Лейкостім

Інструкція по застосуванню - ЛЕЙКОСТІМ

Перед покупкою ліків ЛЕЙКОСТІМ уважно прочитайте інструкцію із застосування, способи застосування та дози, а також іншу інформацію з лікарського препарату ЛЕЙКОСТІМ. У довіднику ліків на МедКруг.ру ви можете купити ЛЕЙКОСТІМ, а також знайдете необхідну інформацію: відгуки, інструкцію по застосуванню, ефективність

Фармакологічна дія

Гранулоцитарнийколонієстимулюючий фактор. Імуномодулятор. Являє собою високоочищений негліколізірованний білок. Регулює продукцію функціональних нейтрофілів і їх вихід у кров з кісткового мозку. Викликає помітне підвищення нейтрофілів протягом 24 год і незначне збільшення моноцитів.

Фармакокінетика

V_d становить близько 150 мл / кг. Не кумулює.

T_1/2 становить близько 3.5 годин, кліренс - близько 0.6 мл / хв / кг.

Показання

Для скорочення тривалості нейтропенії і частоти фебрильної нейтропенії у хворих, які отримують хіміотерапію цитотоксичними засобами з приводу злоякісних захворювань (за винятком хронічного мієлолейкозу і мієлодиспластичного синдрому), а також скорочення тривалості нейтропенії і її клінічних наслідків у хворих, які отримують мієлоаблативну терапію з подальшою пересадкою кісткового мозку.

Для мобілізації аутологічних клітин-попередників гемопоезу в периферичної крові (в т.ч. після мієлосупресивною терапії), для прискорення відновлення гемопоезу шляхом введення цих клітин після мієлосупресії або мієлоаблації.

Тривала терапія для збільшення кількості нейтрофілів і зниження частоти і тривалості інфекційних ускладнень у дітей і дорослих з тяжкою уродженою, періодичною або злоякісною нейтропенією (абсолютне число нейтрофілів lt; 500 / мкл) та тяжкими або рецидивуючими інфекціями в анамнезі.

Режим дозування

Побічна дія

З боку кістково-м'язової системи: можливі болі в м'язах або кістках.

З боку сечовидільної системи: можлива дизурія.

З боку серцево-судинної системи: можлива транзиторна артеріальна гіпотензія.

З боку лабораторних показників: оборотне підвищення рівнів ЛДГ, ЩФ і ГГТ, сечової кислоти в плазмі крові.

Інші: рідко, переважно після в / в введення - симптоми, які вказують на реакції алергічного типу (близько половини з них були пов'язані з введенням першої дози).

Протипоказання

Вагітність і лактація

Безпека застосування при вагітності не встановлена, тому слід оцінити очікувану користь терапії для матері та потенційний ризик для плоду.

При необхідності застосування в період лактації слід припинити грудне вигодовування.

Особливі вказівки

Не рекомендується застосовувати у пацієнтів з тяжкими порушеннями функції нирок або печінки, тому ефективність і безпеку філграстиму у даної категорії хворих не вивчена.

Пацієнтам із супутніми кістковою патологією та остеопорозом, які одержують філграстім безперервно протягом більше 6 місяців, рекомендується контроль щільності кісткової речовини.

Ефективність філграстиму у пацієнтів зі значно зниженою кількістю мієлоїдних клітин-попередників не вивчено. Філграстим підвищує число нейтрофілів шляхом впливу, насамперед, на клітини-попередники нейтрофілів. Тому у хворих зі зниженим вмістом клітин-попередників (наприклад, після інтенсивної променевої терапії або хіміотерапії) ступінь підвищення числа нейтрофілів може бути нижчою.

Гранулоцитарнийколонієстимулюючий фактор людини може викликати ріст мієлоїдних клітин in vitro. Аналогічні ефекти можуть спостерігатися in vivo і щодо деяких немієлоїдних клітин. Безпека та ефективність застосування філграстиму у пацієнтів з мієлодиспластичним синдромом і хронічним мієлолейкозом не встановлені, тому при цих захворюваннях він не показаний. Слід особливо ретельно провести диференційний діагноз між бласттрансформаціі хронічногомієлолейкозу і гострим мієлолейкозом.

У період лікування необхідно регулярно визначати число лейкоцитів. Якщо після проходження очікуваного мінімуму воно перевищить 50 000 / мкл філграстім слід негайно відмінити. Якщо філграстім застосовується для мобілізації клітин-попередників гемопоезу периферичної крові, його відміняють у тому випадку, коли число лейкоцитів перевищить 100 000 / мкл.

З особливою обережністю слід застосовувати у пацієнтів, які отримують високодозну цитотоксичну хіміотерапію.

Монотерапія філграстимом не запобігає тромбоцитопенії та анемії, обумовлені мієлосупресивною хіміотерапією. Рекомендується регулярно визначати кількість тромбоцитів і гематокрит. Особливу обережність слід проявляти при застосуванні однокомпонентних або комбінованих хіміотерапевтичних схем, відомих своєю здатністю викликати глибоку тромбоцитопенію.

Перед застосуванням філграстиму при важких хронічних нейтропеніях слід особливо ретельно провести диференційний діагноз з іншими гематологічними захворюваннями, такими як апластична анемія, мієлодисплазія і мієлолейкоз. До початку лікування слід провести розгорнутий аналіз крові з визначенням лейкоцитарної формули і кількості тромбоцитів, а також дослідити морфологічну картину кісткового мозку і каріотип.

Слід ретельно контролювати картину крові, в т.ч. число тромбоцитів, особливо протягом перших кількох тижнів лікування філграстимом. При тромбоцитопенії (число тромбоцитів стабільно нижче 100 000 / мкл) слід розглянути питання про тимчасову відміну філграстиму або зменшенні дози. Спостерігаються також і інші зміни формули крові, що вимагають її ретельного контролю, в т.ч. анемія і минуще збільшення кількості мієлоїдних клітин-попередників.

В період лікування слід регулярно контролювати розмір селезінки, проводити аналіз сечі.

Оцінюючи число клітин-попередників, мобілізованих у хворих за допомогою філграстиму, слід приділити особливу увагу методу кількісного визначення. Результати проточного цитометричного аналізу числа CD34⁺-клітин розрізняються залежно від конкретної методології, і слід з обережністю ставитися до рекомендацій щодо їхнього числа, заснованим на дослідженнях, проведених в інших лабораторіях.

Спеціальних досліджень ефективності і безпеки застосування філграстиму у пацієнтів старечого віку не проводилося.

Безпека та ефективність застосування у новонароджених і хворих з аутоімунної нейтропенією не встановлені.

Передозування

Лікарська взаємодія

Умови відпустки з аптек

Умови та термін зберігання