Цефурус

Інструкція по застосуванню - ЦЕФУРУС

Перед покупкою ліків ЦЕФУРУС уважно прочитайте інструкцію із застосування, способи застосування та дози, а також іншу інформацію з лікарського препарату ЦЕФУРУС. У довіднику ліків на МедКруг.ру ви можете купити ЦЕФУРУС, а також знайдете необхідну інформацію: відгуки, інструкцію по застосуванню, ефективність

Фармакологічна дія

Цефуроксим відноситься до цефалоспоринових антибіотиків II покоління для парентерального введення. Цефуроксим активний щодо широкого спектра збудників, включаючи штами, що продукують β-лактамази. Бактерицидну дію цефуроксима пов'язано з придушенням синтезу клітинної стінки бактерій.

Цефуроксим активний in vitro відносно аеробних грампозитивних мікроорганізмів: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis (включаючи штами, стійкі до пеніцилінів і за винятком штамів, резистентних до метициліну), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (та інші β-гемолитический стрептококи), Streptococcus групи В (Streptococcus agalactiae), Streptococcus mitis (групи viridans); аеробних грамнегативних мікроорганізмів: Haemophilus influenzae (у т.ч. ампіцилін-резистентні штами), Haemophilus parainfluenzae (в т.ч. ампіцилін-резистентні штами), Moraxella catarrhalis, Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp. (В т.ч. Рrovidencia rettgeri), Neisseria gonorrhoeae (включаючи продукують пеніциліназу і не продукують пеніциліназу штами), Neisseria meningitidis, Salmonella spp., Bordetella pertussis; анаеробних мікроорганізмів: грампозитивні та грамнегативні коки (включаючи Peptococcus і Peptostreptococcus spр.), Clostridium spp., Bacteroides spp. (Крім Bacteroides fragilis), Fusobacterium spp., Propionibacterium spp .; інших мікроорганізмів: Borrelia burgdorferi.

Стійкі до цефуроксиму наступні мікроорганізми: Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, метицилін-резистентні штами Staphylococcus aureus і Staphylococcus epidermidis, Enterococcus faecalis; Legionella spp., Morganella morganii, Proteus vulgaris, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Bacteroides fragilis.

Фармакокінетика

Всмоктування

Після в / м введення препарату в дозі 750 мг C_max досягається через 15-60 хв і становить 27 мкг / мл. При в / в введенні препарату в дозах 750 мг і 1,5 г C_max досягається через 15 хв і становить 50 мкг / мл і 100 мкг / мл відповідно. Терапевтична концентрація в крові зберігається 5.3 і 8 год відповідно.

Розподіл і метаболізм

Не метаболізується в печінці.

Зв'язування з білками плазми - 33-50%. Терапевтичні концентрації досягаються у плевральній рідині, жовчі, мокротинні, міокарді, шкірі і м'яких тканинах. Концентрації цефуроксима, що перевищують мінімальну переважну концентрацію для більшості поширених мікроорганізмів, можуть бути досягнуті в кістковій тканині, синовіальній рідині і внутрішньоочної рідини. При менінгіті проникає через гематоенцефалічний бар'єр. Проходить через плацентарний бар'єр і виділяється з грудним молоком.

Виведення

T_1/2 при в / в і в / м введенні - 1.3-1.5 ч, у новонароджених дітей - 2-2.5 ч.

85-90% виводиться шляхом клубочкової фільтрації і канальцевої секреції в незміненому вигляді протягом 8 год (більша частина препарату виводиться протягом перших 6 годин, створюючи при цьому високі концентрації в сечі); через 24 год виводиться повністю (50% - шляхом канальцевої секреції, 50% - шляхом клубочкової фільтрації).

Показання

Бактеріальні інфекції, викликані чутливими мікроорганізмами:

- інфекції дихальних шляхів (бронхіт, пневмонія, абсцес легенів, емпієма плеври);

- інфекції ЛОР-органів (синусит, тонзиліт, фарингіт);

- інфекції сечовивідних шляхів (пієлонефрит, цистит, симптоматична бактеріурія);

- гонорея;

- інфекції шкіри і м'яких тканин (бешиха, піодермія, імпетиго, фурункульоз, целюліт, ранова інфекція, еризипелоїду);

- інфекції кісток і суглобів (остеомієліт, септичний артрит);

- інфекції органів малого тазу (ендометрит, аднексит, цервіцит);

- сепсис;

- менінгіт;

- хвороба Лайма (бореліоз).

Профілактика інфекційних ускладнень при операціях на органах грудної клітки (в т.ч. при операціях на легенях, серці, стравоході), черевної порожнини, тазу, суглобах, в судинної хірургії при високому ступені ризику інфекційних ускладнень, при ортопедичних операціях.

Режим дозування

Препарат призначають в / м і в / в (струминно або крапельно).

В / в і в / м дорослим призначають по 750 мг 3 рази / добу; при інфекціях тяжкого перебігу дозу збільшують до 1.5 г 3-4 рази / добу (при необхідності інтервал між введеннями може бути скорочений до 6 год). Середня добова доза - 3-6 г.

Дітям старше 3 міс призначають по 30-100 мг / кг / добу в 3-4 введення. Для більшості інфекцій оптимальна доза становить 60 мг / кг / добу.

Новонародженим і дітям до 3 міс призначають 30 мг / кг / добу в 2-3 введення.

При гонореї - в / м 1.5 г одноразово (або у вигляді 2 ін'єкцій по 750 мг з введенням в різні області, наприклад, в обидві сідничні м'язи).

При бактеріальному менінгіті - в / в по 3 г кожні 8 год; дітям молодшого та старшого віку - 150-250 мг / кг / добу в 3-4 введення, новонародженим - 100 мг / кг / добу.

При пневмонії - в / м або в / в по 1.5 г 2-3 рази / добу протягом 48-72 год, потім переходять на прийом всередину (використовують лікарські форми для прийому всередину) по 500 мг 2 рази / добу протягом 7-10 днів.

При загостренні хронічного бронхіту призначають в / м або в / в по 750 мг 2-3 рази / добу протягом 48-72 год, потім переходять на прийом всередину (використовують лікарські форми для прийому всередину) по 500 мг 2 рази / добу протягом 5-10 днів .

Для профілактики післяопераційних ускладнень:

- при операціях на серці, легенях, стравоході і судинах - В / в 1,5 г за 0.5-1 ч до операції і по 750 мг в / в або в / м кожні 8 год при тривалих операціях протягом наступних 24-48 год (при операціях на відкритому серці загальна доза до 6 г);

- при операціях на черевній порожнині, органах тазу і при ортопедичних операціях - В / в 1,5 г при індукції анестезії, потім додатково в / м по 750 мг через 8 і 16 год після операції;

- при повній заміні суглоба - 1.5 г порошку змішують у сухому вигляді з кожним пакетом полімеру метилметакрилатного цементу перед додаванням рідкого мономеру.

При хронічної ниркової недостатності у дорослих необхідна корекція режиму дозування. При КК 10-20 мл / хв призначають в / в або в / м по 750 мг 2 рази / добу, при КК менше 10 мл / хв - по 750 мг 1 раз / добу.

При хронічної ниркової недостатності у дітей режим дозування повинен бути змінений відповідно до рекомендацій для дорослих.

Пацієнтам, які знаходяться на безперервному гемодіалізі з використанням артеріовенозного шунта або на гемофільтрації високої швидкості у відділеннях інтенсивної терапії, призначають по 750 мг 2 рази / добу. Для пацієнтів, що знаходяться на гемофільтрації низької швидкості, призначають дози, що рекомендуються при порушенні функції нирок.

Приготування суспензії та розчину для парентерального введення

Для приготування суспензії для в / м введення до 750 мг (флакон об'ємом 10 мл) додають 3 мл води для ін'єкцій, до 1.5 г (флакон об'ємом 20 мл) - 6 мл води для ін'єкцій. Обережно струшувати до утворення суспензії.

Для приготування розчину для в / в струминного введення до 750 мг (флакон об'ємом 10 мл) додають 9 мл води для ін'єкцій; до 1.5 г (флакон об'ємом 20 мл) - 14 мл води для ін'єкцій.

Для приготування розчину для в / в інфузій - короткочасних в / в вливань (наприклад, до 30 хв) - 1.5 г розчиняють у 50 мл води для ін'єкцій. Цей розчин можна вводити безпосередньо у вену або в інфузійну систему, якщо хворому парентерально вводять рідини.

Побічна дія

Алергічні реакції: озноб, висипання, свербіж, кропив'янка; рідко - мультиформна еритема, бронхоспазм, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), бронхоспазм, лікарська лихоманка, сироваткова хвороба, анафілактичний шок, шкірний васкуліт.

З боку травної системи: діарея, нудота, блювання або запор, метеоризм, спазми і біль у животі, виразки слизової оболонки порожнини рота, кандидоз порожнини рота, глосит, псевдомембранозний ентероколіт, порушення функції печінки (підвищення активності АСТ, АЛТ, ЛФ, ЛДГ), гіпербілірубінемія, холестаз.

З боку статевої системи: свербіж у промежині, вагініт.

З боку сечовидільної системи: порушення функції нирок (зниження кліренсу креатиніну, підвищення вмісту креатиніну та / або азоту сечовини в крові), дизурія, інтерстиціальний нефрит.

З боку органів кровотворення: еозинофілія, лейкопенія, нейтропенія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз, гемолітична анемія, зниження гемоглобіну і гематокриту.

З боку нервової системи: судоми.

З боку органів чуття: зниження слуху.

Місцеві реакції: при в / м введенні - біль, роздратування і інфільтрат у місці введення; при в / в введенні - флебіт, тромбофлебіт.

Лабораторні показники: псевдопозитивний тест Кумбса, гіпопротромбінемія, подовження протромбінового часу.

Протипоказання

- підвищена чутливість (в т.ч. до інших цефалоспоринів, пеніцилінів та карбапенемам).

З обережністю слід призначати препарат новонародженим (в т.ч. недоношеним), при хронічній нирковій недостатності, кровотечах і захворюваннях ШКТ (у т.ч. в анамнезі, неспецифічний виразковий коліт), ослабленим і виснаженим пацієнтам, при вагітності, в період лактації, при одночасному застосуванні з аміноглікозидами, "петльовими" діуретиками.

Вагітність і лактація

Особливі вказівки

Пацієнти, які мають в анамнезі алергічні реакції на пеніциліни, можуть проявляти гіперчутливість до цефалоспоринових антибіотиків.

У процесі лікування необхідний контроль функції нирок, особливо у хворих, які отримують високі дози препарату, у пацієнтів похилого віку, з захворюванням нирок в анамнезі, при одночасному застосуванні з аміноглікозидами та "петльовими" діуретиками.

Лікування продовжують протягом 48-72 годин після зникнення симптомів.

У разі інфекцій, спричинених Streptococcus pyogenes, курс лікування - не менше 7-10 днів.

Під час лікування можлива хибнопозитивна пряма реакція Кумбса і хибнопозитивна реакція сечі на глюкозу. У пацієнтів, які отримують цефуроксим, при визначенні концентрації глюкози в крові рекомендують використовувати тести з глюкозооксідазой або гексокиназой.

Псевдомембранозний коліт спостерігається при використанні широкого спектра антибіотиків, можливість його виникнення необхідно мати на увазі у пацієнтів з тяжкою діареєю, що виникла під час або після курсу лікування антибіотиками.

Під час лікування не можна вживати етанол.

На тлі лікування менінгіту у дітей можливе зниження слуху.

При переході від парентерального введення до прийому всередину слід враховувати тяжкість інфекції, чутливість мікроорганізмів і загальний стан пацієнта. Якщо немає клінічного ефекту через 72 годин від початку лікування, парентеральний курс терапії повинен бути продовжений.

Вплив на здатність до водіння автотранспорту і керуванню механізмами

У період лікування необхідно дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом та занятті іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій.

Передозування

Симптоми: збудження ЦНС, судоми.

Лікування: симптоматична терапія, гемодіаліз і перитонеальний діаліз.

Лікарська взаємодія

Одночасне пероральне призначення "петльових" діуретиків уповільнює канальцеву секрецію, знижує нирковий кліренс, підвищує концентрацію в плазмі і збільшує T_1/2 цефуроксима.

При одночасному застосуванні з аміноглікозидами та діуретиками підвищується ризик виникнення нефротоксичних ефектів.

Фармацевтична взаємодія

Фармацевтично сумісний з водними розчинами, що містять до 1% лідокаїну гідрохлориду, 0,9% розчином натрію хлориду, 5% і 10% розчином декстрози (глюкози), 0.18% розчином натрію хлориду та 4% розчином декстрози (глюкози), 5% розчином декстрози (глюкози ) і 0.9% розчином натрію хлориду, розчином Рінгера, розчином лактату натрію, розчином Хартмана, гепарином (10 ОД / мл і 50 ОД / мл) в 0.9% розчині натрію хлориду.

Фармацевтично несумісний з аміноглікозидами, розчином натрію бікарбонату 2.74%.

Умови відпустки з аптек

Препарат відпускається за рецептом.

Умови та термін зберігання

Препарат слід зберігати в сухому, захищеному від світла, недоступному для дітей місці, при температурі не вище 25 ° С. Термін придатності - 2 роки.

Після розведення можна зберігати при кімнатній температурі протягом 7 год, в холодильнику - протягом 48 год. Допускається застосування пожовклого за час зберігання розчину.