Інструкція по застосуванню - Сульфасалазин-ЕН
Перед покупкою ліків сульфасалазин-ЕН уважно прочитайте інструкцію із застосування, способи застосування та дози, а також іншу інформацію з лікарського препарату Сульфасалазин-ЕН. У довіднику ліків на МедКруг.ру ви можете купити сульфасалазин-ЕН, а також знайдете необхідну інформацію: відгуки, інструкцію по застосуванню, ефективність
Фармакологічна дія
Препарат для лікування хвороби Крона і НВК. Сульфасалазин вибірково накопичується в сполучної тканини кишечника з вивільненням 5-аміносаліцилової кислоти, що володіє протизапальною активністю, і сульфапіридину, який надає протимікробну дію відносно диплококков, стрептококів, гонококів, кишкової палички.Фармакокінетика
Всмоктування
Сульфасалазин погано абсорбується в кишечнику (не більше 10%). Піддається розщепленню мікрофлорою кишечника з утворенням 60-80% сульфапіридину і 25% 5-аміносаліцилової кислоти (5-АСК).
Розподіл
Зв'язування з білками плазми становить для сульфасалазина - 99%, для сульфапіридину - 50%, для 5-АСК - 43%.
Метаболізм
У печінці сульфапіридин біотрансформується в основному шляхом гідроксилювання з утворенням неактивних метаболітів, 5-АСК - шляхом ацетилювання.
Виведення
T1/2 сульфасалазина становить 5-10 год, сульфапіридину - 6-14 год, 5-АСК - 0.6-1.4 ч. З калом виводиться 5% сульфапіридину і 67% 5-АСК; 75-91% всмоктався сульфасалазина виводиться нирками протягом 3 днів.
Показання
- неспецифічний виразковий коліт (лікування загострень і підтримуюча терапія у фазі ремісії);
- хвороба Крона (легкі та середньотяжкі форми у фазі загострення);
- ревматоїдний артрит;
- ювенільний ревматоїдний артрит.
Режим дозування
При НВК і хвороби Крона дорослим у перший день лікування призначають по 500 мг 4 рази / добу; у 2-й день - по 1 г 4 рази / добу; в 3-й і наступні дні - по 1.5-2 г 4 рази / добу. Після стихання гострих клінічних симптомів захворювання призначають препарат в підтримуючої дозі по 500 мг 3-4 рази / добу протягом декількох місяців.
Дітям у віці 5-7 років призначають по 250-500 мг 3-6 разів / добу, дітям старше 7 років - по 500 мг 3-6 разів / добу.
При ревматоїдному артриті дорослим протягом першого тижня препарат призначають по 500 мг 1 раз / добу; протягом 2 тижні - по 500 мг 2 рази / добу; протягом 3 тижні - по 500 мг 3 рази / добу. Терапевтична добова доза Сульфасалазину-ЕН може становити від 1.5 до 3 г. Курс лікування - 6 місяців і більше.
Дітям віком старше 6 років препарат призначають у дозі 30-50 мг / кг маси тіла / добу, розділеної на 2-4 прийоми; для дітей старше 16 років максимальна добова доза становить 2 г.
Препарат слід приймати після їжі.
Побічна дія
З боку ЦНС і периферичної нервової системи: головний біль, запаморочення, шум у вухах, атаксія, судоми, порушення сну, галюцинації, периферична невропатія.
З боку сечовидільної системи: порушення функції нирок, інтерстиціальний нефрит.
З боку травної системи: нудота, блювання, діарея, біль у животі, анорексія, гепатит, панкреатит.
З боку дихальної системи: інтерстиціальний пневмоніт та інші ураження легеневої тканини.
З боку системи кровотворення: анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз.
З боку репродуктивної системи: минущі олигоспермия, безпліддя.
Алергічні реакції: шкірний висип, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), злоякісна ексудативна еритема (синдром Стівенса-Джонсона), лихоманка, анафілактичний шок.
Інші: можливе фарбування в жовтий колір шкіри, сечі, м'яких контактних лінз.
Протипоказання
- порфірія;
- анемія;
- виражені порушення функції печінки;
- виражені порушення функції нирок;
- дефіцит ферменту глюкозо-6-фосфатдегідрогенази;
- дитячий вік до 5 років;
- період лактації;
- підвищена чутливість до сульфаніламідів і похідних саліцилової кислоти.
Вагітність і лактація
Застосування Сульфасалазину-ЄП при вагітності можливе тільки за суворими показаннями у мінімальній ефективній дозі. Якщо дозволяє перебіг захворювання, рекомендується відмінити препарат в III триместрі вагітності.
При необхідності застосування препарату в період лактації слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування.
Особливі вказівки
З обережністю слід призначати препарат пацієнтам з порушеннями функції печінки та / або нирок, пацієнтам з бронхіальною астмою, алергічними реакціями.
У період застосування препарату рекомендується вживання підвищеної кількості рідини.
У період застосування препарату слід контролювати рівень печінкових ферментів, загальний аналіз крові та сечі.
Передозування
Симптоми: нудота, блювота, біль у животі, запаморочення.
Лікування: промивання шлунка, форсований діурез; симптоматична терапія.
Лікарська взаємодія
При одночасному застосуванні Сульфасалазин-ЕН зменшує абсорбцію фолієвої кислоти і дигоксину.
При одночасному застосуванні Сульфасалазин-ЕН підсилює дію антикоагулянтів, протиепілептичних та пероральнихгіпоглікемічних препаратів.
При одночасному застосуванні Сульфасалазин-ЕН посилює побічну дію цитостатиків, імунодепресантів, гепато- і нефротоксичних засобів.
При одночасному застосуванні Сульфасалазину-ЕН та антибіотиків можливе зниження ефективності Сульфасалазину-ЕН при виразковий коліт, оскільки антибіотики справляють гнітюче дію на кишкову флору.
Умови відпустки з аптек
Препарат відпускається за рецептом.
Умови та термін зберігання
Препарат слід зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 ° C. Термін придатності - 5 років.