Амосін

Інструкція по застосуванню - АМОСІН

Перед покупкою ліків АМОСІН уважно прочитайте інструкцію із застосування, способи застосування та дози, а також іншу інформацію з лікарського препарату АМОСІН. У довіднику ліків на МедКруг.ру ви можете купити АМОСІН, а також знайдете необхідну інформацію: відгуки, інструкцію по застосуванню, ефективність

Фармакологічна дія

Антибіотик широкого спектру дії групи напівсинтетичних пеніцилінів. Діє бактерицидно. Інгібує транспептидазу, порушує синтез пептидоглікану (опорний полімер клітинної стінки) у період ділення і росту, викликає лізис бактерій. Кислотривкий.

Активний відносно аеробних грампозитивних бактерій: Staphylococcus spp. (За винятком штамів, що продукують пеніциліназу), Streptococcus spp .; аеробних грамнегативних бактерій: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes, Helicobacter pylori, Klebsiella spp.

Мікроорганізми, що продукують пеніциліназу, резистентні до дії амоксициліну.

Дія розвивається через 15-30 хв після введення і триває 8 год.

Фармакокінетика

Всмоктування

Після прийому всередину амоксицилін швидко і практично повністю (93%) всмоктується з ШКТ. Прийом їжі не впливає на абсорбцію препарату, не руйнується в кислому середовищі шлунка. C_max активної речовини в плазмі спостерігається через 1-2 год. При прийомі всередину в дозі 125 мг і 250 мг C_max в плазмі крові становить 1.5-3 мкг / мл і 3.5-5 мкг / мл відповідно.

Розподіл

Має великий V_d: У високих концентраціях виявляється в плазмі, мокротинні, бронхіальному секреті (у гнійному бронхіальному секреті розподіл слабке), плевральній і перитонеальній рідині, сечі, вмісті шкірних пухирів, тканини легені, слизовій оболонці кишечника, жіночих статевих органах, передміхуровій залозі, рідині середнього вуха, кістки, жирової тканини, жовчному міхурі (при нормальній функції печінки), тканинах плоду. При збільшенні дози в 2 рази концентрація також збільшується в 2 рази. Концентрація в жовчі перевищує концентрацію в плазмі в 2-4 рази. У амніотичної рідини і судинах пуповини концентрація амоксициліну - 25-30% від рівня в плазмі у вагітної жінки. Погано проникає через гематоенцефалічний бар'єр, при запаленні мозкових оболонок (менінгіт) концентрація в спинномозковій рідині - близько 20%.

Зв'язування з білками плазми - 17%.

У невеликій кількості виділяється з грудним молоком.

Метаболізм

Амоксицилін частково метаболізується з утворенням неактивних метаболітів.

Виведення

T_1/2 амоксициліну становить 1-1.5 ч. Амоксициллин виводиться на 50-70% із сечею у незміненому вигляді шляхом канальцевої екскреції (80%) і клубочкової фільтрації (20%), з жовчю - 10-20%.

Фармакокінетика в особливих клінічних випадках

У недоношених, новонароджених і дітей молодше 6 місяців T_1/2 складає 3-4 ч.

При порушенні функції нирок (КК le; 15 мл / хв) T_1/2 амоксициліну збільшується до 8.5 ч.

Амоксицилін видаляється при гемодіалізі.

Показання

Інфекційно-запальні захворювання, викликані чутливими до препарату мікроорганізмами:

- інфекції органів дихання (в т.ч. бронхіт, пневмонія);

- інфекції ЛОР-органів (у т.ч. синусит, фарингіт, тонзиліт, гострий середній отит);

- інфекції сечостатевої системи (в т.ч. пієлонефрит, пієліт, цистит, уретрит, гонорея);

- гінекологічні інфекції (в т.ч. ендометрит, цервіцит);

- інфекції органів ШКТ (у т.ч. перитоніт, ентероколіт, черевний тиф, холангіт, холецистит);

- інфекції шкіри і м'яких тканин (у т.ч. бешиха, імпетиго, вторинно інфіковані дерматози);

- лептоспіроз;

- лістеріоз;

- хвороба Лайма (бореліоз);

- дизентерія;

- сальмонельоз, сальмонелоносійстві;

- менінгіт;

- ендокардит (профілактика);

- сепсис.

Режим дозування

Препарат приймають внутрішньо, до або після прийому їжі. Режим дозування встановлюють індивідуально, з урахуванням тяжкості перебігу захворювання, чутливості збудника до препарату, віку пацієнта.

Дорослим і дітям старше 10 років (з масою тіла gt; 40 кг) призначають по 500 мг 3 рази / добу, при важкому перебігу захворювання - по 0.75-1 г 3 рази / добу.

Дітям у віці від 5 до 10 років призначають по 250 мг 3 рази / добу, у віці від 2 до 5 років - по 125 мг 3 рази / добу, у віці до 2 років - 20 мг / кг / добу в 3 прийоми. Курс лікування - 5-12 днів.

Дітям у віці молодше 5 років препарат призначають у формі суспензії.

Для лікування гострої неускладненої гонореї препарат призначають у дозі 3 г одноразово; при лікуванні жінок рекомендується повторний прийом зазначеної дози.

При гострих інфекційних захворюваннях шлунково-кишкового тракту (Паратифи, черевний тиф) і жовчних шляхів, при гінекологічних інфекційних захворюваннях дорослим призначають по 1.5-2 г 3 рази / добу або по 1-1.5 г 4 рази / добу.

При лептоспірозі дорослим призначають по 500-750 мг 4 рази / добу протягом 6-12 днів.

При сальмонелоносійстві дорослим - по 1.5-2 г 3 рази / добу протягом 2-4 тижнів.

Для профілактики ендокардиту при малих хірургічних втручаннях дорослим призначають у дозі 3-4 г за 1 год до проведення процедури. При необхідності призначають повторну дозу через 8-9 ч. У дітей дозу зменшують удвічі.

У пацієнтів з порушенням функції нирок (КК від 15 до 40 мл / хв) інтервал між прийомами збільшують до 12 год, в термінальної стадії хронічної ниркової недостатності (ККlt; 10 мл / хв) дозу Амосіна слід зменшити на 15-50% або збільшити інтервал між прийомами до 24 год, при анурії - максимальна доза становить 2 г / сут.

Правила приготування суспензії

Однодозові пакет

В чистий стакан наливають кип'ячену й охолоджену воду в кількості, зазначеній у таблиці, потім висипають вміст одного пакета і перемішують до отримання однорідної суспензії.

Після прийому стаканчик промити водою, висушити і зберігати в сухому, чистому місці.

Побічна дія

Алергічні реакції: можливо - кропив'янка, гіперемія шкіри, еритема, ангіоневротичний набряк, риніт, кон'юнктивіт; рідко - лихоманка, болі в суглобах, еозинофілія, ексфоліативний дерматит, мультиформна ексудативна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, реакції, подібні до сироваткової хвороби; у поодиноких випадках - анафілактичний шок.

З боку травної системи: дисбактеріоз, зміна смаку, блювання, нудота, діарея, стоматит, глосит, порушення функції печінки, помірне підвищення активності печінкових трансаміназ; рідко - псевдомембранозний ентероколіт.

З боку ЦНС і периферичної нервової системи: збудження, тривожність, безсоння, атаксія, сплутаність свідомості, зміна поведінки, депресія, периферична невропатія, головний біль, запаморочення, судомні реакції.

З боку сечовидільної системи: рідко - інтерстиціальний нефрит.

З боку системи кровотворення: лейкопенія, нейтропенія, тромбоцитопенічна пурпура, анемія.

Інші: утруднене дихання, тахікардія, кандидоз піхви, суперінфекція (особливо у пацієнтів з хронічними захворюваннями або зниженою резистентністю організму).

Протипоказання

- алергічний діатез;

- бронхіальна астма, поліноз;

- інфекційний мононуклеоз;

- лімфолейкоз;

- печінкова недостатність;

- захворювання ШКТ в анамнезі (особливо коліт, пов'язаний із застосуванням антибіотиків);

- період лактації (грудного вигодовування);

- підвищена чутливість до компонентів препарату;

- підвищена чутливість до інших пеніцилінів, цефалоспоринів, карбапенемів;

- дитячий вік до 3 років (для таблеток та капсул).

З обережністю слід призначати препарат при вагітності, нирковій недостатності, а також при вказівках в анамнезі на кровотечі.

Вагітність і лактація

Застосування препарату при вагітності можливе лише у випадках, коли передбачувана користь терапії для матері перевищує потенційний ризик для плоду.

Застосування в період лактації протипоказано. У разі необхідності застосування в період лактації слід припинити грудне вигодовування.

Особливі вказівки

При проведенні курсу лікування Амосіном необхідно здійснювати контроль за станом функції органів кровотворення, печінки та нирок.

Можливий розвиток суперінфекції за рахунок зростання нечутливою до амоксициліну мікрофлори, що вимагає відповідної зміни антибактеріальної терапії.

При лікуванні хворих з бактеріємією рідко розвивається реакція бактеріолізу (реакція Яриша-Герксгеймера).

У пацієнтів, що мають підвищену чутливість до пеніцилінів, можливі перехресні алергічні реакції з цефалоспориновими антибіотиками.

При лікуванні легкої діареї на фоні застосування Амосіна слід уникати призначення протидіарейних препаратів, що знижують перистальтику кишечника; можна використовувати каолін- або атапульгитвмісні протидіарейні засоби. При тяжкій діареї необхідно провести диференціальну діагностику і призначити відповідну терапію.

Лікування слід продовжувати ще 48-72 год після зникнення клінічних ознак захворювання.

При одночасному застосуванні естрогенсодержащих пероральних контрацептивів і амоксициліну слід, по можливості, використовувати додаткові методи контрацепції.

Передозування

Симптоми: нудота, блювання, діарея, порушення водно-електролітного балансу (як наслідок блювання і діареї).

Лікування: промивання шлунка, активоване вугілля, сольові проносні засоби; заходи, спрямовані на підтримку водно-електролітного балансу; гемодіаліз.

Лікарська взаємодія

Антациди, глюкозамін, проносні засоби, їжа, антибіотики групи аміноглікозидів при одночасному застосуванні уповільнюють і знижують абсорбцію амоксициліну; аскорбінова кислота - підвищує його абсорбцію.

Бактерицидні антибіотики (у т.ч. аміноглікозиди, цефалоспорини, циклосерин, ванкоміцин, рифампіцин) проявляють синергізм з амоксициліном; бактериостатические препарати (макроліди, хлорамфенікол, лінкозаміди, тетрацикліни, сульфаніламіди) - антагонізм.

Амоксицилін при одночасному застосуванні підвищує ефективність непрямих антикоагулянтів (пригнічуючи кишкову мікрофлору, знижує синтез вітаміну К і протромбіновий індекс); зменшує ефективність естрогенсодержащих пероральних контрацептивів, етинілестрадіолу (ризик розвитку кровотеч), а також лікарських засобів, у процесі метаболізму яких утворюється пара-амінобензойна кислота.

Діуретики, алопуринол, оксифенбутазон, фенілбутазон, НПЗЗ та препарати, що блокують канальцеву секрецію, при одночасному застосуванні з Амосіном знижуючи канальцеву секрецію, підвищують концентрацію амоксициліну.

При одночасному застосуванні Амосіна з алопуринолом підвищується ризик розвитку шкірного висипу.

Амоксицилін при одночасному застосуванні зменшує кліренс і підвищує токсичність метотрексату.

Амоксицилін при одночасному застосуванні посилює всмоктування дигоксину.

Умови відпустки з аптек

Умови та термін зберігання

Список Зберігати в недоступному для дітей, сухому, захищеному від світла місці. Порошок для приготування суспензії слід зберігати при температурі від 15 ° до 25 ° С. Таблетки і капсули слід зберігати при температурі не вище 25 ° С. Термін придатності - 2 роки.