Амоксиклав

Інструкція по застосуванню - амоксиклав

Перед покупкою ліків амоксиклав уважно прочитайте інструкцію із застосування, способи застосування та дози, а також іншу інформацію з лікарського препарату Амоксиклав. У довіднику ліків на МедКруг.ру ви можете знайти необхідну інформацію: відгуки, інструкцію по застосуванню, ефективність

Особливі вказівки

Високі концентрації дають псевдопозитивну реакцію на глюкозу в сечі при використанні реактиву Бенедикта або розчину Фелінга (рекомендується використовувати ферментативні реакції з глюкозооксідазой).

Склад і форма випуску

1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, 375 або 625 мг містить амоксициліну (у вигляді тригідрату) 250 або 500 мг відповідно і клавуланової кислоти (у вигляді калієвої солі) 125 мг; у флаконах по 15 шт., в коробці 1 флакон.

Порошок для приготування 100 мл суспензії для прийому всередину; у флаконах темного скла, в коробці 1 флакон темного скла з дозировочной ложкою. 5 мл готової суспензії або суспензії форте містять 125 і 31,25 мг або 250 і 62,5 мг активних речовин відповідно.

1 флакон з ліофілізованим порошком 600 мг і 1,2 г для приготування ін'єкційного розчину містить амоксициліну (у вигляді натрієвої солі) 500 або 1000 мг і клавуланової кислоти (у вигляді калієвої солі) 100 і 200 мг відповідно; в коробці 5 флаконів.

Фармакологічна дія

Блокує синтез пептидоглікану оболонки мікробних клітин (амоксицилін), інгібує бета-лактамази (клавулановая кислота). Клавуланова кислота утворює стійкий інактивований комплекс із зазначеними ферментами і захищає амоксицилін від втрати антибактеріальної активності, викликаної продукцією бета-лактамаз основними збудниками і умовнопатогенними мікроорганізмами.

Активний відносно грампозитивних аеробів: Streptococcus pneumoniae, S.pyogenes, S.viridans, S.bovis, Staphylococcus aureus (крім метіціллінорезістентних штамів), S.epidermidis (крім метіціллінорезістентних штамів), Listeria spp., Enterococcus spp.

Грамнегативні аероби: Bordetella pertussis, Brucella spp., Campylobacter jejuni, E.coli, Gardnerella vaginalis, H.influenzae, H.ducreyi, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis, N.gonorrhoeae, N.meningitidis, Pasteurella multocida, Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica.

Анаероби: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Bacteroides spp., Actinomyces israelii.

Фармакокінетика

Швидко всмоктується після введення всередину (прийом їжі не впливає на абсорбцію). C_max досягається через 1 годину після прийому. C_max в плазмі після болюсної ін'єкції 1,2 г становить 105,4 мг / л (для амоксициліну) та 28,5 мг / л (для клавуланової кислоти). Має великий об'єм розподілу - високі концентрації виявляються в рідинах і тканинах організму (легенях, плевральній, перитонеальній, синовіальній рідині, піднебінних мигдаликах, бронхіальному секреті, передміхуровій залозі, перитонеальному абсцесі, м'язової тканини, жирової тканини, секреті придаткових пазух носа, в середньому вусі та ін .). Пік концентрацій в рідинах організму спостерігається через 1 год після досягнення піку плазмових концентрацій. Не проходить через гематоенцефалічний бар'єр при невоспаленних мозкових оболонках, проходить через плацентарний бар'єр і в слідових концентраціях проникає у грудне молоко. Слабко зв'язується з білками плазми. Амоксицилін частково метаболізується, клавулановая кислота піддається інтенсивному метаболізму. Амоксицилін виводиться нирками практично в незміненому вигляді тубулярной секрецією і клубочкової фільтрацією; клавулановая кислота - шляхом клубочкової фільтрації, частково у вигляді метаболітів. Невеликі кількості виводяться кишечником і легенями. T_1/2 становить 1-1,5 год, при тяжкій нирковій недостатності збільшується до 7,5 (для амоксициліну) і 4,5 год (для клавуланової кислоти). Видаляється при гемодіалізі, незначно - при перитонеальному діалізі.

Показання

Інфекційні захворювання верхніх (гострий і хронічний синусит, гострий і хронічний середній отит, заглотковий абсцес, тонзилофарингіт) і нижніх дихальних шляхів (гострий та хронічний бронхіт, пневмонія, емпієма плеври); інфекції сечовивідних шляхів (у т.ч. цистит, уретрит, пієлонефрит), гінекологічні інфекції (в т.ч. сальпінгіт, сальпінгоофорит, ендометрит, септичний аборт, пельвіоперитоніт); жовчних шляхів (холецистит, холангіт), кісткової і сполучної тканин (у т.ч. хронічний остеомієліт), шкіри і м'яких тканин (флегмона, ранова інфекція), одонтогенні інфекції (періодонтит); інфекції, що передаються статевим шляхом (гонорея, шанкроїд).

Протипоказання

Гіперчутливість; алергічні реакції на антибіотики групи пеніцилінів і цефалоспоринів в анамнезі; холестатична жовтяниця, гепатит, спричинені прийомом антибіотиків групи пеніцилінів (в анамнезі); печінкова недостатність; інфекційний мононуклеоз, лімфолейкоз.

Спосіб застосування та дози

Всередину, дорослим і дітям масою тіла більше 40 кг - по 375 або 625 мг (залежно від тяжкості інфекції) кожні 8 год (табл.).

Суспензія для прийому всередину - дітям від 3 місяців до 1 року - по 1/2 мірної ложки 3 рази на добу (суспензія 156,24 мг / 5 мл), 1-7 років - по 1/2 мірної ложки (суспензії форте) або по 1 мірній ложці ( суспензія 156,24 мг / 5 мл) 3 рази на добу; дітям 7-14 років - по 2 мірних ложки (суспензія 156,24 мг / 5 мл) або по 1 ложці (суспензія форте) 3 рази на добу. 1 мірна ложка відповідає 156,25 мг / 5 мл, 1/2 мірної ложки - 78,13 мг / 2,5 мл). Суспензію готують додаванням до сухого речовини 86 мл води в 2 порції, суспензію форте - 85 мл води в 2 порції з подальшим збовтуванням до повного розчинення порошку.

Максимальна добова доза амоксициліну - 6 г (для дорослих) і 45 мг / кг (для дітей); клавулановоїкислоти (у вигляді калієвої солі) - 600 мг (для дорослих) і 10 мг / кг (для дітей). При нирковій недостатності необхідне зменшення дози або збільшення інтервалу між прийомами (при Cl 10-30 мл / хв інтервал між прийомами - 12 год, менше 10 мл / хв - 24 год).

В / в, повільно (протягом 3-4 хв) або у вигляді інфузії (протягом 30-40 хв), дорослим і дітям старше 12 років - по 1,2 г через 8 год (у важких випадках - через 6 год) , дітям від 3 місяців до 12 років - по 30 мг / кг (у перерахунку на весь Амоксиклав) через 8 год (у важких випадках - через 6 год). Дітям до 3 міс: недоношеним і новонародженим - 30 мг / кг (у перерахунку на весь Амоксиклав) через 12 год, від 0 до 3 міс - через 8 ч. Курс лікування - 5-14 днів.

Для приготування розчину для в / в ін'єкцій вміст флакона 600 мг розчиняють у 10 мл води для ін'єкцій, вміст флакона 1200 мг - у 20 мл води для ін'єкцій.

Для приготування розчину для внутрішньовенних інфузій:

600 мг, ресуспендувати в 10 мл води для ін'єкцій, додають до 50 мл інфузійної рідини;

1200 мг, ресуспендувати в 20 мл води для ін'єкцій до 100 мл інфузійної рідини.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Можливо, якщо очікуваний ефект терапії перевищує потенційний ризик для плоду. На час лікування слід припинити грудне вигодовування.

Взаємодія

При одночасному застосуванні з метотрексатом підвищується токсичність метотрексату, з алопуринолом - частота розвитку екзантеми, антикоагулянтами - подовжується протромбіновий час. Знижує ефективність пероральних контрацептивів. Слід уникати одночасного застосування з дисульфірамом. Ефективність амоксиклаву послаблює комбінація з бактеріостатичними антибіотиками (макроліди, тетрациклін), комбінація з рифампіцином - антагоністична. Пробенецид зменшує виведення амоксициліну, збільшуючи його сироваткову концентрацію. Фармацевтично несумісний з розчинами, що містять кров, протеїни, ліпіди, глюкозу, декстран, бікарбонат. Не можна змішувати в шприці або інфузійному флаконі з іншими ЛЗ. Несумісний з аміноглікозидами.

Передозування

Симптоми: в більшості випадків нудота, діарея, блювання, можливі - збудження, безсоння, запаморочення, в деяких випадках - судомні напади. Відомостей про летальний результат або виникненні загрозливих для життя побічних ефектів немає.

Лікування: симптоматичне, в разі недавнього прийому (менше 4 год) видалити препарат з ШКТ (промивання шлунка, прийом активованого вугілля для зменшення всмоктування), ефективний гемодіаліз.

Запобіжні заходи

З обережністю призначають пацієнтам, схильним до алергічних реакцій на цефалоспорини та інші бета-лактамні антибіотики (ризик розвитку перехресної чутливості), з тяжкими порушеннями функції печінки, нирок (необхідна корекція режиму дозування).

Побічна дія

У більшості випадків побічні ефекти слабкі і минущі, частіше зустрічаються з боку органів ШКТ: втрата апетиту, нудота, блювання, діарея. Можливий розвиток суперінфекції, стоматиту, вагініту; в окремих випадках - псевдомембранозного коліту з тяжкою діареєю. Можуть виникати алергічні реакції: свербіж, шкірні висипання; у чутливих пацієнтів можливий розвиток реакцій негайної гіперчутливості (ангіоневротичний набряк, бронхоспазм, рідко - анафілактічеcкій шок).

Вкрай рідко може спостерігатися тимчасове підвищення рівня трансаміназ у плазмі крові.

Є поодинокі повідомлення про виникнення холестатичної жовтяниці, гепатиту, порушень функції печінки.