Інструкція по застосуванню - клопідогрель-РІХТЕР
Перед покупкою ліків клопідогрелю-РІХТЕР уважно прочитайте інструкцію із застосування, способи застосування та дози, а також іншу інформацію з лікарського препарату клопідогрель-РІХТЕР. У довіднику ліків на МедКруг.ру ви можете купити клопідогрелю-РІХТЕР, а також знайдете необхідну інформацію: відгуки, інструкцію по застосуванню, ефективність
Фармакологічна дія
Протиепілептичний засіб, похідне трициклічного іміностільбена. Вважають, що протисудомну дію пов'язано з зниженням здатності нейронів підтримувати високу частоту розвитку повторних потенціалів дії за допомогою інактивації натрієвих каналів. Крім того, очевидно, має значення гальмування вивільнення нейромедіаторів шляхом блокування пресинаптичних натрієвих каналів і розвитку потенціалів дії, що у свою чергу знижує синаптичну передачу.
Має помірну антиманиакальное, антипсихотичний вплив, а також аналгетичну дію при нейрогенних болях. В механізми дії, можливо, залучені рецептори GABA, які можуть бути пов'язані з кальцієвими каналами; також, мабуть, має значення вплив карбамазепіну на системи модуляторів нейропередачі.
Антидіуретична дію карбамазепіну може бути пов'язано з гіпоталамічним впливом на осморецептори, яке опосередковується через секрецію АДГ, а також обумовлено прямою дією на ниркові канальці.
Фармакокінетика
Після прийому всередину карбамазепін практично повністю всмоктується з ШКТ. Зв'язування з білками плазми становить 75%. Є індуктором печінкових ферментів і стимулює власний метаболізм.
T1/2 становить 12-29 ч. 70% виводиться з сечею (у вигляді неактивних метаболітів) та 30% - з калом.
Показання
Епілепсія: великі, фокальні, змішані (що включають великі і фокальні) епілептичні припадки. Больовий синдром переважно нейрогенного генезу, в т.ч. есенціальна невралгія трійчастого нерва, невралгія трійчастого нерва при розсіяному склерозі, есенціальна глософарингеальна невралгія. Профілактика нападів при синдромі алкогольної абстиненції. Афективні та шизоаффективного психози (як засіб профілактики). Діабетична невропатія з больовим синдромом. Нецукровий діабет центрального генезу, поліурія і полідипсія нейрогормональної природи.Режим дозування
Встановлюють індивідуально. При прийомі всередину для дорослих і підлітків 15 років і старше початкова доза становить 100-400 мг. При необхідності і з урахуванням клінічного ефекту дозу збільшують не більше ніж на 200 мг / добу з інтервалом 1 тиждень. Частота прийому - 1-4 рази / добу. Підтримуюча доза зазвичай становить 600-1200 мг / добу в декілька прийомів. Тривалість лікування залежить від показань, ефективності лікування, реакції пацієнта на терапію.
У дітей у віці до 6 років застосовують 10-20 мг / кг / добу в 2-3 розділених дозах; при необхідності і з урахуванням переносимості дозу збільшують не більше ніж на 100 мг / добу з інтервалом 1 нед .; підтримуюча доза зазвичай становить 250-350 мг / добу і не перевищує 400 мг / добу. Дітям у віці 6-12 років - по 100 мг 2 рази / добу в перший день, далі дозу збільшують на 100 мг / добу з інтервалом 1 тиждень. до отримання оптимального ефекту; підтримуюча доза зазвичай становить 400-800 мг / добу.
Максимальні дози: при прийомі всередину дорослим і підліткам 15 років і старше - 1.2 г / сут, дітям - 1 г / сут.
Побічна дія
З боку ЦНС і периферичної нервової системи: часто - запаморочення, атаксія, сонливість; можливі головний біль, диплопія, порушення акомодації; рідко - мимовільні рухи, ністагм; в окремих випадках - окуломоторного порушення, дизартрія, периферичні неврити, парестезії, м'язова слабкість, симптоми парезів, галюцинації, депресія, відчуття втоми, агресивна поведінка, ажитація, порушення свідомості, активізація психозів, порушення смакових відчуттів, кон'юнктивіт, шум у вухах, гіперакузія.
З боку травної системи: нудота, підвищення ГГТ, підвищення активності ЛФ, блювання, сухість у роті; рідко - підвищення активності трансаміназ, жовтяниця, холестатичний гепатит, діарея або запор; в окремих випадках - зниження апетиту, біль у животі, глосит, стоматит.
З боку серцево-судинної системи: рідко - порушення провідності міокарда; в окремих випадках - брадикардія, аритмії, AV-блокада з синкопе, колапс, серцева недостатність, прояви коронарної недостатності, тромбофлебіти, тромбоемболія.
З боку системи кровотворення: лейкопенія, еозинофілія, тромбоцитопенія; рідко - лейкоцитоз; в окремих випадках - агранулоцитоз, апластична анемія, еритроцитарна аплазія, мегалобластна анемія, ретикулоцитоз, гемолітична анемія, гранулематозний гепатит.
З боку обміну речовин: гіпонатріємія, затримка рідини, набряки, збільшення маси тіла, зменшення осмоляльности плазми; в окремих випадках - гостра переміжна порфірія, дефіцит фолієвої кислоти; порушення обміну кальцію, підвищення рівня холестерину і тригліцеридів.
З боку ендокринної системи: гінекомастія або галакторея; рідко - порушення функції щитовидної залози.
З боку сечовидільної системи: рідко - порушення функції нирок, інтерстиціальний нефрит і ниркова недостатність.
З боку дихальної системи: в окремих випадках - диспное, пневмоніти або пневмонії.
Алергічні реакції: шкірний висип, свербіж; рідко - лімфаденопатія, лихоманка, гепатоспленомегалія, артралгії.
Протипоказання
AV-блокада, попередня мієлодепресія, переміжна порфірія в анамнезі, одночасний прийом інгібіторів МАО і препаратів літію, підвищена чутливість до карбамазепіну.Вагітність і лактація
У разі необхідності застосування при вагітності (особливо в I триместрі) і в період лактації слід ретельно зважити очікувану користь лікування для матері і ризик для плоду або дитини. При цьому карбамазепін рекомендується застосовувати тільки у вигляді монотерапії в мінімальних ефективних дозах.
Жінкам дітородного віку в період лікування карбамазепіном рекомендується використовувати негормональні засоби контрацепції.
Особливі вказівки
Карбамазепін не застосовують за атипових або генералізованих малих епілептичних припадках, миоклонических або атонічних епілептичних припадках. Не слід застосовувати для зняття звичайних болів; як профілактичний засіб під час тривалих періодів ремісії невралгії трійчастого нерва.
З обережністю застосовують при супутніх захворюваннях серцево-судинної системи, виражених порушеннях функції печінки та / або нирок, при цукровому діабеті, підвищенні внутрішньоочного тиску, при вказівках в анамнезі на гематологічні реакції на застосування інших препаратів, гіпонатріємії, затримці сечі, підвищеній чутливості до трициклічних антидепресантів , при вказівках в анамнезі на переривання курсу лікування карбамазепіном, а також дітям і пацієнтам похилого віку.
Лікування слід проводити під контролем лікаря. При тривалому лікуванні необхідно контролювати картину крові, функціональний стан печінки і нирок, концентрації електролітів у плазмі крові, проводити офтальмологічне обстеження. Рекомендується періодичне визначення рівня карбамазепіну в плазмі крові для контролю ефективності та безпеки лікування.
Не менш ніж за 2 тижні до початку терапії карбамазепіном необхідно припинити лікування інгібіторами МАО.
У період лікування не допускати вживання алкоголю.
Вплив на здатність до водіння автотранспорту і керуванню механізмами
Під час лікування слід утримуватися від занять потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної уваги, швидкості психомоторних реакцій.
Передозування
;Лікарська взаємодія
При одночасному застосуванні інгібіторів ізоферменту CYP3A4 можливе підвищення концентрації карбамазепіну в плазмі крові.
При одночасному застосуванні індукторів ізоферменту CYP3A4 системи можливе прискорення метаболізму карбамазепіну, зниження його концентрації в плазмі крові, зменшення терапевтичного ефекту.
При одночасному застосуванні карбамазепін стимулює метаболізм антикоагулянтів, фолієвої кислоти.
При одночасному застосуванні з вальпроєвої кислотою можливе зменшення концентрації карбамазепіну і значне зменшення концентрації вальпроєвої кислоти в плазмі крові. При цьому підвищується концентрація метаболіту карбамазепіну - карбамазепін-епоксиду (ймовірно внаслідок інгібування його перетворення в карбамазепін-10,11-транс-діол), який також має протисудомну активність, тому ефекти даної взаємодії можуть нівелюватися, але частіше виникають побічні реакції - нечіткість зору, запаморочення, блювота, слабкість, ністагм. При одночасному застосуванні вальпроєвої кислоти та карбамазепіну можливий розвиток гепатотоксичної ефекту (мабуть, внаслідок утворення другорядного метаболіту вальпроєвоїкислоти, який володіє гепатотоксическим дією).
При одночасному застосуванні вальпромід зменшує метаболізм в печінці карбамазепіну і його метаболіту карбамазепіну-епоксиду внаслідок інгібування ферменту епоксид гідролази. Зазначений метаболіт має протисудомну активність, але при значному підвищенні концентрації в плазмі крові може надавати токсичну дію.
При одночасному застосуванні з верапамілом, дилтіаземом, ізоніазидом, декстропропоксифеном, вілоксазином, флуоксетином, флувоксаміном, циметидином, ацетазоламідом, даназолом, дезипраміну, никотинамидом (у дорослих, тільки у високих дозах), еритроміцином, тролеандоміцином, джозаміцину, кларитроміцином; з азолами (в т.ч. з ітраконазолом, кетоконазолом, флуконазолом), терфенадином, лоратадином можливе підвищення концентрації карбамазепіну в плазмі крові з ризиком розвитку побічних ефектів (запаморочення, сонливість, атаксія, диплопія).
При одночасному застосуванні з гексамідином послаблюється протисудомну дію карбамазепіну; з гідрохлортіазидом, фуросемідом - можливе зменшення вмісту натрію в крові; з гормональними контрацептивами - можливе послаблення дії контрацептивів і розвиток ациклических кровотеч.
При одночасному застосуванні з гормонами щитовидної залози можливе підвищення елімінації гормонів щитовидної залози; з клоназепамом - можливе підвищення кліренсу клоназепама і зменшення кліренсу карбамазепіну; з препаратами літію - можливе взаємне посилення нейротоксичної дії.
При одночасному застосуванні з примидоном можливе зменшення концентрації карбамазепіну в плазмі крові. Є повідомлення про те, що примідон може підвищувати концентрацію в плазмі фармакологічно активного метаболіту - карбамазепина-10,11-епоксиду.
При одночасному застосуванні з ритонавіром можливе посилення побічної дії карбамазепіну; з сертраліном - можливе зменшення концентрації сертраліну; з теофіліном, рифампіцином, цисплатином, доксорубіцином - можливе зменшення концентрації карбамазепіну в плазмі крові; з тетрацикліном - можливе послаблення ефектів карбамазепіну.
При одночасному застосуванні з фелбаматом можливе зменшення концентрації карбамазепіну в плазмі крові, але підвищення концентрації активного метаболіту карбамазепіну-епоксиду, при цьому можливе зниження концентрації в плазмі фелбамату.
При одночасному застосуванні з фенітоїном, фенобарбіталом зменшується концентрація карбамазепіну в плазмі крові. Можливо взаємне ослаблення противосудорожного дії, а в окремих випадках - його посилення.
Умови відпустки з аптек
;Умови та термін зберігання
;