Ардуан ліофіл

Інструкція по застосуванню - ардуан ліофіл

Перед покупкою ліків ардуан ліофіл уважно прочитайте інструкцію із застосування, способи застосування та дози, а також іншу інформацію з лікарського препарату ардуан ліофіл. У довіднику ліків на МедКруг.ру ви можете купити ардуан ліофіл, а також знайдете необхідну інформацію: відгуки, інструкцію по застосуванню, ефективність

Фармакологічна дія

Недеполяризуючих периферичний миорелаксант тривалої дії. За рахунок конкурентного зв'язування з н-холінорецепторами, розташованими в моторних закінченнях поперечно-смугастих м'язових волокон, блокує передачу сигналу від нервових закінчень до м'язових волокон.

Не викликає м'язову фасцікуляціі, не надає гормональної дії.

Навіть у дозах, у кілька разів перевершують його ефективну дозу, необхідну для 90% зниження м'язової скоротності (ED₉₀), Не робить гангліоблокірующіе, м-холіноблокуючу та симпатоміметичної активності. За даними досліджень, при збалансованій анестезії дози ED₅₀ і ED₉₀ піпекуронія броміду становлять 30-50 мкг / кг маси тіла відповідно.

Доза, рівна 50 мкг / кг маси тіла, забезпечує 40-50-хвилинну миорелаксацию під час оперативного втручання.

Максимальна дія піпекуронія броміду залежить від дози і розвивається через 1.5-5 хв, швидше за все ефект настає при дозах, рівних 70-80 мкг / кг. Подальше збільшення дози препарату скорочує час, необхідний для прояву миорелаксирующего дії, і істотно збільшує його тривалість.

Фармакокінетика

Розподіл

При в / у введенні початковий V_d становить 110 мл / кг. V_d в рівноважному стані досягає 300 ± 78 мл / кг. Середній час знаходження в плазмі становить 140 хв.

Кумулятивний ефект неістотний або відсутній при повторному введенні в дозах 10-20 мкг / кг в момент відновлення вихідної м'язової скоротності на 25%.

Проникає через плацентарний бар'єр.

Метаболізм і виведення

Плазмовий кліренс дорівнює приблизно 2.4 ± 0.5 мл / хв / кг. T_1/2 піпекуронія складає в середньому 121 ± 45 хв. Виводиться в основному нирками, при цьому 56% активної речовини - в перші 24 год, 1/3 активної речовини виводиться в незмінному вигляді, решта - у вигляді 3-дезацетіл-піпекуронія. За даними доклінічних досліджень печінку теж бере участь в елімінації піпекуронія броміду.

Показання

Режим дозування

Препарат застосовують тільки в / в. Безпосередньо перед введенням вміст флакона (4 мг сухої речовини) розводять додається розчинником. Слід застосовувати тільки свіжоприготовлений розчин Ардуану.

Дозу слід підбирати індивідуально для кожного пацієнта з урахуванням типу анестезії, передбачуваної тривалості хірургічного втручання, можливої взаємодії з іншими лікарськими препаратами, застосовуваними до або під час анестезії, супутніх захворювань і загального стану хворого. Для контролю нервово-м'язової блокади рекомендується застосування стимулятора периферичних нервів.

Рекомендовані дози для дорослих і дітей старше 14 років

Початкова доза для інтубації і наступного хірургічного втручання становить 80-100 мкг / кг маси тіла - забезпечує хороші чи відмінні умови для інтубації протягом 150-180 сек, при цьому тривалість міорелаксації становить 60-90 хв.

Початкова доза для міорелаксації під час хірургічного втручання після інтубації з суксаметонієм становить 50 мкг / кг маси тіла - забезпечує 30-60-хвилинну миорелаксацию.

Підтримуюча доза становить 10-20 мкг / кг - забезпечує 30-60-хвилинну миорелаксацию під час хірургічної операції.

При хронічної ниркової недостатності Ардуан не рекомендується застосовувати в дозах більше 0.04 мг / кг (у високих дозах можливе збільшення тривалості миорелаксации).

У пацієнтів з надмірною масою тіла та ожирінням можливе збільшення тривалості дії Ардуану, тому препарат слід застосовувати в дозі, розрахованій на ідеальну вагу.

Для дітей віком від 3 до 12 місяців доза становить 40 мкг / кг (що забезпечує миорелаксацию тривалістю від 10 до 44 хв); у віці від 1 року до 14 років - 50-60 мкг / кг (що забезпечує миорелаксацию тривалістю від 18 до 52 хв).

Усунення дії препарату

У момент 80-85% блокади, вимірюваної за допомогою стимулятора периферичних нервових волокон, або в момент часткової блокади, яка визначається за клінічними ознаками, застосування атропіну (0.5-1.25 мг) у комбінації з неостигміну метілсульфатом (1-3 мг) або галантаміном (10 -30 мг) припиняє міорелаксуючу дію Ардуану.

Побічна дія

З боку ЦНС і периферичної нервової системи: рідко (lt; 1%) - пригнічення ЦНС, сонливість, гіпестезія, параліч скелетної мускулатури.

З боку кістково-м'язової системи: рідко (lt; 1%) - слабкість скелетної мускулатури після припинення миорелаксации, м'язова атрофія.

З боку дихальної системи: рідко (lt; 1%) - апное, ателектаз легені, пригнічення дихання, ларингоспазм в результаті алергічної реакції, бронхоспазм, кашель.

З боку серцево-судинної системи: рідко (lt; 1%) - ішемія міокарда (аж до інфаркту міокарда) і мозку, фібриляція передсердь, шлуночкова екстрасистолія, Аріма, тахікардія, брадикардія, зниження або підвищення артеріального тиску.

З боку системи згортання крові: рідко (lt; 1%) - тромбоз, зменшення АЧТЧ і протромбінового часу.

З боку сечовидільної системиРідко (lt; 1%) - гіперкреатинінемія, анурія.

З боку обміну речовин: рідко (lt; 1%) - гіперглікемія, гіпокаліємія, гіпомагніємія, гіпокальціємія.

З боку органа зору: блефарит, птоз.

Алергічні реакції: рідко (lt; 1%) - шкірний висип, реакції гіперчутливості, набряк Квінке.

Протипоказання

- тяжка печінкова недостатність;

- дитячий вік до 3 міс;

- підвищена чутливість до Піпекуронія та / або брому.

З обережністю слід застосовувати препарат при обструкції жовчовивідних шляхів, набряковому синдромі, збільшенні ОЦК або дегідратації, при прийомі діуретиків, порушеннях кислотно-лужної рівноваги (ацидоз, гіперкапнія) і водно-електролітного обміну (гіпокаліємія, гіпермагніємія, гіпокальціємія), при гіпотермії, дигіталізації, гипопротеинемии, кахексії, міастенії (в т.ч. myastenia gravis, синдром Ітона-Ламберта) через можливе у таких випадках як посилення, так і ослаблення дії препарату (невеликі дози Ардуану при тяжкій міастенії або синдромі Ітона-Ламберта можуть викликати сильно виражений ефект; таким пацієнтам препарат слід призначати в дуже низьких дозах після ретельної оцінки потенційного ризику лікування), при пригніченні дихання, ниркова недостатність (збільшення тривалості дії препарату і час постнаркозном гноблення), при хронічній серцевій недостатності у стадії декомпенсації, злоякісної гіпертермії, при вказівках в анамнезі на анафілактичну реакцію на який-небудь міорелаксант (через можливу перехресну алергію), у дітей у віці до 14 років.

Вагітність і лактація

Клінічних досліджень для доказу безпеки застосування Ардуану при вагітності для організму матері і плоду недостатньо. Застосування препарату при вагітності не рекомендується.

Клінічних даних щодо безпеки застосування Ардуану в період лактації недостатньо. Застосування препарату під час грудного вигодовування не рекомендується.

Особливі вказівки

Препарат слід застосовувати виключно в умовах спеціалізованого стаціонару за наявності відповідної апаратури для проведення штучного дихання і в присутності фахівця з проведення штучного дихання, зважаючи впливу препарату на дихальну мускулатуру.

Необхідний ретельний моніторинг та підтримку життєвих функцій під час оперативного втручання та в ранньому післяопераційному періоді до повного відновлення м'язової скоротності.

При розрахунку дози слід враховувати застосовувану техніку анестезії, можливу взаємодію з іншими лікарськими засобами, що вводяться до або під час анестезії, стан і індивідуальну чутливість пацієнта до препарату.

У медичній літературі описані випадки анафілактичної і анафилактоидной реакцій при застосуванні міорелаксантів. Незважаючи на відсутність повідомлень про подібне дії Ардуану, препарат можна застосовувати виключно в умовах, що дозволяють негайно приступити до лікування таких станів.

Ардуан в дозах, що викликають миорелаксацию, не володіє істотним кардіоваскулярним ефектом і в переважній більшості випадків не викликають брадикардію.

Необхідність призначення і режим дозування ваголітіческім препаратів з метою премедикації слід попередньо ретельно проаналізувати (слід також врахувати стимулюючий вплив на n. Vagus інших, застосовуваних одночасно лікарських препаратів, а також тип операції).

Для запобігання відносного передозування препарату та для забезпечення відповідного контролю відновлення м'язової активності рекомендується застосовувати стимулятор периферичних нервів.

Пацієнтам з розладами нервово-м'язової передачі, ожирінням, нирковою недостатністю, при порушеннях функції печінки та / або жовчних шляхів, а також якщо в анамнезі є вказівки на перенесений поліомієліт, необхідно призначати препарат в менших дозах.

При порушеннях функції печінки застосування Ардуану можливо виключно в тих випадках, коли передбачувана користь для пацієнта перевищує потенційний ризик. При цьому препарат слід застосовувати в мінімальній ефективній дозі.

Деякі стану (гіпокаліємія, дигитализация, гіпермагніємія, прийом діуретиків, гіпокальціємія, гіпопротеїнемія, дегідратація, ацидоз, гіперкапнія, кахексія, гіпотермія) можуть сприяти збільшенню інтенсивності або тривалості ефекту. Перед початком анестезії слід нормалізувати електролітний баланс, КЩР і усунути дегідратацію.

Слід дотримуватися підвищеної обережності, застосовуючи Ардуан при наявності в анамнезі анафілактичних реакцій, викликаних миорелаксантами, через можливого розвитку перехресної гіперчутливості.

Використання в педіатрії

Діти у віці від 1 року до 14 років менш чутливі до піпекуронія бромиду і тривалість миорелаксирующего ефекту у них коротше, ніж у дорослих і грудних дітей (віком від 3 місяців до 1 року).

Ефективність та безпека застосування в неонатальному періоді не вивчені.

Міорелаксуючий ефект у грудних дітей від 3 місяців до 1 року суттєво не відрізняється від такого у дорослих.

Вплив на здатність до водіння автотранспорту і керуванню механізмами

У перші 24 години після припинення миорелаксирующего дії Ардуану не рекомендується керувати автотранспортом і займатися потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій.

Передозування

Симптоми: тривалий параліч скелетної мускулатури, апное, виражене зниження артеріального тиску, шок.

Лікування: у разі передозування або тривалої нервово-м'язової блокади проводять ШВЛ до відновлення спонтанного дихання. На початку відновлення спонтанного дихання як антидот вводять інгібітор ацетилхолінестерази (наприклад, неостигміну метілсульфат, пиридостигмина бромід, едрофонія хлорид): атропін 0.5-1.25 мг у комбінації з неостигміну метілсульфатом (1-3 мг) або галантаміном (10-30 мг). До відновлення задовільного спонтанного дихання слід проводити ретельний контроль дихальної функції.

Лікарська взаємодія

Інгаляційні анестетики (галотан, метоксифлуран, ефір діетиловий, енфлуран, ізофлуран, циклопропан), анестезуючі засоби для в / в введення (кетамін, пропанідід, барбітурати, етомідат, гамма-гидроксимасляная кислота), деполярізующіе і недеполяризуючі міорелаксанти, деякі антибіотики (аміноглікозиди, похідні нітроімідазолу, в т.ч. метронідазол, тетрациклін, бацитрацин, капреоміцин, кліндаміцин, поліміксини, в т.ч. колістин, лінкоміцин, амфотерицин В), цитратні антикоагулянти, мінералокортикоїди і глюкокортикоїди, діуретики, в т.ч. буметанід, інгібітори карбоангідрази, етакринова кислота, кортикотропін, альфа- і бета-адреноблокатори, тіамін, інгібітори МАО, гуанидин, протаміну сульфат, фенітоїн, блокатори повільних кальцієвих каналів, солі магнію, прокаїнамід, хінідин, лідокаїн і новокаїн для в / в введення збільшують інтенсивність і / або тривалість дії Ардуану.

Препарати, що знижують концентрацію калію в крові, посилюють пригнічення дихання (аж до його зупинки).

Опіоїдні анальгетики підсилюють пригнічення дихання. Суфентаніл у високих дозах знижує потребу у високих початкових дозах недеполяризуючих міорелаксантів. Недеполяризуючі міорелаксанти попереджають або знижують ригідність м'язів, що спричинюється високими дозами опіоїдних анальгетиків (в т.ч. алфентанілом, фентанилом, суфентанілом). Ардуан не знижує ризик брадикардії і гіпотензії, викликаних опіоїдними анальгетиками (особливо на тлі вазодилататорів та / або бета-блокаторів).

Під час інтубації з суксаметонієм Ардуан вводять після зникнення клінічних ознак дії суксаметонія. Як і у випадку з іншими недеполяризуючих міорелаксантами введення Ардуану може скоротити час, необхідний для настання міорелаксації, і збільшити тривалість максимального ефекту. При тривалому попередньому застосуванні ГКС, неостигміну метілсульфат, едрофонія хлориду, пиридостигмина бромід, норадреналіну, азатиоприна, епінефрину, теофіліну, калію хлориду, натрію хлориду, кальцію хлориду можливе послаблення ефекту.

Деполяризуючих міорелаксанти здатні як посилювати, так і послаблювати дію піпекуронія броміду (залежить від дози, часу застосування та індивідуальної чутливості).

Доксапрам тимчасово маскує залишкові ефекти міорелаксантів.

Умови відпустки з аптек

Умови та термін зберігання