Інструкція по застосуванню - ФЛУОКСЕТИН-АПО
Перед покупкою ліків ФЛУОКСЕТИН-АПО уважно прочитайте інструкцію із застосування, способи застосування та дози, а також іншу інформацію з лікарського препарату ФЛУОКСЕТИН-АПО. У довіднику ліків на МедКруг.ру ви можете знайти необхідну інформацію: відгуки, інструкцію по застосуванню, ефективність
Капсули | 1 капс. |
флуоксетина гідрохлорид | 22,4 мг |
(Відповідає 20 мг флуоксетину) | |
допоміжні речовини: лактозимоногідрат; крохмаль пшеничний; стеаринова кислота | |
оболонка капсули: желатин | |
барвники, що використовуються у твердій желатинової капсулі: хіноліновий жовтий; закатних-жовтий; титану діоксид; діамантовий синій | |
барвники, що входять до складу чорного чорнила: індиготин; алюру ред; діамантовий синій; хіноліновий жовтий | |
у флаконах поліетиленових по 14, 20, 28, 30, 50, 100, 200 і 500 шт. або в блістері 7 і 10 шт .; в пачці картонній 1, 2, 4, 5 і 10 упаковок.
Фармакологічна дія
Надає тімоаналептіческое і стимулюючу дію. Вибірково блокує зворотне захоплення серотоніну (5-HT) в синапсах нейронів ЦНС.
Фармакокінетика
При прийомі всередину добре всмоктується з ШКТ (до 95% прийнятої дози), застосування з їжею незначно гальмує всмоктування флуоксетина. Cmax в плазмі крові досягається через 6-8 ч. Біодоступність флуоксетина після прийому всередину складає більше 60%. Препарат добре накопичується в тканинах, легко проникає через гематоенцефалічний бар'єр. Зв'язування з білками плазми крові - більше 90%. Метаболізується в печінці шляхом деметилювання до активного метаболіту норфлуоксетину і ряду неідентифікованих метаболітів. Виводиться нирками, Cl флуоксетина - 94-704 мл / хв, норфлуоксетину - 60-336 мл / хв. Недостатність нирок не робить помітного впливу на швидкість виведення флуоксетина. Близько 12% препарату виділяється через ШКТ. T1/2 флуоксетина - близько 2-3 діб, норфлуоксетину - 7-9 діб. У хворих з недостатністю печінки T1/2 флуоксетина і норфлуоксетину подовжується. Препарат виділяється з грудним молоком (до 25% від концентрації в сироватці крові).
Фармакодинаміка
Інгібування зворотного захоплення серотоніну призводить до підвищення концентрації цього нейромедіатора в синаптичної щілини, посилює і пролонгує його дію на постсинаптичні рецепторні ділянки. У терапевтичних дозах флуоксетин блокує захоплення серотоніну тромбоцитами людини. Є слабким антагоністом мускаринових, гістамінових H1, адренергічних α- І α2-рецепторів, мало впливає на зворотне захоплення дофаміну. Викликає редукцію обсесивно-компульсивних розладів, а також зниження апетиту, що може призвести до зниження маси тіла. Не викликає седативного ефекту. При прийомі в середніх терапевтичних дозах практично не впливає на функції серцево-судинної та інших систем.
Показання
Депресії різного генезу, обсесивно-компульсивні стани, булімічний невроз.
Протипоказання
Підвищена чутливість до препарату, одночасний прийом з інгібіторами МАО, тяжкі порушення функції нирок (Cl креатиніну lt; 10 мл / хв) і печінки, вагітність, період грудного вигодовування.
З обережністю - цукровий діабет, судомний синдром різного генезу і епілепсія (у т.ч. в анамнезі), хвороба Паркінсона, компенсовані ниркова та / або печінкова недостатність, надмірне схуднення, суїцидальна налаштованість.
Спосіб застосування та дози
Всередину, незалежно від прийому їжі. Початкова доза - 20 мг 1 раз на добу в першій половині дня, при необхідності доза може бути збільшена до 40-60 мг / добу, розділених на 2-3 прийоми. Максимальна добова доза - 80 мг.
Клінічний ефект розвивається через 1-4 тижнів після початку лікування, у деяких пацієнтів він може досягатися пізніше.
Обсесивно-компульсивні розлади: рекомендована доза - 20-60 мг / добу. При булімічному неврозі - 60 мг / добу, розділених на 2-3 прийоми.
Хворим літнього віку добова доза - 20 мг.
У хворих з порушеннями функції печінки і нирок рекомендується застосування більш низьких доз і подовження інтервалу між прийомами.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Протипоказано при вагітності. На час лікування слід припинити грудне вигодовування.
Взаємодія
Несумісний з інгібіторами МАО, іншими антидепресантами, фуразолідоном, прокарбазином, селегиліном, а також триптофаном (попередник серотоніну), тому можливий розвиток серотонінергічного синдрому, який проявляється сплутаністю свідомості, гіпоманіакальні станом, психомоторнимзбудженням, судомами, дизартрією, гіпертонічними кризами, ознобом, тремором, нудотою, блювотою, діареєю.
Одночасний прийом флуоксетину з алкоголем або з препаратами центральної дії, що спричиняють пригнічення функції ЦНС, посилює їх ефект.
Флуоксетин блокує метаболізм трициклічних і тетрациклічних антидепресивний коштів, тразодон, карбамазепіну, діазепаму, метопрололу, терфенадину, фенітоїну (дифенін), що призводить до збільшення їх концентрації в сироватці крові, підсилюючи їх дію і збільшуючи частоту ускладнень.
Одночасне застосування флуоксетину і солей літію вимагає ретельного контролю за концентрацією літію в крові, тому можливо її підвищення.
Флуоксетин підсилює дію гіпоглікемічних препаратів.
При одночасному застосуванні з препаратами, що мають високий ступінь зв'язування з білками, особливо з антикоагулянтами і дигітоксином, можливе підвищення концентрації в плазмі вільних (незв'язаних) ЛЗ і збільшення ризику розвитку несприятливих ефектів.
Передозування
Симптоми: психомоторне збудження, судомні напади, порушення серцевого ритму, тахікардія, нудота, блювота.
Лікування: специфічні антагоністи до флуоксетину не знайдені. Проводиться симптоматична терапія, промивання шлунка з призначенням активованого вугілля, при судомах - діазепам, підтримання дихання, серцевої діяльності, температури тіла.
Побічна дія
З боку ЦНС: гипомания або манія, посилення суїцидальних тенденцій, тривога, підвищена дратівливість, ажитація, запаморочення, головний біль, тремор, безсоння або сонливість, астенічні розлади. При розвитку на фоні прийому флуоксетину судомних нападів препарат слід відмінити.
З боку ШКТ: зниження апетиту, порушення смаку, нудота, блювання, сухість у роті або гіперсалівація, діарея. Можливий розвиток анорексії і зменшення маси тіла.
З боку сечостатевої системи: нетримання або затримка сечі, дисменорея, вагініт, зниження лібідо, статева дисфункція у чоловіків (уповільнена еякуляція).
Інші: рідко - алергічні реакції у вигляді шкірного висипу, кропив'янки, свербежу, ознобу, підвищення температури тіла, біль у м'язах і суглобах (можливе застосування антигістамінних і стероїдних препаратів), підвищене потовиділення, гіпонатріємія, тахікардія, порушення гостроти зору, васкуліти.
Зазначені побічні ефекти частіше виникають на початку терапії флуоксетином або при підвищенні дози препарату.