Інструкція по застосуванню - ЦЕФУРОКСИМ КАБІ
Перед покупкою ліків ЦЕФУРОКСИМ КАБІ уважно прочитайте інструкцію із застосування, способи застосування та дози, а також іншу інформацію з лікарського препарату ЦЕФУРОКСИМ КАБІ. У довіднику ліків на МедКруг.ру ви можете купити ЦЕФУРОКСИМ КАБІ, а також знайдете необхідну інформацію: відгуки, інструкцію по застосуванню, ефективність
Фармакологічна дія
Цефалоспориновий антибіотик II покоління для перорального і парентерального застосування. Діє бактерицидно (порушує синтез клітинної стінки бактерій). Володіє широким спектром протимікробної дії.
Високоактивний щодо грампозитивнихмікроорганізмів, включаючи штами, стійкі до пеніцилінів (за винятком штамів, резистентних до метициліну): Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes (та інших бета-гемолітичні стрептококи), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus групи В (Streptococcus agalactiae), Streptococcus mitis (групи viridans), більшість Clostridium spp .; грамнегативнихмікроорганізмів: Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Proteus rettgeri, Haemophilus influenzae, включаючи штами, резистентні до ампіциліну; Haemophilus parainfluenzae, включаючи штами, резистентні до ампіциліну; Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, включаючи штами, що продукують і не продукують пеніциліназу, Neisseria meningitidis, Salmonella spp., Borrelia burgdorferi; грам позитивних та грам анаеробів: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Fusobacterium spp., Propionibacterium spp.
До цефуроксиму нечутливі: Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, стійкі до метициліну штами Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Legionella spp., Streptococcus (Enterococcus) faecalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Enterobacter spp., Citrobacter spp ., Serratia spp., Bacteroides fragilis.
Фармакокінетика
Після в / м введення 750 мг Cmax досягається через 15-60 хвилин і становить близько 27 мкг / мл. При в / у введенні 750 мг і 1,5 г Cmax досягається через 15 хв, складає в середньому 50 і 100 мкг / мл відповідно. Терапевтична концентрація зберігається 5.3 і 8 год відповідно. Зв'язування з білками плазми - 33-50%.
Терапевтичні концентрації створюються в плевральній рідині, жовчі, мокротинні, міокарді, шкірі і м'яких тканинах. Концентрації цефуроксима, що перевищують мінімальну переважну концентрацію (МПК) для більшості мікроорганізмів, можуть бути досягнуті в кістковій тканині, синовіальній та внутрішньоочної рідинах. При менінгіті проникає через гематоенцефалічний бар'єр (ГЕБ). Проходить через плаценту і проникає в грудне молоко.
T1/2 при в / м і в / в введенні - 1.3-1.5 ч, у новонароджених дітей - 2-2.5 годин. Не метаболізується в печінці.
Виводиться нирками шляхом клубочкової фільтрації і канальцевої секреції 85-90% у незміненому вигляді протягом 8 год (більша частина препарату виводиться протягом перших 6 годин, створюючи при цьому високі концентрації в сечі); через 24 год виводиться повністю (50% - шляхом канальцевої секреції, 50% - шляхом клубочкової фільтрації).
Показання
Інфекційно-запальні захворювання, викликані чутливими до цефуроксиму мікроорганізмами:
- дихальних шляхів (бронхіт, пневмонія, абсцес легені, емпієма плеври);
- ЛОР-органів (синусит, тонзиліт, фарингіт, отит);
- сечовивідних шляхів (пієлонефрит, цистит, безсимптомна бактеріурія);
- шкіри і м'яких тканин (бешиха, піодермія, імпетиго, фурункульоз, флегмона, ранова інфекція, еризипелоїду);
- кісток і суглобів (остеомієліт, септичний артрит);
- органів малого тазу (ендометрит, аднексит, цервіцит);
- сепсис;
- менінгіт;
- гонорея;
- хвороба Лайма (бореліоз).
Профілактика інфекційних ускладнень при операціях на органах грудної клітки, черевної порожнини, тазу, суглобів (у т.ч. при операціях на легенях, серці, стравоході, в судинної хірургії при високому ступені ризику інфекційних ускладнень, при ортопедичних операціях).
Режим дозування
В / в або в / м.
Дорослим призначають по 750 мг 3 рази / добу; при інфекціях тяжкого перебігу -дозу збільшують до 1500 мг 3-4 рази / добу. Середня добова доза - 3-6 г.
При гонореї - внутрішньом'язово 1500 мг одноразово (тільки у вигляді 2 ін'єкцій по 750 мг з введенням в різні області, наприклад в обидві сідничні м'язи).
При бактеріальному менінгіті - в / в по 3 г кожні 8 год.
При інфекції кісток і суглобів - по 1500 мг кожні 8 год.
При операціях на черевній порожнині, органах малого тазу і при ортопедичних операціях - в / в 1500 мг при індукції анестезії, потім додатково - в / м 750 мг, через 8 і 16 год після операції.
При операціях на серці, легенях, стравоході і судинах - в / в 1500 мг при індукції анестезії, потім - в / м по 750 мг 3 рази / добу протягом наступних 24-48 год.
При пневмонії в / в або в / м по 1500 мг 2-3 рази / добу протягом 48-72 год, потім переходять на прийом цефуроксиму в лікарських формах, призначених для прийому всередину у відповідних дозуваннях.
При загостренні хронічного бронхіту призначають в / в або в / м по 750 мг 2-3 рази / добу протягом 48-72 год, потім переходять на прийом цефуроксиму в лікарських формах, призначених для прийому всередину у відповідних дозуваннях.
При хронічної ниркової недостатності (ХНН) необхідна корекція режиму дозування: при кліренсі креатиніну (КК) більше 20 мл / хв призначають в / в або в / м по 750-1500 мг кожні 8 год, при КК 10-20 мл / хв призначають в / в або в / м по 750 мг кожні 12 год, при КК менше 10 мл / хв - по 750 мг кожні 24 год.
Пацієнтам, які знаходяться на безперервному гемодіалізі з використанням артеріовенозного шунта або на гемофільтрації високої швидкості у відділеннях інтенсивної терапії, призначають по 750 мг 2 рази / добу; для пацієнтів, що знаходяться на гемофільтрації низької швидкості, призначають дози, що рекомендуються при порушенні функції нирок.
Застосування у дітей
Новонародженим і дітям до 3 місяців призначають 30 мг / кг / добу в 2-3 введення; при бактеріальному менінгіті - 100 мг / кг / добу.
Дітям старше 3 місяців призначають по 30-100 мг / кг / добу в 3-4 введення. При більшості інфекцій оптимальна доза становить 60 мг / кг / добу. При важких і жізненноугрожающіх інфекціях можуть використовуватися дози 100 мг / кг / добу (але не перевищують дозу у дорослих). В разі бактеріального менінгіту використовуються високі дози 200 - 240 мг / кг / добу в / в, розділені на рівні дози, які вводяться кожні 6-8 год.
При інфекції кісток і суглобів - 150 мг / кг / добу, розділені на рівні дози, які вводяться кожні 8 год.
При порушення функції нирок кратність введення повинна відповідати кратності застосування препарату у дорослих із супутньою нирковою недостатністю.
Правила приготування розчину
Для в / м введення 750 мг розчиняють в 3 мл води для ін'єкцій, обережно струшуючи до отримання суспензії.
Для в / в введення: 750 мг розчиняють у 6 мл води для ін'єкцій, 1500 мг розчиняють в 15 мл води для ін'єкцій.
Побічна дія
Алергічні реакції: озноб, висипання, свербіж, кропив'янка, мультиформна ексудативна еритема (у т.ч. синдром Стівенса-Джонсона), токсичний епідермальний некроліз, бронхоспазм, інтерстіціал'ний нефрит, ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок.
З боку статевої системи: свербіж у промежині, вагініт.
З боку сечовидільної системи: порушення функції нирок, дизурія, підвищення концентрації креатиніну та азоту сечовини в плазмі, зниження кліренсу креатиніну.
З боку ЦНС: судоми.
З боку травної системи: діарея, нудота, блювання, спазми і біль у животі, виразки слизової оболонки порожнини рота, кандидоз порожнини рота, псевдомембранозний коліт.
З боку органів чуття: зниження слуху.
З боку органів кровотворення: зниження гемоглобіну і гематокриту, еозинофілія, транзиторна нейтропенія, лейкопенія, гемолітична анемія.
Лабораторні показники: підвищення активності печінкових ферментів, в т.ч. ЛФ, ЛДГ, гіпербілірубінемія, зниження тригліцеридів, хибнопозитивна проба Кумбса.
Місцеві реакції: роздратування, інфільтрат і біль у місці введення, флебіт.
Протипоказання
- підвищена чутливість (в т.ч. до інших цефалоспоринів, пеніцилінів та карбапенемам).
З обережністю
Новонародженим, недоношеність, хронічна ниркова недостатність, кровотечі і захворювання шлунково-кишкового тракту (в т.ч. в анамнезі, виразковий коліт), ослаблені і виснажені пацієнти.
Вагітність і лактація
При вагітності препарат застосовують тільки у випадку, якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду, при застосуванні препарату в період лактації годування груддю слід припинити.
Особливі вказівки
Пацієнти, які мали в анамнезі алергічні реакції на пеніциліни, можуть мати гіперчутливість до цефалоспоринових антибіотиків. У процесі лікування необхідний контроль функції нирок, особливо у хворих, які отримують високі дози препарату. Лікування продовжують протягом 48-72 годин після зникнення симптомів, у разі інфекцій, спричинених Streptococcus pyogenes, курс лікування - не менше 7-10 днів.
Під час лікування можлива хибнопозитивна пряма проба Кумбса і хибнопозитивна реакція сечі на глюкозу.
У пацієнтів, які отримують цефуроксим, при визначенні концентрації глюкози в крові рекомендують використовувати тести з глюкозооксідазой або гексокиназой. П
ри переході від парентерального введення до прийому цефуроксиму в лікарських формах для прийому всередину слід враховувати тяжкість інфекції / чутливість мікроорганізмів і загальний стан пацієнта. Якщо через 72 годин після прийому цефуроксиму всередину не відзначається поліпшення, необхідно продовжити перентерально введення.
Вплив на здатність до водіння автотранспорту і керуванню механізмами
Пацієнтам, які приймають цефуроксим, слід дотримуватися обережності при водінні автомобіля і заняттях іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної уваги і швидкості психомоторних реакцій, через можливість побічних дій з боку центральної нервової системи.
Передозування
Симптоми: судоми.
Лікування: призначення протисудомних препаратів, контроль і підтримку життєво важливих функцій організму, гемодіаліз і перитонеальний діаліз.
Лікарська взаємодія
Одночасне пероральне призначення "петльових" діуретиків уповільнює канальцеву секрецію, знижує нирковий кліренс, підвищує концентрацію в плазмі і збільшує період напіввиведення цефуроксиму. При одночасному застосуванні з аміноглікозидами та діуретиками підвищується ризик виникнення нефротоксичних ефектів.
Фармацевтично сумісний з водними розчинами, що містять до 1% лідокаїну гідрохлориду, 0,9% розчином натрію хлориду, 5 і 10% розчином декстрози, 0.18% розчином натрію хлориду та 4% розчином декстрози, 5% розчином декстрози і 0,9% розчином натрію хлориду, розчином Рінгера , розчином Хартмана, розчином натрію лактату, гепарином (10 ОД / мл і 50 ОД / мл) в 0.9% розчині натрію хлориду.
Фармацевтично несумісний з аміноглікозидами, розчином натрію гідрокарбонату 2.74%.
Умови відпустки з аптек
Препарат відпускається за рецептом.Умови та термін зберігання
При температурі не вище 25 ° С в захищеному від світла місці Зберігати в недоступному для дітей місці. Термін придатності - 2 роки.