Інструкція по застосуванню - СУМАМОКС
Перед покупкою ліків СУМАМОКС уважно прочитайте інструкцію із застосування, способи застосування та дози, а також іншу інформацію з лікарського препарату СУМАМОКС. У довіднику ліків на МедКруг.ру ви можете купити СУМАМОКС, а також знайдете необхідну інформацію: відгуки, інструкцію по застосуванню, ефективність
Фармакологічна дія
Азитроміцин - макролідний антибіотик групи азалідів. Оборотно зв'язуючись з 50S субодиницею рибосом бактеріальних клітин, порушує транслокацию зростаючої поліпептидного ланцюга з аміноацільного ділянки в пептідільний, що призводить до придушення синтезу білка в бактеріальних клітинах.
Чутливі: аеробні грампозитивні мікроорганізми - Staphylococcus aureus (метицилін), Streptococcus pneumoniae (пеніціллінчувствітельние), Streptococcus pyogenes; аеробні грамнегативні мікроорганізми - Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; анаеробні мікроорганізми - Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp .; інші - Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.
Помірно чутливі або нечутливі: аеробні грампозитивні мікроорганізми - Streptococcus pneumoniae (помірно чутливі або резистентні до пеніциліну).
Стійкі: аеробні грампозитивні мікроорганізми - Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. (Метицилінстійкі); анаероби: група Bacteroides fragilis, Streptococcus pneumoniae, бета-гемолітичні Streptococcus spp. групи A, Enterococcus faecalis і Staphylococcus aureus (включаючи метицилінстійкі штами), резистентні до еритроміцину та іншим макролідів, лінкозамідів стійкі і до азитроміцину.
Фармакокінетика
Після прийому всередину біодоступність становить 37%, Cmax в плазмі крові створюється через 2-3 год, Vd - 31 л / кг. Зв'язування з білками плазми крові обернено пропорційно концентрації в крові і складає 12-52%. Проникає через мембрани клітин (ефективний при інфекціях, викликаних внутрішньоклітинними збудниками). Транспортується фагоцитами, поліморфно-ядерними лейкоцитами і макрофагами до місця інфекції, де вивільняється у присутності бактерій. Легко проходить через гістогематичні бар'єри і надходить у тканини. Концентрація в тканинах і клітинах у 50 разів вище, ніж у плазмі крові, а у вогнищі інфекції - на 24-34% більше, ніж у здорових тканинах. Повільно виводиться з тканин і має тривалим T1/2 2-4 дні. Терапевтична концентрація азитроміцину зберігається до 5-7 днів після прийому останньої дози. Азитроміцин виводиться, в основному, в незміненому вигляді - 50% кишечником, 12% нирками. У печінці деметилюється, втрачаючи активність. В метаболізмі азитроміцину беруть участь ізоферменти: CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7, інгібітором яких він є. У пацієнтів з нирковою недостатністю (кліренс креатиніну (КК) менше 10 мл / хв) T1/2 азитроміцину збільшується на 33%. Прийом їжі суттєво змінює фармакокінетику: Cmax збільшується на 31%, показник AUC не змінюється. У літніх чоловіків (65-85 років) фармакокінетичні параметри не змінюються, у жінок збільшується Cmax на 30-50%.
Показання
Інфекційно-запальні захворювання, викликані чутливими до азитроміцину мікроорганізмами:
- інфекції верхніх дихальних шляхів і ЛОР-органів (фарингіт, тонзиліт, синусит, середній отит);
- інфекції нижніх дихальних шляхів (гострий бронхіт, загострення хронічного бронхіту, позалікарняна пневмонія, в т.ч. викликана атиповими збудниками);
- інфекції шкіри і м'яких тканин (прості вугри середнього ступеня тяжкості, бешиха, імпетиго, вторинно інфіковані дерматози);
- початкова стадія хвороби Лайма (бореліоз) - мігруюча еритема (erythema migrans);
- неускладнені інфекції сечостатевих шляхів, викликані Chlamidia trachomatis (уретрит, цервіцит).
Режим дозування
Всередину, 1 раз / сут, принаймні, за 1 год до або через 2 години після їжі. Дорослим (включаючи літніх людей) і дітям старше 12 років з масою тіла понад 45 кг.
При інфекціях верхніх і нижніх дихальних шляхів, ЛОР-органів, шкіри та м'яких тканин: 500 мг (2 капсули) 1 раз / добу протягом 3-х днів (курсова доза 1.5 г).
Початкова стадія хвороби Лайма: 1 раз / добу протягом 5 днів: 1-й день - 1.0 г (4 капсули), потім з 2-го по 5 день - по 500 мг (2 капсули) (курсова доза 3.0 г)
При неускладнених інфекціях сечостатевих шляхів, викликаних Chlamidia trachomatis (уретрит, цервіцит): 1 г (4 капсули) одноразово.
При вугрової висипки: курсова доза становить 6 г: по 500 мг (2 капсули) 1 раз / добу протягом 3 днів, потім по 500 мг 1 раз на тиждень протягом 9 тижнів.
Призначення пацієнтам з порушеннями функції нирок: Для пацієнтів з помірними порушеннями функції нирок (КК gt; 40 мл / хв) корекція дози не потрібна.
Побічна дія
З боку органів кровотворення: лімфоцитопенія, еозинофілія, лейкопенія, тромбоцитопенія, транзиторна нейтропенія, гемолітична анемія.
З боку нервової системи: запаморочення, вертиго, сонливість, головний біль, судоми, парестезія, гипостезия, астенія, безсоння, гіперактивність, агресивність, неспокій, тривога, нервозність.
З боку органів чуття: порушення слуху, глухота, дзвін у вухах, спотворення смаку або нюху, зниження гостроти зору.
З боку серцево-судинної системи: відчуття серцебиття, аритмія (в т.ч. шлуночковатахікардія, піруетная тахікардія), подовження інтервалу QT.
З боку травної системи: нудота, блювання, діарея, абдомінальний біль або спазми в животі, неоформлений стілець, метеоризм, порушення травлення, гастрит, анорексія, запор, зміна кольору язика, псевдомембранозний коліт, гепатит, холестатична жовтяниця, порушення функціональних проб печінки, некроз печінки і печінкова недостатність ( аж до летального результату).
З боку опорно-рухового апарату: артралгія.
З боку сечостатевої системи: вагініт, інтерстиціальний нефрит, гостра ниркова недостатність.
Алергічні реакції: свербіж і висип, ангіоневротичний набряк, кропив'янка, фотосенсибілізація, мультиформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, анафілактичні реакції.
Лабораторні показники: підвищення концентрації в сироватці крові білірубіну, сечовини, креатиніну, іонів калію, зниження концентрації в сироватці крові бікарбонатів.
Інші: кандидоз, біль у грудях, набряки, непритомність, загострення міастенії gravis.
Протипоказання
Гіперчутливість до азитроміцину, інших макролідів, компонентів препарату, одночасне застосування з похідними ріжків, тяжка печінкова / ниркова недостатність, дитячий вік до 12 років. Непереносимість лактози, дефіцит лактази або глюкозо-галактазная мальабсорбція.
З обережністю
Синдром подовженого інтервалу QT, хронічна ниркова недостатність (КК більше 40 мл / хв), одночасний прийом з терфенадином, варфарином, дигоксином, лікарськими засобами, що подовжують інтервал QT.
Вагітність і лактація
Застосування препарату під час вагітності можливе тільки в тих випадках, коли передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду. При необхідності застосування препарату в період лактації слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування.
Особливі вказівки
У разі пропуску прийому однієї дози препарату - пропущену дозу слід прийняти молено раніше, а наступні - з перервами в 24 ч.
При фарингіті і тонзиліті, викликаному Streptococcus pyogenes, антибіотиками вибору є пеніциліни. Ефективність азитроміцину для профілактики ревматичної лихоманки невідома.
При застосуванні азитроміцину, також як і при застосуванні інших антибіотиків існує ризик розвитку суперінфекції (в т.ч. грибкової).
При тривалому прийомі азитроміцину можливий розвиток псевдомембранозного коліту, викликаного Clostridium difficile. При розвитку діареї на фоні прийому азитроміцину, а також через 2 місяці після закінчення терапії, слід виключити клострідіального псевдомембранозний коліт.
Вплив на здатність керувати автотранспортом і працювати з механізмами
У разі виникнення побічних реакцій з боку нервової системи пацієнтам рекомендується утриматися від керування автомобілем та іншими механізмами, а також дотримуватися обережності при занятті видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій.
Передозування
Симптоми: тимчасова втрата слуху, нудота і блювота, діарея.
Лікування: прийом активованого вугілля, підтримка життєво важливих функцій організму.
Лікарська взаємодія
Антациди знижують Cmax азитроміцину на 30%, тому азитроміцин слід приймати за 1 год до або через 2 години після прийому антацидів. При одночасному застосуванні з циклоспорином слід контролювати концентрацію циклоспорину в крові.
При одночасному застосуванні з непрямими антикоагулянтами може підвищуватися частота кровотеч, слід контролювати протромбіновий час і міжнародне нормалізоване відношення (MHO).
При одночасному застосуванні з дигоксином можливо підвищення концентрації в крові останнього, тому слід контролювати концентрацію дигоксину в крові. При одночасному застосуванні з ерготаміном може розвинутися ерготизм; одночасне застосування не рекомендується.
Одночасне застосування макролідів і теофіліну в деяких випадках приводило до підвищення концентрації останнього.
Азитроміцин підвищує вміст зідовудінтріфосфата (активногометаболіту зидовудину) в мононуклеарних клітинах, клінічне значення даного явища невідомо.
Одночасне застосування з рифабутином може призвести до нейтропенії.
При одночасному прийомі флуконазол зменшує Cmax азитроміцину на 18%.
Умови відпустки з аптек
Препарат відпускається за рецептом.Умови та термін зберігання
У сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 ° С. Зберігати в недоступному для дітей місці.
Термін придатності - 2 роки. Не приймати по закінченню терміну придатності.