Волюлайт

Інструкція по застосуванню - ВОЛЮЛАЙТ

Перед покупкою ліків ВОЛЮЛАЙТ уважно прочитайте інструкцію із застосування, способи застосування та дози, а також іншу інформацію з лікарського препарату ВОЛЮЛАЙТ. У довіднику ліків на МедКруг.ру ви можете купити ВОЛЮЛАЙТ, а також знайдете необхідну інформацію: відгуки, інструкцію по застосуванню, ефективність

Фармакологічна дія

Плазмозамінний препарат. Волюлайт - штучний колоїд для заповнення ОЦК. Вплив Волюлайта на ОЦК і ступінь гемодилюції залежать від характеристик гідроксиетилкрохмалю (ДЕК), що входить до складу препарату: ступеня молярного заміщення гідроксіетільних груп (0.4), середньої молекулярної маси (130000 Да), характеру молярного заміщення С2 / С6 гідроксильними групами (9: 1 ), концентрації ДЕК (6%), а також дози і швидкості інфузії.

Сировиною для виробництва ГЕК 130 / 0.4, що входить до складу Волюлайта, є крохмаль кукурудзи воскової стиглості.

Характер заміщення С2 / С6 впливає на волемічний ефект препарату. Показник заміщення С2 / С6 у Волюлайта становить 9: 1, тобто гідроксильних груп, розташованих у більш стабільному положенні С2 в 9 разів більше, ніж в положенні С6. Якщо в положенні С2 знаходиться ge; 8 гідроксильних груп, то волемічний ефект ДЕК стабільніше, ніж у інших гідроксиетилкрохмалів з даними показником менше 8.

ДЕК структурно споріднений глікогену, чим пояснюється його висока толерантність і низький ризик анафілактичних реакцій. Волюлайт відрізняється високою стабільністю розчину і не дає флокуляції при коливаннях температури.

До складу ізотонічного розчину препарату Волюлайт входять наступні електроліти: натрій (Na⁺), Калій (К⁺), Магній (Mg²⁺), Хлор (Сl^-) І ацетат іон (СН₃СОО^-). Склад катіонів ідентичний фізіологічної концентрації електролітів у плазмі. Ацетат-іон окислюється в різних органах і надає лужну дію, що дозволяє мінімізувати ризик ацидозу.

Іони хлору містяться в зниженому кількості, що перешкоджає розвитку гіперхлоремічним метаболічного ацидозу. Це особливо важливо при необходімоcті введення препарату у високих дозах і при підвищеному ризику метаболічного ацидозу.

Волюлайт являє собою ізоонкотичний плазмозамінний розчин, завдяки цьому, при його введенні об'єм внутрішньосудинної рідини збільшується пропорційно введеному об'єму Волюлайта.

Стійкий волемічний ефект Волюлайта становить 100% протягом 4 год з моменту введення препарату в судинне русло. Терапевтичний ефект триває до 6 год.

Фармакокінетика

Фармакокінетика гідроксиетилкрохмалів має складний характер і залежить від перерахованих вище молекулярного ваги ДЕК, ступеня молярного заміщення і характеру заміщення С2 / С6 гідроксильних груп.

Розподіл

Середній молекулярна вага Волюлайта в плазмі крові in vivo в перші хвилини після інфузії становить 70 000 - 80 000 Та й залишається вище порога ниркової фільтрації протягом усього періоду лікування.

При багаторазовому введенні 500 мл розчину препарату ГЕК 130 / 0,4 6% протягом 10 днів істотного накопичення ДЕК в плазмі крові не виявлено.

Метаболізм і виведення

Після в / в введення ДЕК молекули масою менше 60 000-70 000 Да (порогу ниркової фільтрації) швидко виводяться із сечею, а більші молекули розщеплюються α-амилаза плазми крові, після цього також виводяться нирками. Чим менше ступінь заміщення ДЕК, тим швидше препарат гідролізується α-амилаза і виводиться з організму, тим менше накопичення в тканинах (зокрема, в клітинах імунної системи) і плазмі крові.

Після введення 500 мл Волюлайта кліренс з плазми крові становить 31.4 мл / хв. Після одноразового введення 500 мл препарату його T_1/2 з плазми крові в першій фазі виведення становить 1.4 год, у другій фазі - 12.1 год і практично повертається до початкових значень через 24 год.

Фармакокінетика в особливих клінічних випадках

У пацієнтів зі стабільним порушенням функції нирок (від слабкого до важкого) і КК lt; 50 мл / хв C_max ДЕК в крові була незначно вище, ніж у пацієнтів з КК gt; 50 мл / хв при одній і тій же вводиться дозі препарату (500 мл). Порушення функції нирок не впливало на T_1/2 в кінцевій фазі виведення і на величину C_max ДЕК в плазмі крові. При КК gt; 30 мл / хв з сечею виводилося 59% введеної дози препарату, а при КК 15-30 мл / хв - 51%.

Показання

- лікування і профілактика гіповолемії будь-якого генезу і шоку (внаслідок травм, в т.ч. травми хребта з пошкодженням спинного мозку, крововтрати, опіку, сепсису, поліорганної недостатності, в післяопераційному періоді, гострої надниркової недостатності, анафілаксії та інших станів, що супроводжуються розвитком колапсу) ;

- гостра нормоволемічна гемодилюция;

- терапевтична гемодилюція;

- заповнення апарату екстракорпорального кровообігу.

Режим дозування

Препарат призначений для в / в інфузії.

Через можливі анафілактичнихреакцій перші 10-20 мл Волюлайта необхідно вводити повільно і при ретельному спостереженні за станом хворого. Добова доза і швидкість інфузії залежать від крововтрати, підтримки або відновлення гемодинаміки і від розведення крові (гемодилюції).

Для дорослих максимальна добова доза становить 50 мл / кг маси тіла в добу, що еквівалентно 3 г ДЕК, 6.85 ммоль натрію і 0.2 ммоль калію на кг маси тіла. Зазначена доза відповідає 3500 мл розчину Волюлайта для пацієнта з масою тіла 70 кг.

При застосуванні Волюлайта у дітей, дозу слід підбирати індивідуально, відповідно з гемодинамічним статусом і супутніми захворюваннями.

Для заповнення ОЦК максимальна добова доза у дітей віком від 10 до 18 років становить 33 мл / кг, у віці від 2 до 10 років - 25 мл / кг, у віці до 2 років і новонароджених - 25 мл / кг.

Волюлайт можна вводити багаторазово протягом декількох днів, залежно від потреб пацієнта. Тривалість лікування залежить від тривалості і тяжкості гіповолемії, гемодинамической ефективності терапії і від гемодилюції.

Побічна дія

Визначення частоти побічних реакцій: дуже часто (ge; 1/10), часто (ge; 1/100-lt; 1/10), нечасто (ge; 1/1000-lt; 1/100), рідко (ge; 1 / 10 000-lt; 1/1000).

З боку системи згортання крові: рідко (у високих дозах) - порушення згортання крові, які залежать від дози.

Алергічні реакції: рідко - анафілактичні реакції (гіперчутливість, легкі грипоподібні симптоми, брадикардію, тахікардію, бронхоспазм, некардіогенний набряк легенів). У цьому випадку слід негайно припинити введення препарату і вжити необхідних невідкладних заходів.

Дерматологічні реакції: часто (дозозалежні реакції) при тривалому застосуванні у високих дозах - свербіж, який може з'явитися через кілька тижнів після введення останньої дози препарату і іноді зберігається кілька місяців.

З боку лабораторних показників: часто (дозозалежні реакції) - підвищення вмісту сироваткової амілази (що ускладнює діагностику панкреатиту). Підвищення активності амілази пов'язано з утворенням комплексу амілаза-ДЕК, який повільно виводиться. Підвищення активності амілази свідчить про наявність панкреатиту. При введенні у високих дозах розведення крові може привести до розведення її компонентів, таких як фактори згортання і інші білки плазми, і зниження гематокритного числа.

Протипоказання

- гиперволемия;

- хронічна серцева недостатність, кардіогенний набряк легенів;

- тяжкі порушення згортання крові;

- внутрішньочерепна кровотеча;

- стан дегідратації, що вимагає корекції водно-електролітного балансу;

- ниркова недостатність важкого ступеня з олігурією або анурією;

- пацієнти, які перебувають на гемодіалізі;

- підвищена чутливість до компонентів препарату (в т.ч. до крохмалю).

З обережністю слід застосовувати препарат у пацієнтів з тяжкими електролітними порушеннями, такими як гіперкаліємія, гіпернатріємія, гіпермагніємія і гиперхлоремия; у пацієнтів з тяжкими захворюваннями печінки і важкими геморагічними захворюваннями, наприклад, хворобою Віллебранда; у дітей віком до 2 років.

Вагітність і лактація

Клінічних даних про застосування Волюлайта у вагітних і годуючих матерів немає. Застосування Волюлайта при вагітності можливе тільки в тих випадках, коли потенційна користь терапії для матері перевищує можливий ризик для плоду.

В даний час відсутні дані про виділення ДЕК і електролітів з грудним молоком, тому, при призначенні Волюлайта необхідно передбачити можливість припинення грудного вигодовування.

Особливі вказівки

Необхідно уникати перевантаження рідиною. Ризик гіпергідратації слід в першу чергу враховувати у пацієнтів з серцевою недостатністю та тяжкою нирковою недостатністю. У таких випадках дозу Волюлайта слід зменшити. При важкій дегідратації лікування починають з введення кристаллоидного розчину для інфузій.

При прямому порівнянні ГЕК 130 / 0.4 6% в збалансованому електролітному розчині (Волюлайт) і ГЕК 130 / 0.4 6% у фізіологічному розчині (Волювен) були встановлені подібні ефективність і загальний профіль безпеки.

При метаболічному алкалозі, а також у тих випадках, коли необхідно уникнути алкалоза, переважно застосування не розчину Волюлайта, а аналогічного препарату, що містить ГЕК 130 / 0.4 (6%) в 0.9% розчині натрію хлориду (Волювен). Якщо необхідно уникнути гіперхлоремічним ацидозу, то застосування Волюлайта (ГЕК 130 / 0.4 (6%) в збалансованому розчині електролітів) має переваги перед іншими розчинами.

При призначенні Волюлайта необхідно забезпечувати достатнє надходження рідини і регулярно моніторувати функцію нирок і баланс рідини. Необхідно ретельно контролювати сироваткові концентрації електролітів.

Препарат призначений тільки для одноразового застосування.

Перед застосуванням слід видалити зовнішній захисний мішок. Розчин використовувати негайно після відкриття упаковки. Використовувати тільки прозорий розчин, що не містить механічних включень, з непошкодженою упаковки. Невикористаний розчин слід знищити.

Вплив на здатність до водіння автотранспорту і керуванню механізмами

Волюлайт не впливає на здатність керувати автомобілем та користуватися технікою.

Передозування

Симптоми: можливі перевантаження серцево-судинної системи (наприклад, розвиток набряку легенів).

Лікування: негайно припинити введення препарату і при необхідності призначити "петльові" діуретики.

Лікарська взаємодія

Даних про взаємодію з іншими препаратами немає, тому розчин Волюлайт не слід змішувати з іншими лікарськими препаратами.

Введення ДЕК може призводити до збільшення активності сироваткової амілази. Цей ефект слід розглядати не як порушення з боку функції підшлункової залози, а як результат утворення комплексу ДЕК з амілазою з наступною затримкою його виведення нирками. В даний час випадки такої взаємодії невідомі.

Препарат не впливає на збільшення концентрації глюкози в сироватці крові після гідролізу α-амилаза і може застосовуватися у пацієнтів з цукровим діабетом.

Необхідна обережність при одночасному призначенні препаратів, які можуть викликати затримку калію або натрію.

Умови відпустки з аптек

Умови та термін зберігання