Інструкція по застосуванню - кломіпраміном
Перед покупкою ліків кломіпраміном уважно прочитайте інструкцію із застосування, способи застосування та дози, а також іншу інформацію з лікарського препарату кломіпраміном. У довіднику ліків на МедКруг.ру ви можете купити кломіпраміном, а також знайдете необхідну інформацію: відгуки, інструкцію по застосуванню, ефективність
Фармакологічна дія
Антидепресант з групи трициклічних з'єднань. Дія препарату пов'язують зі стимуляцією адренергічних і серотонінергічних механізмів в ЦНС за рахунок пригнічення зворотного захоплення медіаторів. Більшою мірою впливає на захоплення серотоніну; цим, мабуть, обумовлена його ефективність при лікуванні нав'язливо-компульсивних порушень. Антидепресивний ефект настає відносно швидко (на першому тижні лікування). Володіє адреноблокуючою (переважно альфа1), Холіноблокуючу та антигістамінну активність.
Психостимулююча дію кломіпраміна виражено в меншій мірі, ніж у іміпраміну, а седативний ефект - слабкіше, ніж у амитриптилина.
Фармакокінетика
Після прийому всередину або в / м введення всмоктується швидко і повністю. Cmax в плазмі досягається через 1.5-4 години після прийому всередину. Зв'язування з білками плазми - 97.6%. Vd - 12 л. Піддається інтенсивному метаболізму з утворенням активного метаболіту десметилкломіпрамін.
T1/2 в кінцевій фазі становить 21 год. Виводиться з сечею у вигляді метаболітів і незмінної речовини, через кишечник - у вигляді метаболітів.
Показання
Депресивні стани різної етіології (в т.ч. ендогенні, реактивні, невротичні, органічні, замасковані і інволюційні депресії); депресивний синдром при шизофренії і розладах особистості; пресенильна і сенільні депресії; депресивні стани при тривалому больовому синдромі і при хронічних соматичних захворюваннях; депресивні розлади реактивної, невротичної і психопатичної природи, включаючи їх соматичні еквіваленти у дітей; обсесивно-компульсивні синдроми (фобія), панічні напади страху, хронічний больовий синдром (хронічні болі в онкологічних хворих, мігрень, ревматичні захворювання, атипові болі в області обличчя, постгерпетична невралгія, посттравматична невропатія, діабетична або інша периферична невропатія), нарколепсия, що супроводжується катаплексією ; головний біль; профілактика мігрені.Режим дозування
Всередину дорослим - по 25-50 мг 2-3 рази / добу; дітям залежно від віку - 25-50 мг / добу. Дорослим в / м 25-100 мг / добу, в / в крапельно 50-75 мг 1 раз / добу.
Максимальні дози: при прийомі всередину дорослим амбулаторно - 250 мг / добу, в умовах стаціонару - 300 мг / добу; дітям старше 10 років - 3 мг / кг / добу, але не більше 200 мг / добу.
Побічна дія
З боку ЦНС: часто - запаморочення, підвищена стомлюваність, тремор, головний біль, міоклонус, порушення зору; рідко - порушення смакових відчуттів, відчуття жару, мідріаз, дезорієнтація, галюцинації (найбільш вірогідні у пацієнтів похилого віку та при хворобі Паркінсона), стан тривоги, ажитація, порушення сну, манія, гіпоманія, агресивність, порушення пам'яті, деперсоналізація, позіхання, кошмарні сновидіння , посилення депресії, порушення концентрації уваги, делірій, порушення мови, парестезії, порушення м'язового тонусу, шум у вухах, судоми, атаксія; в окремих випадках - посилення психотичних симптомів, глаукома.
З боку серцево-судинної системи: рідко - постуральна гіпотензія, синусова тахікардія, зміни ЕКГ, пальпітація, аритмії, підвищення артеріального тиску; в окремих випадках - зміни ЕЕГ, порушення серцевої провідності.
З боку травної системи: часто - нудота, сухість у роті, запор; рідко - блювота, неприємні відчуття в животі, діарея, анорексія, підвищення активності трансаміназ; в окремих випадках - гепатит, жовтяниця.
З боку системи кровотворення: в окремих випадках - лейкопенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія, еозинофілія, пурпура.
З боку обміну речовин: часто - підвищення апетиту, збільшення маси тіла.
З боку ендокринної системи: часто - порушення лібідо і потенції, галакторея, збільшення грудних залоз; в окремих випадках - синдром неадекватної секреції АДГ, набряки.
Дерматологічні реакції: рідко - фотосенсибілізація.
Алергічні реакції: рідко - шкірний висип, свербіж.
Інші: часто - посилення потовиділення; в окремих випадках - підвищення температури тіла.
Протипоказання
Нещодавно перенесений інфаркт міокарда, блокади провідної системи міокарда, аритмії, манія, тяжка печінкова недостатність, закритокутова глаукома, затримка сечі, I триместр вагітності, лактація, підвищена чутливість до кломіпраміну та іншим трициклічних антидепресантів з групи похідних дібензоазепіна.Вагітність і лактація
Протипоказаний до застосування в I триместрі вагітності. Не слід застосовувати в II і III триместрах вагітності, за винятком випадків крайньої необхідності. Адекватних і добре контрольованих досліджень безпеки застосування кломіпраміна при вагітності у людини не проводилося.
Кломіпрамін у невеликій кількості виділяється з грудним молоком, тому при необхідності застосування в період лактації слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування.
Особливі вказівки
З обережністю застосовують у пацієнтів зі зниженим судомним порогом; при важких захворюваннях печінки або нирок; в період лікування стероїдними гормонами; при феохромоцитомі та нейробластомі через ризик розвитку гіпертонічного кризу; при гіпертиреоїдизмі; цукровому діабеті (потрібна корекція режиму дозування гіпоглікемічних препаратів).
Перед початком лікування необхідний контроль артеріального тиску, в період лікування рекомендується контроль картини периферичної крові, при тривалій терапії - контроль функцій серця і печінки.
Кломіпрамін можна застосовувати не раніше ніж через 14 днів після відміни інгібіторів МАО, починаючи терапію з мінімальної дози. Не слід застосовувати одночасно з симпатомиметическими засобами, в т.ч. з епінефрином, ефедрином, ізопреналіном, норепінефрином, фенілефрину, фенілпропаноламіном; з хинидиноподобное антиаритмічними препаратами. При одночасному застосуванні кломіпраміна з алпразоламом або дисульфірамом потрібне зменшення дози кломіпраміну.
Пацієнтам з тенденцією до суїциду в початковому періоді лікування необхідний постійний лікарський контроль.
Використання електрошоку на тлі застосування кломіпраміна можливо тільки за суворими показаннями і при ретельному спостереженні лікаря.
При раптовому припиненні лікування можливий розвиток синдрому відміни.
У період лікування не допускати вживання алкоголю.
Не рекомендується для прийому всередину дітям віком до 6 років, парентерально - дітям до 12 років.
Вплив на здатність до водіння автотранспорту і керуванню механізмами
В період лікування слід утримуватися від потенційно небезпечних видів діяльності, що потребують підвищеної уваги та швидких психомоторних реакцій.
Передозування
;Лікарська взаємодія
При одночасному застосуванні з лікарськими засобами, що надають пригнічуючий вплив на ЦНС, можливе значне посилення пригнічувальної дії на ЦНС, гіпотензивної дії, пригнічення дихання.
При одночасному застосуванні із засобами, що мають антихолінергічну активність, можливе посилення антихолінергічної дії.
При одночасному застосуванні кломипрамин може знижувати або повністю усувати антигіпертензивну дію антиадренергічних засобів, що впливають на нейрональную передачу збудження (гуанетидину, бетанідину, резерпіну, клонідину та альфа-метилдопи).
При одночасному застосуванні з антипсихотичними засобами (нейролептиками) можливе підвищення рівня кломіпраміна в плазмі крові, зниження порога судомної готовності і розвиток судом. Комбінація з тіоридазином може призводити до виникнення тяжких аритмій.
Можливе зменшення концентрації кломіпраміну в плазмі крові внаслідок індукції ферментів печінки під дією барбітуратів.
При одночасному застосуванні з інгібіторами МАО можливі гіпертонічний криз, гіперпірексія, міоклонус, генералізовані судоми, делірій і кома.
При одночасному застосуванні селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну (в т.ч. флуоксетина і флувоксаміну) можливе посилення дії на серотонінові систему. Флуоксетин і флувоксамін можуть підвищувати концентрацію кломіпраміна в плазмі крові, що супроводжується розвитком відповідних побічних ефектів.
Кломіпрамін може посилювати дію на серцево-судинну систему адрено- і симпатоміметичних засобів (адреналіну, норадреналіну, ізопреналіну, ефедрину та фенілефрину), в т.ч., коли ці речовини входять в комбінацію з місцевими анестетиками.
При одночасному застосуванні з адеметіоніном описаний випадок розвитку серотонінового синдрому; з вальпроатом натрію - описаний випадок підвищення концентрації в плазмі крові кломіпраміна і його метаболіти дезметілкломіпраміна.
Мається повідомлення про підвищення концентрації в плазмі крові кломіпраміна і його головного метаболіту (дезметілкломіпраміна) при одночасному застосуванні з карбамазепіном.
При одночасному застосуванні з пароксетином підвищується концентрація в плазмі крові кломіпраміна його метаболіти S-дезметілкломіпраміна, мабуть, у зв'язку з інгібуванням ізоферменту CYP2D6.
При одночасному застосуванні з циметидином можливе підвищення концентрації кломіпраміну в плазмі крові внаслідок інгібування ферментів печінки під впливом циметидину.
Описаний випадок збільшення концентрації кломіпраміну в плазмі крові, що обумовлено пригніченням ізоферментів CYP3A3 / 4 під впливом еритроміцину.
При одночасному застосуванні з естрогенами можливе порушення метаболізму кломіпраміну.
Можливе посилення дії етанолу, особливо протягом перших кількох днів терапії кломіпраміном.
Умови відпустки з аптек
;Умови та термін зберігання
;Обговорення та статті про кломіпраміном
Агресія після 3 місяців прийому