Екоклав

Інструкція по застосуванню - ЕКОКЛАВ

Перед покупкою ліків ЕКОКЛАВ уважно прочитайте інструкцію із застосування, способи застосування та дози, а також іншу інформацію з лікарського препарату ЕКОКЛАВ. У довіднику ліків на МедКруг.ру ви можете знайти необхідну інформацію: відгуки, інструкцію по застосуванню, ефективність

Склад

5 мл готової суспензії (одна дозувальна ложка) містить: амоксициліну тригідрату 125 мг (у перерахунку на амоксицилін), клавуланата калію 31,25 мг

5 мл готової суспензії (одна дозувальна ложка) містить: амоксициліну тригідрату 250 мг (у перерахунку на амоксицилін), клавуланата калію 62,5 мг

1 таблетка містить 250 мг амоксициліну тригідрату (у перерахунку на амоксицилін) і 125 мг клавуланату калію (у перерахунку на клавуланову кислоту)

1 таблетка містить 500 мг амоксициліну тригідрату (у перерахунку на амоксицилін) і 125 мг клавуланату калію (у перерахунку на клавуланову кислоту)

1 таблетка містить 875 мг амоксициліну тригідрату (у перерахунку на амоксицилін) і 125 мг клавуланату калію (у перерахунку на клавуланову кислоту)

Фармакологічна дія

Екоклав - комбінований препарат амоксициліну та клавуланової кислоти - інгібітора бета-лактамаз. Амоксицилін - напівсинтетичний антибіотик широкого спектра; діє бактерицидно, пригнічуючи синтез білка клітинної стінки чутливих бактерій на стадії зростання. Клавуланова киcлот володіє високою спорідненістю до бактеріальних бета-лактамаз і утворює з ними стабільний комплекс. Таким чином, біодеградація амоксициліну бета-лактамазами запобігається, а бактерицидна активність антибіотика зберігається. Клавуланова киcлот інгібує бета-лактамази II-V типів за класифікацією Річмонда-Сайкса і не активна відносно бета-лактамаз I типу, продукованих Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp.

Показання

Інфекційно-запальні захворювання, викликані чутливими до препарату збудниками:

• інфекції нижніх дихальних шляхів (бронхіт, пневмонія);
• інфекції ЛОР-органів (синусит, тонзиліт, середній отит);
• інфекції сечостатевої системи і органів малого таза (пієлонефрит, пієліт, цистит, уретрит, бактеріальний простатит, цервіцит, сальпінгіт, сальпінгоофорит, ендометрит, бактеріальний вагініт, септичний аборт, м'який шанкр, гонорея);
• інфекції шкіри і м'яких тканин (бешиха, імпетиго, вторинно інфіковані дерматози, абсцес, флегмона, ранова інфекція);
• інфекції кісток і суглобів (остеомієліт).

Протипоказання

Гіперчутливість (у т.ч. до цефалоспоринів та інших бета-лактамних антибіотиків), інфекційний мононуклеоз, епізоди жовтяниці або порушення функції печінки в результаті застосування амоксициліну / клавуланової кислоти в анамнезі, фенілкетонурія (містить аспартам).

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Комбінований препарат амоксициліну та клавуланової кислоти при вагітності рекомендується призначати тільки у випадках, коли очікувана користь від його прийому для матері перевищує потенційний ризик для плоду.

Препарат можна застосовувати під час грудного вигодовування. За винятком ризику сенсибілізації, пов'язаного з проникненням у грудне молоко слідів активних інгредієнтів цього препарату, ніяких інших несприятливих ефектів у немовлят, що знаходяться на грудному вигодовуванні, виявлено не було.

Спосіб застосування та дози

Всередину. Режим дозування встановлюють індивідуально залежно від маси тіла пацієнта, тяжкості перебігу та локалізації інфекційного процесу, а також чутливості збудника.

Мінімальний курс антибактеріальної терапії - від 5 днів. Лікування не слід продовжувати більше 14 днів без перегляду клінічної ситуації. Тривалість лікування гострого неускладненого середнього отиту становить 5-7 днів, у дітей до 2 років - 7-10 днів.

Разова доза встановлюється залежно від віку та маси тіла (розрахунок по амоксициліну):

діти до 3 місяців - 30 мг / кг / добу в 2 прийоми;

діти від 3 місяців і старше:

• низькі дози (для лікування інфекцій шкіри та м'яких тканин, а також хронічного тонзиліту) - 20 мг / кг / добу в 3 прийоми;
• високі дози (для лікування середнього отиту, синуситу, інфекцій нижніх дихальних шляхів, інфекцій сечовивідних шляхів) - 40 мг / кг / добу в 3 прийоми.

Суспензію можна застосовувати у дорослих при утрудненні ковтання.

Рекомендований режим дозування для дорослих: 20 мл суспензії в дозуванні 125 мг + 31,25 мг / 5 мл або 10 мл суспензії в дозуванні 250 мг + 62,5 мг / 5 мл 2-3 рази на добу.

Максимальна добова доза амоксициліну для дорослих і дітей старше 12 років - 6 г, для дітей до 12 років - 45 мг / кг маси тіла.

Максимальна добова доза клавуланової кислоти для дорослих і дітей старше 12 років - 600 мг, для дітей до 12 років - 10 мг / кг маси тіла.

Дорослим і дітям старше 12 років або з масою тіла більше 40 кг:

Легкі і середньотяжкі інфекції - 1 таблетка по 250 мг + 125 мг 3 рази на добу або 1 таблетка по 500 мг + 125 мг 2 рази на добу.

Тяжкі інфекції або інфекції нижніх дихальних шляхів - 1 таблетка по 875 мг + 125 мг 2 рази на добу або 1 таблетка по 500 мг + 125 мг 3 рази на добу.

Оскільки таблетки містять однакову кількість клавуланової кислоти (125 мг), слід враховувати, що 2 таблетки по 250 мг + 125 мг не еквівалентні 1 таблетці по 500 мг + 125 мг.

Пацієнти з порушенням функції нирок:

Корекція доз заснована на максимальній рекомендованій дозі амоксициліну та значенні кліренсу креатиніну.

Діти

Кліренс креатиніну більше 30 мл / хв корекція дози не потрібна;

Кліренс креатиніну 10-30 мл / хв - 15 мг / 3,75 мг / кг 2 рази на добу, максимальна доза 500 мг + 125 мг (20 мл суспензії в дозуванні 125 мг + 31,25 мг / 5 мл або 10 мл суспензії в дозуванні 250 мг + 62,5 мг / 5 мл) 2 рази на добу;

Кліренс креатиніну менше 10 мл / хв - 15 мг / 3,75 мг / кг 1 раз на добу, максимальна добова доза 500 мг + 125 мг (20 мл суспензії в дозуванні 125 мг + 31,25 мг / 5 мл або 10 мл суспензії в дозуванні 250 мг + 62,5 мг / 5 мл);

Дорослі

Кліренс креатиніну більше 30 мл / хв корекція дози не потрібна;

Кліренс креатиніну 10-30 мл / хв - 500 мг + 125 мг (20 мл суспензії в дозуванні 125 мг + 31,25 мг / 5 мл або 10 мл суспензії в дозуванні 250 мг + 62,5 мг / 5 мл) 2 рази на добу;

Кліренс креатиніну менше 10 мл / хв - 500 мг + 125 мг (20 мл суспензії в дозуванні 125 мг + 31,25 мг / 5 мл або 10 мл суспензії в дозуванні 250 мг + 62,5 мг / 5 мл) 1 раз на добу ;

Пацієнти на гемодіалізі:

Корекція доз заснована на максимальній рекомендованій дозі амоксициліну

Діти - 15 мг / 3,75 мг / кг 1 раз на добу.

Перед сеансом гемодіалізу слід прийняти одну додаткову дозу 15 мг / 3,75 мг / кг. Для відновлення концентрацій активних компонентів препарату в крові другу додаткову дозу 15 мг / 3,75 мг / кг слід прийняти після сеансу гемодіалізу.

Дорослі - 500 мг + 125 мг (20 мл суспензії в дозуванні 125 мг + 31,25 мг / 5 мл або 10 мл суспензії в дозуванні 250 мг + 62,5 мг / 5 мл) одноразово кожні 24 часа.Дополнітельно 1 доза під час сеансу діалізу і ще одна доза в кінці сеансу діалізу (для компенсації зниження сироваткових концентрацій амоксициліну та клавуланової кислоти)

Побічна дія

Препарат добре переноситься. Побічні ефекти виникають рідко, бувають переважно слабко виражені і носять транзиторний характер.

З боку травної системи: нудота, блювання, діарея, гастрит, стоматит, глосит, холестатична жовтяниця, гепатит, печінкова недостатність (частіше у літніх, чоловіків, при тривалій терапії), коліт (включаючи псевдомембранозний), чорний "волосатий" мову, потемніння зубної емалі, підвищення активності "печінкових" трансаміназ, збільшення вмісту білірубіну і активності лужної фосфатази.

З боку органів кровотворення: оборотне збільшення протромбінового часу та часу кровотечі, тромбоцитопенія, тромбоцитоз, еозинофілія, лейкопенія, агранулоцитоз, гемолітична анемія.

З боку центральної нервової системи: запаморочення, головний біль, гіперактивність, тривога, зміна поведінки, судорогі.Аллергіческіе реакції: кропив'янка, еритематозні висипання, мультиформна еритема, анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк, ексфоліативний дерматит, злоякісна ексудативна еритема (синдром Стівенса-Джонсона) , алергічний васкуліт, синдром, подібний до сироваткової хвороби, гострий генералізований екзантематозний пустульоз.

З боку нирок і сечовивідних шляхів: інтерстиціальний нефрит, кристалурія, гематурія.

Інші: кандидоз, розвиток суперінфекції.

Особливі вказівки

Виразність шлунково-кишкових симптомів зменшується при прийомі препарату на початку їди.

При курсовому лікуванні необхідно проводити контроль стану функції органів кровотворення, печінки та нирок.

Можливий розвиток суперінфекції за рахунок селекції резистентних форм збудника.

Можуть бути виявлені хибнопозитивні результати при визначенні вмісту глюкози в сечі. У цьому випадку рекомендується застосовувати глюкозооксидазний метод визначення концентрації глюкози в сечі.

У пацієнтів, що мають підвищену чутливість до пеніцилінів, можливі перехресні алергічні реакції з цефалоспориновими антибіотиками.

У разі підозри на інфекційний мононуклеоз препарат не слід застосовувати, оскільки у пацієнтів з цим захворюванням амоксицилін може викликати кореподобная шкірну висип, що ускладнює діагностику захворювання.

Враховуючи вірогідність розвитку побічних ефектів з боку центральної нервової системи, слід дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом та роботі з рухомими механізмами.

Лікарська взаємодія

Не рекомендується застосовувати комбінований препарат амоксициліну та клавуланової кислоти одночасно з пробенецидом. Пробенецид знижує канальцеву секрецію амоксициліну, тому їх спільне застосування може призводити до підвищення і персистенції концентрації амоксициліну в сироватці, при цьому сироваткова концентрація клавуланової кислоти не змінюється.

Діуретики, алопуринол, фенілбутазон, нестероїдні протизапальні препарати та інші лікарські засоби, блокуючі канальцеву секрецію, підвищують концентрацію амоксициліну (клавулановая кислота виводиться в основному шляхом клубочкової фільтрації).

Антациди, глюкозамін, проносні засоби уповільнюють і знижують абсорбцію амоксициліну; аскорбінова кислота - підвищує.

Алопуринол підвищує ризик виникнення шкірного висипу.

Як і інші антибіотики широкого спектру дії, комбінований препарат амоксициліну та клавуланової кислоти може знижувати ефективність пероральних контрацептивів, і пацієнток необхідно інформувати про це.

У літературі описуються рідкісні випадки збільшення міжнародного нормалізованого відношення (МНО) у пацієнтів при сумісному застосуванні аценокумаролу або варфарину та амоксициліну. При необхідності одночасного застосування комбінованого препарату амоксициліну та клавуланової кислоти з непрямими антикоагулянтами протромбіновий час або МНО повинні ретельно моніторувати при призначенні або відміні препарату.

Передозування

Симптоми: порушення функції шлунково-кишкового тракту і водно-електролітного балансу.

Лікування: симптоматичне. Гемодіаліз ефективний.