Інструкція по застосуванню - Нівалін
Перед покупкою ліків Нівалін уважно прочитайте інструкцію із застосування, способи застосування та дози, а також іншу інформацію з лікарського препарату Нівалін. У довіднику ліків на МедКруг.ру ви можете купити Нівалін, а також знайдете необхідну інформацію: відгуки, інструкцію по застосуванню, ефективність
Фармакологічна дія
Оборотний інгібітор ацетилхолінестерази. Полегшує проведення нервових імпульсів в області нервово-м'язових синапсів, посилює процеси збудження в рефлекторних зонах спинного та головного мозку, добре проникає через гематоенцефалічний бар'єр. Підвищує тонус і стимулює скорочення гладкої і скелетної мускулатури, секрецію травних і потових залоз, відновлює нервово-м'язову провідність, блокований курареподібними миорелаксантами недеполяризуючої типу. Викликає міоз, спазм акомодації, знижує внутрішньоочний тиск при закритокутовій глаукомі.
Фармакокінетика
Всмоктування
Галантамин швидко всмоктується після п / к введення. Терапевтична концентрація в плазмі крові досягається протягом 30 хв. Не виявлено статистично значущої різниці величини AUC після одноразового застосування в дозі 10 мг (при прийомі всередину і парентеральному введенні). Cmax в плазмі крові після одноразового застосування в дозі 10 мг (при прийомі всередину і парентеральному введенні) становить 1.2 мг / мл і досягається протягом 2 год.
Розподіл
Період напіврозподілу галантамина становить 10 хв і є більш тривалим у порівнянні з періодом напіврозподілу неостигміну і пиридостигмина (відповідно 5 і 6.6 хв). Галантамин слабо зв'язується з білками плазми. Добре проникає через гематоенцефалічний бар'єр і виявляється в тканинах мозку.
Метаболізм
Метаболізується шляхом деметилювання (5-6%). Метаболіти галантаміну (епігалантамін і галантамінон) виявляються в плазмі та сечі.
Виведення
Виводиться в основному шляхом клубочкової фільтрації. Час виведення 5 ч. У незначній кількості виводиться з жовчю (0.2 ± 0.1% / 24 год). Галантамин в незміненому вигляді і його метаболіти (епігалантамін і галантамінон) виводяться сечею на 89% після п / к введення. Встановлено, що нирковий кліренс галантаміну близько 100 мл / хв, що близько до кліренсу інуліну (який відповідає КК).
Фармакокінетика в особливих клінічних випадках
При нирковій недостатності кліренс знижується.
Показання
У неврології:
- травматичні ушкодження нервової системи;
- дитячий церебральний параліч;
- захворювання спинного мозку (мієліт, поліомієліт, полиомиелитная форма кліщового енцефаліту);
- неврити, поліневрити, поліневропатія, полирадикулоневрит;
- синдром Гієна-Барре;
- ідіопатичний парез лицевого нерва;
- міопатія;
- нічне нетримання сечі.
В анестезіології та хірургії:
- в якості антагоніста недеполяризуючих міорелаксантів;
- для лікування післяопераційної атонії кишечника і сечового міхура.
У фізіотерапії:
- у вигляді ионофореза при захворюваннях периферичної нервової системи.
У токсикології:
- інтоксикація антихолінергічних лікарськими засобами, морфіном та його аналогами.
У рентгенології:
- для поліпшення якості функціональної діагностики стану травної системи і жовчного міхура.
Режим дозування
Препарат вводять п / к, в / м, в / в. Доза і тривалість курсу терапії встановлюють індивідуально, залежно від ступеня вираженості симптомів захворювання та індивідуальної реакції пацієнта. На початку лікування препарат призначають у мінімальній дозі, потім її поступово збільшують. Для дорослих максимальна разова доза для п / к введення становить 10 мг, максимальна добова доза - 20 мг.
Для дітей доза препарату для п / к введення залежить від віку:
Вік | Добова доза |
1-2 роки | 0.25-1 мг (0.1-0.2 мл 0.25% розчину) |
3-5 років | 0.5-5 мг (0.2-0.4 мл 0.25% розчину) |
6-8 років | 0.75-7.5 мг (0.3-0.42 мл 0.25% розчину) |
9-11 років | 1-10 мг (0.5 мл 0.25% розчину - 0.6 мл 0.5% розчину) |
12-15 років | 1.25-12.5 мг (0.7 мл 0.25% розчину - 1 мл 0.5% розчину) |
старше 15 років | 12.5-20 мг (0.2-0.7 мл 1% розчину) |
Тривалість лікування залежить від особливостей і тяжкості захворювання і становить в середньому 40-60 днів. Курс терапії можна повторювати 2-3 рази з інтервалами 1-2 міс.
Препарат вводять 1 раз / сут. При застосуванні Нівалін у високих дозах добову дозу можна розділити на 2 введення.
Дорослим в як антагоніст недеполяризуючих міорелаксантів Нівалін® вводять в / в у добовій дозі 10-20 мг.
При проведенні рентгенологічних досліджень препарат вводять дорослим в / м в дозі 1-5 мг.
При захворюваннях периферичної нервової системи і для лікування нічного нетримання сечі дітям препарат вводять у вигляді ионофореза в дозі 1-2 мл 0.25% розчину.
Побічна дія
З боку травної системи: часто - нудота, блювання, переймоподібні болі в животі, діарея, підвищене слиновиділення, анорексія; рідко - кишкова колька.
З боку ЦНС: часто - втома, запаморочення, головний біль, сонливість; рідко - безсоння, порушення зору (спазм акомодації).
Інші: підвищене потовиділення; рідко - риніт, брадикардія, інфекція сечових шляхів, бронхоспазм, ниркова колька.
Протипоказання
- бронхіальна астма;
- брадикардія;
- AV-блокада;
- стенокардія;
- хронічна серцева недостатність в стадії декомпенсації;
- епілепсія;
- гіперкінези;
- механічна кишкова непрохідність;
- механічні порушення прохідності сечовивідних шляхів;
- тяжка печінкова недостатність;
- ниркова недостатність важкого ступеня;
- дитячий вік до 1 року;
- вагітність;
- період лактації (грудного вигодовування);
- підвищена чутливість до компонентів препарату.
З обережністю призначають препарат при нирковій недостатності, порушеннях сечовипускання, нещодавно перенесеному оперативному втручанні на передміхуровій залозі, при оперативних втручаннях із застосуванням загальної анестезії.
Для поліпшення якості рентгенологічних досліджень препарат не застосовується у дітей.
Вагітність і лактація
Протипоказаний при вагітності та в період лактації.
Особливі вказівки
Вплив на здатність до водіння автотранспорту і керуванню механізмами
В період лікування пацієнтам слід утримуватися від керування автотранспортом та іншої діяльності, що вимагає високої концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій, тому препарат може викликати сонливість, запаморочення, порушення зору.
Передозування
Симптоми: нудота, блювання, спазми, діарея, зниження артеріального тиску, брадикардія, бронхоспазм; у важких випадках - судоми, кома.
Лікування: проводять симптоматичну терапію, контроль функції дихальної та серцево-судинної системи. Як антидот - в / в введення атропіну в дозі 0.5-1 мг в / в; дозу можна ввести повторно залежно від клінічної картини.
Лікарська взаємодія
Нівалін® при одночасному застосуванні зменшує гальмівну дію морфіну і його аналогів на дихальний центр.
При одночасному застосуванні Нівалін з м-холіноблокаторами (атропін), гангліоблокаторами (гексаметоній, азаметонія бромід, пахікарпін), недеполяризуючими миорелаксантами (тубокурарин), хініном і новокаїнамідом відбувається взаємне зменшення дії.
Аміноглікозидні антибіотики (гентаміцин, амікацин) можуть зменшувати терапевтичний ефект Нівалін.
При одночасному застосуванні посилює дію деполяризуючих міорелаксантів.
При одночасному застосуванні циметидин може підвищувати біодоступність галантаміну.
CYP2D6 і CYP3D4 є ізоферментами, які беруть участь у метаболізмі галантамина. Хінідин, пароксетин, флуоксетин є інгібіторами ізоферменту CYP2D6, а препарати кетоконазол, зидовудин, еритроміцин - ізоферменту CYP3D4, таким чином вони можуть впливати на метаболізм галантаміну, що може призвести до підвищення його концентрації в сироватці крові.
Умови відпустки з аптек
Препарат відпускається за рецептом.Умови та термін зберігання
Список А. Препарат слід зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 ° C. Термін придатності - 5 років.