Інструкція по застосуванню - Налгезін
Перед покупкою ліків Налгезін уважно прочитайте інструкцію із застосування, способи застосування та дози, а також іншу інформацію з лікарського препарату Налгезін. У довіднику ліків на МедКруг.ру ви можете купити Налгезін, а також знайдете необхідну інформацію: відгуки, інструкцію по застосуванню, ефективність
Фармакологічна дія
Нестероїдний протизапальний препарат (НПЗП). Має аналгетичну, жарознижувальну і протизапальну дію. Механізм дії пов'язаний з неселективним інгібуванням активності циклооксигенази 1 і 2 (ЦОГ-1, ЦОГ-2).
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, добре розчиняються, швидко всмоктуються з ШКТ і забезпечують швидке настання знеболюючого ефекту.
Фармакокінетика
Всмоктування і розподіл
Абсорбція з ЖКТ - швидка і повна, біодоступність - 95% (прийом пиши практично не впливає ні на повноту, ні на швидкість всмоктування). Час досягнення Cmax - 1-2 ч.
Зв'язок з білками плазми - більше 99%. Css визначається після 4-5 прийомів в разовій дозі (тобто на 2-3 день прийому препарату).
Метаболізм і виведення
Метаболізується в печінці до діметілнапроксена за участю ферментної системи CYP2C9.
T1/2 - 12-15 ч. Кліренс - 0.13 мл / хв / кг. 98% дози виводиться з сечею, 10% з них виводиться в незміненому вигляді; з жовчю виводиться 0.5-2.5%.
При нирковій недостатності можлива кумуляція метаболітів.
Показання
- захворювання опорно-рухового апарату (ревматоїдний артрит, псоріатичний артрит, ювенільний хронічний артрит, анкілозуючий спондилоартрит (хвороба Бехтєрєва); подагричний артрит, ревматичне ураження м'яких тканин,
остеоартроз периферичних суглобів та хребта, в т.ч. з радикулярним синдромом, тендовагініт, бурсит);
- больовий синдром слабкої або помірної вираженості: невралгія, оссалія, міалгія, люмбоішіалгія, посттравматичний больовий синдром (розтягнення і удари), що супроводжується запаленням, післяопераційний біль (у травматології, ортопедії, гінекології, щелепно-лицевої хірургії), головний біль, мігрень, альгодисменорея, аднексит, зубний біль;
- у складі комплексної терапії інфекційно-запальних захворювань вуха, горла, носа з вираженим больовим синдромом (фарингіт, тонзиліт, отит);
- гарячковий синдром при застудних та інфекційних захворюваннях. Налгезін використовується для симптоматичної терапії (для зменшення болю, запалення та зниження підвищеної температури тіла) і на прогресування основного захворювання не впливає.
Режим дозування
Таблетки слід приймати внутрішньо з достатньою кількістю води.
При використанні препарату в якості анальгетика середня добова доза становить 2-4 таб. (550-1100 мг).
При дуже сильних болях і відсутності в анамнезі шлунково-кишкових захворювань лікар може збільшити добову дозу до 6 таб. (1650 мг), але не більше ніж на 2 тижні.
При використанні препарату в якості жарознижуючий засіб початкова доза становить 2 таб. Налгезін, далі слід приймати по 1 таб. (275 мг) кожні 6-8 год.
Для попередження нападів мігрені призначають по 2 таб. (550 мг) 2 рази / добу. Однак лікування повинно бути припинено, якщо частота, інтенсивність і тривалість нападів мігрені не меншають протягом 4-6 тижнів.
При перших ознаках нападу мігрені слід прийняти 3 таб. (825 мг), а при необхідності ще 1-2 таб. (275-550 мг) через 30 хв.
Для полегшення менструальних болів і спазмів, болів після введення ВМС та інших гінекологічних болів препарат призначають у початковій дозі 2 таб. (550 мг), далі - по 1 таб. (275 мг) кожні 6-8 год.
При гострому нападі подагри початкова доза становить 3 таб. (825 мг), далі - 2 таб. (550 мг) через 8 год, а потім 1 таб. (275 мг) кожні 8 год до припинення нападу.
При ревматоїдних захворюваннях (ревматоїдний артрит, остеоартрит і анкілозуючийспондиліт) середня початкова доза препарату становить 2-4 таб. (550-1100 мг) 2 рази / добу вранці і ввечері. Початкова добова доза, складова від 3 (825 мг) до 6 таб. (1650 мг) рекомендується пацієнтам з вираженою нічний болем і / або вираженою ранкової скутістю, пацієнтам, перекладним на лікування напроксеном натрію з прийому інших НПЗП у високих дозах, і пацієнтам, у яких біль є провідним симптомом.
Середня добова доза становить 2-4 таб. (550-1100 мг), що призначаються в 2 прийоми. Ранкова і вечірня дози можуть бути не однаковими. Після консультації з лікарем можна змінити їх залежно від переважання симптомів, тобто нічного болю та / або ранкової скутості.
Дітям старше 9 років та / або з масою тіла більше 27 кг препарат призначають у добовій дозі 10 мг / кг в 2 прийоми.
Побічна дія
Побічні ефекти найбільш часті при використанні Налгезін у високих дозах:
З боку травної системи: запор, біль у животі, диспепсія, нудота, діарея, виразкові стоматити, ерозивно-виразкові ураження і кровотечі ШКТ, підвищення активності печінкових ферментів, порушення функції печінки,
жовтяниця, кривава блювота, мелена.
З боку ЦНС: зниження слуху, запаморочення, головний біль, сонливість, депресія, порушення сну, неможливість концентруватися, безсоння, нездужання, біль у м'язах та м'язова слабкість, уповільнення швидкості реакції, асептичний менінгіт, когнітивна дисфункція.
З боку шкірних покривів: свербіж, екхімози, підвищена пітливість, пурпура, алопеція, фотодерматози.
З боку органів чуття: шум у вухах, порушення зору, порушення слуху.
З боку серцево-судинної системи: набряклість, задишка, серцебиття, застійна серцева недостатність, васкуліт.
З боку сечостатевої системи: гломерулонефрит, гематурія, інтерстиціальний нефрит, нефротичний синдром, ниркова недостатність, нирковий папілярний некроз, порушення менструального циклу.
З боку органів кровотворення: еозинофілія, гранулоцитопенія, лейкопенія, тромбоцитопенія, апластична анемія.
З боку дихальної системи: еозинофільні пневмоніти.
Алергічні реакції: шкірний висип, кропив'янка, ангіоневротичний набряк, епідермальний некроз, мультиформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона.
Інші: спрага, гіпертермія, гіперглікемія, гіпоглікемія, гемолітична анемія.
Протипоказання
- період після проведення аортокоронарного шунтування;
- ерозивно-виразкові зміни слизової шлунка або дванадцятипалої кишки, активна шлунково-кишкова кровотеча;
- запальні захворювання кишечника у фазі загострення (НВК, хвороба Крона);
- цереброваскулярні кровотеча або інші кровотечі та порушення гемостазу;
- виражена печінкова недостатність або активне захворювання печінки;
- виражена ниркова недостатність (КК менше 20 мл / хв), в т.ч. підтверджена гіперкаліємія, прогресуюче захворювання нирок;
- пригнічення кістковомозкового кровотворення;
- вагітність;
- період грудного вигодовування;
- підвищена чутливість до напроксену, напроксену натрію, ацетилсаліцилової кислоти або інших НПЗП;
- анамнестичні дані про нападі бронхообструкции, риніту, кропив'янки після прийому ацетилсаліцилової кислоти або іншого НПЗП (повний або неповний синдром непереносимості ацетилсаліцилової кислоти - риносинусит, кропив'янка, поліпи слизової носа, бронхіальна астма).
1 таблетка Налгезін містить 275 мг напроксену, тому препарат не рекомендований дітям молодше 9 років та / або з масою тіла менше 27 кг.
З обережністю слід призначати препарат при ІХС, цереброваскулярних захворюваннях, застійної серцевої недостатності, дисліпідемії / гіперліпідемії, цукровому діабеті, захворюваннях периферичних артерій, курінні, КК менше 60 мл / хв, при наявності анамнестичних даних про розвиток виразкового ураження ШКТ, наявності інфекції Helicobacter pylori, пацієнтам похилого віку, при тривалому використанні НПЗП, при частому вживанні алкоголю, при важких соматичних захворюваннях, при супутньої терапії наступними препаратами: антикоагулянти (наприклад, варфарин), антиагреганти (наприклад, ацетилсаліцилова кислота, клопідогрель), пероральні ГКС (наприклад, преднізолон), селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (наприклад, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралін), а також дітям у віці від 9 до 12 років.
Вагітність і лактація
Не рекомендується призначати Налгезін при вагітності та в період лактації (грудного вигодовування).
Особливі вказівки
Для зниження ризику розвитку небажаних явищ з боку ШКТ слід використовувати мінімальну ефективну дозу мінімально можливим коротким курсом.
Якщо біль і лихоманка зберігаються або стають сильнішими, слід проконсультуватися з лікарем.
З обережністю і тільки після консультації з лікарем слід приймати препарат пацієнтам з бронхіальною астмою, з порушенням згортання крові, а також пацієнтам з підвищеною чутливістю до інших анальгетиків.
З обережністю слід призначати пацієнтам із захворюваннями печінки і нирковою недостатністю. У пацієнтів з нирковою недостатністю необхідно контролювати кліренс креатиніну. При КК нижче 20 мл / хв призначати напроксен не рекомендується. При хронічному алкогольному та інших формах цирозу концентрація незв'язаного напроксену підвищується, тому таким пацієнтам рекомендуються прийом препарату в більш низьких дозах.
Пацієнтам похилого віку також рекомендується призначення препарату в більш низьких дозах.
Налгезін не слід приймати разом з іншими протизапальними препаратами і анальгетиками, за винятком призначень лікаря.
Слід уникати прийому напроксену протягом 48 год до хірургічного втручання.
При необхідності визначення 17-кортикостероїдів препарат слід відмінити за 48 годин до дослідження. Аналогічно, напроксен може впливати на визначення 5-гідроксііндолоцтової кислоти в сечі.
Кожна таблетка Налгезін містить приблизно 25 мг натрію. Це необхідно враховувати при дотриманні дієти з обмеженням споживання солі.
Використання в педіатрії
Дітям у віці від 9 до 12 років препарат призначається тільки лікарем.
Вплив на здатність до водіння автотранспорту і керуванню механізмами
Напроксен уповільнює швидкість реакції у пацієнтів. Це слід враховувати при керуванні автомобілем і виконанні завдань, що вимагають підвищеної уваги.
Передозування
Симптоми: сонливість, диспепсичні розлади (печія, нудота і блювота, біль у животі), слабкість, шум у вухах, дратівливість; у важких випадках - криваве блювання, мелена, порушення свідомості, судоми і ниркова недостатність.
Лікування: промивання шлунка та проведення симптоматичної терапії: активоване вугілля, антациди, блокатори гістамінових Н2-рецепторів, інгібітори протонновой помпи. Гемодіаліз неефективний.
Лікарська взаємодія
При лікуванні антикоагулянтами слід мати на увазі, що напроксен може збільшувати час кровотечі.
Не слід застосовувати препарат одночасно з іншими НПЗП (зростання ризику розвитку побічних ефектів).
Пацієнти, одночасно отримують гідантоїни, антикоагулянти або інші лікарські препарати, що зв'язуються в значній мірі з білками плазми, повинні стежити за ознаками потенціювання дії або передозуванням цих препаратів.
Препарат Налгезін може знижувати антигіпертензивну дію пропранололу та інших бета-блокаторів, а також може збільшувати ризик ниркової недостатності, пов'язаної із застосуванням інгібіторів АПФ.
Під дією напроксену ингибируется натрійуретичну дію фуросеміду.
Інгібування ниркового кліренсу літію призводить до збільшення концентрації літію в плазмі.
Прийом пробенецида збільшує рівень напроксена в плазмі.
Циклоспорин при одночасному застосуванні з напроксеном збільшує ризик розвитку ниркової недостатності.
Напроксен уповільнює екскрецію метотрексату, фенітоїну, сульфаніламідів, збільшуючи ризик розвитку їх токсичної дії.
Антацидні препарати, що містять магній і алюміній, зменшують абсорбцію напроксену.
Умови відпустки з аптек
Препарат дозволений до застосування в якості засобу безрецептурного відпуску.
Умови та термін зберігання
Препарат слід зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 ° С. Термін придатності - 5 років.