Белара

Інструкція по застосуванню - БЕЛАРА

Перед покупкою ліків БЕЛАРА уважно прочитайте інструкцію із застосування, способи застосування та дози, а також іншу інформацію з лікарського препарату БЕЛАРА. У довіднику ліків на МедКруг.ру ви можете знайти необхідну інформацію: відгуки, інструкцію по застосуванню, ефективність

в блістері 21 табл .; в пачці картонній 1, 3 або 6 упаковок.

Фармакологічна дія

Володіє естроген-прогестагенних дією, антиандрогенними властивостями.

Фармакокінетика

При прийомі всередину компоненти препарату швидко і повністю абсорбуються з шлунково-кишкового тракту. C_max хлормадинону ацетату досягається через 1-2 ч. T_1/2 - 34 ч, метаболіти виводяться з сечею і жовчю у співвідношенні 4: 6. Етинілестрадіол (T_1/2 складає ~ 25 год) біотрансформується з утворенням сульфатів і глюкуронідів, які виводяться з сечею і жовчю у співвідношенні 4: 6.

Фармакодинаміка

При тривалому (більше 21 дня) застосуванні зменшує секрецію фолікулостимулюючого (ФСГ) і лютеїнізуючого (ЛГ) гормону, пригнічує овуляцію, проліферацію ендометрія і його секреторну трансформацію. Змінює властивості слизу цервікального каналу, ускладнює проходження сперматозоїдів через цервікальний канал і порушує їх рухливість. Хлормадинон заміщає андрогени на специфічних рецепторах. Етинілестрадіол збільшує продукцію глобуліну, що зв'язує статеві гормони, і знижує рівень вільного тестостерону. Сприяє нормалізації менструального циклу, зменшення кількості менструальної крові, зниження інтенсивності передменструальних болів і частоти виникнення залізодефіцитної анемії, дисменореї, функціональних кіст яєчників, ектопічної вагітності, злоякісних утворень ендометрія і яєчників, деяких форм доброякісних захворювань молочних залоз і запальних захворювань органів малого таза. Етинілестрадіол інгібує секрецію шкірних потових залоз.

Показання

Контрацепція.

Протипоказання

Гіперчутливість, тромбози венозні і артеріальні (в т.ч. в анамнезі), тяжкі або множинні фактори ризику виникнення тромбозів, цукровий діабет з ангіопатіями, важкі захворювання печінки (у т.ч. в анамнезі) до нормалізації показників печінкових тестів, синдром Дубіна - Джонсона, синдром Ротора, доброякісні або злоякісні пухлини печінки (у т.ч. в анамнезі), серповидно-клітинна анемія, порфірія, виражені порушення ліпідного обміну, тяжка артеріальна гіпертензія, атеросклероз, мігрень, епілепсія, гормонозалежні злоякісні захворювання статевих органів або молочних залоз (в т.ч. підозрювані), запальні захворювання жіночих статевих органів, вагінальна кровотеча неясної етіології, ідіопатична жовтяниця або свербіж, або отосклероз зі зниженням слуху під час попередньої вагітності, вагітність (у т.ч. підозрювана), грудне вигодовування.

Спосіб застосування та дози

Всередину.

Таблетки слід ковтати цілими, вибираючи ту, яка маркована відповідним днем тижня. Вибір визначається напрямом стрілки на упаковці.

Прийом починають в 1-й день менструального циклу і продовжують щодня (переважно в один і той же час) протягом 21 дня. Потім слід 7-денну перерву, під час якого має розпочатися кровотеча. Після 7-денної перерви слід відновити прийом з наступного блістери, незалежно від того, припинилося менструальноподібнакровотеча чи ні.

Якщо гормональні контрацептиви не застосовувалися протягом попереднього менструального циклу, прийом таблеток слід починати в 1-й день нормального менструального циклу. Контрацептивна дія починається з 1-го дня прийому. Якщо менструація триває більше одного дня, першу таблетку слід прийняти на 5-й день менструації, незалежно від того, припинилося кровотеча. В цьому випадку слід використовувати додаткові, негормональні методи контрацепції протягом перших 7 днів. Якщо з моменту початку менструації пройшло більше 5 днів, то рекомендується приймати препарат з наступного менструального циклу.

При переході з іншого гормонального контрацептиву, що містить 21 активну таблетку, слід закінчити прийом усіх таблеток старої упаковки. Першу таблетку Білорусь необхідно прийняти на наступний день. Перерви в прийомі таблеток бути не повинно; не слід чекати настання наступного менструального циклу.

При переході з іншого гормонального контрацептиву, що містить 28 таблеток, першу таблетку Білорусь слід прийняти на наступний день після прийому останньої активної таблетки з упаковки попереднього контрацептивного препарату (тобто після прийому 21 активної таблетки). Не повинно бути перерви в прийомі таблеток (не слід чекати настання наступного менструального циклу).

Перехід з контрацептивів, що містять тільки гестаген (міні-пили), можливо в будь-який день (без перерви); при переході з застосування імплантату, що містить гестаген - в день його видалення; при переході з гестагенів в ін'єкційної формі - з дня, коли повинна бути наступна ін'єкція. У всіх випадках необхідно використовувати додаткові бар'єрні методи контрацепції протягом перших 7 днів прийому Белара.

Після аборту в I триместрі вагітності слід почати прийом препарату відразу ж після аборту. Додаткові методи контрацепції не обов'язкові.

Після пологів жінки, які не годують груддю, можуть почати прийом Белара на 21-28-й день післяпологового періоду (додаткові заходи контрацепції не потрібні). Якщо застосування препарату в післяпологовому періоді розпочато через 28 днів після пологів, необхідно вжити додаткових заходів контрацепції протягом 7 днів. Якщо у жінки був статевий контакт, то до початку застосування препарату необхідно виключити вагітність і почекати наступного менструального циклу.

При необхідності використання фенітоїну, барбітуратів, карбамазепіну, окскарбазепіну, топирамата, фелбамату, гризеофульвина, фенилбутазона, рифампіцину, ампіциліну, тетрацикліну слід вжити додаткових негормональні засоби контрацепції (за винятком «температурного методу» і календарного методу Кнаус-Огіно) протягом усього періоду лікування і 7 днів після його закінчення. При прийомі рафампіціна і протягом 28 днів після його закінчення рекомендується застосовувати інший метод контрацепції на додаток до пероральних контрацептивів.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Протипоказано. При діагностуванні вагітності прийом препарату слід негайно припинити. На час лікування слід припинити грудне вигодовування, тому препарат зменшує кількість виробленого молока і змінює його консистенцію. Незначні кількості гормонів та / або їх метаболіти можуть виділятись у грудне молоко.

Взаємодія

Контрацептивна ефективність знижується при одночасному прийомі з фенітоїном, барбітуратами, карбамазепіном, окскарбазепіном, топираматом, фелбаматом, гризеофульвіном, фенілбутазоном, рифампіцином, ампіциліном, тетрацикліном.

Передозування

Симптоми: при випадковому прийомі великої кількості таблеток - нудота, блювота, вагінальні кровотечі (у дівчаток).

Лікування: симптоматичне. Специфічного антидоту немає. У рідкісних випадках необхідний контроль показників водно-електролітного обміну і функції печінки.

Запобіжні заходи

Якщо пацієнтка не прийняла препарат у звичний час, і з моменту встановленого часу пройшло менше 12 год, контрацептивна дія зберігається, і слід якомога швидше прийняти пропущену таблетку. Наступну таблетку необхідно прийняти у встановлений час.

Якщо з моменту встановленого часу пройшло більше 12 год, можливе зниження контрацептивного дії препарату. У цьому випадку необхідно прийняти пропущену таблетку і далі продовжувати прийом у звичайний час. При цьому необхідно використовувати додаткові бар'єрні методи контрацепції протягом наступних 7 днів. Якщо протягом цих 7 днів таблетки в упаковці закінчилися, то прийом таблеток з наступної упаковки слід почати відразу ж після завершення таблеток у попередній упаковці, тобто не робити перерва між прийомом таблеток з різних упаковок. Якщо відсутнє менструальноподібнакровотеча після прийому другої упаковки, слід виключити вагітність.

При виникненні блювоти або діареї на фоні прийому Білорусь, рекомендується використовувати додаткові методи контрацепції, тому контрацептивна дія може знижуватися через неповну абсорбції активних речовин в кишечнику.

З обережністю застосовувати при судомному синдромі, малої хореї, захворюваннях печінки, порушенні ліпідного обміну, аутоімунних захворюваннях (включаючи системний червоний вовчак), ожирінні, артеріальної гіпертензії, ендометріозі, варикозної хвороби, запальних захворюваннях вен, порушеннях згортання крові, мастопатії, міомі матки. Пацієнткам зі схильністю до розвитку хлоазми слід уникати перебування на сонці і УФ-опромінення під час застосування препарату. Застосування препарату в ранні терміни вагітності не є показанням до проведення медичного аборту. На тлі прийому Білорусь можуть виникати нерегулярні кровотечі з піхви (незначні або рясні), особливо протягом перших місяців застосування препарату, що не є показанням для додаткового обстеження, і застосування може бути продовжено. Якщо кровотеча відновлюється після декількох циклів, то слід провести обстеження для виключення органічної патології. Міжменструальна кровотеча може свідчити про недостатність контрацептивного ефекту. У перші місяці застосування препарату може не виникати менструальноподобного кровотечі, що не є показником зниження контрацептивного ефекту. Якщо кровотеча не настає після циклу, в якому не пропущено жодної таблетки, 7-денний інервал не перевищено, одночасно не приймалися інші препарати, не відмічені епізоди блювоти або діареї, прийом таблеток може бути продовжений, тому вагітність малоймовірна. Вагітність слід виключати протягом перших 10 днів нового циклу. Якщо менструальна кровотеча не виникло у двох послідовних циклах, слід виконати контрольне обстеження на наявність вагітності.

Побічна дія

З боку серцево-судинної системи і крові (кровотворення, гемостаз): підвищення артеріального тиску, збільшення ризику розвитку тромбоемболічних захворювань артерій і вен.

З боку органів ШКТ: нудота, блювання, шлунково-кишкові розлади, ураження жовчовивідних шляхів, новоутворення печінки (доброякісні та злоякісні).

З боку нервової системи та органів чуття: депресивний стан, дратівливість, головний біль, порушення зору, шум у вухах.

З боку сечостатевої системи: набухання молочних залоз, виділення з піхви, дисменорея.

З боку шкірних покривів: хлоазма, сухість шкіри, кропив'янка, свербіж, акне, себорея.

Інші: болі в спині, алергічні реакції.