Інструкція по застосуванню - ОЛІКЛІНОМЕЛЬ N7-1000E
Перед покупкою ліків ОЛІКЛІНОМЕЛЬ N7-1000E уважно прочитайте інструкцію із застосування, способи застосування та дози, а також іншу інформацію з лікарського препарату ОЛІКЛІНОМЕЛЬ N7-1000E. У довіднику ліків на МедКруг.ру ви можете знайти необхідну інформацію: відгуки, інструкцію по застосуванню, ефективність
Емульсія для інфузій | 1000 мл |
склад див. табл. 1 і 2 | |
Таблиця 1
Зміст актівнихвеществ, г | Секція |
з ліпідної емульсією (200 мл) | з розчином амінокислот (400 мл) | з розчином декстрози (400 мл) |
Рафінована оливкова олія + рафінована олія сої, г (80% + 20%) | 40,0 | | |
Аланін | | 8,28 | |
Аргінін | | 4,6 | |
Гліцин | | 4,12 | |
Гистидин | | 1,92 | |
Ізолейцин | | 2,4 | |
Лейцин | | 2,92 | |
Лізин (у вигляді лізину гідрохлориду) | | 2,32 (2,9) | |
Метіонін | | 1,6 | |
Фенілаланін | | 2,24 | |
Пролин | | 2,72 | |
Серін | | 2,0 | |
Треонін | | 1,68 | |
Триптофан | | 0,72 | |
Тирозин | | 0,16 | |
Валін | | 2,32 | |
Натрію ацетату тригідрат | | 2,45 | |
Натрію гліцерофосфату пентагідрат | | 2,14 | |
Калію хлорид | | 1,79 | |
Магнію хлориду гексагідрат | | 0,45 | |
Безвода декстроза (у вигляді глюкози моногідрату) | | | 160,0 (176,0) |
Кальцію хлориду дигідрат | | | 0,30 |
Допоміжні речовини | очищений яєчний лецитин; гліцерин; натрію олеат; натрію гідроксид; вода для ін'єкцій | оцтова кислота; вода для ін'єкцій | соляна кислота; вода для ін'єкцій |
Таблиця 2
Зміст кожного пакету після змішування 3 секцій | Обсяг суміші |
1000 мл | 1500 мл | 2000 мл | 2500 мл |
Азот, г | 6,6 | 9,9 | 13,2 | 16,5 |
Амінокислоти, г | 40 | 60 | 80 | 100 |
Загальний калораж, ккал | 1200 | 1800 | 2400 | 3000 |
Небілковий калораж, ккал | 1040 | 1560 | 2080 | 2600 |
Вуглеводний калораж, ккал | 640 | 960 | 1280 | 1600 |
Жирової калораж, ккал | 400 | 600 | 800 | 1000 |
Співвідношення небілковий калораж / азот (ккал / г) | 158 | 158 | 158 | 158 |
Натрій, ммоль | 32 | 48 | 64 | 80 |
Калій, ммоль | 24 | 36 | 48 | 60 |
Магній, ммоль | 2,2 | 3,3 | 4,4 | 5,5 |
Кальцій, ммоль | 2 | 3 | 4 | 5 |
Фосфати (за рахунок ліпідної емульсії), ммоль | 10 | 15 | 20 | 25 |
Ацетати, ммоль | 57 | 86 | 114 | 143 |
Хлориди, ммоль | 48 | 72 | 96 | 120 |
pH | 6 | 6 | 6 | 6 |
Осмолярность, мосм / л | 1450 | 1450 | 1450 | 1450 |
в контейнерах 3-камерних по 1000, 1500, 2000, 2500 мл, забезпечених портом, запечатаних в кіслородонепроніцаемую пластикову упаковку; в коробці картонній 6 (1000 мл), 4 (1500, 2000 мл) і 2 шт. (2500 мл).
Фармакокінетика
Інгредієнти емульсії для інфузії (амінокислоти, електроліти, глюкоза, ліпіди) метаболізуються і виводяться з організму точно так само як при їх роздільному призначенні.
Фармакокінетичнівластивості амінокислот, що вводяться в / в, в основному, збігаються з властивостями амінокислот, що надходять при ентеральному харчуванні (однак у цьому випадку отримані з харчових білків амінокислоти проходять через печінку перш ніж потрапити в системний кровотік).
Швидкість елімінації частинок ліпідної емульсії залежить від їх розмірів. Дрібні ліпідні частинки виводяться повільніше, при цьому вони швидше розщеплюються під дією ліпопротеінліпази.Размери частинок ліпідної емульсії в суміші Олікліномель наближаються до розміру хиломикрон, тому вони мають схожу швидкість елімінації.
Фармакодинаміка
Сприяє підтримці білкового та енергетичного обміну. Джерелом органічного азоту служать L-амінокислоти, джерелом енергії - декстроза і жирні кислоти. Крім того, суміш містить електроліти.
Помірне вміст есенціальних жирних кислот (ЕЖК) в суміші підвищує вміст вищих похідних ЕЖК в організмі, заповнюючи їх дефіцит.
Оливкова олія містить значну кількість альфа-токоферолу, який у поєднанні з невеликою кількістю ПНЖК, підвищує вміст вітаміну E в організмі і знижує перекисне окислення ліпідів.
Показання
Для парентерального харчування дорослих і дітей старше 2 років, у випадках, коли ентеральне харчування неможливе, недостатнє або протипоказане.
Протипоказання
Гіперчутливість до компонентів препарату, тяжка ниркова недостатність при відсутності можливості гемодіалізу або гемофільтрації, тяжка печінкова недостатність, тяжкі порушення згортання крові, виражена гіперліпідемія, гіперглікемія, молочно-кислий ацидоз, вроджені порушення метаболізму амінокислот, порушення електролітного обміну, підвищена концентрація в плазмі одного з електролітів , що входить до складу суміші, набряк легенів, гіпергідратація, декомпенсована серцева недостатність і гіпотонічна гідратація, нестабільні стани (тяжкі посттравматичні стани, декомпенсований цукровий діабет, гостра фаза гіповолемічного шоку, гостра фаза інфаркту міокарда, важкий метаболічний ацидоз, тяжкий сепсис, гіперосмолярна кома), дитячий вік (до 2 років)
З обережністю: пацієнтам з підвищеною осмолярністю плазми, надниркової недостатністю, серцевою недостатністю і легеневою патологією.
Спосіб застосування та дози
В / в, через центральну вену. Доза препарату і тривалість призначення визначаються потребою в парентеральномухарчуванні і станом кожного конкретного хворого.
Дорослим. Середня потреба в органічному азоті - 0,16-0,35 г / кг / добу (приблизно 1-2 г амінокислот / кг / добу). Енергетичні потреби в середньому складають 25-40 ккал / кг / добу.
Максимальна добова доза становить 36 мл / кг маси тіла, що еквівалентно 1,44 г амінокислот, 5,76 г декстрози, 1,44 г ліпідів на кг маси тіла, тобто 2520 мл емульсії пацієнтові масою 70 кг.
Дітям старше 2 років. Середня потреба в органічному азоті - 0,35-0,45 г / кг / добу (приблизно 2-3 г амінокислот / кг / добу). Енергетичні потреби в середньому становлять 60-110 ккал / кг / добу. Доза залежить від кількості рідини, що надійшла в організм і добової потреби в білку. При цьому слід брати до уваги стан водного обміну.
Максимальна добова доза становить 75 мл / кг маси тіла, що еквівалентно 3 г амінокислот, 12 г декстрози і 3 г ліпідів на кг маси тіла. Цю добову дозу не слід перевищувати, за винятком особливих випадків.
Максимальна швидкість інфузії не більше 1,5 мл / кг / год, тобто не більше 0,06 г амінокислот, 0,24 г декстрози і 0,06 г ліпідів на 1 кг маси тіла на годину.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Достовірні дані про застосування препарату у вагітних і годуючих жінок відсутні. У кожному конкретному випадку лікар повинен оцінити співвідношення ризику та користі.
Взаємодія
Не можна вводити препарат паралельно з препаратами крові через один і той же катетер через можливість псевдоаглютинації.
Передозування
Симптоми: гіперволемія, ацидоз, нудота, блювання, тремтіння, електролітний дисбаланс. При введенні дуже великих доз глюкози - гіперглікемія, глюкозурія, гіперосмолярний синдром. Можливий розвиток синдрому жирової перевантаження.
Лікування: вливання слід припинити. У важких випадках - гемодіаліз, гемофільтрація або гемодіафільтрації.
Запобіжні заходи
Якщо забір крові проводилося до того, як ліпіди елімінувати з плазми (зазвичай через 5-6 год після припинення введення емульсії), то що містяться в емульсії ліпіди можуть впливати на результати деяких лабораторних аналізів (вони можуть змінювати показники білірубіну, рівня лактатдегідрогенази, кисневого насичення, гемоглобіну).
Побічна дія
Гіпертермія, пітливість, тремор, нудота, головний біль, порушення дихання; іноді - тимчасове підвищення концентрації таких біохімічних маркерів функції печінки як ЛФ, трансамінази, білірубін, особливо при тривалому використанні протягом декількох тижнів.
Рідко - гепатомегалія, жовтяниця; важка алергічна реакція на соєву олію; у дітей - тромбоцитопенія.
При появі симптомів алергічної реакції (лихоманка, тремтіння, шкірний висип, порушення дихання) інфузію слід негайно припинити.
Через зниженої здатності елімінації ліпідів з крові можливий розвиток синдрому жирової перевантаження, що характеризується гіперліпідемією, гарячкою, жировою інфільтрацією печінки, гепатомегалією, анемією, лейкопенією, тромбоцитопенією, розладами коагуляції і комою. Ці симптоми оборотні при призупинення вливання емульсії.