Три-мерсі

Інструкція по застосуванню - ТРИ-МЕРСІ

Перед покупкою ліків ТРИ-МЕРСІ уважно прочитайте інструкцію із застосування, способи застосування та дози, а також іншу інформацію з лікарського препарату ТРИ-МЕРСІ. У довіднику ліків на МедКруг.ру ви можете купити ТРИ-МЕРСІ, а також знайдете необхідну інформацію: відгуки, інструкцію по застосуванню, ефективність

Фармакологічна дія

Комбінований контрацептивний препарат, що містить естроген і гестаген. Контрацептивний ефект комбінованих пероральних контрацептивів (КПК) базується на взаємодії різних факторів, найважливішими з яких є придушення овуляції і зміна секреції цервікальногослизу. Поряд з контрацептивними властивостями, КПК мають ряд позитивних властивостей, які після оцінки можливих негативних ефектів можуть бути корисні при виборі методу контрацепції. При застосуванні КПК менструальноподобниє кровотечі стають більш регулярними, менш хворобливими і рясними, що може призводити до зниження частоти залізодефіцитної анемії. При застосуванні КПК було показано зниження ризику розвитку раку яєчника і раку ендометрія.

У клінічних дослідженнях було показано, що Три-Мерсі^® значно зменшує концентрацію наступних андрогенів: 3α-андростендіола глюкуроніду, андростендиона, дегідроепіандростерона сульфату і вільного тестостерону.

Фармакокінетика

Дезогестрел

Абсорбція

Дезогестрел, прийнятий перорально, швидко і повністю всмоктується і потім перетворюється на етоногестрел. C_max в плазмі крові (приблизно від 1.5 нг на першому тижні до 5 нг на третьому тижні) досягається приблизно через 1.5 ч. Біодоступність становить 62-81%.

Розподіл

Етоногестрел зв'язується з альбуміном плазми крові і з глобуліном, що зв'язує статеві гормони (ГЗСГ). Тільки 2-4% від загальної концентрації препарату в плазмі крові присутні у вигляді вільного стероїду, 40-70% специфічно зв'язуються з ГЗСГ. Збільшення рівня ГЗСГ, викликане етинілестрадіолом, впливає на розподіл між білками крові, призводячи до збільшення ГЗСГ-зв'язаної фракції і зменшення альбумін-зв'язаної фракції. Уявний об'єм розподілу дезогестрела становить 1.5 л / кг.

Метаболізм

Етонгестрел повністю метаболізується за відомими шляхами метаболізму стероїдних гормонів; швидкість виведення метаболітів з плазми крові становить 2 мл / хв / кг. Не виявлено взаємодії етоногестрела з одночасно прийнятим етинілестрадіолом.

Виведення

Концентрація етоногестрелу в плазмі крові зменшується в дві стадії. Остання стадія характеризується T_1/2 препарату близько 30 год. Дезогестрел і його метаболіти виводяться в сечею і жовчю у співвідношенні приблизно 6: 4.

Постійний рівень

На фармакокінетику етоногестрелу впливає ГЗСГ, рівень якого зростає під впливом етинілестрадіолу. При щоденному прийомі рівень препарату в плазмі крові збільшується в два-три рази, досягаючи постійного значення у другій половині циклу прийому.

Етинілестрадіол

Абсорбція

Перорально прийнятий етинілестрадіол швидко і повністю всмоктується. C_max в плазмі крові (приблизно 80 пг / мл) досягається протягом 1-2 год після прийому всередину. Абсолютна біодоступність, як результат пресистемної кон'югації і метаболізму при первинному проходженні через печінку, становить близько 60%.

Розподіл

Етинілестрадіол зв'язується з альбуміном крові практично повністю (98.5%) але неспецифічно; при цьому він впливає на збільшення концентрації ГЗСГ. Уявний V_d етинілестрадіолу становить 5 л / кг.

Метаболізм

Етинілестрадіол зазнає пресистемної кон'югації як у слизовій тонкої кишки, так і в печінці. Етинілестрадіол спочатку метаболізується ароматичного гідроксилювання, зутворенням різних гідроксильованих і метильованих метаболітів, які присутні як у вільному стані, так і у вигляді кон'югатів з глюкоронідами і сульфатами. Швидкість виведення етинілестрадіолу з плазми крові становить приблизно 5 мл / хв / кг.

Виведення

Концентрація етинілестрадіолу в плазмі крові зменшується в дві стадії. Остання стадія характеризується T_1/2 препарату близько 24 год. У первісному вигляді препарат не виводиться, метаболіти етинілестрадіолу виводяться сечею і жовчю у співвідношенні 4: 6. T_1/2 метаболітів становить близько сут.

Постійний рівень

Постійний рівень концентрації етинілестрадіолу досягається через 3-4 дні, коли він зростає на 30-40% в порівнянні з одноразовою дозою.

Показання

- контрацепція.

Режим дозування

Таблетки слід приймати внутрішньо в порядку, зазначеному на упаковці, щодня, приблизно в один і Водночас діб, при необхідності запиваючи невеликою кількістю рідини. Приймати по 1 таб. / Добу протягом 21 дня, починаючи з жовтих таблеток (7 днів), далі переходити на червоні таблетки (7 днів) і, нарешті, на білі таблетки (7 днів). Прийом таблеток з нової упаковки слід починати через 7 днів після закінчення попередньої, під час цих 7 днів зазвичай виникає кровотеча. Воно, як правило, починається на 2-3 день після прийому останньої таблетки і може не закінчитися до початку прийому таблеток з нової упаковки.

Як слід починати прийом таблеток Три-Мерсі^®

При відсутності попереднього застосування гормонального контрацептиву прийом таблеток слід починати в 1-й день менструального циклу (тобто в перший день менструації). Можна починати прийом таблеток на 2-5 дні циклу, але тоді під час першого циклу рекомендується додатково застосовувати бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів прийому таблеток.

Перехід на Три-Мерсі® з комбінованого гормонального контрацептиву (КПК, вагінального кільця, або трансдермального пластиру). Бажано почати прийом таблеток Три-Мерсі^® на наступний день після прийому останньої активної таблетки (останньої таблетки, що містить активні речовини) попереднього КПК, але не пізніше, ніж на наступний день після закінчення звичайного інтервалу в прийомі активних таблеток або періоду прийому таблеток, які не містять гормони. У разі застосування вагінального кільця або трансдермального пластиру, жінці слід почати приймати препарат Три-Мерсі^® в день їх видалення, але не пізніше того дня, коли повинно було бути введено нове кільце або зроблена наступна аплікація пластиру. Якщо жінка застосовувала попередній метод контрацепції послідовно і правильно, і якщо достовірно відомо, що жінка не вагітна, в цьому випадку також можна перейти з прийому попереднього комбінованого гормонального контрацептиву на препарат Три-Мерсі^® в будь-який день циклу. Не слід перевищувати рекомендовану тривалість інтервалу в прийомі попереднього методу контрацепції.

Перехід з препаратів, що містять тільки прогестаген (міні-пили, ін'єкції, імплантати), або з прогестаген-вивільняє внутрішньоматкової системи (ВМС). Жінка, яка приймає "міні-пили", Може перейти на прийом Три-Мерсі^® в будь-який день; використовує імплантант, може перейти на прийом Три-Мерсі^® в день видалення препарату; використовує препарат у вигляді ін'єкцій - в день, коли потрібно робити наступну ін'єкцію. У всіх випадках протягом перших 7 днів прийому Три-Мерсі^® рекомендується використовувати додатково бар'єрну контрацепцію.

Після аборту, зробленого в I триместрі. Жінка може починати прийом препарату в день проведення аборту. У такому випадку немає необхідності використовувати додаткові методи контрацепції.

Після пологів або аборту, зробленого в II триместрі. Рекомендується почати прийом препарату не раніше ніж через 28 днів після пологів і не раніше 21 дня після аборту. При початок прийому препарату в більш пізні терміни слід протягом перших 7 днів прийому Три-Мерсі^® використовувати методи бар'єрної контрацепції. При відновленні статевого життя перш ніж почати прийом КПК слід виключити вагітність або дочекатися першої менструації.

У разі пропуску чергового прийому препарату.

Якщо прийом чергової таблетки затримано менше, ніж на 12 год, надійність контрацепції не знижується. Слід прийняти таблетку як тільки жінка про це згадає і приймати подальші таблетки у звичайний час.

Якщо прийом чергової таблетки затримано більше, ніж на 12 год, надійність контрацепції може бути знижена. У цьому випадку слід керуватися двома основними правилами:

- прийом Три-Мерсі^® ніколи не слід переривати більш, ніж на 7 днів;

- для досягнення адекватного контрацептивного ефекту необхідний безперервний прийом Три-Мерсі^® протягом 7 днів поспіль.

Відповідно, можна дати наступні рекомендації.

Тиждень 1. (Жовті таб.) Жінці слід прийняти пропущену таблетку відразу, як тільки вона про це згадає, навіть якщо це означає прийом 2 таблеток одночасно. Потім слід продовжити приймання за звичайною схемою. Додатково слід використовувати метод бар'єрної контрацепції (презерватив) протягом наступних 7 днів. Якщо у жінки були статеві контакти протягом попередніх 7 днів, необхідно виключити вагітність. Чим більше таблеток пропущено і чим триваліше перерву в прийомі таблеток, тим вище ризик вагітності.

Тиждень 2. (червоні таб.) Жінці слід прийняти пропущену таблетку, як тільки вона про це згадає, навіть якщо це означає прийом 2 таблеток одночасно. Потім слід продовжити приймання за звичайною схемою. За умови, що жінка приймала таблетки вчасно протягом 7 днів перед першою пропущеною дозою, то немає необхідності використовувати додаткові (негормональні) методи контрацепції. В іншому випадку, або у випадку, якщо жінка пропустила більше 1 таблетки, необхідно протягом 7 днів застосовувати додаткові методи контрацепції.

Тиждень 3 (білі таб.) Надійність контрацепції може бути знижена, через перерву в прийманні препарату. Тому при застосуванні будь-якого з описаних нижче варіантів немає необхідності використовувати додаткову контрацепцію, якщо протягом 7 днів, що передували першій пропущеної таблетці, жінка приймала таблетки вчасно. В іншому випадку, рекомендується скористатися однією з двох, наведених нижче схем, а також використовувати додаткові методи контрацепції протягом наступних 7 днів.

1. Жінці слід прийняти пропущену таблетку як тільки вона про це згадає, навіть якщо це означає прийом 2 таблеток одночасно. Потім слід продовжити приймання за звичайною схемою. Нову упаковку слід починати як тільки закінчується поточна упаковка, т.е, не слід робити перерви між упаковками. Імовірність виникнення кровотечі відміни при припиненні прийому препарату, до закінчення другої упаковки, невелика, але в деяких можуть виникати незначні або рясні кров'янисті виділення ще під час прийому препарату.

2. Можна рекомендувати припинити прийом препарату з поточної упаковки. Після цього слід зробити перерву в прийомі Три-Мерсі^® протягом 7 днів, включаючи дні, коли вона забула прийняти таблетку, а потім почати нову упаковку.

При пропуску в прийманні препарату і відсутності кровотечі в найближчому перерві в прийомі, слід враховувати можливість вагітності.

Рекомендації у разі виникнення шлунково-кишкових розладів (блювота, діарея)

При наявності важких шлунково-кишкових розладів всмоктування може бути неповним і слід вжити додаткових заходів контрацепції. Якщо блювота виникає протягом 3-4 годин після прийому препарату, всмоктування може бути неповним. У такому випадку слід скористатися рекомендаціями, що стосуються пропуску чергового прийому препарату. Якщо жінка не хоче змінювати свою звичайну схему прийому, їй необхідно прийняти додаткову (і) таблетку (и) з іншої упаковки.

Як змінити термін менструації

Для того, щоб відстрочити менструацію, слід продовжувати приймання білих таблеток з іншої упаковки Три-Мерсі^® без звичайної 7-денної перерви. Таким чином можна відстрочити менструацію на строк до 7 днів, до закінчення білих таблеток з другої упаковки. У цей період у жінки можуть виникати незначні або рясні кров'янисті виділення. Прийом Три-Мерсі^® за звичайною схемою слід відновити після 7-денної перерви у застосування.

Також можна скоротити звичайний перерву в прийомі на відповідну кількість днів. Чим коротша перерва, тим вищий ризик відсутності менструації в перерві і виникнення рясних або незначних кров'янистих виділень під час прийому препарату з другої упаковки (також як при відстрочці менструації).

Побічна дія

З боку серцево-судинної системи: тромбоз або тромбоемболія (в т.ч. інфаркт міокарда, інсульт, тромбоз глибоких вен, тромбоемболія легеневої артерії) тромбоемболія печінкових, брижових, ниркових артерій і вен, артерій сітківки); підвищення АТ.

З боку травної системи: хвороба Крона і виразковий коліт; виникнення або загострення жовтяниці та / або свербежу, пов'язаного з холестазом, холелітіаз.

Гормонозалежні пухлини: пухлини печінки, рак молочної залози.

З боку шкірних покривів: хлоазма (особливо в разі наявності хлоазми в анамнезі при вагітності).

З боку репродуктивної системи: ациклічні кров'янисті виділення частіше в перші місяці прийому.

Інші: порфірія, системний червоний вовчак, гемолітико-уремічний синдром, мала хорея, герпес вагітних, втрата слуху, обумовлена отосклерозом; ангіоневротичнийнабряк; реакції підвищеної чутливості.

Побічні ефекти, можливо пов'язані з прийомом препарату Три-Мерсі^® або інших КПК

Протипоказання

- венозний тромбоз (в т.ч. тромбоз глибоких вен, емболія легеневої артерії), в т.ч. в анамнезі;

- артеріальний тромбоз (в т.ч. інфаркт міокарда, інсульт) або провісники тромбозу (в т.ч. транзиторний напад ІХС, стенокардія), в т.ч. в анамнезі;

- виявлена схильність до венозного або артеріального тромбозу, включаючи резистентність до активованого протеїну С, дефіцит антитромбіну III, дефіцит протеїну С, дефіцит протеїну S, гіпергомоцистеїнемія та антифосфоліпідні антитіла;

- мігрень з осередковою неврологічною симптоматикою в анамнезі;

- цукровий діабет з ураженням судин;

- наявність тяжких або множинних факторів ризику венозного або артеріального тромбозів (в т.ч. тяжкі форми артеріальної гіпертензії з АТ ge; 160/100 мм.рт.ст.);

- панкреатит в даний час або в анамнезі, що супроводжується вираженою гіпертригліцеридемією;

- важке захворювання печінки в даний час або в анамнезі (до нормалізації функціональних показників печінки);

- пухлина печінки в даний час або в анамнезі (доброякісна чи злоякісна);

- діагностовані або передбачувані гормонозалежні злоякісні пухлини (наприклад, статевих органів і молочних залоз);

- кровотеча з піхви неясної етіології;

- Встановлена або підозрювана вагітність;

- період лактації (грудного вигодовування);

- палять жінки старше 35 років (більше 15 сигарет в день);

- підвищена чутливість до компонентів препарату.

Якщо при застосуванні Три-Мерсі^® (Як і інших КПК) виникає будь-яке з перерахованих вище захворювань (станів), слід негайно припинити прийом препарату.

З обережністю

- вік старше 35 років;

- неблагополучний сімейний анамнез (наприклад, венозна або артеріальна тромбоемболії у рідних братів, сестер або у батьків у порівняно ранньому віці). При підозрі на спадкову схильність перед прийняттям

рішення про застосування будь-якого гормонального контрацептиву жінці слід звернутися до фахівця за консультацією;

- ожиріння (індекс маси тіла вище 30 кг / м²);

- тривала іммобілізація, велике хірургічне втручання, хірургічне втручання на нижніх кінцівках або важка травмою (у цих ситуаціях

рекомендується припинити застосування препарату Три-Мерсі^® (При планових хірургічних втручаннях не пізніше, ніж за 4 тижні до операції) і не відновлювати їх використання протягом 2 тижнів після повної ремобілізації;

- поверхневий тромбофлебіт, варикозне розширення вен;

- куріння (зі збільшенням віку і кількості викурених сигарет в день ризик зростає, особливо у жінок старше 35 років);

- дисліпопротеїнемія;

- артеріальна гіпертензія;

- мігрень;

- захворювання клапанів серця;

- фібриляція передсердь;

- післяпологовий період у некормящіх грудьми жінок;

- цукровий діабет без ураження судин;

- системний червоний вовчак;

- гемолітико-уремічний синдром;

- хронічні запальні захворювання кишечнику (хвороба Крона або виразковий коліт);

- серповидно-клітинна анемія;

- зміни біохімічних показників, що вказують на ймовірність спадкової або придбаної схильності до венозного або артеріального тромбозу,

включають резистентність активованого протеїну С (АПС),

гіпергомоцистеїнемію, дефіцит антитромбіну III, дефіцит протеїну С, дефіцит протеїну S, антифосфоліпідні антитіла (антитіла до кардіоліпіну, вовчаковий антикоагулянт);

- гипертриглицеридемия (в т.ч. в сімейному анамнезі);

- гострі та хронічні захворювання печінки, в т.ч. вроджені гіпербілірубінемії (синдром Жильбера, Дубіна-Джонсона, Ротора) до відновлення біохімічних показників.

Вагітність і лактація

Препарат Три-Мерсі^® протипоказаний при вагітності. У разі виникнення вагітності на тлі застосування Три-Мерсі^® подальший його прийом слід припинити. Однак у більшості епідеміологічних досліджень не доведено збільшення вроджених дефектів у дітей, матері яких до вагітності застосовували КПК, а також тератогенного впливу КПК при прімненіі на ранніх термінах вагітності

Препарат Три-Мерсі^® протипоказаний в період грудного вигодовування. КПК можуть впливати на лактацію, є дані про те, що вони зменшують кількість і змінюють склад грудного молока. Невеликі кількості контрацептивних стероїдів та / або їх метаболітів можуть виділятись з грудним молоком.

Особливі вказівки

Судинні захворювання

Епідеміологічні дослідження виявили зв'язок між застосуванням КПК та підвищеним ризиком венозних або артеріальних тромботичних або тромбоемболічних ускладнень, таких як інфаркт міокарда, інсульт, тромбоз

глибоких вен і тромбоемболія легеневої артерії. Ці ускладнення виникають рідко.

Застосування будь-якого КПК пов'язане з підвищеним ризиком венозної тромбоемболії (ВТЕ), що виявляється як тромбоз глибоких вен та / або тромбоемболія легеневої артерії, іноді з фатальними наслідками. Ризик вище в перший рік прийому, ніж у жінок, що приймають КПК більше 1 року.

Ряд епідеміологічних досліджень дозволяє припустити, що жінки, які застосовують низькодозовані КПК, що містять прогестагени III покоління, включаючи дезогестрел, мають підвищений ризик ВТЕ порівняно з жінками, які застосовують низькодозовані КПК з прогестагеном II покоління. Ці дослідження свідчать про, приблизно, дворазовому збільшенні ризику, який може відповідати 1-2 додатковим випадкам ВТЕ на 10 000 жінок на рік. Однак за результатами інших досліджень не спостерігалося 2-кратного збільшення ризику.

В цілому, приблизна частота ВТЕ у жінок, що приймають КПК з низькою дозою естрогену (lt; 50 мкг етинілестрадіолу), становить до 4 випадків на 10 000 жінок-років, у порівнянні з 0.5-3 випадками на 10 000 жінок-років у жінок, що не застосовують пероральні контрацептиви. Разом з тим, частота ВТЕ під час використання КПК істотно нижче частоти цього ускладнення під час вагітності (т. Е. 6 випадків на 10 000 жінок-років).

Вкрай рідко тромбоз виникає в інших кровоносних судинах (наприклад, у венах і артеріях печінки, брижі, нирок, мозку або сітківки). Не існує єдиної точки зору, чи є цей тромбоз наслідком застосування КПК.

Симптомами венозного або артеріального тромбозу / тромбоемболії або інсульту можуть бути: однобічний біль у нозі і / або її набряк; раптовий сильний біль у грудях з іррадіацією в ліву руку або без неї; Раптова задишка; раптові напади кашлю; незвичайна сильна тривалий головний біль; раптова повна або часткова втрата зору; диплопия; пелена перед очима; афазія; запаморочення; колапс з вогнищевими судомами або без них; слабкість або дуже сильне оніміння, раптово вражає одну сторону або одну частину тіла; рухові порушення; симптомокомплекс "гострий живіт".

Необхідно враховувати підвищений ризик тромбоемболії протягом післяпологового періоду.

До інших захворювань, що підвищує ризик серцево-судинних захворювань, належать: цукровий діабет, системний червоний вовчак, гемолітико-уремічний синдром, хронічні запальні захворювання кишечнику (хвороба Крона або виразковий коліт) та серпоподібно-клітинна анемія.

Збільшення частоти та інтенсивності мігрені при прийомі КПК (що може бути ознакою цереброваскулярних порушень) може служити підставою для негайної відміни препарату.

Біохімічними показниками, які можуть вказувати на спадкову або набуту схильність до венозного або артеріального тромбозу є: резистентність активованого протеїну С (АПС), гіпергомоцистеїнемія, дефіцит антитромбіну III, дефіцит протеїну С, дефіцит протеїну S, антифосфоліпідні антитіла (антитіла до кардіоліпіну, вовчаковий антикоагулянт) .

При оцінці позитивних і негативних ефектів від прийому КПК, лікар повинен пам'ятати, що адекватне лікування захворювання може знизити супутній ризик тромбозу, і що ризик тромбозу, пов'язаний з вагітністю, може бути вище ризику, пов'язаного з використанням низькодозованих КПК (lt; 50 мкг етинілестрадіолу) .

Пухлини

Найбільш важливим фактором ризику розвитку раку шийки матки є персистенція вірусу папіломи людини (ВПЛ-інфекція). Деякі епідеміологічні дослідження відзначають збільшення ризику раку шийки матки у жінок, які тривалий час отримують Три-Мерсі^®, проте до теперішнього часу існують суперечності щодо ступеня впливу на ці дані змішування різних чинників, таких як, скринінгові обстеження шийки матки та сексуальну поведінку, включаючи використання бар'єрних методів контрацепції, або їх взаємозв'язку.

Є дані, що існує невелике збільшення відносного ризику (1.24) розвитку раку молочної залози у жінок, які застосовують КПК. Підвищений ризик поступово зменшується протягом 10 років після скасування КПК. Т.к. рак молочної залози у жінок до 40 років зустрічається досить рідко, приріст ймовірності розвитку раку молочної залози у жінок, які отримують КПК в даний час або нещодавно відмовилися від їх невелике відносно початкової можливості розвитку раку. У цих дослідженнях не наводяться дані з етіології раку. Збільшення ризику раку молочної залози може бути пояснено як тим, що у жінок, які отримують КПК, діагноз раку молочної залози встановлюється в більш ранні терміни, так і біологічними ефектами КПК, або поєднанням обох цих факторів.

Існує тенденція, згідно з якою у жінок, коли-небудь приймали КПК, рак молочної залози клінічно менш запущений, ніж у жінок, ніколи не приймали КПК.

Вкрай рідко при застосуванні КПК спостерігалися випадки розвитку доброякісних, і ще більш рідко - злоякісних пухлин печінки. В окремих випадках ці пухлини призводили до появи загрозливих для життя внутрішньочеревних кровотеч. У разі виникнення сильного болю у верхній частині живота, гепатомегалії або ознак внутрішньочеревної кровотечі у жінки, що приймає КПК, при диференціальної діагностики слід

розглядати можливість наявності пухлини печінки.

Інші захворювання

Якщо у жінки або членів її сім'ї діагностована гіпертригліцеридемія, то можливе збільшення ризику панкреатиту при прийомі КПК.

Якщо у жінки, яка отримує КПК, розвивається стійка клінічно Зачим артеріальна гіпертензія, лікарю слід скасувати КПК і призначити лікування артеріальної гіпертензії. У тих випадках, коли за допомогою антигіпертензивної терапії вдається досягти нормальних значень АТ, лікар може вважати можливим для пацієнтки поновлення прийому КПК.

Є повідомлення, що жовтяниця та / або свербіж, викликані холестазом; утворення каменів у жовчному міхурі, порфірія, системний червоний вовчак, гемолітико-уремічний синдром, хорея Сиденгама (мала хорея), герпес вагітних, втрата слуху внаслідок отосклерозу, (спадковий) ангіоневротичний набряк розвиваються або поглиблюються

як при вагітності, так і при прийомі КПК, однак докази стосовно прийому КПК, є непереконливими.

Гострі або хронічні порушення функції печінки можуть служити підставою для скасування КПК доти, поки показники функції печінки не нормалізуються. Рецидив холестатичної жовтяниці, що спостерігався раніше при вагітності або при применеия препаратів статевих стероїдів, вимагає скасування КПК.

Незважаючи на те, що КПК можуть впливати на толерантність периферичних тканин до інсуліну і до глюкози, немає доказів необхідності зміни терапевтичної схеми прийому низькодозованих КПК (що містять менше 50 мкг етинілестрадіолу) у хворих на цукровий діабет. Під час прийому КПК хворим на цукровий діабет необхідний ретельний медичний контроль.

Є дані про наявність зв'язку між прийомом КПК і хворобою Крона і виразкового коліту.

Іноді при прийомі КПК може спостерігатися пігментація шкіри обличчя (хлоазма), особливо якщо вона була раніше при вагітності. Жінкам зі схильністю до хлоазми слід уникати прямих сонячних променів і

УФ-опромінення з інших джерел при прийомі КПК.

Медичні огляди / консультації

Перед початком або відновленням застосування КПК лікар повинен зібрати детальний медичний анамнез (в т.ч. сімейний анамнез) і виключити вагітність. Слід виміряти артеріальний тиск і в разі виявлення клінічно значущих ознак необхідно провести фізикальний огляд, керуючись протипоказаннями і застереженнями. Слід проінструктувати жінку про необхідність уважно прочитати цю інструкцію із застосування препарату і дотримуватися рекомендацій. Частота проведення та перелік обстежень повинні бути засновані на загальноприйнятій практиці і підібрані індивідуально для кожної жінки (але не менше 1 разу на 6 місяців).

Слід повідомити жінці, що оральні контрацептиви не захищають від ВІЛ (СНІД) та інших інфекцій, що передаються статевим шляхом.

Зниження ефективності

Ефективність КПК може зменшуватися у разі пропуску прийому препарату, шлунково-кишкових розладів або при супутньому прийомі деяких лікарських препаратів.

Нерегулярні кров'янисті виділення під час прийому препарату Три-Мерсі^®

Нерегулярні кров'янисті виділення (незначні або рясні) можуть бути при використанні будь-якого КПК, частіше в перші 3 місяці адаптації

Якщо нерегулярні кровотечі зберігаються або з'являються після попередніх регулярних циклів, слід врахувати можливі негормональні причини порушення циклу і провести відповідні дослідження, для виключення новоутворень або вагітності. Ці заходи можуть включати в себе діагностичне вишкрібання.

У деяких жінок може бути відсутнім менструальноподібнакровотеча в перерві між прийомом препарату. Якщо прийом КПК проводився згідно з наведеними вище рекомендаціями, ймовірність вагітності невелика. Якщо при порушенні схеми прийому до першого невдалого кровотечі відміни або в разі відсутності 2 кровотеч поспіль, слід виключити можливість вагітності до використання КПК.

Лабораторні дослідження

Застосування КПК може впливати на результати деяких лабораторних досліджень, включаючи біохімічні показники функції печінки, щитовидної залози, наднирників та нирок, утримання транспортних білків у плазмі, наприклад, кортикостероїд-зв'язуючий глобулін і фракцій ліпідів / ліпопротеїнів, деякі параметри вуглеводного обміну, параметри коагуляції і фібринолізу . Зазвичай ці зміни знаходяться в межах нормальних значень лабораторних показників.

Лактоза

Кожна таблетка препарату Три-Мерсі^® містить менше 65 мг лактози. При призначенні жінкам з рідкісними спадковими порушеннями, такими як непереносимість лактози, лактазная недостатність, глюкозо-галактозна мальабсорбція, які дотримуються безлактозную дієту, повинні враховувати вміст лактози в препараті Три-Мерсі^®.

Вплив на здатність до водіння автотранспорту і керуванню механізмами

Вплив препарату Три-Мерсі^® на здатність до водіння автотранспорту і роботі з механізмами не відзначено.

Передозування

Симптоми: можливі нудота, блювання, у молодих дівчат - кров'янисті виділення з піхви. Яких-небудь серйозних ускладнень при передозуванні препарату Три-Мерс^® не спостерігалося.

Лікування: проведення симптоматичної терапії. Антидотів не існує.

Лікарська взаємодія

Взаємодія між пероральними контрацептивами та іншими лікарськими засобами може призвести до ациклічним кровотеч і / або зниження ефективності контрацептивів. У літературі описано наступне взаємодія.

Печінковий метаболізм: взаємодія може виникати з індукторами ферментів печінки, що може призвести до збільшення кліренсу статевих гормонів (наприклад, фенітоїн, барбітурати, примідон, карбамазепін, рифампіцин, рифабутин; і можливо також окскарбазепін, топірамат, фелбамат, ритонавір, гризеофульвін і препарати, що містять звіробій продірявлений ). Максимальна індукція ферментів не спостерігається в перші 2-3 тижні прийому препарату Три-Мерсі^®, але може проявитися в кінці 4 тижні після звичайної перерви у прийманні препарату.

Також повідомлялося про порушення контрацептивного ефекту при прийомі препарату Три-Мерсі^® з такими антибіотиками, як ампіцилін і тетрациклін. Механізм цього впливу не ясний.

Жінкам, які приймають будь-який з вищезазначених препаратів, слід тимчасово використовувати додатково метод бар'єрної контрацепції або вибрати інший метод контрацепції. При одночасному застосуванні індукторів мікросомальних ферментів бар'єрний метод контрацепції слід застосовувати протягом всього курсу лікування і протягом 28 днів після припинення лікування. У разі тривалого лікування із застосуванням індукторів мікросомальних ферментів необхідно застосовувати інший метод контрацепції. Під час прийому антибіотиків (за винятком рифампіцину і гризеофульвіну, які є індукторами мікросомальних ферментів) необхідно використовувати бар'єрний метод контрацепції протягом усього курсу лікування і протягом 7 днів після закінчення терапії. Якщо період, протягом якого використовується бар'єрний метод контрацепції, триває і після закінчення таблеток в упаковці КПК, то наступну упаковку препарату необхідно починати без звичайної перерви у застосування.

Пероральні контрацептиви можуть впливати на метаболізм інших лікарських засобів і відповідно змінювати їх концентрації в плазмі і в тканинах: підвищувати (наприклад, циклоспорин) або знижувати (ламотриджин).

При супутньому застосуванні інших лікарських препаратів для визначення можливої взаємодії необхідно користуватися інструкцією по медичному застосуванню цих лікарських препаратів.

Умови відпустки з аптек

Препарат відпускається за рецептом.

Умови та термін зберігання

Препарат слід зберігати в недоступному для дітей, сухому, захищеному від світла місці при температурі від 2 ° до 30 ° С. Термін придатності - 3 роки.