Інструкція по застосуванню - ультракаїн Д-С
Перед покупкою ліків ультракаїн Д-С уважно прочитайте інструкцію із застосування, способи застосування та дози, а також іншу інформацію з лікарського препарату Ультракаїн Д-С. У довіднику ліків на МедКруг.ру ви можете купити ультракаїн Д-С, а також знайдете необхідну інформацію: відгуки, інструкцію по застосуванню, ефективність
Фармакологічна дія
Місцевоанестезуючий препарат. Амідна структура артикаина подібна структурі інших місцевоанестезуючих засобів, але в його молекулі міститься одна додаткова ефірна група, яка в організмі людини швидко гідролізується естеразами.
Артикаїн блокує натрієві канали мембрани нейрона, що призводить до зниження провідності імпульсів по нервовому волокну, надаючи за рахунок цього місцевоанестезуючу дію. Місцевоанестезуючі засоби викликають оборотну втрату чутливості внаслідок припинення чи зменшення провідності сенсорних нервових імпульсів безпосередньо в місці ін'єкції і навколо нього. Вони володіють мембраностабилизирующим ефектом за рахунок зниження проникності мембран нервових клітин для іонів натрію.
Ультракаїн® Д не містить в складі епінефрину, застосовується, коли додавання адреналіну до місцевоанестезуючих засобів необов'язково або застосування епінефрину протипоказано. Дія препарату починається швидко (латентний період становить 1-3 хв). Тривалість анестезії становить приблизно 20 хв. Швидке руйнування артикаина до неактивного метаболіту - артікаїнового кислоти - є причиною його дуже низькою системної токсичності, що дозволяє вводити препарат повторно.
Фармакокінетика
Розподіл
Зв'язування артикаина з білками плазми становить приблизно 95%.
Артикаїн проникає через плацентарний бар'єр, практично не виділяється з грудним молоком.
Метаболізм
Артикаїн (як і інші місцевоанестезуючі засоби амідного типу) метаболізується мікросомальними ферментами печінки. Артикаїн крім цього ще інактивується неспецифічними плазмовими естеразами в тканинах і крові шляхом гідролізу ефірного зв'язку в карбоксильної групі. Т.к. гідроліз відбувається дуже швидко і починається відразу після введення, близько 90% артикаїну інактивується цим способом. Утворений в результаті головний метаболіт артикаина - артікаїнового кислота - не володіє місцевоанестезуючу активністю і у неї не виявлено системної токсичності.
Виведення
Після подслизистого введення виведення артикаина відбувається експоненціально з T1/2 приблизно 25 хв. Артикаїн виводиться головним чином нирками у вигляді артікаїнового кислоти (64.2 ± 14.4%), глюкуронида артікаїнового кислоти (13.4 ± 5%) і незміненого артикаина (1.45 ± 0.77%).
Після ін'єкцій препарату в слизову порожнини рота загальний кліренс артикаина складає 235 ± 27 л / год.
Показання
Інфільтраційна і провідникова анестезія при стоматологічних операціях:
- неускладнені видалення одного або декількох зубів;
- обробка каріозних порожнин зуба;
- обточування зубів перед протезуванням.
Режим дозування
Для дорослих максимальна доза становить 4-6 мг / кг маси тіла. Загальна доза - не більше 400 мг.
При інфільтраційної анестезії при відсутності запалення зазвичай вводять 1.7 мл розчину Ультракаїну Д на зуб або на два суміжних зуба.
При провідникової анестезії нижнього альвеолярного нерва приблизно потрібно 1 1.7 мл розчину препарату.
Перед введенням препарату, рекомендується завжди проводити аспіраційний тест для того, щоб уникнути ненавмисного внутрішньосудинного введення препарату. Ін'єкційне тиск під час введення препарату слід коригувати залежно від тканинної чутливості.
Введення препарату в запалені ділянки слизової оболонки не рекомендується.
Побічна дія
З боку ЦНС: дозозалежні реакції - ступор, іноді прогресуючий до втрати свідомості, дихальні розлади, іноді прогресують до зупинки дихання, м'язовий тремор, м'язові посмикування іноді прогресують до генералізованих судом; можливі - запаморочення, парестезія, гіпестезія, минущі зорові розлади (нечіткість зорового сприйняття, сліпота, двоїння в очах), що виникають під час або через короткий час після ін'єкції місцевоанестезуючого кошти в область голови.
Іноді при порушенні правильної техніки ін'єкції при введенні місцевоанестезуючого кошти в стоматологічній практиці можливе пошкодження нерва, зокрема, в таких випадках можливе пошкодження лицьового нерва, яке може привести до розвитку паралічу лицьового нерва.
З боку травної системи: нудота, блювота.
З боку серцево-судинної системи: зниження артеріального тиску, брадикардія, серцева недостатність, шок.
Алергічні реакції: можливі - гіперемія шкірних покривів, кон'юнктивіт, риніт та ангіоневротичнийнабряк. Ангіоневротичний набряк може проявлятися набряком верхньої та / або нижньої губ, щік, набряком голосових зв'язок з відчуттям "грудки в горлі" і утрудненнями ковтання, кропив'янка, утруднення дихання. Будь-які з цих проявів можуть прогресувати до анафілактичного шоку.
Місцеві реакції: набряклість або запалення слизової оболонки в місці ін'єкції.
Протипоказання
- тяжкі порушення функції синусового вузла або тяжкі порушення провідності (такі як виражена брадикардія, AV-блокада II-III ступеня);
- гостра декомпенсована серцева недостатність;
- тяжка артеріальна гіпотензія;
- анемія (в т.ч. У12-дефіцитна анемія);
- метгемоглобінемія;
- гіпоксія;
- дитячий вік до 4 років (відсутність клінічного досвіду);
- підвищена чутливість до компонентів препарату;
- підвищена чутливість до інших місцевоанестезуючих засобів амідного типу, за винятком випадків, коли при гіперчутливості до даних засобів алергія до артикаїну була виключена з допомогою відповідних досліджень, проведених з дотриманням всіх необхідних правил і вимог.
З обережністю слід застосовувати препарат при недостатності холінестерази (застосовують тільки в разі крайньої необхідності, тому що можливо пролонговану і надмірно сильна дія препарату).
Вагітність і лактація
Артикаїн проникає через плацентарний бар'єр.
Зважаючи недостатності клінічних даних рішення про призначення препарату лікарем-стоматологом може бути ухвалене тільки в тому випадку, якщо потенційна користь від його застосування виправдовує потенційний ризик для плоду.
У період лактації немає необхідності переривати грудне вигодовування, тому в грудному молоці не виявляється клінічно значущих концентрацій артикаина, однак з метою обережності грудне вигодовування слід переривати на 4 год після введення останньої дози артикаїну.
Особливі вказівки
Щоб уникнути внутрішньосудинного введення необхідно завжди проводити аспіраційний тест.
Для запобігання занесення інфекцій (у тому числі, вірусного гепатиту) необхідно стежити за тим, щоб при заборі розчину з ампул завжди використовувалися нові стерильні шприци та голки. Відкриті картриджі не можна використовувати знову для інших пацієнтів. Не можна використовувати для ін'єкцій пошкоджений картридж.
Пацієнтам потрібно спостереження за станом серцево-судинної системи, дихальної системи, ЦНС.
Приймати їжу можна лише після припинення дії місцевої анестезії (відновлення чутливості).
Вплив на здатність до водіння автотранспорту і керуванню механізмами
Рішення про те, коли пацієнт після стоматологічного втручання зможе повернутися до водіння автотранспорту і занять потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій, повинен приймати лікар.
Передозування
Симптоми: перші прояви токсичної дії - запаморочення, моторне збудження або ступор; можливі брадикардія, різке зниження артеріального тиску, порушення дихання, м'язові посмикування, генералізовані судоми, важкі порушення кровообігу, шок.
Лікування: при перших проявах симптомів токсичної дії під час введення препарату, слід припинити його введення і перевести пацієнта в горизонтальне положення з піднятими нижніми кінцівками. Слід забезпечити прохідність дихальних шляхів і моніторувати показники гемодинаміки (ЧСС і АТ). Рекомендується завжди, навіть якщо симптоми інтоксикації здаються легкими, ставити в / в катетер для того, щоб у разі необхідності, мати можливість негайно провести в / в введення необхідних лікарських засобів.
При порушеннях дихання, залежно від їх тяжкості, рекомендується подача кисню, а при виникненні показань до проведення штучного дихання - проведення ендотрахеальної інтубації і ШВЛ.
Введення аналептиків центральної дії протипоказане.
М'язовіпосмикування та генералізовані судоми можуть бути куповані в / в введенням барбітуратів короткої або ультракороткої дії. Рекомендовано вводити ці препарати повільно, під постійним лікарським контролем (ризик гемодинамічних розладів і пригнічення дихання) і з одночасною подачею кисню і моніторуванням гемодинамічних показників.
Часто брадикардія або різке зниження АТ можуть бути усунені при простому перекладі пацієнта в горизонтальне положення з піднятими нижніми кінцівками.
При тяжких порушеннях кровообігу і шоці, незалежно від їх причини, введення препарату слід припинити і пацієнт повинен бути переведений в горизонтальне положення з піднятими нижніми кінцівками. Необхідно забезпечити подачу кисню, в / в введення розчинів електролітів, ГКС (250-1000 мг метилпреднізолону), при необхідності, плазмозаменителей, в т.ч. альбуміну.
При розвитку колапсу і посиленні брадикардії показане повільне в / в введення розчину епінефрину (0.0025-0.1 мг) під контролем серцевого ритму і артеріального тиску. При необхідності введення в дозах, які перевищують 0.1 мг, епінефрин слід вводити інфузійно, відрегулювати швидкість введення під контролем ЧСС і АТ.
Лікарська взаємодія
Застосування з інгібіторами МАО підвищує ризик зниження АТ; необхідно скасувати інгібітори МАО за 10 днів до введення анестетика.
Місцевоанестезуючі засоби посилюють дію лікарських засобів, що пригнічують ЦНС. Опіоїдні анальгетики посилюють дію місцевоанестезуючих засобів і підвищують ризик пригнічення дихання.
При проведенні ін'єкцій препарату Ультракаїн® Д пацієнтам, які отримують гепарин або ацетилсаліцилову кислоту, можливий розвиток кровотеч у місці ін'єкції.
Ультракаїн® Д викликає посилення і подовження дії міорелаксантів.
Ультракаїн® Д проявляє антагонізм відносно впливу на склелетную мускулатруру з препаратами для лікування міастенії, тому при його застосуванні, особливо у високих дозах, потрібна додаткова корекція лікування міастенії.
Ультракаїн® Д викликає уповільнення метаболізму местноанестезирующих лікарських засобів.
Місцевоанестезуючу дію артикаїну підсилюють і подовжують судинозвужувальні лікарські засоби.
Умови відпустки з аптек
Препарат відпускається за рецептом.Умови та термін зберігання
Препарат слід зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 ° C. Термін придатності - 5 років.