Інфукол ДЕК

Інструкція по застосуванню - інфукол ДЕК

Перед покупкою ліків інфукол ДЕК уважно прочитайте інструкцію із застосування, способи застосування та дози, а також іншу інформацію з лікарського препарату інфукол ДЕК. У довіднику ліків на МедКруг.ру ви можете знайти необхідну інформацію: відгуки, інструкцію по застосуванню, ефективність

у флаконах по 100, 250, 500 мл; або в полімерних мішках Propyflex^® (Пропіфлекс) по 250 і 500 мл.

у флаконах по 100, 250, 500 мл; або в полімерних мішках Propyflex^® (Пропіфлекс) по 250 і 500 мл.

Фармакокінетика

Через 12 годин після введення препарату C_max в сироватці становить (11,1 ± 2,7) мг / мл, Cl креатиніну - 7,33 мл / хв, T_1/2 - 4,94 год; на третій день після введення в сироватці визначаються слідові кількості гідроксиетилкрохмалю. Протягом перших 12 годин після початку введення препарату в сечі присутня (24,48 ± 3,93) мг / мл гідроксиетилкрохмалю (49% від введеної кількості).

Фармакодинаміка

Фізико-хімічні параметри оригінальної субстанції препарату Інфукол ДЕК забезпечують високу терапевтичну ефективність при гіповолемії і шоку, а також при використанні для терапевтичної гемодилюції за рахунок нормалізації центральної та периферичної гемодинаміки, мікроциркуляції, поліпшення доставки і споживання кисню органами і тканинами, відновлення порізно стінок капілярів (нормалізації проникності судинної стінки), зниження локальної запальної реакції, активізації повноцінної імунної відповіді, мобілізації формених елементів крові з фізіологічного депонування та залучення їх в активний метаболізм на тлі помірної гемодилюції. За рахунок здатності зв'язувати і утримувати воду (в т.ч. з інтерстиціального простору у внутрішньосудинне) препарат має волемічним дією в межах 85-100% і 130-140% (для 6 і 10% розчину відповідно) введеного об'єму, яке стійко зберігається в протягом 4-6 ч. Крім того, препарат покращує реологічні властивості крові за рахунок зниження показника гематокриту, зменшує в'язкість плазми, знижує агрегацію тромбоцитів і перешкоджає агрегації еритроцитів. Препарат не проявляє місцевоподразнюючої і імунотоксичної дії. Інфукол ДЕК депонується в клітинах ретикуло-ендотеліальної системи без проявів токсичної дії на печінку, легені, селезінку і лімфовузли. Під дією амілази сироватки Інфукол ДЕК розщеплюється до низькомолекулярних фрагментів (менше 70000 дальтон), які видаляються нирками. Подібність структури Інфукол ДЕК зі структурою глікогену пояснює високий рівень переносимості і практично повна відсутність побічних реакцій. Встановлено, що препарат не чинить ембріотоксичної і тератогенної дії.

Показання

Профілактика і лікування гіповолемії і шоку при операціях, гострих крововтратах, травмах, опіках, інфекційних захворюваннях і т.п. Порушення мікроциркуляції. Терапевтичне розведення крові (гемодилюція), в т.ч. в терапії ішемічних інсультів (гостра і підгостра стадії, гострий ішемічний інсульт зі зниженим об'ємом серцевого викиду і мікроангіопатіями, при наявності ознак дегідратації і гіповолемії, при наявності ознак гемоконцентрації - гематокритное число більше 35%), фето-плацентарної недостатності і гестозів у вагітних жінок, антифосфоліпідного синдрому у жінок, ЕКО, полицитемии у новонароджених, облітеруючих уражень судин нижніх кінцівок, хронічних обструктивних захворюваннях легенів і т.п.

Стандартний варіант проведення терапевтичної гемодилюції при ішемічному інсульті.

1. «Завантажувальна доза» в залежності від показника гематокриту:

а) при гематокритного числа менше 40% (гіперволемічна терапевтична гемодилюція): 500 мл 6% розчину Інфукол ДЕК і 500 мл розчину електроліту протягом 1 год;

б) при гематокритное числі понад 40% (ізоволемічна терапевтична гемодилюція): взяття 500 мл крові з одночасним введенням 500 мл 6% розчину Інфукол ДЕК і 500 мл розчину електроліту протягом 1 год.

2. Терапевтична гемодилюція в 1-4 добу:

а) при гематокритного числа менше 40% (гіперволемічна терапевтична гемодилюція): 1000 мл 6% розчину Інфукол ДЕК і 1000 мл розчину електроліту протягом 24 год;

б) при гематокритное числі понад 40% (ізоволемічна терапевтична гемодилюція): взяття 500 мл крові з одночасним введенням 500 мл 6% розчину Інфукол ДЕК і 500 мл розчину електроліту протягом 24 год.

3. Терапевтична гемодилюція на 5-10 добу:

гіперволемічна терапевтична гемодилюція: 500 мл 6% розчину Інфукол ДЕК і 500 мл розчину електроліту протягом 12 год.

4. Застосування серцевих глікозидів за стандартною схемою відповідно до клінічних показаннями.

5. Гальмування агрегації тромбоцитів:

а) 1-4 добу: однократна ін'єкція ацетилсаліцилової кислоти по 500 мг / добу (при виключенні внутрішньочерепних кровотеч);

б) 5-10 добу: однократна ін'єкція ацетилсаліцилової кислоти по 500 мг / добу і аскорбінова кислота (вітамін С) всередину по 400 мг / добу.

6. Застосування ГЕМОРЕОЛОГІЧНИХ активних препаратів (засобів, що поліпшують мозковий кровообіг) і засобів, що поліпшують мозковий метаболізм:

- ноотропи за клінічними показаннями;

- пентоксифиллин в середніх дозах (в / в по 200-300 мг 2 рази на добу).

Починати терапевтичну гемодилюцію слід якомога раніше (при першому контакті з пацієнтом).

Гостре значне підвищення внутрішньочерепного тиску служить протипоказанням до подальшого проведення терапевтичної гемодилюції; незначне внутрішньочерепна кровотеча не є протипоказанням до подальшого проведення терапевтичної гемодилюції.

Введення 6% розчину Інфукол ДЕК має проводитися безперервно, в т.ч. і в нічний час. Обсяг введеного 6% розчину Інфукол ДЕК повинен бути співвіднесена з скорочувальної здатністю міокарда (контроль ЧСС).

Можливе застосування відповідного обсягу 10% розчину Інфукол ДЕК з коригувальним введенням розчину електроліту (необхідно при цьому уникати перевантаження натрієм).

При проведенні ІЗОВОЛЕМІЧНА гемодилюции неприпустимо виникнення гіповолемії: взяття крові має відбуватися одночасно з введенням 6% розчину Інфукол ДЕК, швидкість взяття крові ніколи не повинна перевищувати швидкість введення розчину Інфукол ДЕК.

Доцільно добиватися первинного зниження гематокритного числа на 12-15%.

При загрозі виникнення набряку мозку показані: піднесена позиція тіла (30 °); положення голови, що полегшує венозний відтік; швидке введення гіперосмотичних препаратів (гліцерин, сорбіт).

Введення кортизону і діуретиків не показано.

Протипоказання

Гіпергідратація, гіперволемія, декомпенсована серцева недостатність, ниркова недостатність з декомпенсованою олігурією або анурією, алергія на крохмаль, кардіогенний набряк легенів, внутрішньочерепні кровотечі, виражені порушення згортання крові.

Протипоказання до застосування терапевтичної гемодилюції при гострих порушеннях мозкового кровообігу: важкий геморагічний діатез; інфаркт міокарда протягом останніх 6 тижнів; стенокардія напруги IV функціонального класу, всі варіанти нестабільної стенокардії; недостатність кровообігу IIБ-III стадії; хронічна ниркова недостатність (рівень креатиніну більше 2 мг / дл); значне підвищення внутрішньочерепного тиску; судомні напади в анамнезі; профузні кровотечі; вихідні значення гематокритного числа менше 35%; погано корригируемая гіпотензивної терапією артеріальна гіпертензія (сад більше 180 мм рт. ст. і ДАТ - більше 120 мм рт. ст.).

Спосіб застосування та дози

При відсутності інших приписів препарат Інфукол ДЕК вводять в / в, крапельно відповідно до потреби заміщення об'єму циркулюючої рідини або необхідним рівнем гемодилюции. Дози препарату представлені в таблиці.

Таблиця

Добова доза і швидкість в / в введення розраховуються залежно від крововтрати, концентрації гемоглобіну і показника гематокриту. У молодих хворих без ризику ураження серцево-судинної системи і легень межею застосування препарату Інфукол ДЕК вважається показник гематокриту, рівний 30% і менше.

Максимальна добова доза: до 33 і 20 мл / кг / добу (2,0 г гідроксиетилкрохмалю / кг / добу) - для 6 і 10% розчину відповідно.

Максимальна швидкість інфузії залежить від вихідних показників гемодинаміки і становить приблизно 20 мл / кг / год.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

У I триместрі вагітності слід дотримуватися обережності при застосуванні.

Взаємодія

Не змішувати препарат з іншими ЛЗ в одній ємності або системі.

Передозування

Про випадки передозування не повідомлялося.

Запобіжні заходи

З обережністю - в перші 3 міс вагітності; при геморагічних діатезах; при внутрішньочерепної гіпертензії; при станах дегідратації (потрібне проведення попередньої коректує терапії) і виражених порушеннях водно-електролітного балансу.

Побічна дія

Можливі алергічні реакції і вкрай рідко анафілактоїдні реакції на гідроксиетилкрохмаль.

Можливі порушення гемодинаміки (при занадто швидкому в / в введенні або застосуванні занадто великих доз)

Зрідка може виникати завзятий, але оборотний свербіж шкіри.

Введення препарату впливає на результати визначення активності амілази сироватки крові, що не пов'язане з клінічними проявами панкреатиту. Препарат Інфукол ДЕК можна використовувати при консервативному та хірургічному лікуванні хворих з деструктивним панкреатитом.