Аугментин пор

Інструкція по застосуванню - АУГМЕНТИН СР

Перед покупкою ліків АУГМЕНТИН СР уважно прочитайте інструкцію із застосування, способи застосування та дози, а також іншу інформацію з лікарського препарату АУГМЕНТИН СР У довіднику ліків на МедКруг.ру ви можете купити АУГМЕНТИН СР, а також знайдете необхідну інформацію: відгуки, інструкцію по застосуванню, ефективність

Фармакологічна дія

Амоксицилін - напівсинтетичний антибіотик широкого спектру дії, що володіє активністю проти багатьох грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмів.

Клавуланова кислота - інгібітор β-Лактамаз. β-лактамази продукуються багатьма грамнегативними і грампозитивними бактеріями. Дія β-Лактамаз може призвести до руйнування деяких антибактеріальних препаратів ще до початку їх дії на патогени. Клавуланова кислота блокує дію ферментів, відновлюючи чутливість бактерій до амоксициліну. Клавуланат калію не володіє антибактеріальною активністю, але його поєднання з амоксициліном дозволяє отримати антибіотик широкого спектру дії, нечутливий до β-лактамазам.

Дана лікарська форма уповільненого вивільнення характеризується відмінними від звичайних таблеток фармакокинетическими параметрами, забезпечує чутливість тих штамів Streptococcus pneumoniae, у яких резистентність до амоксициліну опосередкована пеніцилін-зв'язуючими протеїнами (пеніцилін-резистентні Streptococcus pneumoniae, або PRSP).

Аугментин^® CP має бактерицидну дію на наступні мікроорганізми:

Чутливість

Чутливі грампозитивні аеробні мікроорганізми: Staphylococcus aureus (метицилін-чутливий штам)^1,2, Staphylococcus epidermidis (метицилін-чутливий штам)¹, Streptococcus pneumoniae (включаючи пеніцилін-резистентні штами, і штами, резистентні до макролідів)², Streptococcus pyogenes², Viridans Group Streptococcus².

Чутливі грампозитивні анаеробні мікроорганізми: Peptostreptococcus anaerobius, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros.

Чутливі грамнегативні аеробні мікроорганізми: Haemophilus influenzae^1,2, Haemophilus parainfluenzae^1,2, Klebsiella pneumoniae^1,2, Moraxella catarrhalis^1,2.

Чутливі грамнегативні анаеробні мікроорганізми: Bacteroides fragilis¹, Eikenella corrodens¹, Fusobacterium nucleatum¹, Porphyromonas spp., Prevotella spp.

¹ Деякі штами резистентні до незахищеного амоксициліну.

² Ерадикація збудника підтверджена в клінічних дослідженнях

Перехресна резистентність: Було показано розвиток перехресної резистентності до незахищеного амоксициліну з іншими бета-лактамними антибіотиками, комбінації бета-лактами та інгібітору β-Лактамаз і цефалоспоринами.

Механізми резистентності: клавулановая кислота восстаналівает чутливість штамів-продуцентів β-Лактамаз. Уповільнений вивільнення покращує ефективність щодо штамів, резистентність яких обумовлена модифицированием пеніцилін-зв'язуючих протеїнів.

Фармакокінетика

Всмоктування

Обидва діючі речовини Аугментину CP, амоксицилін і клавуланат добре розчиняються у водних розчинах з фізіологічним значенням рН, швидко і повністю абсорбуються з шлунково-кишкового тракту після перорального прийому. Всмоктування діючих речовин оптимальна в разі його прийняття в прийому їжі.

Нижче наведені фармакокінетичні властивості амоксициліну та клавуланової кислоти після дворазового прийому Аугментину CP здоровими добровольцями спочатку прийому їжі.

Середнє значення фармакокінетичних параметрів

* - Для МПК 4 мг / л

Розподіл

Терапевтичні концентрації амоксициліну та клавуланової кислоти створюються в різних органах і тканинах, інтерстиціальній рідини (легких, органах черевної порожнини, жирової, кісткової і м'язової тканинах, плевральній, синовіальній та перитонеальній рідинах, шкірі, желче, гнійному виділеннях, мокротинні).

Амоксицилін і клавуланова кислота мають слабкий ступінь зв'язування з білками плазми крові. Проведені дослідження показали, що з білками плазми крові зв'язується 25% загальної кількості клавуланової кислоти та 18% амоксициліну. У дослідженнях на тваринах не було виявлено кумуляції компонентів Аугментину CP в будь-якому органі.

Амоксицилін, як і більшість пеніцилінів, проникає в грудне молоко. У грудному молоці виявлено також слідові кількості клавуланової кислоти. За винятком ризику сенсибілізації, невідомо ніяких інших негативних впливів амоксициліну та клавуланової кислоти на здоров'я немовлят, що вигодовуються грудним молоком. Дослідження репродуктивної функції на тваринах при прийомі препарату Аугментин^® CP показали, що амоксицилін і клавуланова кислота проникають через плацентарний бар'єр. Однак не було виявлено порушень фертильності або негативного впливу на плід.

Метаболізм і виведення

Амоксицилін піддається метаболізму незначно - в сечі виявляється 10-25% неактивного метаболіту пеніцилової кислоти. Клавуланова кислота піддається інтенсивному метаболізму до 2,5-дигидро-4-(2-гидроксиэтил)-5-оксо-1Н-пирроло-3-карбоксикислоты і 1-аміно-4-гідрокси-бутан-2-он, що виводяться нирками і кишечником

Як і інші пеніциліни, амоксицилін виводиться в основному нирками, тоді як клавулановая кислота виводиться як нирками, так і кишечником. Приблизно 60-70% амоксициліну і близько 40-65% клавуланової кислоти виводиться нирками в незмінному вигляді.

Показання

Аугментин^® CP застосовується для короткострокового лікування інфекцій, спричинених чутливими мікроорганізмами:

- інфекції дихальних шляхів: позалікарняна пневмонія, загострення хронічного бронхіту, гострий бактеріальний синусит, зазвичай викликається Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis і Streptococcus pyogenes.

Профілактика місцевих інфекцій після хірургічного втручання в стоматології.

Інфекції, спричинені чутливими до незахищеного амоксициліну мікроорганізмами, можна лікувати Аугментином CP, оскільки амоксицилін є одним з його активних інгредієнтів.

Режим дозування

Приймається всередину.

Для оптимізації всмоктування препарат слід приймати на початку прийому їжі. Лікування не повинно тривати більше 14 днів без перегляду.

Таблетки мають розподільчу борозенку, що дозволяє розламувати їх навпіл для зручності проковтування, але не для зменшення дози: обидві половини повинні бути прийняті одночасно.

Рекомендована доза Аугментину CP становить по 2 таб. 2 рази / добу.

Дорослі (16 років і старше)

Інфекції дихальних шляхів: по 2 таб. 2 рази / добу протягом 7-10 днів, включаючи:

Профілактика місцевих інфекцій після хірургічних стоматологічних втручань: по 2 таб. 2 рази / добу протягом 5 днів починаючи через 3 години після втручання.

У дітей до 16 років препарат не застосовується.

Не потрібно корекції режиму дозування у літніх пацієнтів.

Не потрібно корекції режиму дозування при КК ge; 30 мл / хв, не рекомендується при КК lt; 30 мл / хв. Не рекомендується при гемодіалізі.

З обережністю призначають при порушення функції печінки (При моніторуванні функції печінки).

Побічна дія

У великій кількості клінічних досліджень була визначена частота небажаних реакцій від дуже часто зустрічаються до рідкісних. Окремі повідомлення про розвиток небажаних реакцій надходили (менше lt; 1/10 000) під час рутинного застосування препарату і зазначена частота пов'язана скоріше з частотою повідомлень, ніж з частотою розвитку реакції.

Небажані реакції нижче перераховані за органами і системами із зазначенням частоти їх виникнення.

Визначення частоти: дуже часто (gt; 1/10), часто (gt; 1/100, але lt; 1/10), іноді (gt; 1/1000, але lt; 1/100), рідко (gt; 1/10 000, але lt; 1/1000), дуже рідко (lt; 1/10 000).

Інфекції: часто - генітальний кандидоз (моніліаз), шкірно-слизовий кандидоз.

З боку системи кровотворення та лімфатичної системи: рідко - оборотні лейкопенія (включаючи нейтропенію), тромбоцитопенія; дуже рідко - оборотні агранулоцитоз і гемолітична анемія, збільшення часу кровотечі та протромбінового часу.

З боку імунної системи: дуже рідко - ангіоневротичний набряк, анафілактичні реакції, синдром, подібний до сироваткової хвороби, алергічний васкуліт.

З боку нервової системи: іноді - слабкість, головний біль; дуже рідко - оборотні гіперактивність і судоми. Судоми можуть виникати у пацієнтів з порушеннями функції нирок і у пацієнтів, які отримують високі дози препарату.

З боку травної системи: дуже часто - діарея; часто - нудота, абдомінальні болі; іноді - блювота, розлади травлення; дуже рідко - коліти, індуковані прийомом антибіотиків (включаючи псевдомембранозний коліт і геморагічний коліт).

З боку печінки і жовчовивідних шляхів: іноді, при лікуванні бета-лактамними антибіотиками, спостерігається помірне підвищення рівнів ACT і / або АЛТ, проте значення такого підвищення не ясно; дуже рідко - гепатит та холестатична жовтяниця, спровоковані прийомом бета-лактамних антибіотиків та цефалоспоринів. За наявними повідомленнями небажані реакції з боку печінки розвивалися в основному у чоловіків і літніх пацієнтів і можливо пов'язані з тривалим прийомом препарату. Симптоми і ознаки зазвичай виникають під час або відразу після закінчення лікування, але в деяких випадках проявляються через кілька тижнів після припинення лікування. Зазвичай оборотні. Ступінь прояву може бути важкою, у вкрай рідкісних випадках повідомлялося про летальний результат. Практично у всіх повідомлених випадках подібні реакції розвивалися у пацієнтів із захворюванням печінки або одночасно приймають препарати, що володіють гепатотоксическим ефектом.

З боку шкіри та м'яких тканин: іноді - висип, свербіж, кропив'янка; рідко - мультиформна еритема; дуже рідко - синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, бульозний ексфоліативний дерматит, гострий генералізований екзантематозний пустульоз. У разі виникнення будь-яких алергічних реакцій лікування Аугментином CP необхідно припинити.

З боку сечовидільної системи: дуже рідко - інтерстиціальний нефрит, кристалурія.

Протипоказання

- жовтяниця або порушення функції печінки, що розвинулися на тлі застосування бета-лактамних антибіотиків;

- підвищена чутливість до бета-лактамних антибіотиків (пеніцилінів і цефалоспоринів).

З обережністю: порушення функції печінки (потрібно моніторинг функції печінки).

Не рекомендується призначення препарату у пацієнтів з КК lt; 30 мл / хв. У пацієнтів зі зниженим діурезом в дуже рідкісних випадках повідомлялося про розвиток кристалурії, переважно при парентеральному застосуванні препарату. Під час прийому високих доз амоксициліну рекомендується приймати достатню кількість рідини і підтримувати адекватний діурез для зменшення ймовірності утворення кристалів амоксициліну.

Вагітність і лактація

У дослідженнях репродуктивних функцій у тварин при прийомі Аугментину CP показано, що пероральне і парентеральне введення цього препарату не викликало тератогенних ефектів.

В одиничному дослідженні у жінок з передчасним розривом плодових оболонок було встановлено, що профілактична терапія Аугментином CP може бути пов'язана з підвищенням ризику некротизуючого ентероколіту у новонароджених. Як і всі лікарські засоби, Аугментин^® CP не рекомендується застосовувати під час вагітності, за винятком тих випадків, коли, за очікувана користь застосування перевищує потенційний ризик

Аугментин^® CP можна застосовувати під час грудного вигодовування. За винятком ризику сенсибілізації, пов'язаного з проникненням у грудне молоко слідів активних інгредієнтів цього препарату, ніяких інших несприятливих ефектів у немовлят, які отримують грудне вигодовування, не спостерігалося.

Особливі вказівки

Перед початком лікування Аугментином CP необхідно зібрати детальний анамнез, що стосується попередніх реакцій гіперчутливості на пеніциліни, цефалоспорини.

Описано серйозні, а іноді летальні, реакції гіперчутливості (анафілактоїдні реакції) на пеніциліни. Ризик виникнення таких реакцій найбільш високий у пацієнтів, що мають в анамнезі реакції гіперчутливості на пеніциліни. У разі виникнення алергічної реакції необхідно припинити лікування Аугментином CP і розпочати альтернативну терапію. При серйозних анафілактоїдних реакціях слід негайно ввести пацієнту адреналін. Можуть знадобитися також оксигенотерапія, в / в введення стероїдів і забезпечення прохідності дихальних шляхів, що включає інтубацію.

Не рекомендується призначення Аугментину CP при підозрі на інфекційний мононуклеоз, оскільки у пацієнтів з цим захворюванням антибіотики-амінопеніцилін можуть викликати кореподобую висип.

При розвитку діареї на фоні застосування Аугментину CP слід виключити діагноз псевдомембранозний коліт.

Тривале лікування Аугментином CP іноді призводить до надмірного розмноження нечутливих мікроорганізмів.

В цілому, Аугментин^® CP переноситься добре і володіє властивої всім пеніцилінів низьку токсичність.

Під час тривалої терапії Аугментином CP рекомендується періодично оцінювати функцію нирок, печінки та кровотворення.

У медичній літературі немає даних про зловживання Аугментином CP і про розвиток залежності від цього препарату.

Вплив на здатність до водіння автотранспорту і керуванню механізмами

Аугментин^® CP не робить негативного впливу на ці функції.

Передозування

Симптоми: можуть виникати шлунково-кишкові розлади і порушення водно-електролітного балансу. Описана амоксіцілліновая кристалурія, в деяких випадках призводить до розвитку ниркової недостатності.

Лікування: симптоми з боку шлунково-кишкового тракту - симптоматична терапія, приділяючи особливу увагу нормалізації водно-електролітного балансу. У разі передозування амоксицилін і клавуланова кислота можуть бути видалені з кровотоку шляхом гемодіалізу.

Лікарська взаємодія

Не рекомендується призначати пробенецид одночасно з Аугментином СР Пробенецид знижує канальцеву секрецію амоксициліну, і тому одночасне застосування Аугментину CP та пробенециду може призводити до стійкого і тривалого підвищення в крові концентрації амоксициліну, але не клавуланової кислоти.

Одночасне застосування алопуринолу та амоксициліну збільшує ризик виникнення алергічних реакцій. В даний час в літературі немає даних про сумісне застосування Аугментину CP і алопуринолу.

Як і інші антибіотики широкого спектру дії, Аугментин^® CP може знижувати ефективність пероральних контрацептивів, і пацієнток необхідно інформувати про це.

У літературі описуються рідкісні випадки збільшення MHO у пацієнтів при сумісному застосуванні аценокумаролу або варфарину та амоксициліну. При необхідності одночасного призначення препарату Аугментин^® СР з антикоагулянтами протромбіновий час або MHO повинні ретельно моніторувати при призначенні або відміні препарату Аугментин^® СР

Умови відпустки з аптек

Умови та термін зберігання

Препарат слід зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 ° С. Термін придатності - 2 роки. Не приймати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.