Інструкція по застосуванню - Клабакс РЕТАРД
Перед покупкою ліків Клабакс РЕТАРД уважно прочитайте інструкцію із застосування, способи застосування та дози, а також іншу інформацію з лікарського препарату Клабакс РЕТАРД. У довіднику ліків на МедКруг.ру ви можете купити Клабакс РЕТАРД, а також знайдете необхідну інформацію: відгуки, інструкцію по застосуванню, ефективність
Фармакологічна дія
Напівсинтетичний антибіотик групи макролідів. Пригнічує синтез білків у мікробній клітині, взаємодіючи з 50S рибосомальною субодиницею бактерій. Діє в основному бактеріостатично, а також бактерицидно.
Активний відносно грампозитивних бактерій: Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Listeria monocytogenes, Corynebacterium spp .; грамнегативнихбактерій: Helicobacter pylori, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Borrelia burgdorferi; анаеробних бактерій: Eubacterium spp., Peptococcus spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens, Bacteroides melaninogenicus; внутрішньоклітинних мікроорганізмів: Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis, Chlamydophila pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma pneumoniae.
Активний також відносно Toxoplasma gondii, Mycobacterium spp. (Крім Mycobacterium tuberculosis).
Фармакокінетика
При прийомі всередину кларитроміцин добре абсорбується з ЖКТ. Прийом їжі уповільнює абсорбцію, але не впливає на біодоступність активної речовини.
Кларитроміцин добре проникає в біологічні рідини і тканини організму, де досягає концентрації в 10 разів більшою, ніж у плазмі.
Приблизно 20% кларитроміцину відразу ж метаболізується з утворенням основного метаболіту 14-гідрокларітроміціна.
При дозі 250 мг T1/2 становить 3-4 год, при дозі 500 мг - 5-7 год.
Виводиться з сечею в незміненому вигляді та у вигляді метаболітів.
Показання
Лікування інфекційно-запальних захворювань, викликаних чутливими до кларитроміцину збудниками: інфекції верхніх відділів дихальних шляхів і ЛОР-органів (тонзилофарингіт, середній отит, гострий синусит); інфекції нижніх відділів дихальних шляхів (гострий бронхіт, загострення хронічного бронхіту, позалікарняна бактеріальна і атипова пневмонія); інфекції шкіри і м'яких тканин; мікобактеріальні інфекції (M.avium complex, M.kansasii, M.marinum, M.leprae) та їх профілактика у хворих СНІД; ерадикація Helicobacter pylori у хворих з виразковою хворобою дванадцятипалої кишки або шлунку (тільки у складі комбінованої терапії).Режим дозування
Індивідуальний. При прийомі всередину для дорослих і дітей старше 12 років разова доза становить 0.25-1 г, частота прийому 2 рази / добу.
Для дітей добова доза становить 15 мг / кг / добу в 2 прийоми.
Тривалість лікування залежить від показань.
Пацієнтам з порушеннями функції нирок (КК менше 30 мл / хв або рівень сироваткового креатиніну більше 3.3 мг / дл) дозу слід зменшити в 2 рази або подвоїти інтервал між прийомами.
Максимальні добові дози: для дорослих - 2 г, для дітей 1 м
Побічна дія
З боку травної системи: нудота, блювання, діарея, біль у животі, стоматит, глосит; рідко - псевдомембранозний коліт; в окремих випадках - підвищення активності ферментів печінки, холестатична жовтяниця.
З боку ЦНС: запаморочення, сплутаність свідомості, відчуття страху, безсоння; кошмарні сновидіння.
Алергічні реакції: кропив'янка, анафілактичні реакції; в окремих випадках - синдром Стівенса-Джонсона.
Інші: тимчасові зміни смакових відчуттів.
Протипоказання
Важка недостатність функції печінки, гепатит (в анамнезі), порфірія, I триместр вагітності, одночасне застосування з терфенадином, цизапридом, астемізолом, пімозидом, підвищена чутливість до кларитроміцину і інших антибіотиків групи макролідів.Вагітність і лактація
Застосування в I триместрі вагітності протипоказано.
Застосування в II і III триместрах вагітності можливе тільки в тих випадках, коли передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду.
При необхідності застосування в період лактації слід припинити грудне вигодовування.
Особливі вказівки
Між антибіотиками з групи макролідів спостерігається перехресна резистентність.
Лікування антибіотиками змінює нормальну флору кишечника, тому можливий розвиток суперінфекції, спричиненої резистентними мікроорганізмами.
Слід мати на увазі, що важка наполеглива діарея може бути обумовлена розвитком псевдомембранозного коліту.
При одночасному застосуванні з кларитроміцином рекомендується контролювати концентрації в плазмі крові теофіліну, карбамазепіну, дигоксину, ловастатину, симвастатину, триазоламу, мідазоламу, фенітоїну, циклоспорину та алкалоїдів ріжків.
Слід періодично контролювати протромбіновий час у пацієнтів, які отримують кларитроміцин одночасно з варфарином або іншими пероральними антикоагулянтами.
Використання в педіатрії
В даний час недостатньо даних про ефективність і безпеку застосування кларитроміцину у дітей у віці до 6 міс.
Передозування
;Лікарська взаємодія
Кларитроміцин пригнічує активність ізоферменту CYP3A4, що призводить до уповільнення швидкості метаболізму астемизола при їх одночасному застосуванні. Внаслідок цього відбувається збільшення інтервалу QT і підвищення ризику розвитку шлуночкової аритмії типу "пірует".
При одночасному застосуванні з аторвастатином помірно підвищується концентрація аторвастатину в плазмі крові, підвищується ризик розвитку міопатії.
При одночасному застосуванні з варфарином можливе посилення антикоагулянтної дії варфарину та підвищення ризику розвитку кровотеч.
При одночасному застосуванні з дигоксином можливе значне підвищення концентрації дигоксину в плазмі крові і ризик розвитку глікозидної інтоксикації.
Вважають, що можливе підвищення концентрації дизопіраміду в плазмі крові внаслідок інгібування його метаболізму в печінці під впливом кларитроміцину. Виникає ризик пролонгування інтервалу QT, розвитку порушень серцевого ритму типу "пірует", Підвищення секреції інсуліну і гіпокаліємії.
При одночасному застосуванні із зидовудином дещо зменшується біодоступність зидовудину; з ітраконазолом - значно підвищується концентрація препарату в плазмі крові, вважають, що є ризик посилення побічної дії.
При одночасному застосуванні з карбамазепіном підвищується концентрація карбамазепіну в плазмі крові, виникає ризик посилення його побічної дії; з колхіцином - описані випадки тяжких, що загрожують життю токсичних реакцій, обумовлених дією колхіцину; з лансопразолом - можливі глосит, стоматит та / або поява темного забарвлення мови; з метилпреднізолоном - зменшується кліренс метилпреднізолону; з мідазоламом - підвищується концентрація мідазоламу в плазмі крові і посилюються його ефекти.
При одночасному застосуванні з омепразолом значно підвищується концентрація омепразолу і незначно підвищується концентрація кларитроміцину в плазмі крові.
При одночасному застосуванні з пімозидом підвищується концентрація пімозиду в плазмі крові, виникає ризик розвитку важкого кардіотоксичної дії; з преднизоном - описані випадки розвитку гострої манії і психозу; з ритонавіром - можливо значне підвищення концентрації кларитроміцину, при цьому концентрація його метаболіту 14-гідроксикларитроміцину значно знижується; з рифабутином - підвищується концентрація рифабутину в плазмі крові, збільшується ризик розвитку увеїту, зменшується концентрація кларитроміцину в плазмі крові.
При одночасному застосуванні з рифампіцином значно зменшується концентрація кларитроміцину в плазмі крові; з сертраліном - теоретично не можна виключити розвиток серотонінового синдрому; з теофіліном - можливе підвищення концентрації теофіліну в плазмі крові.
При одночасному застосуванні з терфенадином можливе уповільнення швидкості метаболізму терфенадину і підвищення його концентрації в плазмі крові, що може призвести до збільшення інтервалу QT і підвищення ризику розвитку шлуночкової аритмії типу "пірует".
Вважають, що при одночасному застосуванні з толбутамідом існує ймовірність розвитку гіпоглікемії.
При одночасному застосуванні з фенітоїном можливе підвищення концентрації фенітоїну в плазмі крові, ризику розвитку токсичної дії.
При одночасному застосуванні з флуоксетином описаний випадок розвитку токсичних ефектів, обумовлених дією флуоксетину.
Пригнічення активності ізоферменту CYP3A4 під впливом кларитроміцину призводить до уповільнення швидкості метаболізму цизаприду при їх одночасному застосуванні. Внаслідок цього збільшується концентрація цизаприду в плазмі крові і підвищується ризик розвитку загрозливих для життя порушень серцевого ритму, включаючи шлуночкові аритмії типу "пірует".
При одночасному застосуванні з циклоспорином підвищується концентрація циклоспорину в плазмі крові, виникає ризик посилення побічної дії.
При одночасному застосуванні з ерготаміном, дигідроерготаміном описані випадки посилення побічної дії ерготаміну і дигідроерготаміну.
Умови відпустки з аптек
;Умови та термін зберігання
;