Інструкція по застосуванню - ДИКЛОФЕНАК-АЛЬТФАРМ
Перед покупкою ліків ДИКЛОФЕНАК-АЛЬТФАРМ уважно прочитайте інструкцію із застосування, способи застосування та дози, а також іншу інформацію з лікарського препарату ДИКЛОФЕНАК-АЛЬТФАРМ. У довіднику ліків на МедКруг.ру ви можете купити ДИКЛОФЕНАК-АЛЬТФАРМ, а також знайдете необхідну інформацію: відгуки, інструкцію по застосуванню, ефективність
Фармакологічна дія
НПЗЗ, похідне фенілоцтової кислоти. Надає виражену протизапальну, знеболювальну та помірну жарознижувальну дію. Механізм дії пов'язаний з пригніченням активності ЦОГ - основного ферменту метаболізму арахідонової кислоти, що є попередником простагландинів, які відіграють головну роль у патогенезі запалення, болю і пропасниці. Знеболювальну дію обумовлено двома механізмами: периферичним (опосередковано, через пригнічення синтезу простагландинів) і центральним (за рахунок інгібування синтезу простагландинів у центральній і периферичної нервової системи).
Інгібує синтез протеогликана в хрящах.
При ревматичних захворюваннях зменшує біль у суглобах у спокої і при русі, а також ранкову скутість і припухлість суглобів, сприяє збільшенню обсягу рухів. Зменшує посттравматичні і післяопераційні болі, а також запальний набряк.
Пригнічує агрегацію тромбоцитів. При тривалому застосуванні виявляє десенсибілізуючу дію.
При місцевому застосуванні в офтальмології зменшує набряк і біль при запальних процесах неінфекційної етіології.
Фармакокінетика
Після прийому всередину абсорбується з ЖКТ. Прийом їжі уповільнює швидкість всмоктування, ступінь абсорбції при цьому не змінюється. Близько 50% активної речовини метаболізується при "першому проходженні" через печінку. При ректальному введенні абсорбція відбувається повільніше. Час досягненняmax в плазмі після прийому внутрішньо становить 2-4 год залежно від застосовуваної лікарської форми, після ректального введення - 1 год, в / м введення - 20 хв. Концентрація активної речовини в плазмі знаходиться в лінійній залежності від величини застосовуваної дози.
Не кумулює. Зв'язування з білками плазми становить 99,7% (переважно з альбуміном). Проникає в синовіальну рідину, Cmax досягається на 2-4 год пізніше, ніж у плазмі.
В значній мірі метаболізується з утворенням декількох метаболітів, серед яких два фармакологічно активні, але меншою мірою, ніж диклофенак.
Системний кліренс активної речовини становить приблизно 263 мл / хв. T1/2 з плазми становить 1-2 год, із синовіальної рідини - 3-6 ч. Приблизно 60% дози виводиться у вигляді метаболітів нирками, менше 1% екскретується з сечею в незміненому вигляді, решта виводиться у вигляді метаболітів з жовчю.
Показання
Суглобовий синдром (ревматоїдний артрит, остеоартрит, анкілозуючий спондиліт, подагра), дегенеративні та хронічні запальні захворювання опорно-рухового апарату (остеохондроз, остеоартроз, періартропатії), посттравматичний запалення м'яких тканин і опорно-рухового апарату (розтягнення, удари). Болі в хребті, невралгії, міалгії, артралгії, больовий синдром і запалення після операцій і травм, больовий синдром при подагрі, мігрень, альгодисменорея, больовий синдром при аднекситі, проктиті, кольки (жовчна та ниркова), больовий синдром при інфекційно-запальних захворюваннях ЛОР -органам.
Для місцевого застосування: інгібування міозу під час операції з приводу катаракти, профілактика цістоідного макулярного набряку, пов'язаного з видаленням та імплантацією кришталика, запальні процеси ока неінфекційної природи, посттравматичний запальний процес при проникаючих і непроникаючих пораненнях очного яблука.
Режим дозування
Для прийому всередину для дорослих разова доза становить 25-50 мг 2-3 рази / добу. Частота прийому залежить від вживаної лікарської форми, тяжкості перебігу захворювання і становить 1-3 рази / добу, ректально - 1 раз / сут. Для лікування гострих станів або купірування загострення хронічного процесу застосовують в / м в дозі 75 мг.
Для дітей старше 6 років і підлітків добова доза становить 2 мг / кг.
Зовнішньо застосовують у дозі 2-4 г (залежно від площі ураженої ділянки) на уражене місце 3-4 рази / добу.
При застосуванні в офтальмології частота і тривалість введення визначаються індивідуально.
Максимальна добова доза для дорослих при прийомі всередину становить 150 мг / добу.
Побічна дія
З боку травної системи: нудота, блювання, анорексія, болі і неприємні відчуття в епігастральній ділянці, метеоризм, запор, діарея; в окремих випадках - ерозивно-виразкові ураження, кровотечі і перфорації ШКТ; рідко - порушення функції печінки. При ректальному введенні в поодиноких випадках відзначалися запалення товстої кишки з кровотечею, загострення виразкового коліту.
З боку ЦНС і периферичної нервової системи: запаморочення, головний біль, збудження, безсоння, дратівливість, відчуття втоми; рідко - парестезії, порушення зору (розпливчастість, диплопія), шум у вухах, розлади сну, судоми, дратівливість, тремор, психічні порушення, депресія.
З боку системи кровотворення: рідко - анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз.
З боку сечовидільної системи: рідко - порушення функції нирок; у схильних пацієнтів можливі набряки.
Дерматологічні реакції: рідко - випадання волосся.
Алергічні реакції: шкірний висип, свербіж; при застосуванні у формі очних крапель - свербіж, почервоніння, фотосенсибілізація.
Місцеві реакції: в місці в / м введення можливо печіння, в окремих випадках - утворення інфільтрату, абсцесу, некроз жирової тканини; при ректальному введенні можливі місцеве подразнення, поява слизових виділень з домішкою крові, хвороблива дефекація; при зовнішньому застосуванні в окремих випадках - свербіж, почервоніння, висип, печіння; при місцевому застосуванні в офтальмології можливі минуще відчуття печіння та / або тимчасова нечіткість зору одразу після закапування.
При тривалому зовнішньому застосуванні і / або нанесенні на великі поверхні тіла можливі системні побічні ефекти внаслідок резорбтивної дії диклофенаку.
Протипоказання
Ерозивно-виразкові ураження ШКТ у фазі загострення, "аспириновая тріада", Порушення кровотворення нез'ясованої етіології, підвищена чутливість до диклофенаку та компонентів застосовуваної лікарської форми, або іншим НПЗЗ.Вагітність і лактація
Застосування при вагітності та в період лактації можливе у випадках, коли потенційна користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду або новонародженого.Особливі вказівки
З особливою обережністю застосовують при захворюваннях печінки, нирок, шлунково-кишкового тракту в анамнезі, диспептичних явищах, бронхіальній астмі, артеріальній гіпертонії, серцевої недостатності, відразу після серйозних хірургічних втручань, а також у пацієнтів похилого віку.
При вказівках в анамнезі на алергічні реакції на НПЗЗ та сульфіти диклофенак застосовують тільки у невідкладних випадках. У процесі лікування необхідний систематичний контроль функції печінки і нирок, картини периферичної крові.
Не рекомендується ректальне застосування у пацієнтів із захворюваннями аноректальної області або аноректальної кровотечами в анамнезі. Зовнішньо слід застосовувати тільки на непошкоджених ділянках шкіри.
Необхідно уникати потрапляння диклофенаку в очі (за винятком очних крапель) або на слизові оболонки. Пацієнти, що використовують контактні лінзи, повинні застосовувати очні краплі не раніше ніж через 5 хв після зняття лінз.
Не рекомендується застосовувати у дітей віком до 6 років.
В період лікування лікарськими формами для системного застосування не рекомендується вживання алкоголю.
Вплив на здатність до водіння автотранспорту і керуванню механізмами
В період лікування можливе зниження швидкості психомоторних реакцій. При погіршенні чіткості зору після застосування очних крапель не слід керувати автомобілем і займатися іншими потенційно небезпечними видами діяльності.
Передозування
;Лікарська взаємодія
При одночасному застосуванні з диклофенаком антигіпертензивних лікарських засобів можливе послаблення їх дії.
Є поодинокі повідомлення про виникнення судом у хворих, які приймали одночасно НПЗЗ та антибактеріальні препарати хінолонового ряду.
При одночасному застосуванні з кортикостероїдами підвищується ризик виникнення побічних ефектів з боку травної системи.
При одночасному застосуванні діуретиків можливе зменшення діуретичного ефекту. При одночасному застосуванні з калійзберігаючими діуретиками можливе підвищення концентрації калію в крові.
При одночасному застосуванні з іншими НПЗЗ можливе підвищення ризику розвитку побічних ефектів.
Є повідомлення про розвиток гіпоглікемії або гіперглікемії у хворих з цукровим діабетом, які застосовували диклофенак одночасно з гіпоглікемічними препаратами.
При одночасному застосуванні з ацетилсаліциловою кислотою можливе зменшення концентрації диклофенаку в плазмі крові.
Хоча в клінічних дослідженнях не встановлено впливу диклофенаку на дію антикоагулянтів, описані окремі випадки виникнення кровотеч при одночасному застосуванні диклофенаку та варфарину.
При одночасному застосуванні можливе підвищення концентрації дигоксину, літію та фенітоїну в плазмі крові.
Всмоктування диклофенаку з ШКТ зменшується при одночасному застосуванні з холестираміном, меншою мірою - з колестиполом.
При одночасному застосуванні можливе підвищення концентрації метотрексату в плазмі крові та посилення його токсичності.
При одночасному застосуванні диклофенак може не впливати на біодоступність морфіну, однак концентрація активного метаболіту морфіну може залишатися підвищеною в присутності диклофенаку, що збільшує ризик розвитку побічних ефектів метаболіту морфіну, в т.ч. пригнічення дихання.
При одночасному застосуванні з пентазоцином описаний випадок розвитку великого судомного нападу; зрифампіцином - можливе зменшення концентрації диклофенаку в плазмі крові; з цефтріаксоном - підвищується екскреція цефтриаксона з жовчю; зциклоспорином - можливе підвищення нефротоксичності циклоспорину.
Умови відпустки з аптек
;Умови та термін зберігання
;