Інструкція по застосуванню - Кабівену ЦЕНТРАЛЬНИЙ КОНТЕЙНЕР 1540 МЛ
Перед покупкою ліків Кабівену ЦЕНТРАЛЬНИЙ КОНТЕЙНЕР 1540 МЛ уважно прочитайте інструкцію із застосування, способи застосування та дози, а також іншу інформацію з лікарського препарату Кабівену ЦЕНТРАЛЬНИЙ КОНТЕЙНЕР 1540 МЛ. У довіднику ліків на МедКруг.ру ви можете купити Кабівену ЦЕНТРАЛЬНИЙ КОНТЕЙНЕР 1540 МЛ, а також знайдете необхідну інформацію: відгуки, інструкцію по застосуванню, ефективність
Фармакологічна дія
Препарат для парентерального харчування. Дія препарату визначається фармакологічної активності його компонентів.
Вамін 18 Новум призначений для парентерального харчування хворих з різною патологією з підвищеною потребою в білку, коли ентеральне харчування неефективно або неможливо.
Інтраліпід застосовують для парентерального харчування як джерело енергії і незамінних жирних кислот. Інтраліпід показаний хворим з дефіцитом незамінних жирних кислот, нездатним до самостійного заповненню нормального балансу ессенціальних жирних кислот шляхом прийому всередину. Інтраліпід містить очищене соєва олія, емульгованих з очищеними яєчними фосфоліпідами. Розміри ліпідних глобул і біологічні властивості Інтраліпіду схожі з характеристиками ендогенних хіломікронів. На відміну від хіломікронів Інтраліпід не містить ефірів холестерину і аполіпопротеїну, а вміст фосфоліпідів в ньому вище.
Декстроза (глюкоза) є незамінним джерелом швидко вивільняється енергії, необхідної, в т.ч. і для метаболізму амінокислот.
Фармакокінетика
Інтраліпід виводиться з кровотоку тим же шляхом, що і хиломікрони. Екзогенні частинки ліпідів в основному гідролізуються в крові і захоплюються ЛПНЩ-рецепторами в печінці і периферичних тканинах. Швидкість виведення визначається складом ліпідних частинок, клінічним станом та станом харчування хворого, а також швидкістю інфузії. Максимальний кліренс Інтраліпіду натщесерце еквівалентний 3.8 + 1.5 г тригліцеридів / кг / добу. Швидкості виведення і окислення залежать від клінічного стану хворого: виведення і окислення прискорюються при сепсисі і після травми, і, навпаки, уповільнюються при нирковій недостатності та гіпертригліцеридемії.
Фармакокінетичні характеристики амінокислот та електролітів, що вводяться шляхом в / в інфузій, такі ж, як при їх надходженні із звичайною їжею. Однак амінокислоти білків їжі спочатку потрапляють в портальну вену печінки, і лише потім в системний кровотік, в той час як амінокислоти, що вводяться у вену, потрапляють безпосередньо в системний кровотік.
Фармакокінетичні характеристики декстрози (глюкози), що вводиться шляхом інфузії, такі ж, як при її надходженні із звичайною їжею.
Показання
- парентеральне харчування дорослих і дітей у віці 2 років і старше, коли пероральне або ентеральне харчування неможливе, недостатнє або протипоказане.Режим дозування
Препарат вводять в / в крапельно, тільки в центральні вени. Інфузію можна продовжувати стільки часу, скільки цього вимагає клінічний стан хворого, виходячи з добової потреби в глюкозі, ліпідах і амінокислотах. Доза препарату та швидкість інфузії визначаються здатністю організму пацієнта виводити ліпіди і метаболизировать глюкозу.
Кабівен центральний випускається в мішках чотирьох розмірів, призначених для хворих з нормальною, помірно підвищеною або зниженою потребою в поживних речовинах. Для проведення повного парентерального харчування може знадобитися додавання вітамінів, електролітів і мікроелементів.
Дозу слід підбирати індивідуально, і при виборі обсягу мішка слід враховувати стан хворого, масу тіла і потреба в поживних речовинах.
У пацієнтів з ожирінням дозу слід встановлювати, виходячи з ідеальної маси тіла.
У пацієнтів з помірним або тяжким катаболическим стресом з або без недостатності харчування потреба в амінокислотах становить 1-2 г / кг / добу, що приблизно відповідає потреби в азоті 0.15-0.3 г / кг / добу. Це відповідає 27-40 мл Кабівену центрального на 1 кг маси тіла на добу.
У пацієнтів без катаболического стресу потреба в амінокислотах становить 0.7-1.3 г / кг / добу, що дорівнює потреби в азоті 0.1-0.2 г / кг / добу. Це відповідає 19-38 мл Кабівену центрального на 1 кг маси тіла на добу.
Максимальна добова доза
Дорослі - 40 мл / кг / добу. Це дорівнює 1 мішку (найбільшого розміру - 2566 мл) для пацієнта з масою тіла 64 кг і забезпечує надходження 1.3 г амінокислот / кг / добу (0.21 г азоту / кг / добу), 31 ккал / кг / добу небілкової енергії, 3.9 г глюкози / кг / добу і 1.6 г жирів / кг / добу.
Максимальна добова доза залежить від клінічного стану пацієнта і може змінюватися.
У дітей у віці 2-10 років инфузию препарату слід починати з низької дози - 14-28 мл / кг. Дозу слід збільшувати по 10-15 мл / кг / добу, максимально до 40 мл / кг / добу.
У дітей старше 10 років можна застосовувати такі ж дози, як і у дорослих.
Швидкість інфузії
Швидкість інфузії не повинна перевищувати 2.6 мл / кг / год, що відповідає швидкості інфузії декстрози (глюкози) 0.25 г / кг / год, амінокислот 0.09 г / кг / год і ліпідів 0.13 г / кг / год.
Рекомендована тривалість інфузії Кабівену центрального становить 12-24 год.
Інструкція з використання трикамерного мішка
- Зняти зовнішній пакет, розірвавши його в місці надрізу і потягнувши його вздовж мішка.
- Великими і вказівними пальцями обох рук щільно взятися за бічні стінки мішка над серединою фіксатора, що розділяє камери 1 і 2. Потягнути стінки мішка в сторони і повністю відкрити фіксатор.
- Аналогічним чином відкрити фіксатор між камерами 2 та 3. Перемішати вміст, перевернувши мішок кілька разів.
- При необхідності введення добавки (з відомою сумісністю, наприклад, препарати вітамінів, мікроелементів) слід протерти мембрану вхідного отвору антисептиком.
- Покласти мішок на стіл; притримуючи основу вхідного отвору, повністю ввести через центр мембрани голку і ввести добавку (з відомою сумісністю). Перед введенням іншої добавки ретельно перемішати вміст, перевернувши мішок кілька разів.
- Зняти ковпачок з голки інфузійної системи, взявшись за кільце великим і вказівним пальцями і потягнувши кільце вгору. Інфузійну систему слід використовувати без доступу повітря або перекрити доступ повітря на системі, що має доступ повітря.
- Покласти мішок на пласку поверхню. Утримуючи мішок вихідним отвором вгору, повністю ввести голку через мембрану, при необхідності повертаючи і проштовхуючи її. Для надійного закріплення голки вона повинна бути введена повністю.
- Мішок слід повісити на стійку і виконувати інструкції до інфузійної системи та інфузійного насосу.
Інший спосіб відкриття фіксаторів: покласти мішок на пласку поверхню і згорнути його з боку ручки, поки фіксатори не розкриються. Ретельно перемішати вміст, перевернувши мішок кілька разів.
Роздільне введення компонентів з окремих камер Кабівену центрального технічно неможливо (за винятком Інтраліпіду), хоча кожен компонент Кабівену центрального - Вамін, Інтраліпід і розчин декстрози (глюкози) - можна застосовувати у вигляді окремих препаратів.
Побічна дія
Алергічні реакції: анафілактична реакція, гарячка, озноб, тремтіння, шкірний висип, кропив'янка.
З боку дихальної системи: зміни дихання (тахіпное).
З боку серцево-судинної системи: зниження або підвищення артеріального тиску.
З боку травної системи: підвищення активності ферментів печінки, абдомінальні болі.
З боку системи кровотворення: гемоліз, ретикулоцитоз.
Місцеві реакції: тромбофлебіт при інфузії в периферичні вени.
Інші: головний біль, пріапізм.
При правильному введенні побічні ефекти розвиваються дуже рідко.
Протипоказання
- виражена гіперліпідемія;
- виражена печінкова недостатність;
- виражені порушення згортання крові;
- вроджені порушення метаболізму амінокислот;
- ниркова недостатність важкого ступеня за відсутності гемодіалізу або гемофільтрації;
- гостра фаза шоку;
- гіперглікемія, при якій потрібне введення інсуліну в дозі більше 6 ОД / год;
- патологічно підвищена концентрація в плазмі крові будь-якого з входять до складу препарату електролітів;
- загальні протипоказання до інфузійної терапії: гострий набряк легенів, гіпергідратація, декомпенсована серцева недостатність і гіпотонічна дегідратація;
- нестабільні стани (у т.ч. посттравматичний стан, некомпенсований цукровий діабет, інфаркт міокарда в гострій стадії, декомпенсований метаболічний ацидоз, тяжкий сепсис і гіперосмолярна кома);
- підвищена чутливість до яєчним або соєвим білкам або до будь-якої допоміжної компоненту препарату.
З обережністю слід застосовувати препарат при порушенні метаболізму ліпідів внаслідок ниркової недостатності, цукрового діабету, панкреатиту, порушення функції печінки, гіпотиреоз (з гіпертригліцеридемією) або сепсису. При введенні Кабівену центрального пацієнтам з такими порушеннями обов'язково необхідний ретельний контроль концентрації ТГ в плазмі крові.
Вагітність і лактація
Спеціальних досліджень безпеки застосування Кабівену центрального при вагітності та в період лактації не проводилось. Перед призначенням Кабівену центрального при вагітності та в період лактації слід ретельно оцінити потенційну користь терапії для матері та можливий ризик для плоду або немовляти.Особливі вказівки
Кабівен центральний має осмолярність 1060 мОсм / л і тому не придатні для в / в введення в периферичні вени як у дорослих, так і у дітей через небезпеку розвитку тромбофлебіту.
При введенні Кабівену центрального хворим з порушенням метаболізму ліпідів внаслідок ниркової недостатності, цукрового діабету, панкреатиту, порушення функцій печінки, гіпотиреозу (з гіпертригліцеридемією) або сепсису обов'язково необхідний ретельний контроль концентрації ТГ в плазмі крові.
При застосуванні препарату слід контролювати здатність до виведення ліпідів шляхом вимірювання концентрації ТГ в плазмі крові через 5-6 годин після останнього прийому жирів.
Синдром жирової перевантаження може спостерігатися при рекомендованій швидкості інфузії в тому випадку, якщо у хворого різко змінюється клінічний стан і розвивається тяжка ниркова або печінкова недостатність.
Слід ретельно розраховувати обсяг введеного препарату і коригувати його відповідно до водним балансом та станом харчування пацієнта. Кожен контейнер призначений для одноразового використання.
Виражені порушення електролітного та водного балансу необхідно коригувати до початку інфузії.
На початку інфузії потрібен нагляд за хворим. Оскільки будь-яка інфузія в центральну вену супроводжується підвищеним ризиком розвитку інфекції, під час введення катетера або при маніпуляціях з ним слід дотримуватися суворих правил асептики щоб уникнути інфікування.
Необхідно регулярно перевіряти концентрації глюкози та електролітів у плазмі крові, а також осмолярність, водний баланс, кислотно-основний стан та активність ферментів печінки.
При тривалому введенні ліпідів слід контролювати клітинний склад крові та показники згортання крові.
В даному препараті відсутні вітаміни і мікроелементи, тому для проведення повного парентерального харчування їх слід вводити додатково. Для їх заповнення рекомендується використовувати Віталіпід Н дорослий чи Віталіпід Н дитячий, Солувіт Н, Аддамел Н.
При появі будь-яких симптомів і ознак алергічних реакцій інфузію слід негайно припинити.
Наявність ліпідів у Кабівене центральному може змінювати результати деяких лабораторних аналізів (наприклад, концентрацію білірубіну, активність лактатдегідрогенази, насичення гемоглобіну киснем), якщо зразок крові був отриманий до моменту достатнього виведення ліпідів з кровотоку. У більшості пацієнтів введені ліпіди виводяться через 5-6 год.
В / в введення амінокислот може супроводжуватися посиленням ниркового виведення мікроелементів, особливо цинку. Пацієнтам, які потребують тривалому в / в харчуванні, може знадобитися додаткове введення мікроелементів.
У сильно виснажених хворих початок парентерального харчування може викликати зрушення водного балансу, що призводить до набряку легенів і застійної серцевої недостатності. Крім того, протягом 24-48 год в плазмі крові може спостерігатися зниження концентрацій калію, фосфору, магнію і водорозчинних вітамінів. Рекомендується починати парентеральне харчування повільно з ретельним контролем і відповідною корекцією кількості рідини, електролітів, вітамінів і мікроелементів.
Кабівен центральний не слід вводити через один катетер і одночасно з кров'ю або препаратами крові через ризик розвитку псевдоаглютинації.
Пацієнтам з гіперглікемією може знадобитися введення інсуліну.
Венозний катетер, через який вводиться повне парентеральне харчування, не рекомендується використовувати для в / в введення інших розчинів і препаратів.
Будь залишки з відкритого контейнера повинні бути знищені
Використання в педіатрії
Кабівен центральний призначений в першу чергу для пацієнтів старше 2 років. У дітей віком до 2 років Кабівен центральний можна застосовувати тільки за життєвими показаннями при відсутності спеціальних адаптованих амінокислотних розчинів, що містять таурин (Аміновен інфант).
Недоношені діти та діти з низькою масою при народженні можуть мати порушений метаболізм жирів. Слід ретельно контролювати концентрацію ТГ.
Передозування
Симптоми: внаслідок порушення здатності виведення жирів можливий розвиток синдрому жирової перевантаження - гіперліпідемія, лихоманка, гепатоспленомегалія, анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія, коагулопатія та кома.
Лікування: припинення інфузії ліпідів, симптоматична терапія.
Лікарська взаємодія
Гепарин в терапевтичних дозах викликає минуще вивільнення в кровотік ліпопротеінліпази, що може призвести на початку до посилення ліполізу в плазмі крові, а потім до минущого зменшення кліренсу ТГ.
Інсулін теж може впливати на активність ліпази, але дані про несприятливий вплив цього фактора на терапевтичну цінність препарату відсутні.
Вітамін К1, міститься в соєвому маслі, є антагоністом похідних кумарину, тому рекомендується ретельно контролювати згортання крові у хворих, які отримують ці препарати.
Кабівен центральний можна змішувати тільки з тими лікарськими засобами та поживними розчинами, для яких підтверджена сумісність з ним, наприклад: Віталіпід Н дорослий і Віталіпід Н дитячий; Солувіт Н; Аддамел Н; Діпептівен. Змішування розчинів слід проводити в асептичних умовах.
Умови відпустки з аптек
Препарат відпускається лише для стаціонарів.Умови та термін зберігання
Препарат слід зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 ° С; Не заморожувати. Термін придатності препарату в зовнішньому мішку - 2 роки.
Після розкриття фіксаторів і змішування трьох розчинів до суміші можна додавати сумісні добавки через вхідний отвір. Після розкриття фіксаторів хімічна та фізична стабільність змішаного вмісту трьох камер зберігається протягом 24 год при 25 ° С. Для забезпечення мікробіологічної безпеки суміш слід використовувати відразу після введення добавок. Якщо суміш не використовується відразу, то за умови дотримання асептики при введенні добавок емульсійну суміш можна зберігати до 6 днів при температурі від 2 ° до 8 ° С, після цього суміш слід використовувати протягом 24 год.