Рісполепт Квіклет

Інструкція по застосуванню - рісполепт Квіклет

Перед покупкою ліків рісполепт Квіклет уважно прочитайте інструкцію із застосування, способи застосування та дози, а також іншу інформацію з лікарського препарату Рисполепт Квіклет. У довіднику ліків на МедКруг.ру ви можете купити рісполепт Квіклет, а також знайдете необхідну інформацію: відгуки, інструкцію по застосуванню, ефективність

Фармакологічна дія

Антипсихотичний засіб (нейролептик), похідне бензізоксазола, надає також седативну, протиблювотну і гіпотермічну дію.

Рисперидон - селективний моноамінергічний антагоніст, володіє високим аффинитетом до серотонінергічних 5-HT₂ і допаминергическим D₂-рецепторам. Рисперидон зв'язується також з α₁-адренергическими рецепторами і дещо слабше - з гістаміновими H₁-рецепторами і α₂-адренорецепторами. Рисперидон не володіє тропностью до холінорецепторів.

Антипсихотична дія обумовлена блокадою дофамінових D₂-рецепторів мезолімбічної і мезокортикальной системи.

Седативна дія обумовлена блокадою адренорецепторів ретикулярної формації стовбура головного мозку; протиблювотну дію - блокадою допамінових D₂-рецепторів критичної зони блювотного центру; гіпотермічна дія - блокадою дофамінових рецепторів гіпоталамуса.

Рисперидон знижує продуктивні симптоми шизофренії (марення, галюцинації), агресивність, автоматизм, він викликає менше придушення моторної активності і меншою мірою індукує каталепсію, ніж класичні нейролептики. Збалансований центральний антагонізм до серотоніну і допаміну може зменшувати схильність до екстрапірамідних побічних ефектів і розширювати терапевтичний вплив препарату з охопленням негативних та афективних симптомів шизофренії.

Рисперидон може викликати дозозалежне збільшення концентрації пролактину в плазмі.

Фармакокінетика

Всмоктування

Після прийому всередину рисперидон повністю абсорбується з ЖКТ. C_max в плазмі досягається через 1-2 ч. Їжа не впливає на абсорбцію препарату, тому рисперидон можна призначати незалежно від прийому їжі.

Розподіл

Рисперидон швидко розподіляється в організмі. V_d составляет1-2 л / кг. У плазмі рисперидон зв'язується з альбуміном і α₁-гликопротеином. Зв'язування рисперидону з білками плазми становить 88%, 9-гідрокси-рисперидону - 77%.

C_ss рисперидону в організмі у більшості пацієнтів досягається протягом 1 дня. C_ss 9-гідрокси-рисперидону досягається через 4-5 днів. Концентрації рисперидону в плазмі пропорційні дозі препарату (в межах терапевтичних доз).

Метаболізм

Рисперидон метаболізується за участю ізоферменту CYP2D6 з утворенням 9-гідрокси-рисперидону, який володіє аналогічним рисперидону фармакологічну дію. Рисперидон і 9-гідрокси-рисперидон складають активну антипсихотичну фракцію. Іншим шляхом метаболізму рисперидону є N-дезалкілування.

Виведення

Після прийому всередину у пацієнтів з психозом T_1/2 рисперидону становить близько 3 ч. T_1/2 9-гідрокси-ріслерідона та активної антипсихотичної фракції складають 24 ч.

Через тиждень прийому препарату 70% дози виводиться з сечею, 14% - з калом. У сечі рисперидон плюс 9-гідрокси - рисперидон складають 35-45% дози. Іншу частину становлять неактивні метаболіти.

Фармакокінетика в особливих клінічних випадках

Дослідження одноразового прийому препарату виявило високу концентрацію в плазмі та поступове виведення у літніх і у пацієнтів з нирковою недостатністю.

У пацієнтів з печінковою недостатністю концентрація рисперидону в плазмі не змінювалася.

Таблетки Рісполепт^® Квіклет біоеквівалентні звичайним таблеткам препарату Рисполепт^®.

Показання

Купірування гострих нападів і тривала підтримуюча терапія:

- гострої і хронічної шизофренії у дорослих і дітей від 13 років;

- афективних розладів при різних психічних захворюваннях у дорослих і дітей від 10 років;

- поведінкових розладів у пацієнтів з деменцією при прояві симптомів агресивності (спалахи гніву, фізичне насильство), порушеннях діяльності (збудження, марення) або психотичних симптомах;

- розладів поведінки у випадках, якщо агресивне чи деструктивна поведінка (імпульсивність і аутоагресія) є провідним у клінічній картині хвороби.

Для стабілізації настрою при лікуванні маній при біполярних розладах - як засіб допоміжної терапії у дорослих і дітей від 10 років.

Лікування аутизму у дітей від 5 років і підлітків.

Режим дозування

Призначають всередину.

Шизофренія

Дорослим і дітям старше 15 років Рісполепт^® Квіклет можна призначати 1-2 рази / добу. Початкова доза - 2 мг / добу. На 2-й день дозу слід збільшити до 4 мг / добу. З цього моменту дозу можна або зберегти на колишньому рівні, або індивідуально скоригувати при необхідності. Звичайно оптимальною дозою є 4-6 мг / добу. У ряді випадків може бути виправдане поступове підвищення дози і менша початкова доза.

При застосуванні препарату в дозах більше 10 мг / добу не спостерігалося посилення терапевтичного ефекту в порівнянні з меншими дозами, при цьому можлива поява екстрапірамідних симптомів. У зв'язку з тим, що не вивчена безпечність препарату в дозах більше 16 мг / добу, при його призначенні не слід перевищувати цю дозу.

Якщо потрібен додатковий седативний ефект, то до терапії рісполепт Квіклет можна додати бензодіазепіни.

Підліткам старше 13 років рекомендується початкова доза 500 мкг 1 раз / сут вранці або ввечері. При необхідності дозу можна збільшити не менше ніж через 24 годин на 0.5-1 мг / добу до рекомендованої дози 3 мг / добу при гарній переносимості. Безпека препарату в дозах більше 6 мг / добу, не вивчалася.

Пацієнтам, у яких спостерігається стійка сонливість, рекомендується приймати половину добової дози 2 рази / добу.

Дані про застосування рісполепт Квіклет для лікування шизофренії у дітей молодше 13 років відсутні.

Для пацієнтів похилого віку рекомендується початкова доза по 500 мкг 2 рази / добу. При необхідності дозу можна збільшити - по 500 мкг 2 рази / добу до 1-2 мг 2 рази / добу.

Поведінкові розлади у хворих з деменцією

Рекомендується початкова доза 250 мкг 2 рази / добу. При необхідності дозу можна збільшувати по 250 мкг 2 рази / добу, не частіше ніж через день. Для більшості пацієнтів оптимальною дозою є 500 мкг 2 рази / добу. Однак деяким пацієнтам показаний прийом по 1 мг 2 рази / добу.

По досягненні оптимальної дози може бути рекомендований прийом препарату 1 раз / сут.

При необхідності застосування препарату в дозах 250 мкг або 500 мкг рекомендується застосовувати препарат Рісполепт® у формі розчину для прийому всередину.

Біполярні розлади при маніях

Дорослим рекомендована початкова доза препарату - 2-3 мг / добу за 1 прийом. При необхідності ця доза може бути підвищена не менш ніж через 24 год на 1 мг / добу. Для більшості пацієнтів оптимальною дозою є 1-6 мг / добу.

Підліткам і дітям старше 10 років рекомендується початкова доза 500 мкг 1 раз / сут вранці або ввечері. При необхідності дозу можна збільшити не менше ніж через 24 годин на 0.5-1 мг / добу до рекомендованої дози 2.5 мг / добу при гарній переносимості. Для більшості пацієнтів оптимальною дозою є 0.5-6 мг / сут.

При необхідності застосування препарату в дозі 500 мкг рекомендується застосовувати Рісполепт® у формі розчину для прийому всередину.

Безпека доз вище 6 мг / добу, не вивчалася.

Пацієнтам, у яких спостерігається стійка сонливість, рекомендується приймати половину добової дози 2 рази / добу.

Дані щодо застосування препарату для лікування біполярних розладів у дітей до 10 років відсутні.

Розлади поведінки

Пацієнти з масою тіла 50 кг і більше: рекомендована початкова доза препарату - 500 мкг 1 раз / сут. При необхідності ця доза може бути підвищена на 500 мкг / добу, не частіше ніж через день. Для більшості пацієнтів оптимальною є доза 1 мг / добу. Однак для деяких пацієнтів переважний прийом по 500 мкг / добу, тоді як деяким потрібне збільшення дози до 1.5 мг / сут.

Пацієнти з масою тіла менше 50 кг: рекомендована початкова доза препарату - 250 мкг 1 раз / сут. При необхідності ця доза може бути підвищена на 250 мкг 1 раз / добу, не частіше ніж через день. Для більшості пацієнтів оптимальною дозою є доза 500 мкг / добу. Однак для деяких пацієнтів переважний прийом по 250 мкг / добу, тоді як в інших випадках потрібне збільшення дози до 750 мкг / добу.

Тривале лікування рісполепт Квіклет у підлітків необхідно проводити під постійним контролем лікаря.

Застосування у дітей молодше 5 не вивчалось.

Аутизм у дітей і підлітків

Дозу препарату Рисполепт^® Квіклет слід підбирати індивідуально.

Для пацієнтів з масою тіла менше 20 кг рекомендована початкова доза - 500 мкг / добу, на 4-й день прийому цю дозу можна збільшити на 250 мкг / добу. Для пацієнтів з масою тіла 20 кг і більше рекомендована початкова доза - 500 мкг / добу, на 4-й день прийому цю дозу можна збільшити на 500 мкг / добу.

Дану дозу слід застосовувати приблизно до 14 дня лікування, коли необхідно провести оцінку ефективності. Подальше збільшення дози проводиться тільки в разі відсутності ефективності. Дозу можна збільшувати з інтервалами в 2 тижні і більше для пацієнтів з масою тіла менше 20 кг на 250 мкг, для пацієнтів з масою тіла 20 кг і більше - на 500 мкг / добу.

У клінічних дослідженнях максимальна добова доза для пацієнтів з масою тіла менше 20 кг становила 1.5 мг, для пацієнтів з масою тіла 20 кг і більше - 2.5 мг, для пацієнтів з масою тіла більше 45 кг - 3.5 мг.

Дози препарату Рисполепт^® Квіклет при лікуванні аутизму у дітей (мг / добу)

* Для пацієнтів з масою тіла більше 45 кг, можуть знадобитися більш високі дози, максимальна вивчена доза - 3.5 мг / сут.

Рісполепт^® Квіклет можна призначати 1 або 2 рази / добу.

Пацієнтам, у яких спостерігається стійка сонливість, рекомендується приймати добову дозу 1 раз перед сном або 2 рази / добу.

Якщо спостерігається стабільна ефективність може бути прийнято рішення поступово знижувати дозу для досягнення оптимального балансу ефективності та безпеки.

Застосування у дітей молодше 5 років не вивчено.

Порушення функції нирок і печінки

У пацієнтів із захворюваннями нирок знижена здатність виведення активної антипсихотичної фракції в порівнянні з іншими пацієнтами. У пацієнтів із захворюваннями печінки спостерігається підвищення концентрації вільної фракції рисперидону в плазмі крові.

У пацієнтів із захворюваннями печінки і нирок початкова доза відповідно до показань повинні бути зменшені в 2 рази, збільшення дози слід проводитися повільніше.

Спосіб застосування

Таблетки Рісполепт^® Квіклет можна приймати без води або запивати водою або іншою рідиною, але якщо їх приймають під час їжі, то в роті не повинно бути їжі, коли пацієнт кладе таблетку на язик. Таблетки Рісполепт^® Квіклет починають розпадатися у роті вже через кілька секунд, і після цього їх можна відразу проковтнути.

При необхідності застосування рисперидону в дозах 250 мкг або 500 мкг рекомендується застосовувати препарат Рисполепт^® у формі розчину для прийому всередину.

Побічна дія

Побічні ефекти препарату Рисполепт^® Квіклет в терапевтичних дозах наведені з розподілом за частотою і системно-органним класам. Визначення частоти побічних ефектів: дуже часто (ge; 1/10), часто (ge; 1/100 і lt; 1/10), нечасто (ge; 1/1000 і lt; 1/100), рідко (ge; 1/10 000 і lt; 1/1000), дуже рідко (lt; 1/10 000).

Інфекції: дуже часто - у пацієнтів похилого віку з деменцією - інфекції сечовивідних шляхів; часто - назофарингіт, інфекції верхніх дихальних шляхів, синусит, інфекції сечовивідних шляхів, у пацієнтів похилого віку з деменцією - пневмонія, флегмона, у дітей - риніт, грипоподібні захворювання; нечасто - інфекції вуха, вірусні інфекції, фарингіт, тонзиліт, бронхіт, інфекції очей, локалізовані інфекції, цистит, оніхомікоз, акродерматит, бронхопневмонія, інфекції дихальних шляхів, трахеобронхіт.

Психічні порушення: дуже часто - безсоння; часто - занепокоєння, нервозність, у пацієнтів похилого віку з деменцією - сплутаність свідомості, у дітей - млявість; нечасто - збудження, сплощення афекту, порушення сну, ослаблення лібідо, аноргазмія; дуже рідко - манії.

З боку нервової системи: дуже часто - паркінсонізм (включаючи екстрапірамідні розлади, синдром "зубчастого колеса", Акінезія, брадикінезію, гипокинезию, м'язову ригідність), у дітей - сонливість, головні болі, седативну дію; часто - акатизія (в т.ч. неспокій), сонливість, запаморочення, седація, тремор, дистонія (включаючи м'язові спазми, мимовільні м'язові скорочення, контрактуру м'язів, мимовільні рухи очних яблук, параліч мови), летаргія, постуральне запаморочення, дискінезія (включаючи посмикування м'язів, хорею і хореоатетоз), непритомність, у пацієнтів похилого віку з деменцією - пригнічений стан, у дітей - дизартрія, порушення уваги, порушення ходи; нечасто - відсутність реакції на подразники, порушення координації, втрата свідомості, порушення мови, гіпестезія, порушення рухів, пізня дискінезія, ішемія мозку, цереброваскулярні порушення, ЗНС.

З боку органів чуття: часто - порушення гостроти зору, біль у вусі, у пацієнтів похилого віку з деменцією - кон'юнктивіт; нечасто - шум у вухах, гіперемія кон'юнктиви, порушення зору, мимовільні обертання очних яблук, набряк повік, періорбітальний набряк, утворення кірки на краях повік, сухість очей, посилене сльозотеча, світлобоязнь, підвищення внутрішньоочного тиску.

З боку серцево-судинної системи: часто - тахікардія, ортостатична гіпотензія, зниження артеріального тиску, у пацієнтів похилого віку з деменцією - минуща ішемічна атака, інфаркт міокарда, інсульт, у дітей - відчуття серцебиття; нечасто - синусова брадикардія, синусова тахікардія, відчуття серцебиття, AV-блокада, блокада правої і лівої ніжок пучка Гіса, припливи крові; дуже рідко - фібриляція передсердь.

З боку дихальної системи: часто - закладеність носа, задишка, носова кровотеча, закладеність пазух носа, у пацієнтів похилого віку з деменцією - кашель, ринорея, у дітей - кашель, ринорея, біль в області гортані і глотки, застій в легенях; нечасто - свистяче дихання, аспіраційна пневмонія, дисфонія, продуктивний кашель, закупорка дихальних шляхів, вологі хрипи, порушення дихання, набряк носа, гіпервентиляція; дуже рідко - синдром апное уві сні.

З боку травної системи: часто - нудота, запор, диспепсія, блювання, діарея, слинотеча, сухість у роті, дискомфорт у шлунку, болі в області живота, у пацієнтів похилого віку з деменцією - дисфагія, фекалома; нечасто - енкопрез, гастрит, набряк губ, хейліт, аптіалізм; дуже рідко - непрохідність кишечника, панкреатит, жовтяниця.

З боку системи кровотворення: часто - анемія; нечасто - гранулоцитопенія; дуже рідко - тромбоцитопенія, агранулоцитоз.

Алергічні реакції: нечасто - гіперчутливість; дуже рідко - набряк Квінке, анафілактичний шок.

З боку ендокринної системи: нечасто - гіперпролактинемія, діабетична кома; дуже рідко - порушення секреції АДГ.

З боку обміну речовин: часто у пацієнтів похилого віку з деменцією - зниження апетиту, у дітей - збільшення апетиту; нечасто - полідипсія, анорексія; рідко - діабетичний кетоацидоз, цукровий діабет, гіпоглікемія, водна інтоксикація.

Дерматологічні реакції: часто - висип, сухість шкіри, лупа, себорейний дерматит, гіперкератоз, у пацієнтів похилого віку з деменцією - еритема, у дітей - свербіж, акне; нечасто - порушення пігментації шкіри, еритематозні висипання, папульозні висипання, генералізована висипка, макулопапульозний висип; дуже рідко - алопеція.

З боку кістково-м'язової системи: часто - болі в спині, артралгія, біль у кінцівках, у пацієнтів похилого віку з деменцією - порушення ходи, набрякання суглобів, у дітей - міалгія, біль у шиї; нечасто - м'язові болі в грудях, скутість у суглобах, м'язова слабкість, рабдоміоліз.

З боку сечовидільної системи: часто - нетримання сечі, у дітей - енурез, полакіурія; нечасто - біль при сечовипусканні; дуже рідко - затримка сечовиділення.

З боку репродуктивної системи: часто - відсутність еякуляції, у дітей - галакторея; нечасто - порушення менструацій, аменорея, гінекомастія, виділення з піхви, еректильна дисфункція, порушення еякуляції, збільшення грудей, сексуальна дисфункція, ретроградна еякуляція; дуже рідко - пріапізм.

З боку обміну речовин: часто - втома, астенія, гарячка, болі в області грудної клітки, у пацієнтів похилого віку з деменцією - периферичний набряк, порушення ходи, у дітей - повільність, дискомфорт в області грудної клітини; нечасто - спрага, грипоподібний стан, набряки, погане самопочуття, набряк обличчя, загальний набряк, озноб, похолодання кінцівок, синдром відміни; дуже рідко - гіпотермія.

З боку лабораторних показників: часто - збільшення активності КФК, підвищення ЧСС, у пацієнтів похилого віку з деменцією - підвищення температури тіла, у дітей - збільшення маси тіла, збільшення концентрації пролактину; нечасто - збільшення активності АЛТ, порушення ЕКГ, збільшення кількості еозинофілів в крові, збільшення активності АСТ, збільшення кількості лейкоцитів у крові, збільшення рівня глюкози в крові, зменшення концентрації гемоглобіну, зменшення гематокриту, зменшення температури тіла, зниження артеріального тиску; дуже рідко - пролонгування інтервалу QT на ЕКГ.

Нижче додатково перераховано побічні реакції, які спостерігаються при застосуванні рисперидону в / м (препарат Рисполепт конста).

Інфекції: інфекції нижніх дихальних шляхів, гастроентерит, підшкірний абсцес.

З боку крові та лімфатичної системи: нейтропенія.

З боку обміну речовин: гіперглікемія, зменшення маси тіла.

Психічні порушення: депресія, розлади засинання.

З боку нервової системи: парестезія, судоми.

З боку органів чуття: блефароспазм, вертиго.

З боку серцево-судинної системи: брадикардія, підвищення артеріального тиску.

З боку травної системи: зубний біль, спазм мови, збільшення активності ГГТ.

Дерматологічні реакції: екзема.

З боку кістково-м'язової системи: болі в сідницях.

З боку репродуктивної системи: затримка менструації, затримка еякуляції, олігоменорея, дискомфорт в області молочних залоз.

Інші: болю, порушення ходи, виявлення глюкози в сечі, збільшення активності ферментів печінки.

Протипоказання

- період лактації;

- підвищена чутливість до компонентів препарату.

З обережністю слід застосовувати при захворюваннях серцево-судинної системи (хронічна серцева недостатність, перенесений інфаркт міокарда, порушення провідності серцевого м'яза), зневодненні і гіповолемії, порушенні мозкового кровообігу, хвороби Паркінсона, судомах (в т.ч. в анамнезі), ниркової недостатності важкого ступеня, важкої печінкової недостатності, при зловживанні лікарськими засобами або лікарської залежності, станах, що привертають до розвитку тахікардії типу "пірует" (Брадикардія, порушення електролітного балансу, супутній прийом лікарських засобів, які подовжують інтервал QT), при пухлини мозку, кишкової непрохідності, в разі гострого передозування ліків, при синдромі Рейє (протиблювотний ефект рисперидону може маскувати симптоми цих станів), при вагітності, у дітей в віці до 4 років (ефективність і безпека не встановлені).

Вагітність і лактація

Безпека препарату Рисполепт^® Квіклет при вагітності не вивчена. Рісполепт^® Квіклет можна застосовувати при вагітності з обережністю і тільки у випадках, коли потенційна користь терапії для матері перевищує можливий ризик для плоду.

Оскільки рисперидон і 9-гідрокси-рисперидон виділяються з грудним молоком, при необхідності застосування препарату Рисполепт^® Квіклет в період лактації грудне вигодовування слід припинити.

В експериментальних дослідженнях на тварин рисперидон не чинив прямого токсичної дії на репродуктивну систему, але викликав деякі непрямі ефекти, опосередковані впливом на ЦНС і концентрацію пролактину. Ні в одному з досліджень рисперидон не володів тератогенну дію.

Особливі вказівки

Перехід від терапії іншими антипсихотичними препаратами. При шизофренії на початку лікування препаратом Рисполепт^® Квіклет рекомендується поступово скасувати попередню терапію, якщо це клінічно виправдано. При цьому якщо пацієнтів переводять з терапії депо формами антипсихотичних препаратів, то терапію рісполепт Квіклет рекомендується починати замість наступної запланованої ін'єкції. Періодично слід оцінювати необхідність у продовженні поточної терапії антипаркінсонічними препаратами.

У пацієнтів похилого віку з деменцією при лікуванні атиповими антипсихотичними засобами спостерігається підвищена смертність в порівнянні з плацебо в дослідженнях атипових антипсихотичних засобів, включаючи рисперидон. При застосуванні рисперидону для даної популяції частота смертельних випадків склала 4% для пацієнтів, які отримують рисперидон, порівняно з 3.1% для плацебо. Середній вік померлих пацієнтів становить 86 років (діапазон 67-100 років).

Серед пацієнтів похилого віку з деменцією, які приймають пероральні форми рисперидону, спостерігалася підвищена смертність у пацієнтів, що приймали фуросемід та рисперидон (7.3%, середній вік 89 років, діапазон 75-97 років) в порівнянні з групою, яка приймала тільки рисперидон (4.1%, середній вік 84 роки, діапазон 75-96 років) і групою, принимав шей тільки фуросемід (3.1%, середній вік 80 років, діапазон 67-90 років). Не встановлено патофізіологічних механізмів, що пояснюють дане спостереження. Тим не менш, слід дотримуватися особливої обережності при призначенні препарату в таких випадках. Не виявлено збільшення смертності у пацієнтів, які одночасно приймають інші діуретики разом з рисперидоном. Незалежно від лікування, дегідратація є загальним фактором ризику смертності і повинна ретельно контролюватися у літніх пацієнтів з деменцією.

У літніх пацієнтів з деменцією спостерігалося збільшення порушень мозкового кровообігу, в т.ч. смертельні випадки у пацієнтів (середній вік 85 років, діапазон 73-97 років) при застосуванні рисперидону в порівнянні з плацебо.

У зв'язку з альфа-блокуючою дією рисперидону може виникати ортостатична гіпотензія, особливо в період початкового підбору дози. Клінічно значуще зниження артеріального тиску спостерігається при спільному застосуванні рисперидону з антигіпертензивними препаратами. При зниженні АТ слід розглянути питання про зниження дози рисперидону. У пацієнтів із захворюваннями серцево-судинної системи, а також при зневодненні, гіповолемії або цереброваскулярних порушеннях, дозу слід збільшувати поступово.

Є повідомлення про те, що виникнення екстрапірамідних симптомів є фактором ризику для розвитку пізньої дискінезії. Рісполепт^® Квіклет рідше викликає появу екстрапірамідних симптомів, ніж класичні нейролептики. Якщо виникають ознаки та симптоми пізньої дискінезії, слід розглянути питання про скасування всіх антипсихотичних препаратів.

Можливий розвиток ЗНС, характеризується гіпертермією, м'язовою ригідністю, нестабільністю вегетативних функцій, порушення місознанія і підвищенням активності КФК. Також можуть спостерігатися міоглобінурія (рабдоміоліз) і гостра ниркова недостатність. У цьому випадку необхідно скасувати всі антипсихотичні препарати, включаючи Рісполепт® Квіклет.

З обережністю слід призначати антипсихотичні препарати, включаючи Рисполепт^® Квіклет, пацієнтам з хворобою Паркінсона або деменцією з тільцями Леві, тому в обох груп пацієнтів підвищений ризик розвитку ЗНС і підвищена чутливість до антіпсі хотіческім препаратам (включаючи притуплення больової чутливості, сплутаність свідомості, постуральну нестабільність із частими падіннями іекстрапірамідні симптоми).

При лікуванні препаратом Рисполепт^® Квіклет спостерігалися гіперглікемія, цукровий діабет або загострення вже наявного цукрового діабету. Встановлення взаємозв'язку між застосуванням атипових антипсихотичних препаратів та порушеннями обміну глюкози ускладнено підвищеним ризиком розвитку цукрового діабету у пацієнтів з шизофренією і поширеністю цукрового діабету в загальній популяції. Враховуючи ці фактори, взаємозв'язок між застосуванням атипових антипсихотичних препаратів і розвитком побічних реакцій, пов'язаних з гіперглікемією, остаточно не встановлена. У всіх пацієнтів необхідно проводити клінічний контроль на наявність симптомів гіперглікемії і цукрового діабету.

При лікуванні препаратом Рисполепт^® Квіклет спостерігалося значне збільшення маси тіла. Необхідно проводити контроль маси тіла при терапії препаратом Рисполепт^® Квіклет.

Як і для інших антипсихотичних засобів, слід дотримуватися обережності при призначенні Рісполепт^® Квіклет пацієнтам з серцевими аритміями в анамнезі, пацієнтам із вродженим подовженням інтервалу QT і при спільному застосуванні з препаратами, що подовжують інтервал QT.

Відома здатність типових нейролептиків знижувати поріг судомної готовності. Слід з обережністю призначати Рісполепт^® Квіклет пацієнтам з епілепсією.

Пацієнтам слід рекомендувати утримуватися від переїдання у зв'язку з можливістю збільшення маси тіла.

Вплив на здатність до водіння автотранспорту і керуванню механізмами

Рісполепт^® Квіклет може впливати здатність до діяльності, що вимагає швидких психомоторних реакцій. Пацієнтам не рекомендується займатися водінням транспортних засобів і працювати з технікою до з'ясування індивідуальної чутливості до препарату.

Передозування

Симптоми: сонливість, седативний ефект, тахікардія, зниження артеріального тиску, екстрапірамідні симптоми. Спостерігалось подовження інтервалу QT і судоми. Шлуночкова тахікардія типу "пірует" відзначалася при спільному прийомі рисперидону в підвищеній дозі і пароксетину.

Слід розглядати можливість передозування від прийому декількох препаратів.

Лікування: слід домогтися і підтримувати вільну прохідність дихальних шляхів для забезпечення адекватного постачання киснем і вентиляції; промивання шлунка (після інтубації, якщо хворий без свідомості) і призначення активованого вугілля разом з проносним. Слід негайно розпочати моніторування ЕКГ для виявлення можливої аритмії. Специфічного антидоту не існує. Необхідно проводити відповідну симптоматичну терапію. Гіпотензію і судинний колапс слід усувати в / в інфузіями рідини і / або симпатомиметическими препаратами. У випадку розвитку гострих екстрапірамідних симптомів слід призначити м-холіноблокатори (наприклад, тригексифенідил). Постійне медичне спостереження і моніторування варто продовжувати до зникнення симптомів інтоксикації.

Лікарська взаємодія

Враховуючи, що Рисполепт^® Квіклет впливає в першу чергу на ЦНС, його слід застосовувати з обережністю у поєднанні з іншими препаратами центральної дії і з алкоголем.

Рісполепт^® Квіклет зменшує ефективність леводопи та інших агоністів допаміну.

Слід дотримуватися обережності при спільному застосуванні препарату Рисполепт^® Квіклет з препаратами, що подовжують інтервал QT.

Клозапин знижує кліренс рисперидону.

При застосуванні карбамазепіну відзначалося зниження концентрації активної антипсихотичної фракції рисперидону в плазмі. Аналогічні ефекти можуть спостерігатися при застосуванні інших індукторів печінкових ферментів. При призначенні і після скасування карбамазепіну або інших індукторів печінкових ферментів слід скорегувати дозу препарату Рисполепт^® Квіклет.

Флуоксетин і пароксетин, інгібітори ферментів печінки, збільшують концентрацію рисперидону в плазмі, але в меншій мірі - концентрацію активної антипсихотичної фракції. При призначенні і після скасування флуоксетину або пароксетину слід скорегувати дозу препарату Рисполепт^® Квіклет.

Топірамат помірно зменшує біодоступність рисперидону, але не активну антипсихотичну фракцію. Дане взаємодія не вважається клінічно значущим.

Похідні фенотіазину, трициклічні антидепресанти та деякі бета-адреноблокатори можуть підвищувати концентрації рисперидону в плазмі, однак це не впливає на концентрацію активної антипсихотичної фракції.

Амітриптилін не впливає на фармакокінетику рисперидону та активної антипсихотичної фракції.

Циметидин і ранітидин збільшують біодоступність рисперидону, але в мінімальному ступені впливають на концентрацію активної антипсихотичної фракції.

Еритроміцин, інгібітор печінкових ферментів, не впливає на фармакокінетику рисперидону та активної антипсихотичної фракції.

Інгібітори холінестерази (галантамін і донепезил) не роблять клінічно значущої дії на фармакокінетику рисперидону та активної антипсихотичної фракції.

При застосуванні препарату Рисполепт^® Квіклет разом з іншими препаратами, у високому ступені зв'язуються з білками плазми, клінічно вираженого витіснення будь-якого препарату з білкової фракції плазми не спостерігається.

Антигіпертензивні препарати підсилюють вираженість зниження артеріального тиску на фоні дії рисперидону.

Рисперидон не виявляє клінічно значущої дії на фармакокінетику літію, вальпроєвої кислоти, дігоксину або топірамату.

Прийом їжі не впливає на абсорбцію рисперидону.

Умови відпустки з аптек

Препарат відпускається за рецептом.

Умови та термін зберігання

Список Зберігати в недоступному для дітей, сухому місці при температурі від 15 ° до 30 ° С. Термін придатності - 2 роки.