Гідроксиетилкрохмаль-Еском

Інструкція по застосуванню - гідроксиетилкрохмаль-ЕСКОМ

Фармакокінетика

Після в / в введення виводиться нирками (за 24 год - близько 70% введеної дози пентакрахмала) і з жовчю.

Невелика кількість накопичується в ретикуло-ендотеліальної системи (без прояви токсичної дії на печінку, легені, селезінку і лімфатичні вузли), де розщеплюється амілазою і надалі виводиться нирками і через кишечник.

Фармакодинаміка

Гідроксиетилкрохмаль-Еском - колоїдний плазмозамінний розчин на основі гідроксіетильованого крохмалю (ДЕК) - високомолекулярного з'єднання, що складається з полімеризованих залишків глюкози. Джерелом отримання ДЕК служить нативний крохмаль (амилопектин), який піддається розщепленню з метою отримання молекул з певною молекулярною масою, а також гідроксіетілірованію, при якому вільні гідроксильні групи залишків глюкози заміщуються гідроксіетіловимі групами по зв'язках С2 / С6. ДЕК піддається тривалому гідролізу сироваткової амілазою з утворенням онкотичного активних оліго- і полісахаридів різної молекулярної маси.

Гідроксиетилкрохмаль-Еском, 6% розчин для інфузій - препарат ДЕК (пентакрахмал) з середньою молекулярною масою 200000 Та й ступенем заміщення близько 0,5.

За рахунок здатності зв'язувати і утримувати воду володіє волемічним дією - здатністю збільшувати ОЦК на 85-100% від введеного об'єму, яке стійко зберігається протягом 4-6 год.

Надаючи плазмозамінний дію, відновлює порушену гемодинаміку, поліпшує мікроциркуляцію, реологічні властивості крові (за рахунок зниження показника гематокриту), зменшує в'язкість плазми, знижує агрегацію тромбоцитів і перешкоджає агрегації еритроцитів.

Подібність структури ДЕК зі структурою глікогену пояснює високий рівень переносимості та практична відсутність побічних реакцій.

Показання

профілактика і лікування гіповолемії (шок внаслідок гострої крововтрати, в т.ч. інтраопераційної, травм, опіків, сепсису);

профілактика артеріальної гіпотензії при введенні в загальну анестезію, при проведенні спінальної і епідуральної анестезії;

порушення мікроциркуляції і терапевтична гемодилюція, в т.ч. ізоволемічна.

Протипоказання

гіперчутливість (в т.ч. до крохмалю);

внутрішньочерепна гіпертензія;

внутрішньочерепна кровотеча;

декомпенсированная хронічна серцева недостатність;

гостра ниркова недостатність (оліго-, анурія);

кардіогенний набряк легенів;

гипергидратация;

гиперволемия;

дегідратація (при необхідності корекції електролітного обміну);

виражені порушення згортання крові (у т.ч. важкий геморагічний діатез, гіпокоагуляція);

гиперхлоремия, гіпернатріємія, гіпокаліємія;

гемодіаліз;

дитячий вік.

З обережністю: період лактації; вагітність; компенсована хронічна серцева недостатність і хронічна ниркова недостатність; хронічні захворювання печінки; хвороба Віллебранда; геморагічний діатез; гіпофібриногенемія.

Спосіб застосування та дози

В / в (краплинно або струминно).

Доза та швидкість введення встановлюються індивідуально залежно від вираженості порушень гемодинаміки, тяжкості стану пацієнта.

Перші 10-20 мл слід вводити повільно (можливість розвитку анафілактоїдних реакцій).

При розвиненому шоці середня добова доза становить 0,5-1,5 л, максимальна добова доза - 33 мл / кг. При геморагічному шоці вводять зі швидкістю до 20 мл / год / кг. При септичному та опіковому шоці швидкість інфузій дещо менше.

Добова доза і швидкість введення розраховуються залежно від величини крововтрати, показника гемоглобіну і гематокриту. У молодих пацієнтів без ризику виникнення серцево-судинних та легеневих ускладнень тривалість терапії встановлюється за рівнем гематокриту (повинен бути не нижче 30%).

Максимальна швидкість інфузії залежить від вихідних показників гемодинаміки і становить 20 мл / кг / год.

З метою гемодилюції добова доза - 500 мл протягом декількох днів до загальної дози 5 л, яка може бути перевищена у виняткових випадках і розподілена на термін тривалістю до 4 тижнів.

При відсутності екстреної ситуації рекомендована швидкість вливання - 30 хв на 500 мл розчину.

Лікування і профілактика гіповолемії і шоку: максимальна добова доза для 6% розчину - 33 мл / кг, що відповідає 2,5 л на 75 кг маси тіла або 2 г / кг ДЕК; максимальна швидкість введення - 20 мл / кг / год (1,5 л / 75 кг / год або 1,2 г / кг / год). Тривалість застосування визначається тривалістю і рівнем гіповолемії.

Гемодилюція: введення здійснюється ІЗОВОЛЕМІЧНА (з забором власної крові) або гіперволемічна (без забору власної крові) при малих (250 мл), середніх (500 мл) і високих добових дозах (2 рази по 500 мл). Критерієм ефективності служить певний для кожного пацієнта зниження показника гематокриту. Швидкість інфузії - 250 мл за 0,5-2 год, 500 мл за 4-6 год, 2 рази по 500 мл за 8-24 ч. Тривалість введення 6% розчину - 10 днів.

Гостра нормоволемічна гемодилюция для зменшення введення донорської крові при хірургічних операціях: 6% розчин вводять безпосередньо перед операцією у співвідношенні 1: 1 при показнику гематокриту за Цілем після гострої нормоволемічної гемодилюции не нижче 30. Забір крові - 2-3 рази по 500 мл власної крові, денна доза 2-3 рази по 500 мл розчину; швидкість забору крові - 1 л за 15-30 хв, швидкість введення препарату - 1 л за 15-30 хв. Зазвичай використовують однократне введення препарату безпосередньо перед операцією. Повторне застосування можливе, якщо вихідний показник гематокриту знаходиться в нормальних межах.

У критичній ситуації можливе швидке введення 500 мл розчину (під тиском). При введенні препарату під тиском все повітря з флакона повинен бути попередньо вилучений (ризик розвитку емболії). Швидкість при интраоперационном введенні, а також у пацієнтів з опіковим і септичним шоком повинна бути знижена.

При терапевтичній гемодилюції препарат застосовують по багатоденної або багатотижневої інфузійних схемами.

Багатоденна інфузійна схема: добова інфузійна доза - звичайно 0,5-1 л 6% розчину ДЕК; при раптовій глухоті і переміжною кульгавості - від 500 до 750 мл / добу, в гострій фазі ішемічного інсульту - 750-1000 мл / добу; швидкість введення - 75-250 мл / год, тривалість курсу - 5-10 днів. У гострій фазі ішемічного інсульту на початку терапії можна додатково вводити т.зв. навантажувальну дозу, що становить 250-500 мл, при цьому швидкість введення здійснюється з підвищеною швидкістю (наприклад до 250-500 мл / год).

При багатотижневої інфузійної схемою вливання проводять 2-3 рази на тиждень по 250-500 мл зі швидкістю 125-250 мл / год, тривалість терапії - зазвичай 3-6 тижні. У багатьох випадках рекомендується адаптація введеного об'єму препарату (а при необхідності - кровопускання) до гемодинамічним і / або ГЕМОРЕОЛОГІЧНИХ показниками (в т.ч. центральний венозний тиск - 15 мм рт. Ст., Гематокрит - 38-42).

Побічна дія

Алергічні реакції, рідко - анафілактоїдні реакції, нудота, блювання, гіпотонія, тахікардія, підвищення температури тіла, головний біль (необхідно припинити введення препарату). Порушення гемодинаміки, завзятий оборотний свербіж шкіри (при швидкому введенні або застосуванні високих доз). Підвищення активності сироваткової амілази (не пов'язане з клінічними проявами панкреатиту).

Передозування

При швидкому введенні у великих обсягах можна спровокувати розвиток гострої лівошлуночкової недостатності та набряку легень.

Симптоми: почуття сорому у грудях, утруднення дихання, болі в попереку, озноб, ціаноз, порушення кровообігу і дихання.

Лікування: необхідно припинити введення препарату і провести відповідну симптоматичну терапію.