Кламосар

Інструкція по застосуванню - КЛАМОСАР

у флаконах; в пачці картонній 1 або 5 флаконів або в коробці картонній 50 флаконів.

у флаконах; в пачці картонній 1 або 5 флаконів або в коробці картонній 50 флаконів.

Фармакологічна дія

Комбінація амоксициліну - бактерицидного пеніцилінового антибіотика з широким спектром дії, і клавуланової кислоти - необоротного інгібітора бета-лактамаз, який утворює стабільні і неактивні комплекси з ензимами, що руйнують амоксицилін. Клавуланова кислота захищає амоксицилін від розкладання і, отже, від втрати антибактеріальної дії на численні грамнегативні мікроорганізми, які утворюють бета-лактамази.

Фармакокінетика

Фармакокінетика амоксициліну та клавуланової кислоти схожа. Після в / в введення в дозах 1200 мг і 600 мг С_max амоксициліну - 105,4 мкг / мл і 32,2 мкг / мл відповідно, клавуланової кислоти - 28,5 мкг / мл і 10,5 мкг / мл відповідно. Зв'язок з білками плазми: амоксицилін - 17-20%, клавулановая кислота - 23-30%. Метаболізуються обидва компонента в печінці: амоксицилін - на 10% від введеної дози, клавуланова кислота - 50%. Т_1/2 після в / в введення в дозі 1,2 г і 600 мг - 0,9 і 1,07 год для амоксициліну, 0,9 і 1,12 год - для клавуланової кислоти відповідно. Виводиться в основному нирками (клубочки фільтрація та канальцева секреція): 50-78% і 25-40% дози амоксициліну та клавуланової кислоти відповідно, виводиться в незміненому вигляді протягом перших 6 годин після введення.

Фармакодинаміка

Бактерициди щодо широкого спектра грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмів, аеробних і анаеробних збудників (в т.ч. і тих штамів, у яких сформувалася стійкість до бета-лактамних антибіотиків внаслідок продукції бета-лактамаз).

Активний відносно аеробних грампозитивних бактерій (включаючи штами, що продукують бета-лактамази): Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus anthracis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Listeria monocytogenes; анаеробних грампозитивних бактерій: Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp; аеробних грамнегативних бактерій (включаючи штами, що продукують бета-лактамази): Escherichia coli, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica, Gardnerella vaginalis, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Yersinia multocida (раніше Pasteurella ), Campylobacter jejuni; анаеробних грамнегативних бактерій (включаючи штами, що продукують бета-лактамази): Bacteroides spp., Включаючи Bacteroides fragilis.

Клавуланова кислота пригнічує II, III, IV і V типи бета-лактамаз, неактивна відносно бета-лактамаз I типу, що продукуються Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Клавуланова кислота має високу тропність до пеніциліназ і утворює стабільний комплекс з ферментом, що попереджає ферментативну деградацію амоксициліну під впливом бета-лактамаз.

Показання

Інфекції дихальних шляхів (гострий та хронічний бронхіт, часткова і бронхопневмонія, емпієма плеври, абсцес легені, інфекції вуха, носа і горла); інфекції сечостатевої системи і органів малого таза (пієлонефрит, пієліт, цистит, уретрит, простатит, цервіцит, сальпінгіт, сальпінгоофорит, тубооваріальний абсцес, ендометрит, бактеріальний вагініт, септичний аборт, післяпологовий сепсис, пельвіоперитоніт, м'який шанкр, гонорея); інфекції шкіри та м'яких тканин (абсцеси, запалення м'яких тканин, бешиха, імпетиго, вторинно інфіковані дерматози, абсцес, флегмона, ранова інфекція); інфекції жовчовивідних шляхів (холангіт, холецистит), кишкові інфекції (дизентерія, сальмонельоз, сальмонельозне носійство); абдомінальний сепсис, інші інфекції - остеомієліт, ендокардит, менінгіт, септицемія, перитоніт, інфекції після хірургічних втручань.

Використовується і для профілактики інфекцій, які пов'язані з великими хірургічними операціями на ШКТ, в області малого тазу, голови і шиї, на серці, нирках, жовчних шляхах.

Протипоказання

Гіперчутливість до пеніциліну, інфекційний мононуклеоз, лімфолейкоз.

Спосіб застосування та дози

В / в. Вводять повільно, протягом 3-4 хв, не пізніше 20 хв після розчинення. Для проведення інфузії 600 мг речовини розчиняють в 50 мл розчину для інфузії або 1,2 г речовини - в 100 мл розчину. Тривалість крапельного вливання - 30-40 хв. Препарат можна вводити в різних інфузійних розчинах, крім розчину глюкози (декстрози).

Дорослі та діти старше 12 років: 1,2 г кожні 8 год, при більш тяжких інфекціях інтервал між введеннями зменшують до 6 год.

Діти від 3 місяців до 12 років: 30 мг / кг кожні 8 год, при більш тяжких інфекціях інтервал між введеннями зменшують до 6 год.

Діти до 3 міс: 30 мг / кг кожні 12 год у недоношених дітей і новонароджених, потім інтервал між введеннями зменшують до 8 год.

30 мг вводиться внутрішньовенно препарату містить 25 мг амоксициліну та 5 мг клавуланової кислоти.

У хірургічній практиці Кламосар застосовується з метою захисту від інфікування під час хірургічного втручання. Дорослим вводять в / в 1,2 г перед анестезією, якщо втручання триває більше години. Курс лікування можна продовжити на кілька днів, якщо при втручанні був підвищений ризик проникнення інфекції. Слід застосовувати препарат і при післяопераційному лікуванні.

При зниженні функції нирок: дорослим при легкій недостатності (Cl креатиніну gt; 30 мл / хв) немає необхідності зменшувати дозування; при середньо недостатності (Cl креатиніну - 10-30 мл / хв) починають лікування з 1,2 г в / в, потім 600 мг в / в кожні 12 год; при тяжкій (Cl креатиніну lt; 10 мл / хв) починають лікування з 1,2 г в / в, потім продовжують по 600 мг в / в кожні 24 год; діаліз зменшує концентрацію в сироватці, тому препарат призначається в дозуванні 600 мг в / в під час або після діалізу. Дозування для дітей також зменшують.

Лікування дорослих і дітей може тривати 14 днів, після чого необхідно вирішити питання про продовження антибактеріальної терапії або її скасування.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Допустимо. У дослідженнях на експериментальних тваринах тератогенного ефекту не виявлено.

Взаємодія

Фармацевтично несумісний з розчинами, що містять кров, протеїни, ліпіди, глюкозу, декстран, бікарбонат; одночасний прийом з алопуринолом підвищує ризик екзантеми; уникати одночасного призначення з дисульфірамом.

Передозування

Симптоми: нудота, діарея, блювання.

Лікування: симптоматичне; ефективний гемодіаліз.

Побічна дія

Диспептичні явища (нудота, блювання, діарея), алергічні реакції (еритема, висипання).