепція не потрібна.

Зміна дня заміни

Для того щоб відкласти менструацію на один цикл, жінка повинна приклеїти новий пластир Евра на початку 4-го тижня (22-й день), пропустивши тим самим період, вільний від використання ТТС Евра. Можуть виникнути міжменструальні кровотечі або мажучі виділення. Після 6 послідовних тижнів застосування ТТС повинен бути 7-денний інтервал, вільний від застосування ТТС. Після закінчення цього інтервалу відновлюють регулярне застосування препарату.

Якщо в призначений для цього день протягом тижня, вільної від застосування жінка хоче змінити день заміни, вона повинна завершити поточний цикл, видаливши третю ТТС Евра; жінка може вибрати новий день заміни, приклеївши першу ТТС Евра наступного циклу в обраний день. Період, вільний від використання ТТС Евра, ні в якому разі не повинен бути більше 7 днів. Чим коротший цей період, тим вища ймовірність того, що у жінки не буде чергової менструації, а під час наступного контрацептивного циклу можуть виникнути міжменструальні кровотечі або мажучі виділення.

Спосіб застосування

ТТС Евра слід наклеювати на чисту, суху, інтактну і здорову шкіру сідниць, живота, зовнішньої поверхні верхньої частини плеча або верхньої частини тулуба з мінімальним оволосением, на ділянках, де вона не буде стикатися з щільно прилягає одягом.

Щоб уникнути можливого подразнення кожну наступну ТТС Евра необхідно наклеювати на іншу ділянку шкіри, це можна робити в межах однієї і тієї ж анатомічної області.

ТТС Евра необхідно щільно притиснути, щоб її краї добре прилягали зі шкірою. Для запобігання зниженню адгезивних властивостей ТТС Евра не можна наносити макіяж, креми, лосьйони, пудри та інші місцеві засоби на ті ділянки шкіри, де вона приклеєна або буде приклеєна.

Жінка повинна щоденно оглядати ТТС Евра для того, щоб бути впевненою в її міцному прикріпленні.

Використані ТТС необхідно акуратно утилізувати відповідно до інструкцій.

Побічна дія

З боку ЦНС і периферичної нервової системи: запаморочення, мігрень, парестезії, гіпестезія, судоми, тремор, емоційна лабільність, депресія, тривожність, безсоння, сонливість.

З боку серцево-судинної системи: підвищення артеріального тиску, серцебиття, набряки, варикозне розширення вен.

З боку травної системи: гінгівіт, анорексія або підвищення апетиту, гастрит, гастроентерит, диспепсія, біль у животі, блювання, діарея, метеоризм, запор, геморой.

З боку дихальної системи: інфекції верхніх відділів дихальних шляхів, задишка, бронхіальна астма.

З боку репродуктивної системи: біль при статевих зносинах (діаспорян), вагініт, дисменорея, зниження лібідо, збільшення молочних залоз, порушення менструального циклу (в т.ч. міжменструальнікровотечі, гіперменорея), зміни піхвової секреції, зміни цервікальногослизу, лактація, що виникає не в зв'язку з пологами , порушення функції яєчників, мастит, фіброаденоми молочних залоз, кісти яєчників.

З боку сечовидільної системи: інфекції сечового тракту.

З боку кістково-м'язової системи: м'язові судоми, міалгія, артралгія, осталгія (в т.ч. біль у спині, біль у нижніх кінцівках), Тендіноз (зміни сухожиль), м'язова слабкість.

Дерматологічні реакції: свербіж шкіри, кропив'янка, шкірний висип, контактний дерматит, бульозний висип, вугрі, зміна кольору шкіри, екзема, посилене потовиділення, алопеція, фотосенсибілізація, сухість шкіри.

З боку органа зору: кон'юнктивіт, порушення зору.

З боку обміну речовин: збільшення маси тіла, гіпертригліцеридемія, гіперхолестеринемія.

Інші: грипоподібний синдром, відчуття втоми, алергічні реакції, біль у грудях, астенічний синдром, непритомність, анемія, абсцеси, лімфаденопатія.

Рідко (з частотою від gt; 0.01% до lt; 0.1%): гіпертонус або гипотонус м'язів, порушення координації рухів, дисфонія, геміплегія, невралгія, ступор, підвищення лібідо, деперсоналізація, апатія, параноя, доброякісні пухлини молочних залоз, рак шийки матки in situ, біль в промежині, виразка геніталій, атрофія молочних залоз, пониження артеріального тиску , енантема, сухість у роті або посилене слиновиділення, коліт, біль при сечовипусканні, гіперпролактинемія, меланоз, порушення пігментації шкіри, хлоазма, ксерофтальмія, зниження маси тіла або ожиріння, запалення підшкірної клітковини, непереносимість алкоголю, холецистит, холелітіаз, порушення функції печінки, пурпура , "припливи" крові до обличчя, тромбоз (в т.ч. тромбоз глибоких вен, тромбоз легеневої артерії), тромбофлебіт поверхневих вен, біль у венах, емболія легеневої артерії.

Протипоказання

- венозний тромбоз в т.ч. в анамнезі (включаючи тромбоз глибоких вен, тромбоемболія легень);

- артеріальний тромбоз, в т.ч. в анамнезі (включаючи гостре порушення мозкового кровообігу, інфаркт міокарда, тромбоз артерій сітківки) або провісники тромбозу (включаючи стенокардію або транзиторний напад ішемії);

- наявність серйозних або множинних факторів ризику артеріального тромбозу: тяжка артеріальна гіпертензія (більше 160/100 мм рт.ст.), цукровий діабет з ураженням судин;

- спадкова дисліпопротеїнемія;

- спадкова схильність до венозного або артеріального тромбозу (наприклад резистентність активованого протеїну С, дефіцит антитромбіну III, дефіцит протеїну С, дефіцит протеїну S, гіпергомоцистеїнемія та антифосфоліпідні антитіла - антитіла проти кардіоліпіну, вовчаковий антикоагулянт);

- мігрень з аурою;

- підтверджений або підозрюваний рак молочної залози;

- рак ендометрія і підтверджені або підозрювані естрогенозавісімих пухлини;

- аденома і карцинома печінки;

- генитальное кровотеча;

- постменопаузний період;

- вік до 18 років;

- післяпологовий період (4 тижні);

- період лактації;

- підвищена чутливість до компонентів препарату.

Неприпустимо застосування на область молочних залоз, а також на гіперемійовані, роздратовані або пошкоджені ділянки шкіри.

З обережністю слід застосовувати при вказівках в сімейному анамнезі на венозну або артеріальну тромбоемболію у братів, сестер або у батьків у відносно молодому віці; при тривалій іммобілізації; ожирінні (індекс маси тіла більше 30 кг / м², розраховується як відношення маси тіла в кілограмах до квадрату зросту в метрах); тромбофлебіті поверхневих вен і варикозному розширенні вен; дислипопротеинемии; артеріальної гіпертензії; ураженнях клапанного апарату серця; фібриляції передсердь; цукровому діабеті; системний червоний вовчак; гемолітико-уремічний синдром; хвороби Крона; виразковий коліт; порушеннях функції печінки; гипертриглицеридемии (в т.ч. в сімейному анамнезі); гострому порушенні функції печінки під час попередньої вагітності або попереднього застосування статевих гормонів; при порушеннях менструального циклу; порушення функції нирок.

Вагітність і лактація

Особливі вказівки

Не існує клінічних доказів того, що, трансдермальна контрацептивна система з якого-небудь аспекту безпечніше пероральних контрацептивів.

Перед початком або відновленням застосування ТТС Евра необхідно зібрати детальний медичний анамнез (включаючи сімейний анамнез) і виключити вагітність. Слід виміряти артеріальний тиск і провести фізикальне обстеження з урахуванням протипоказань та попереджень.

При підозрі на спадкову схильність до венозної тромбоемболії (якщо венозна тромбоемболія мала місце у брата, сестри або у батьків у відносно молодому віці), жінку слід направити на консультацію до фахівця, перш ніж вирішувати питання про застосування гормональної контрацепції.

Ризик судинних ускладнень підвищений у жінок з тромбофлебітом поверхневих вен і з варикозним розширенням вен, а також при ожирінні (індекс маси тіла більше 30 кг / м²).

При тривалій іммобілізації, після обширної операції на нижніх кінцівках або тяжкої травми рекомендується припинити застосування гормональних контрацептивів (при плановій операції це слід зробити за 4 тижні. До неї) і відновити гормональну контрацепцію не раніше ніж через 2 тижні. після повної ремобілізації.

Деякі епідеміологічні дослідження виявили підвищений ризик раку шийки матки у жінок, які довгий час застосовують комбіновані оральні контрацептиви.

У жінок, що приймають комбіновані оральні контрацептиви, можуть виникати пухлини печінки, які можуть бути причиною загрожують життю інтраабдомінальних кровотеч. У разі виникнення у жінок, що користуються ТТС Евра, сильного болю у верхній частині живота, збільшення печінки або симптомів інтраабдомінального кровотечі слід провести диференціальну діагностику, щоб виключити можливу пухлину печінки.

У жінок з гіпертригліцеридемією або цим захворюванням в сімейному анамнезі може бути підвищений ризик панкреатиту у разі застосування комбінованих гормональних контрацептивів.

При виникненні фармакологічно неконтрольованої артеріальної гіпертензії у жінок під час застосування комбінованих гормональних контрацептивів препарат слід відмінити. Застосування ТТС Евра можна відновити після нормалізації артеріального тиску.

Повідомлялося, що при пероральному прийомі комбінованих гормональних контрацептивів можуть виникати або загострюватись перелічені нижче захворювання, однак переконливих доказів їх зв'язку з використанням комбінованих пероральних контрацептивів немає. До них відносяться: жовтяниця та / або свербіж шкіри, пов'язані з холестазом; жовчнокам'яна хвороба; порфірія; системний еритематоз; гемолітико-уремічний синдром; хорея Сиденхема; гестаційний герпес, пов'язана з отосклерозом втрата слуху. Гормональні контрацептиви можуть впливати на деякі ендокринні показники, маркери функції печінки і компоненти крові:

- підвищуються концентрації протромбіну і факторів згортання VII, VIII, IX та X; знижується рівень антитромбіну III; знижується рівень протеїну S; посилюється викликана норадреналіном агрегація тромбоцитів;

- підвищується концентрація ТЗГ, що викликає підвищення концентрації загального тиреоїдного гормону, який вимірюють за вмістом йоду, зв'язаного з білком, вмісту Т₄ (Визначають за допомогою хроматографії або радіоімунного аналізу); знижується зв'язування вільного Т₃ ионообменной смолою, про що свідчить підвищення концентрації ТЗГ, концентрація вільного Т₄ не змінюється. Може бути підвищена концентрація в сироватці інших зв'язуючих білків;

- підвищуються концентрації глобулінів, що зв'язують статеві гормони, що призводить до збільшення концентрацій загальних циркулюючих ендогенних статевих гормонів. Разом з тим, концентрації вільних або біологічно активних статевих стероїдів знижуються або залишаються незмінними.

У жінок, що використовують ТТС Евра, можуть злегка підвищуватися концентрації Хс-ЛПВЩ, загального холестерину, ХС-ЛПНЩ і ТГ, тоді як співвідношення ХС-ЛПНЩ / ХС-ЛПВЩ може залишатися незмінним.

Гормональні контрацептиви можуть викликати зниження концентрацій сироваткових фолатів. Це може мати потенційно клінічно значущі наслідки, якщо у жінки виникає вагітність незабаром після відміни гормонального контрацептиву. В даний час всім жінкам рекомендується приймати фолієву кислоту під час та після закінчення гормональної контрацепції.

Комбіновані гормональні контрацептиви можуть впливати на резистентність периферичних тканин до інсуліну і на толерантність до глюкози, проте немає доказів необхідності змінювати режим терапії цукрового діабету під час використання комбінованих гормональних контрацептивів. Разом з тим, слід ретельно контролювати стан пацієнток, які страждають на цукровий діабет, особливо на ранній стадії використання ТТС Евра.

Повідомлялося про загострення ендогенної депресії, епілепсії, хвороби Крона і виразкового коліту у жінок, що приймають комбіновані пероральні контрацептиви.

Жінки, у яких спостерігалася гіперпігментація шкіри обличчя під час вагітності, повинні уникати впливу сонячного або штучного ультрафіолетового світла під час носіння ТТС Евра. Часто така гіперпігментація буває не повністю оборотною.

Жінок слід проінформувати про те, що гормональні контрацептиви не захищають від ВІЛ-інфекції (СНІД) та інших захворювань, що передаються статевим шляхом.

Жінки, що приймають препарати, що індукують мікросомальні ферменти (гідантоїни, барбітурати, примідон, карбамазепін, рифампіцин, окскарбазепін, топірамат, фелбамат, ритонавір, гризеофульвін, модафинил і фенілбутазон) та антибіотики (за винятком тетрацикліну) повинні тимчасово використовувати бар'єрний метод контрацепції на додаток до застосування ТТС Евра або вибрати інший метод контрацепції. Бар'єрний метод необхідно застосовувати під час курсу лікування вищепереліченими препаратами, а також протягом 28 днів після відміни індукторів мікросомальних ферментів і протягом 7 днів після припинення прийому антибіотиків. Якщо період прийому супутніх препаратів перевищує 3-тижневий цикл використання ТТС Евра, то новий контрацептивний цикл необхідно починати відразу після закінчення попереднього, т. Е. Без звичайного періоду, вільного від застосування ТТС. Жінки, яка одержує тривалу терапію препаратами, що індукують печінкові ферменти, повинні вибирати інший метод контрацепції.

При призначенні на тлі застосування ТТС Евра препаратів, які метаболізуються ізоферментами CYP3A4, CYP2C19, особливо мають вузький терапевтичний індекс (наприклад, циклоспорин), слід виключити ймовірність виникнення клінічно значущої взаємодії.

При використанні будь-яких комбінованих гормональних контрацептивів може порушуватись менструальний цикл (мажучі виділення або міжменструальні кровотечі), особливо в перші місяці застосування цих засобів. Тривалість періоду адаптації - близько трьох циклів.

Якщо під час використання ТТС Евра відповідно, з рекомендаціями спостерігається персистенція кровотеч або таке кровотеча виникає після попередніх регулярних циклів, то слід враховувати інші причини, окрім застосування ТТС. Слід мати на увазі можливість негормональних причин порушення менструального циклу і, при необхідності, провести адекватне діагностичне обстеження для виключення органічного захворювання або вагітності.

У деяких жінок в період, вільний від застосування ТТС Евра менструація може не виникати. Якщо жінка порушувала вказівки щодо застосування в період, що передував першій відбулася менструації, або якщо у неї не було двох менструацій після перерв використання ТТС, то необхідно виключити вагітність, перш ніж продовжити застосування ТТС Евра.

У деяких жінок скасування гормональних контрацептивів може провокувати виникнення аменореї або олігоменореї, особливо при їх наявності до початку гормональної контрацепції.

Якщо аплікація ТТС Евра викликає роздратування шкіри, то можна приклеїти новий пластир на іншу ділянку шкіри і носити його до наступного дня заміни.

У жінок з масою тіла 90 кг або більше ефективність контрацепції може бути знижена.

При виникненні симптомів порушення функції печінки застосування комбінованих гормональних контрацептивів необхідно припинити до нормалізації маркерів функції печінки.

У разі рецидиву пов'язаного з холестазом свербежу, який мав місце під час попередньої вагітності або попереднього використання статевих гормонів, комбіновані гормональні контрацептиви необхідно відмінити.

Безпека та ефективність ТТС Евра встановлені тільки для жінок від 18 до 45 років.

Рекомендації з утилізації

Відразу ж після вилучення ТТС з пакетика її слід щільно приклеїти до шкіри. Після зняття ТТС в ній ще містяться значні кількості активних інгредієнтів. Залишкові гормони можуть принести шкоду довкіллю в разі їх потрапляння в воду, і тому використані ТТС слід акуратно утилізувати. Для цього відокремлюють спеціальну липку плівку з зовнішньої сторони пакетика. Поміщають використану ТТС в пакетик таким чином, щоб її липка сторона була звернена до пофарбованої зоні на пакетику, і злегка притискають для заклеювання. Заклеєний пакетик викидають. Використані ТТС можна кидати в унітаз або в каналізацію.

Передозування

Симптоми: нудота, блювання, вагінальні кровотечі.

Лікування: специфічного антидоту немає. Слід видалити ТТС і проводити симптоматичну терапію.

Лікарська взаємодія

Гідантоїни, барбітурати, примідон, карбамазепін і рифампіцин, а також окскарбазепін, топірамат, фелбамат, ритонавір, гризеофульвін, модафинил і фенілбутазон, можуть викликати прискорення метаболізму статевих гормонів, що може бути причиною міжменструальної кровотечі або неефективності гормональної контрацепції, т. Е. Настання небажаної вагітності. Механізм взаємодії цих препаратів і активних інгредієнтів ТТС Евра заснований на здатності вищеперелічених препаратів індукувати печінкові ферменти, за участю яких метаболизируются статеві гормони. Максимальна індукція ферментів зазвичай досягається не раніше ніж через 2-3 тижні, і може зберігатися не менше 4 тижнів після скасування відповідного препарату.

Прийом рослинних препаратів, що містять звіробій продірявлений (Hypericum perforatum) одночасно з використанням ТТС Евра може призводити до втрати контрацептивного ефекту. У жінок, що приймали такі рослинні засоби, можуть спостерігатися міжменструальні кровотечі і виникати небажана вагітність. Це обумовлено тим, що звіробій звичайний індукує ферменти, що метаболізують статеві гормони. Індукуючий ефект може зберігатися протягом 2 тижнів. після скасування рослинного препарату, що містить звіробій звичайний.

Втрату контрацептивного ефекту можуть викликати антибіотики, (в т.ч. ампіцилін і тетрациклін). Дослідження фармакокінетичної взаємодії показало, що пероральний прийом тетрацикліну гідрохлориду за 3 дні до і протягом 7 днів під час використання ТТС Евра, не надає значного впливу на фармакокінетику норелгестроміну або етинілестрадіолу.

Умови відпустки з аптек

Умови та термін зберігання

Список Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі від 15 ° до 25 ° C. Термін придатності - 2 роки.

Зберігати в оригінальній упаковці, не зберігати в холодильнику і морозильній камері.