Тріфамокс Ібл

Інструкція по застосуванню - ТРІФАМОКС ІБЛ

в блістері 8 шт .; в пачці картонній 1 або 2 блістери; або в контейнерах пластикових по 100 або 1000 шт.

у флаконах поліетиленових по 30 або 60 г (у комплекті з мірним ковпачком); в пачці картонній 1 комплект.

у флаконах (у комплекті з розчинником - вода д / ін. - в ампулах по 5 мл або без нього); в пачці картонній 1 комплект або флакон.

Фармакокінетика

Після прийому внутрішньо обидва активних компонента препарату швидко абсорбуються в ШКТ.

Біодоступність амоксициліну після перорального прийому становить 80%, прийом їжі не впливає на всмоктування препарату. Час досягнення C_max (Т_max) Становить 1-2 год, T_1/2 - 1 ч. Зв'язування з білками плазми - 20%. Амоксицилін розподіляється у більшості тканин і біологічних рідинах організму, проникає через плацентарний бар'єр і виявляється в грудному молоці. Виводиться в основному нирками (клубочкова фільтрація та канальцева секреція) - 70-80% і з жовчю - 5-10%.

Сульбактаму півоксіл гідролізується в ШКТ, що покращує всмоктування сульбактаму.

Час досягнення C_max (Т_max), Також як і для амоксициліну, становить 1-2 год. Зв'язування з білками - 40%. T_1/2 становить 1 ч.

Біодоступність сульбактаму при парентеральному введенні становить майже 100%.

Сульбактам не чинить впливу на фармакокінетику амоксициліну.

Фармакодинаміка

Комбінований препарат амоксициліну, напівсинтетичного пеніциліну широкого спектру дії і сульбактаму, необоротного інгібітора бета-лактамаз.

Активний відносно аеробних грампозитивних бактерій (включаючи штами, що продукують бета-лактамази): Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus anthracis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Listeria monocytogenes; анаеробних грампозитивних бактерій: Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp .; аеробних грамнегативних бактерій (включаючи штами, що продукують бета-лактамази): Escherichia coli, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica, Gardnerella vaginalis, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Yersinia multocida, Campylobacter jejuni , Acinetobacter spp .; анаеробних грамнегативних бактерій (включаючи штами, що продукують бета-лактамази): Bacteroides spp., включаючи Bacteroides fragilis.

Сульбактам є стабільним необоротним інгібітором різних бета-лактамаз, що виділяються мікроорганізмами, стійкими до бета-лактамних антибіотиків. Сульбактам розширює спектр активності препарату щодо стійких штамів, не змінюючи активності амоксициліну щодо чутливих штамів, зв'язуючись з деякими пеніцилін-зв'язуючими білками бактерій, виявляє синергізм при одночасному застосуванні з бета-лактамними антибіотиками.

Власної клінічно значущої антибактеріальної активності сульбактам не має (за винятком Neisseriaceae і Acinetobacter).

Показання

Загальні для всіх лікарських форм.

Бактеріальні інфекції, спричинені чутливими збудниками: інфекції верхніх дихальних шляхів (бронхіт, пневмонія, емпієма плеври, абсцес легені); інфекції ЛОР-органів (синусит, тонзиліт, середній отит); інфекції жовчовивідних шляхів (холангіт, холецистит), кишкові інфекції (дизентерія, сальмонельоз, сальмонельозне носійство); інфекції сечостатевої системи і органів малого таза (пієлонефрит, пієліт, цистит, уретрит, простатит, цервіцит, сальпінгіт, сальпінгоофорит, тубооваріальний абсцес, ендометрит, бактеріальний вагініт, пельвіоперитоніт, м'який шанкр, гонорея), септичний аборт, післяпологовий сепсис; інфекції шкіри і м'яких тканин (бешиха, імпетиго, вторинно інфіковані дерматози, абсцес, флегмона, ранова інфекція); післяопераційні інфекції.

Профілактика інфекційно-запальних ускладнень в хірургії.

Тільки для пероральних лікарських форм.

Для ерадикації Helicobacter pyloriу складі комплексної терапії

Тільки для парентеральних лікарських форм.

Остеомієліт, ендокардит, менінгіт, сепсис, перитоніт.

Протипоказання

Загальні для всіх лікарських форм.

Гіперчутливість до препарату та інших бета-лактамних антибіотиків, інфекційний мононуклеоз (в т.ч. при появі короподібного висипу), неспецифічний виразковий коліт (у т.ч. пов'язаний з прийомом антибіотиків).

З обережністю: важка печінкова недостатність, захворювання шлунково-кишкового тракту (в т.ч. коліт в анамнезі, пов'язаний із застосуванням пеніцилінів), хронічна ниркова недостатність (ХНН), літній вік (у зв'язку з можливою нирковою недостатністю).

Тільки для таблеток.

Дитячий вік до 2 років (дітям молодше 2 років рекомендується перорально застосовувати Тріфамокс ІБЛ^® у вигляді суспензії).

Спосіб застосування та дози

Загальний для всіх лікарських форм режим дозування (дози приведені в перерахуванні на амоксицилін) встановлюють індивідуально залежно від тяжкості перебігу та локалізації інфекції, чутливості збудника.

Тільки для пероральних лікарських форм.

Всередину, незалежно від прийому їжі. Дорослим і підліткам старше 12 років призначають по 250 мг 3 рази на добу. При тяжкому перебігу інфекцій по 500 мг 3 рази на добу або по 1 г 2 рази на добу.

Дітям разова доза встановлюється залежно від віку: для дітей у віці 6-12 років - 250-500 мг, 2-6 років - 250 мг, до 2 років - 125 мг (у вигляді суспензії для прийому всередину), кратність призначення - 3 рази на добу.

Прийом їжі не впливає на всмоктування препарату. Тривалість лікування - до 14 днів.

При ХНН доза розраховується залежно від показників кліренсу креатиніну. У зв'язку з цим, для полегшення підбору адекватної дози, рекомендується парентеральне введення Тріфамокса ІБЛ.

Для парентеральних лікарських форм.

В / м, в / в, в / в (інфузійно).

При в / в введенні (дози приведені в перерахуванні на амоксицилін) дорослим і підліткам старше 12 років вводять по 1,0 г 2-3 рази на добу. Для дітей до 2 років - 40-60 мг / кг 2-3 рази на добу; для дітей від 2 до 6 років - по 250 мг 3 рази на добу; від 6 до 12 років - по 500 мг 3 рази на добу.

Тривалість лікування - до 14 днів.

Для профілактики післяопераційних інфекцій при операціях, тривалістю менше 1 год, під час вступної анестезії вводять в дозі 1 г в / в. При більш тривалих операціях - по 1,0 г кожні 6 годин протягом доби. При високому ризику інфікування введення може бути продовжене протягом декількох днів.

При ХНН зменшують кратність введення залежно від кліренсу креатиніну.

При Cl креатиніну більше 30 мл / хв зменшення дози не потрібна; при Cl креатиніну 10-30 мл / хв лікування починають з в / в введення 1,0 г, потім - по 500 мг в / в або по 250-500 мг всередину 2 рази на добу; при Cl креатиніну менше 10 мл / хв - 1,0 г, потім по 500 мг / добу в / в або 250-500 мг / добу всередину в один прийом. Для дітей дози слід зменшувати таким же чином.

Гемодіаліз знижує концентрацію в сироватці крові, у зв'язку з чим під час і в кінці діалізу додатково вводять по 500 мг в / в.

Для в / м і в / в введення вміст флакона (500 мг + 250 мг і 1000 мг + 500 мг) розчиняють стерильною водою для ін'єкцій в об'ємі 5 мл і вводять протягом 3 хв. Приготований розчин використовується протягом 15 хв після приготування, невикористана частина розчину після зазначеного періоду часу знищується.

Для в / в інфузійного введення вміст флакона розчиняють в адекватному обсязі 5% розчину глюкози, 0,9% розчину NaCl для ін'єкцій, лактіровать розчині Рінгера і вводять протягом 15-60 хв. Умови та термін зберігання приготовлених розчинів для в / в інфузій наведені в таблиці.

Таблиця

При розведенні лактіровать розчином Рінгера розчин готують в 2 етапи: спочатку використовують стерильну воду для ін'єкцій, потім отриманий розчин розводять лактіровать розчином Рінгера.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Застосування препарату в періоди вагітності та лактації можливо тільки в тому випадку, якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду.

Тріфамокс ІБЛ^® виділяється з грудним молоком, тому при необхідності призначення препарату в період лактації слід припинити грудне вигодовування.

Взаємодія

Антациди, глюкозамін, проносні лікарські засоби, аміноглікозиди уповільнюють і знижують абсорбцію; аскорбінова кислота підвищує абсорбцію.

Бактерицидні антибіотики (у т.ч. аміноглікозиди, цефалоспорини, циклосерин, ванкоміцин, рифампіцин) роблять синергічну дію; бактериостатические лікарські засоби (макроліди, хлорамфенікол, лінкозаміди, тетрацикліни, сульфаніламіди) - антагоністичну.

Уповільнює виведення метотрексату.

Підвищує ефективність непрямих антикоагулянтів (необхідно стежити за показниками згортання крові).

Зменшує ефективність пероральних контрацептивів, лікарських засобів, у процесі метаболізму яких утворюється пара-амінобензойна кислота, етинілестрадіолу (ризик розвитку кровотеч «прориву»).

Алопуринол підвищує ризик розвитку шкірного висипу.

Передозування

Симптоми: порушення функції ШКТ (нудота, блювання, діарея) і водно-електролітного балансу.

Лікування: симптоматичне. Гемодіаліз ефективний.

Запобіжні заходи

При тривалому застосуванні необхідно контролювати ниркову і печінкову функції. Препарат слід відмінити при розвитку суперінфекції, спричиненої Pseudomonas і Candida.

Побічна дія

Загальні для всіх лікарських форм.

З боку травної системи: нудота, блювання, діарея, порушення функції печінки (підвищення активності печінкових трансаміназ, у поодиноких випадках - холестатична жовтяниця, гепатит), псевдомембранозний коліт.

Алергічні реакції: кропив'янка, набряк Квінке, рідко - мультиформна еритема, анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк, вкрай рідко - ексфоліативний дерматит, злоякісна ексудативна еритема (синдром Стівенса-Джонсона).

Інші: кандидомікоз, розвиток суперінфекції, оборотне збільшення ПВ.

Тільки для парентеральних форм.

Місцеві реакції: в окремих випадках - флебіт у місці в / в введення.

При високих дозах препарату, що вводяться парентерально, можливий розвиток судом, особливо у пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю.