Цефоперазон-Виал

Інструкція по застосуванню - цефоперазон-ВИАЛ

Перед покупкою ліків цефоперазону-ВИАЛ уважно прочитайте інструкцію із застосування, способи застосування та дози, а також іншу інформацію з лікарського препарату Цефоперазон-ВИАЛ. У довіднику ліків на МедКруг.ру ви можете купити цефоперазону-ВИАЛ, а також знайдете необхідну інформацію: відгуки, інструкцію по застосуванню, ефективність

Фармакологічна дія

Цефалоспориновий антибіотик III покоління для парентерального введення. Діє бактерицидно, порушуючи синтез клітинної стінки мікроорганізмів. Має широкий спектр дії.

Активний у відносинах грампозитивнихмікроорганізмів - Staphylococcus aureus і Staphylococcus epidermidis (штами, що продукують і не продукують пеніциліназу), Streptococcus pneumonia, Streptococcus pyogenes (бета-гемолітичний штам групи A), Streptococcus agalactiae (бета-гемолітичний штам групи В), Enterococcus faecalis, багато ін. Штами бета-гемолітичних Streptococcus spp .; грамнегативнихмікроорганізмів - Escherichia coli, Klebsiella spp. (Включаючи Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp., Citrobacter spp., Haemophilus influenzae (штами, що продукують і не продукують бета-лактамази), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Providencia rettgeri (раніше Proteus rettgeri), Providencia spp., Serratia spp. (В т.ч. Serratia marcescens), Salmonella spp., Shigella spp., Багатьох штамів Pseudomonas aeruginosa і Pseudomonas інших видів, деякі штами Acinetobacter spp., Neisseria gonorrhoeae (штами, що продукують і не продукують бета лактамази), Neisseria meningitidis, Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica; анаеробних мікроорганізмів - грампозитивні та грамнегативні коки (включаючи Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. і Veillonella spp.), грампозитивні споро- і неспорообразующие анаероби (Clostridium spp., Eubacter spp., Lactobacillus spp.) і грамнегативні (включаючи Fusobacterium spp., багато штамів Bacteroides fragilis spp., Prevotella spp. та інші представники штамів Bacteroides spp.). Стабільний пo відношенню до плазмідних бета-лактамаз широкого спектру (TEM-1-2, SHV-1), проте руйнується під впливом ферментів розширеного спектру (ТЕМ-3-2, SHV-2-5). Викликає тетурамоподобний ефект.

Фармакокінетика

Цефоперазон зв'язується з білками плазми на 82-93%. Після в / м введення час досягнення C_max препарату становить 1-2 год, після в / в введення - наприкінці інфузії. C_max після в / м введення 1 і 2 г становить 65-75 і 97 мкг / мл відповідно; після одноразового в / в введення 1, 2, 3 і 4 г (C_max) - 153, 252, 340 і 506 мкг / мл відповідно.

Досягає терапевтичних концентрацій у таких тканинах і рідинах організму, як перитонеальна, асцитичної рідина і спинномозкова рідина (при менінгіті), сеча, жовч, стінки жовчного міхура, легені, мокрота, піднебінні мигдалини і слизова оболонка синусів, передсердя, нирки, сечоводи, передміхурова залоза , яєчка, матка, фаллопієві труби, кістки, кров пуповини і амніотична рідина. Секреція препарату в грудне молоко відбувається в дуже невеликій кількості. Препарат не витісняє білірубін із з'єднання з білками плазми.

V_d препарату становить 0.14-2 л / кг. T_1/2 незалежно від способу введення - 1.6-2.4 год; при гемодіалізі - 2.8-4.2 год; у новонароджених і дітей від 2 міс. до 11 років - 2.2 ч. Виводиться цефоперазон в незмінному вигляді переважно з жовчю (70-80%) і нирками (20-30%). У пацієнтів з порушеною функцією печінки і обструкцією жовчовивідних шляхів T_1/2 - 3-7 год, виведення нирками - 90% і більше. Навіть при важких ураженнях печінки в жовчі досягаються терапевтичні концентрації, а T_1/2 подовжується тільки в 2-4 рази. У пацієнтів з нирково-печінковою недостатністю може кумуліровать.

Показання

- Інфекційно-запальні захворювання, викликані чутливими до препарату мікроорганізмами:

gt; бактеріальні інфекції верхніх і нижніх дихальних шляхів (у т.ч. бронхіт, пневмонія, емпієма плеври і абсцес легенів);

gt; інфекції нирок і сечовивідних шляхів (у т.ч. пієлонефрит і цистит);

gt; інфекції органів черевної порожнини (у т.ч. перитоніт, холецистит, холангіт);

gt; сепсис, менінгіт;

gt; інфекції шкіри і м'яких тканин;

gt; інфекції кісток і суглобів;

gt; інфекційно-запальні захворювання органів малого тазу (в т.ч. ендометрит, гонорея та інші інфекції статевих шляхів).

- Профілактика інфекційних ускладнень після абдомінальних, гінекологічних та ортопедичних операцій, а також в серцево-судинної хірургії.

Режим дозування

Цефоперазон вводять в / в (краплинно і струминно) та в / м.

Дорослим: середня добова доза цефоперазону 2-4 г, вводити рівними частинами кожні 12 годин. При тяжких інфекціях добова доза може бути збільшена до 8 г, вводити також рівними частинами кожні 12 ч. Не було виявлено будь-яких ускладнень при введенні цефоперазону у добовій дозі 12 г і навіть 16 г, розділеної на рівні дози через кожні 8 ч. Лікування може бути розпочате до отримання результатів дослідження чутливості мікроорганізмів.

При неускладненому гонококовому уретриті рекомендується одноразове в / м введення 500 мг препарату.

Для профілактики післяопераційних ускладнень - по 1 г або 2 г в / в за 30-90 хв до початку операції. Дозу можна повторювати, через кожні 12 год, однак, у більшості випадків протягом не більше 24 ч.

При операціях з підвищеним ризиком інфікування (наприклад, операції в колоректальной області), або якщо виникло інфікування особливо небезпечно (наприклад, при операціях на відкритому серці або протезуванні суглобів), профілактичне застосування може тривати протягом 72 годин після завершення операції.

Хворим з порушенням функції нирок призначається звичайна добова доза (2-4 г). Пацієнтам, у яких швидкість клубочкової фільтрації нижче 18 мл / хв або сироватковий рівень креатиніну вище 3.5 мг / мл, добова доза не повинна перевищувати 4 м

У хворих з тяжким порушенням функції печінки, вираженої обструкцією жовчних проток добова доза препарату не повинна перевищувати 2 г.

У хворих з нирково-печінковою недостатністю слід контролювати концентрацію цефоперазону у крові та при необхідності коригувати дозу.

Застосування у дітей

У дітей добова доза цефоперазону складає 50-200 мг / кг маси тіла, вводиться рівними частинами в два прийоми через кожні 12 год або більше при необхідності. Максимальна добова доза 12 г.

При в / в струминному введенні максимальна разова доза для дітей становить 50 мг / кг, тривалість введення - не менше 3-5 хв. Новонародженим (lt; 8 днів) вводять 50-200 мг / кг маси тіла в сут рівними частинами через кожні 12 год. Добові дози аж до 300 мг / кг застосовувалися без ускладнень у дітей раннього віку і дітей, хворих тяжкими інфекціями, включаючи бактеріальний менінгіт .

В / в введення

Як розчинник можна застосовувати 5% розчин декстрози, ізотонічний розчин натрію хлориду (0.9%), стерильну воду для ін'єкцій.

Для приготування розчину для в / в струминного введення необхідно 1 г цефоперазону розчинити в 10 мл стерильної води для ін'єкцій або іншому сумісному розчині і вводити протягом мінімум 3-5 хв. Для в / в струминного введення максимальна разова доза цефоперазону для дорослих становить 2 г, для дітей - 50 мг / кг маси тіла.

При приготуванні розчину для в / в крапельного введення 1 г цефоперазону розчиняють в 5 мл стерильної води для ін'єкцій, отриманий розчин додають до інфузійного розчину (розчин Рінгера лактату, 5% розчин декстрози, ізотонічний розчин натрію хлориду) до концентрації 20-100 мг / мл . Тривалість введення в залежності від об'єму розчину може становити від 10-30 хв і більше.

Внутрішньом'язове введення

Для приготування розчинів, призначених для в / м ін'єкцій, можуть бути використані стерильна вода для ін'єкцій або ізотонічний розчин натрію хлориду. Для розведення 0.5 г препарату слід використовувати 2 мл розчинника, 1 г - 4 мл з метою отримання кінцевої концентрації цефоперазону 250 мг / мл. Для зменшення болю при в / м ін'єкціях у випадках, коли передбачається ввести розчин з концентрацією 250 мг / мл і більше, для приготування розчину рекомендується використовувати розчин лідокаїну (у випадку, якщо у пацієнта відсутня реакція гіперчутливості на лідокаїн). Це розчин може бути приготований з використанням стерильної води для ін'єкцій у поєднанні з 2% розчином лідокаїну. Рекомендується наступний двоступеневий спосіб розведення: спочатку додати требующееся кількість стерильної води для ін'єкцій і збовтувати доти, поки порошок цефоперазону повністю не розчиниться, потім додати необхідну кількість 2% лідокаїну і перемішати.

В / м ін'єкція проводиться глибоко у велику м'яз (велика сідничний м'яз або передня поверхня стегна).

Побічна дія

Алергічні реакції: кропив'янка, свербіж шкіри, макулопапульозний висип, лихоманка, еозинофілія, мультиформна ексудативна еритема (у т.ч. синдром Стівенса-Джонсона), рідко - анафілактичний шок.

З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, діарея, псевдомембранозний коліт.

З боку органів кровотворення й системи гемостазу: кровотечі (дефіцит вітаміну К), анемія, оборотна нейтропенія (при тривалому застосуванні).

Лабораторні показники: гипопротромбинемия, збільшення протромбінового часу, підвищення активності "печінкових" трансаміназ і лужної фосфатази, гіперкреатинінемія, позитивна реакція Кумбса.

Місцеві реакції: при в / в введенні - флебіт; при в / м введенні - болючість у місці введення.

Протипоказання

- гіперчутливість до цефалоспоринових та інших бета-лактамних антибіотиків.

З обережністю: нирково-печінкова недостатність, коліт в анамнезі.

Вагітність і лактація

Застосування препарату при вагітності можливе тільки в тому випадку, коли передбачувана користь для матері переважає потенційний ризик для плоду.

При необхідності застосування препарату в період лактації слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування.

Особливі вказівки

Може застосовуватися при комбінованої терапії в поєднанні з іншими антибіотиками.

У випадках обтурації жовчних проток, важкого захворювання печінки або супутнього порушення функції нирок може з'явитися необхідність у зміні режиму дозування. У пацієнтів з порушеною функцією печінки і з супутнім пошкодженням нирок необхідно проводити спостереження за концентрацією препарату в сироватці крові. Якщо не проводиться визначення концентрації препарату в сироватці, то в цих випадках доза не повинна перевищувати 2 г / сут.

Тривале застосування може призвести до розвитку стійкості збудника.

У період застосування препарату може мати місце хибнопозитивна реакція на глюкозу в сечі з розчином Бенедикта або Фелінга.

Під час лікування слід утримуватися від прийому етанолу - можливі ефекти, подібні з дією дисульфіраму (гіперемія шкіри обличчя, спазм у животі та в області шлунка, нудота, блювота, головний біль, зниження артеріального тиску, тахікардія, задишка).

У пацієнтів, які дотримуються неповноцінною дієти або мають порушення всмоктування їжі (наприклад, страждають на муковісцидоз), а також пацієнтів, що знаходяться протягом тривалого часу на парентеральному харчуванні, може виникнути дефіцит вітаміну К. У таких хворих повинен здійснюватися контроль протромбінового часу, і при необхідності їм показано призначення вітаміну К. При застосуванні цефоперазону (як і інших антибіотиків) можливий розвиток суперінфекції, що потребує відміни препарату і призначення відповідного лікування.

Передозування

Симптоми: епілептичний припадок.

Лікування: седативна терапія із застосуванням діазепаму.

Лікарська взаємодія

Фармацевтично несумісний з аміноглікозидами (при необхідності проведення комбінованої терапії цефоперазоном і аміноглікозидом препарати призначають у вигляді послідовного дробового в / в введення лікарських засобів з використанням 2 окремих в / в катетерів).

Непрямі антикоагулянти, гепарин, тромболітики, антиагреганти, нестероїдні протизапальні засоби збільшують ризик виникнення гіпопротромбінемії, кровотечі.

Аміноглікозиди і "петльові" діуретики підвищують ризик розвитку нефротоксичності, особливо у осіб з нирковою недостатністю.

Лікарські засоби, що знижують канальцеву секрецію, підвищують концентрацію препарату в крові і уповільнюють його виведення.

Не сумісний з етанолом, можливий розвиток дисульфірамоподібних реакцій у вигляді гіперемії, нудоти, блювання, головного болю, задишки, тахікардії, зниженні АТ, спазмів у животі.

Умови відпустки з аптек

Умови та термін зберігання

Препарат слід зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 ° С. Приготований розчин стабільний протягом 7 днів при зберіганні в холодильнику (2-8 ° С). Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 3 роки. Не використовувати після закінчення терміну придатності.