Опра

Інструкція по застосуванню - Опра

Перед покупкою ліків Опра уважно прочитайте інструкцію із застосування, способи застосування та дози, а також іншу інформацію з лікарського препарату оправ. У довіднику ліків на МедКруг.ру ви можете знайти необхідну інформацію: відгуки, інструкцію по застосуванню, ефективність

в блістері 10 шт .; в пачці картонній 1 блістер.

Фармакокінетика

Біодоступність циталопраму при прийомі всередину становить близько 80% і практично не залежить від прийому їжі. C_max в плазмі досягається через 2-4 години після прийому. Зв'язування з білками плазми - менше 80%. У плазмі присутній в незміненому вигляді. При дозах 10-60 мг / сут фармакокінетичні параметри мають лінійну залежність. Об'єм розподілу - 12 л / кг. Стабільна концентрація при щоденному одноразовому прийомі встановлюється через 7-14 діб. Проникає в грудне молоко. Метаболізується шляхом деметилювання, дезамінування та окислення за участю цитохрому P450 (ізоферментів CYP3A4 і CYP2C19) з утворенням менш фармакологічно активних метаболітів. T_1/2 препарату становить 1,5 доби. Виведення здійснюється нирками і з калом.

Пацієнти у віці старше 65 років. Спостерігається більш тривалий біологічний період напіввиведення (1,5-3,75 днів) і більш низькі величини кліренсу (0,08-0,3 л / хв). Концентрації, які спостерігалися при рівноважному стані у престарілих пацієнтів, майже в 2 рази перевищували концентрації, що спостерігалися у більш молодих пацієнтів, які отримували таку ж дозу.

Недостатність функції печінки. У пацієнтів зі зниженою функцією печінки циталопрам виводиться більш повільно. Біологічний період напіввиведення циталопрама майже в 2 рази збільшено і рівноважні концентрації циталопраму в плазмі майже в 2 рази вище в порівнянні з пацієнтами з нормальною функцією печінки після введення такої ж дози.

Недостатність функції нирок. Виведення циталопраму протікає більш повільно у пацієнтів з невеликої та середньої ступенем зниження функції нирок без значущого впливу на фармакокінетику. В даний час досвід лікування пацієнтів з тяжкою недостатністю функції нирок (Cl креатиніну lt; 20 мл / хв) незадовільний.

Фармакодинаміка

Циталопрам, володіючи вираженою здатністю пригнічувати зворотне захоплення серотоніну, не має або має незначну здатність зв'язуватися з цілим рядом рецепторів, включаючи гістамінові, мускаринові та адренорецептори. Пригнічує цитохром Р4502D6 лише в малому ступені і, отже, не взаємодіє з ЛЗ, які метаболізуються цим ферментом. Таким чином, побічні ефекти і токсичну дію проявляється в значно меншому ступені. Антидепресивний ефект зазвичай розвивається після 2-4 тижнів лікування. Циталопрам практично не впливає на провідну систему серця та артеріальний тиск, на гематологічні показники, функцію печінки і нирок, не викликає збільшення маси тіла. Циталопрам чи не порушує когнітивні функції людини, не викликає седативного ефекту. В експериментальних дослідженнях у препарату не виявлено тератогенної дії, впливу на репродуктивну функцію і перинатальне розвиток потомства.

Показання

Лікування депресивних захворювань і профілактика рецидивів.

Лікування панічного розладу с / або без боязні відкритого простору.

Лікування обсесивно-компульсивного розладу (неврозу нав'язливості).

Протипоказання

Гіперчутливість до циталопраму або до будь-якого компонента, що входить до складу препарату. Дитячий вік. Препарат не слід застосовувати у поєднанні з інгібіторами МАО, а також протягом 14 днів після припинення їх прийому. Лікування інгібіторами МАО може бути розпочато не раніше ніж через 7 днів після припинення прийому циталопраму.

З обережністю препарат слід застосовувати при недостатній функції печінки та / або нирок, при наявності судомних нападів в анамнезі, в літньому віці.

Спосіб застосування та дози

Всередину, 1 раз на добу в будь-який час, або при прийомі їжі, або натщесерце.

Депресії. Рекомендована добова доза становить 20 мг циталопраму. Залежно від індивідуальної відповіді пацієнта на лікування та тяжкості захворювання дозу можна збільшити максимум до 60 мг / добу.

Панічні розлади. Рекомендується застосовувати 10 мг циталопраму 1 раз на добу протягом першого тижня лікування, після чого дозу збільшують до 20 мг / добу. Залежно від індивідуальної відповіді пацієнта на лікування та тяжкості захворювання дозу можна збільшити максимум до 60 мг / добу.

Обсесивно-компульсивні розлади. Рекомендована добова доза - 20 мг 1 раз на добу. Залежно від індивідуальної відповіді пацієнта на лікування дозу можна збільшувати на 20 мг максимум до 60 мг / добу.

Пацієнти у віці 65 років і старше. Рекомендована початкова доза може бути збільшена до 40 мг / добу.

Порушена функція нирок. Пацієнти з незначно або помірно порушеною функцією нирок можуть застосовувати препарат у звичайних дозах. Інформації про лікування циталопрамом пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю (Cl креатиніну до 20 мл / хв) немає.

Порушена функція печінки. Пацієнтам з порушеною функцією печінки не слід призначати більше 30 мг / добу.

Тривалість лікування. Зазвичай антидепресивну дію препарату спостерігається після 2-4 тижнів лікування. Лікування антидепресантами є симптоматичним і повинно проводитися протягом тривалого часу. Зазвичай для попередження рецидиву лікування необхідно проводити протягом 6 міс або навіть більш тривалий період часу. У випадку пацієнтів з періодичною (рекуррентной) депресією підтримує лікування необхідно проводити протягом декількох років для попередження початку наступних фаз захворювання. У разі завершення лікування препарат необхідно відміняти поступово протягом декількох тижнів. При лікуванні панічного розладу максимальний ефект циталопраму спостерігається після 3 місяців лікування і зберігається протягом усього періоду підтримуючої терапії. При лікуванні обсесивно-компульсивного розладу ефект препарату проявляється після 2-4 тижнів лікування; при продовженні лікування може спостерігатися подальше поліпшення.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Не слід призначати циталопрам вагітним і годуючим груддю жінкам, якщо потенційна клінічна користь не переважає над теоретичним ризиком, тому безпечність препарату в період вагітності та грудного вигодовування у людини не встановлена.

Взаємодія

Підсилює ефект суматриптану та інших серотонінергічних лікарських препаратів. Не впливає на дію етанолу, препаратів літію, бензодіазепінів, антипсихотичних препаратів (нейролептиків), наркотичних анальгетиків, бета-блокаторів, трициклічних антидепресантів, антигістамінних та гіпотензівих препаратів. У незначній мірі пригнічує цитохром CYP2D6, у зв'язку з чим слабо взаємодіє з ЛЗ, які метаболізуються за його участю. При одночасному прийомі з інгібіторами МАО можливий розвиток гіпертонічного кризу (серотоніновий синдром). Циметидин підвищує концентрацію в крові і підсилює ефект циталопраму. При одночасному призначенні з варфарином протромбіновий час зростає на 5%.

Передозування

Симптоми: нудота, запаморочення, сонливість, дизартрія, синусова тахікардія, вузловий ритм, посилення потовиділення, ціаноз, тремор, амнезія, сплутаність свідомості, порушення ритму серця і провідності (подовження інтервалу QT), рабдоміоліз, судоми, кома.

Лікування: промивання шлунка, симптоматична і підтримуюча терапія; специфічний антидот відсутній.

Запобіжні заходи

При розвитку маніакального стану препарат слід відмінити. Пацієнтам з лікарською залежністю (в т.ч. в анамнезі), потрібен нагляд і контроль за використанням препарату. Лікування інгібіторами МАО може бути розпочато не раніше ніж через 7 днів після припинення прийому циталопраму. Слід дотримуватися обережності при призначенні під час годування грудьми внаслідок ризику виникнення у грудних дітей сонливості, зниження смоктального рефлексу, втрати маси тіла. У літніх пацієнтів потрібно зниження дози циталопраму. Циталопрам не впливає на інтелектуальну і психомоторні функції і здібності. Тим не менш, рекомендується інформувати пацієнтів, що приймають психотропні лікарські препарати, про те, що їх здатність концентруватися і проявляти увагу може бути в деякій мірі порушена в результаті їх хвороби або дії прийнятих ліків, або в результаті комбінації цих двох факторів.

Побічна дія

З боку нервової системи: рідко - астенія, підвищена втомлюваність, сонливість або безсоння, неспокій, тремор, ажитація, амнезія, апатія, екстрапірамідні ефекти, зміна настрою, агресивна поведінка, галюцинації, деперсоналізація, емоційна лабільність, ейфорія, манія, гіпоманія, панічна поведінка, параноїдна реакція, психоз , серотоніновий синдром (ажитація, сплутаність свідомості, діарея, гіпертермія, гіперрефлексія, атаксія, надзвичайна стомлюваність, тремор, підвищене потовиділення, збудження, неконтрольоване поведінка).

З боку травного тракту: рідко - сухість у роті, нудота, блювання, гіперсалівація, метеоризм, діарея, біль у животі, анорексія.

З боку серцево-судинної системи: рідко - брадикардія, зниження артеріального тиску, ортостатична гіпотензія, аритмія.

З боку органів кровотворення: рідко - тромбоцитопенія, кровотечі.

З боку органів чуття: рідко - мідріаз, парез акомодації, порушення смаку.

З боку репродуктивної системи: порушення сексуальної функції - порушення еякуляції, зниження лібідо, імпотенція, порушення менструального циклу.

Алергічні реакції: шкірний висип, рідко - епідермальнийнекроліз, риніт, синусит.

Інші: рідко - гіпертермія, поліурія, мастодиния, галакторея, гіпонатріємія, порушення сечовипускання, артралгія, міалгія, позіхання, скрегіт зубами, збільшення або зменшення маси тіла.