Вплив лікарських препаратів на плід по общебиологическим значенням, можливим медичним та соціальним наслідків - одна з актуальних проблем сучасної медицини. Її значення визначається і тим, що постійно збільшується число жінок, які застосовують лікарські препарати під час вагітності. За даними міжнародної статистики, близько 80% вагітних жінок приймають лікарські засоби або за призначенням лікаря, або самостійно [Nadykaldine PI, 1984].
Труднощі вивчення впливу лікарських препаратів на плід насамперед пов'язані з екстраполірованія на людину.
Загальноприйнятими моделями для тестування тератогенної активності препаратів є ембріони білих щурів, мишей і кроликів. Важливо відзначити, що якщо тератогенні властивості лікарської речовини виявлені під час дослідів на щурах, то подальше випробування препарату на інших видах тварин можна не проводити.
Водночас тривають пошуки адекватних і доступних біологічних об'єктів, придатних для скринінг-оцінки впливу на плід лікарських речовин. Так, наприклад, в даний час для оцінки ембріолетального і тератогенної дії лікарських препаратів широко використовується метод культивування зародків in vitro [Дибан А. П., Секіріна Г. Г., Галінський Г. Ф., 1977- Попов В. В., 1985 ].
Найбільш об'єктивним доказом потенційної небезпеки для плоду лікарського препарату можуть бути результати епідеміологічного, головним чином проспективного, спостереження [Nadykaldine PI, 1980].