Інструкція по застосуванню - ВАЗОТЕНЗ Н
Перед покупкою ліків ВАЗОТЕНЗ Н уважно прочитайте інструкцію із застосування, способи застосування та дози, а також іншу інформацію з лікарського препарату ВАЗОТЕНЗ Н. У довіднику ліків на МедКруг.ру ви можете купити ВАЗОТЕНЗ Н, а також знайдете необхідну інформацію: відгуки, інструкцію по застосуванню , ефективність
Фармакологічна дія
Специфічний антагоніст рецепторів ангіотензину II (підтип AT1). He пригнічує киназу II - фермент, що руйнує брадикінін. Знижує ОПСС, концентрацію в крові адреналіну і альдостерону, артеріальний тиск, тиск у малому колі кровообігу. Зменшує постнавантаження, надає діуретичний ефект. Перешкоджає розвитку гіпертрофії міокарда, підвищує толерантність до фізичного навантаження у пацієнтів з серцевою недостатністю.
Після одноразового прийому гіпотензивну дію (зменшується систолічний та діастолічний АТ) досягає максимуму через 6 годин, потім протягом 24 год поступово знижується.
Максимальний гіпотензивний ефект досягається через 3-6 тижнів після початку прийому препарату.
Фармакокінетика
Всмоктування
Лозартан швидко абсорбується з ЖКТ. Біодоступність - близько 33%. Тmax лозартану досягається через 1 год.
Метаболізм
Піддається ефекту "першого проходження" через печінку, метаболізується шляхом карбоксилювання за участю ізоферменту CYP2С9 з утворенням активного метаболіту. Тmax активногометаболіту досягається через 3-4 год. Зв'язування з білками плазми крові - 99%.
Виведення
T1/2 лозартану становить 1.5-2 ч, а його основного метаболіту - 6-9 ч. Близько 35% дози виводиться з сечею, близько 60% - через кишечник.
Фармакокінетика в особливих клінічних випадках
Встановлено, що концентрація лозартану в плазмі крові у хворих на цироз печінки значно збільшується.
Показання
- артеріальна гіпертензія;
- хронічна серцева недостатність (у складі комбінованої терапії, при непереносимості або неефективності терапії інгібіторами АПФ).
Режим дозування
Препарат приймають внутрішньо, незалежно від прийому їжі, кратність прийому - 1 раз / сут.
При артеріальної гіпертензії середня добова доза становить 50 мг. В окремих випадках для досягнення більшого ефекту дозу збільшують до 100 мг в 2 прийоми або 1 раз / сут.
При призначенні препарату пацієнтам, які отримують діуретики у високих дозах, початкову дозу препарату Вазотенз слід знизити до 25 мг 1 раз / добу.
Початкова доза для пацієнтів з серцевою недостатністю становить 12.5 мг 1 раз / добу. Як правило, доза збільшується з тижневим інтервалом (тобто 12,5 мг / добу, 25 мг / добу і 50 мг / добу) до середньої підтримуючої дози 50 мг 1 раз / добу залежно від переносимості препарату пацієнтом.
Пацієнтам з порушеннями функції печінки (В т.ч. з цирозом печінки) слід призначати нижчі дози Вазотенза.
У пацієнтів похилого віку, а також у хворих з порушеннями функції нирок, включаючи пацієнтів знаходяться на діалізі, немає необхідності в корекції початкової дози.
Побічна дія
З боку ЦНС і периферичної нервової системи: ge; 1% - запаморочення, астенія, головний біль, стомлюваність, безсоння; lt; 1% - занепокоєння, порушення сну, сонливість, розлади пам'яті, периферична невропатія, парестезії, гипостезии, мігрень, тремор, атаксія, депресія, синкопе.
З боку органів чуття: дзвін вушах, порушення смаку, зміна зору, кон'юнктивіт.
З боку дихальної системи: ge; 1% - закладеність носа, кашель *, інфекції верхніх дихальних шляхів (підвищена температура тіла, біль у горлі, сінусопатія *, синусит, фарингіт); lt; 1% - диспное, бронхіт, риніт.
З боку травної системи: ge; 1% - нудота, діарея *, диспепсичні явища *, біль у животі; lt; 1% - анорексія, сухість у роті, зубний біль, блювота, метеоризм, гастрит, запор.
З боку кістково-м'язової системи: ge; 1% - судоми, міалгія *, біль у спині, грудній клітці, ногах; lt; 1% - артралгія, біль у плечі, коліні, артрит, фибромиалгия.
З боку серцево-судинної системи: ортостатичнагіпотензія (дозозалежні), серцебиття, тахі-або брадикардія, аритмії, стенокардія.
З боку сечостатевої системи: lt; 1% - імперативні позиви на сечовипускання, інфекції сечовивідних шляхів, порушення функції нирок, ослаблення лібідо, імпотенція.
Дерматологічні реакції: lt; 1% - сухість шкіри, еритема, припливи крові, фотосенсибілізація, підвищене потовиділення, алопеція.
Алергічні реакції: lt; 1% - кропив'янка, висип, свербіж, ангіоневротичний набряк (у т.ч. обличчя, губ, глотки та / або язика).
Інші: гиперкалиемия (калій сироватки більше 5.5 ммоль / л), анемія.
* Відмічені побічні ефекти, частота розвитку яких порівнянна з плацебо.
Зв'язок побічних ефектів, що зустрічаються з частотою lt; 1% випадків, із застосуванням лозартану не доведена.
У більшості випадків Вазотенз добре переноситься, побічні ефекти носять тимчасовий характер і не вимагають відміни препарату.
Протипоказання
- артеріальна гіпотензія;
- гиперкалиемия;
- дегідратація;
- вагітність;
- період лактації (грудного вигодовування);
- вік до 18 років (ефективність і безпека не встановлені);
- підвищена чутливість до компонентів препарату.
З обережністю слід призначати препарат при печінковій недостатності.
Вагітність і лактація
Даних щодо застосування лозартану при вагітності немає. Однак відомо, що препарати, що впливають безпосередньо на ренін-ангіотензинову систему, при застосуванні в II і III триместрах вагітності, можуть викликати дефект розвитку або навіть смерть плоду, що розвивається. Тому при виникненні вагітності прийом Вазотенза слід негайно припинити.
При призначенні в період лактації слід прийняти рішення про припинення грудного вигодовування або про припинення лікування Вазотензом.
Особливі вказівки
Необхідно проводити корекцію дегідратації до призначення препарату Вазотенз або починати лікування із застосування препарату в меншій дозі.
Препарати, що впливають на ренін-ангіотензинову систему, можуть збільшувати концентрацію сечовини в крові і сироваткового креатиніну у пацієнтів з білатеральним нирковим стенозом або стенозом артерії єдиної нирки.
В період лікування слід регулярно контролювати концентрацію калію в крові, особливо у пацієнтів похилого віку, при порушеннях функції нирок.
Препарат може призначатися з іншими гіпотензивними засобами.
Використання в педіатрії
Безпека та ефективність застосування препарату у дітей не встановлені.
Передозування
Симптоми: виражене зниження артеріального тиску, тахікардія, через парасимпатичної (вагусной) стимуляції може з'являтися брадикардія.
Лікування: форсований діурез, симптоматична терапія; гемодіаліз неефективний.
Лікарська взаємодія
Не відмічено клінічно значущої взаємодії з гідрохлортіазидом, дигоксином, непрямими антикоагулянтами, циметидином, фенобарбіталом.
У пацієнтів з дегідратацією (попереднє лікування діуретиками у високих дозах) може виникати виражене зниження артеріального тиску.
Підсилює (взаємно) ефект інших гіпотензивних засобів (сечогінних, бета-блокаторів, симпатолітиків).
Підвищує ризик гіперкаліємії при сумісному застосуванні з калійзберігаючими діуретиками та препаратами калію.
Умови відпустки з аптек
Препарат відпускається за рецептом.Умови та термін зберігання
Препарат слід зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 30 ° С. Термін придатності - 2 роки.