Інструкція по застосуванню - СМОФЛІПІД
Перед покупкою ліків СМОФЛІПІД уважно прочитайте інструкцію із застосування, способи застосування та дози, а також іншу інформацію з лікарського препарату СМОФЛІПІД. У довіднику ліків на МедКруг.ру ви можете купити СМОФЛІПІД, а також знайдете необхідну інформацію: відгуки, інструкцію по застосуванню, ефективність
Фармакологічна дія
СМОФліпід - джерело енергії і незамінних жирних кислот, в т.ч. омега-3-жирних кислот, при проведенні парентерального харчування або корекції дефіциту незамінних жирних кислот.
Розмір ліпідних глобул і біологічні властивості СМОФліпіда близькі до таких для хиломикронов.
Фармакокінетика
Розмір ліпідних глобул, що вводяться з емульсією СМОФліпіда, і біологічні властивості ідентичні таким для фізіологічних хиломикронов в крові.
Показання
- повне або часткове парентеральне харчування як джерело енергії і незамінних жирних кислот, в т.ч. омега-3 жирних кислот, коли пероральне або ентеральне харчування неможливе, недостатнє або протипоказане;
- профілактика і лікування недостатності (дефіциту) незамінних жирних кислот, в т.ч. омега-3 жирних кислот.
Режим дозування
Для інфузії в центральну або периферичну вену.
Доза і швидкість інфузії повинні визначатися здатністю пацієнта елімінувати введені в / в ліпіди.
Стандартна доза становить 1-2 г жиру / кг маси тіла / добу, що відповідає 5-10 мл / кг / добу.
Максимальна добова доза: 2 г жиру / кг / добу, що відповідає 10 мл / кг / добу.
Рекомендована швидкість інфузії становить 0.125 г жиру / кг маси тіла / год, що відповідає 0.63 мл / кг маси тіла / год.
Швидкість інфузії не повинна перевищувати 0.15 г жиру / кг маси тіла / год, що відповідає 0.75 мл / кг маси тіла / год.
Побічна дія
Рідко: незначне підвищення температури тіла, озноб, нудота, зниження апетиту, (менше 1%).
Дуже рідко: реакції підвищеної чутливості (наприклад анафілактичні реакції, висип на шкірі, кропив'янка, гіперемія, головний біль), відчуття жару або холоду, блідість, ціаноз, біль у шиї, спині, грудях, попереку, артеріальна гіпотонія, артеріальна гіпертензія, задишка (менше 0, 1%)
Як тільки виникають ці побічні ефекти або рівень тригліцеридів під час інфузії перевищує 4 ммоль / л, введення будь жирової емульсії слід припинити або, при необхідності, продовжити його з більш низькою швидкістю введення препарату.
Протипоказання
- важка гіперліпідемія;
- тяжка печінкова недостатність;
- важкі некоррігіруемие порушення згортання крові;
- тяжка ниркова недостатність при відсутності можливості виконати гемофільтрацію або гемодіаліз;
- шок;
- загальні протипоказання до інфузійної терапії: гострий набряк легенів, гіпергідратація, декомпенсована серцева недостатність;
- нестабільні стану (гострий інфаркт міокарда, інсульт, емболія, важкий метаболічний ацидоз, гіпотонічна дегідратація);
- підвищена чутливість до риб'ячого, яєчного або соєвого білка або до компонентів препарату.
Вагітність і лактація
Спеціальних контрольованих клінічних досліджень щодо застосування при вагітності, в період лактації та у дитячому віці не проводилося, тому застосування препарату у цієї категорії пацієнтів можливо при ретельній оцінці ризик / користь.
Особливі вказівки
СМОФліпід повинен вводитися з обережністю при станах, що характеризуються порушенням ліпідного обміну, яке може статися у хворих нирковою недостатністю, цукровим діабетом, панкреатитом, тяжкою печінковою недостатністю, гіпотиреозом.
Здатність елімінувати жир індивідуальна, і тому рекомендується проводити контроль рівня тригліцеридів. При введенні будь-яких жирових емульсій концентрація тригліцеридів у сироватці крові під час інфузії не повинна перевищувати 3-4 ммоль / л.
Надмірне введення тільки среднецепочечних жирних кислот може призвести до розвитку метаболічного ацидозу. Цей ризик значно зменшений при застосуванні СМОФліпіда за рахунок зниження частки среднецепочечних жирних кислот і одночасному веденні довголанцюжкових жирних кислот. При парентеральному харчуванні як джерело енергії рекомендується одночасне введення вуглеводів.
Передозування
Знижена здатність елімінувати тригліцериди може призвести до синдрому перевантаження жирами, який може бути викликаний передозуванням будь-яких жирових емульсій. Повинні відслідковуватися можливі ознаки перевантаження метаболізму. Причина може бути генетичної (індивідуальне відміну метаболізму), або на обмін жиру може вплинути триваючі або попередні захворювання. Цей синдром також може розвинутися під час важкої гіпертригліцеридемії, навіть при рекомендованій частоті інфузії, і супроводжуватися раптовою зміною клінічного стану пацієнта, наприклад появою ниркової недостатності або приєднанням інфекції. Синдром перевантаження жирами характеризується гіперліпемією, лихоманкою, жировою інфільтрацією, гепатомегалією з жовтяницею або без неї, спленомегалією, лейкопенією, тромбоцитопенією, порушеннями згортання, гемолізом, ретікулоцитозом, патологічними результатами функціональних печінкових тестів і розвитком коми. Припинення інфузії жирової емульсії призводить до зникнення всіх симптомів.
Лікарська взаємодія
Використання гепарину в клінічних дозах викликає транзиторне збільшення секреції ліпопротеінліпази в кровотік. Спочатку це може призвести до підвищення плазмового ліполізу, а потім до тимчасового зниження кліренсу тригліцеридів.
Соєва олія є джерелом натурального вітаміну К1. Однак зміст цього вітаміну в СМОФліпіде не робить значущого впливу на процес згортання крові у пацієнтів, які отримували лікування похідними кумарину.
СМОФліпід можна змішувати з препаратами жиророзчинних вітамінів (Віталіпід) і водо-розчинних вітамінів (Солувіт).
Коли СМОФліпід призначається з іншими інфузійними середовищами (наприклад, розчинами амінокислот, розчинами глюкози) через звичайну систему для в / в вливань, повинна бути гарантована сумісність застосовуваних розчинів і емульсій.
Умови відпустки з аптек
Для стаціонарів.Умови та термін зберігання
Зберігати при температурі не вище 25 ° С. Чи не заморожувати! Зберігати в недоступному для дітей місці! Термін придатності - 2 роки.