Інструкція по застосуванню - СУМАМЕЦІН
Перед покупкою ліків СУМАМЕЦІН уважно прочитайте інструкцію із застосування, способи застосування та дози, а також іншу інформацію з лікарського препарату СУМАМЕЦІН. У довіднику ліків на МедКруг.ру ви можете купити СУМАМЕЦІН, а також знайдете необхідну інформацію: відгуки, інструкцію по застосуванню, ефективність
Фармакологічна дія
Антибіотик групи макролідів. Є представником підгрупи азалідів. При створенні у вогнищі запалення високих концентрацій має бактерицидну дію.
Має широкий спектр дії. Активний відносно грампозитивних бактерій: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, стрептококи груп CF і G, Staphylococcus aureus, Staphylococcus viridans; грамнегативнихбактерій: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducrei, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae і Gardnerella vaginalis; деяких анаеробних мікроорганізмів: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp; а також Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdoferi.
Азитроміцин неактивний відносно грампозитивних бактерій, стійких до еритроміцину.
Фармакокінетика
Всмоктування
Азитроміцин швидко всмоктується з ШКТ, що обумовлено його стійкістю в кислому середовищі і ліпофільність. Після прийому всередину 500 мг Cmax азитроміцину в плазмі крові досягається через 2.5-2.96 ч і складає 0.4 мг / л. Біодоступність становить 37%.
Розподіл
Азитроміцин добре проникає в дихальні шляхи, органи і тканини урогенітального тракту (зокрема в передміхурову залозу), в шкіру і м'які тканини. Висока концентрація в тканинах (у 10-50 разів вище, ніж у плазмі крові) і тривалий T1/2 обумовлені низьким зв'язуванням азитроміцину з білками плазми крові, а також його здатністю проникати в еукаріотичні клітини і концентруватися в середовищі з низьким рН, що оточує лізосоми. Це, у свою чергу, визначає великий уявний Vd (31.1 л / кг) і високий плазмовий кліренс. Здатність азитроміцину накопичуватись переважно в лізосомах особливо важлива для елімінації внутрішньоклітинних збудників. Доведено, що фагоцити доставляють азитроміцин в місця локалізації інфекції, де він вивільняється в процесі фагоцитозу. Концентрація азитроміцину в осередках інфекції достовірно вище, ніж у здорових тканинах (у середньому на 24-34%) і корелює зі ступенем запального набряку. Незважаючи на високу концентрацію у фагоцитах, азитроміцин не чинить істотного впливу на їх функцію. Азитроміцин зберігається в бактерицидних концентраціях у вогнищі запалення протягом 5-7 днів після прийому останньої дози, що дозволило розробити короткі (3-денні та 5-денні) курси лікування.
Метаболізм і виведення
У печінці деметилюється, що утворюються метаболіти не активні.
Виведення азитроміцину з плазми крові проходить у 2 етапи: T1/2 становить 14-20 год в інтервалі від 8 до 24 год після прийому препарату і 41 год - в інтервалі від 24 до 72 год, що дозволяє застосовувати препарат 1 раз / сут.
Показання
Інфекційно-запальні захворювання, викликані чутливими до препарату мікроорганізмами:
- інфекції верхніх відділів дихальних шляхів і ЛОР-органів (ангіна, синусит, тонзиліт, фарингіт, середній отит);
- скарлатина;
- інфекції нижніх відділів дихальних шляхів (бактеріальні та атипові пневмонії, бронхіт);
- інфекції шкіри і м'яких тканин (бешиха, імпетиго, вторинно інфіковані дерматози);
- інфекції урогенітального тракту (неускладнений уретрит і / або цервіцит);
- хвороба Лайма (бореліоз), для лікування початкової стадії (erythema migrans);
- захворювання шлунка і дванадцятипалої кишки, асоційовані з Helicobacter pylori (у складі комбінованої терапії).
Режим дозування
Препарат приймають всередину, за 1 год до або через 2 години після їжі 1 раз / сут.
Дорослим при інфекціях верхніх і нижніх дихальних шляхів призначають у дозі 500 мг / добу в 1 прийом протягом 3 днів (курсова доза - 1.5 г).
При інфекціях шкіри і м'яких тканин - 1000 мг / добу в перший день за 1 прийом, далі по 500 мг / добу щодня з 2 по 5 день (курсова доза - 3 г).
При гострих інфекціях сечостатевих органів (неускладнений уретрит або цервіцит) - одноразово 1 г.
При хвороби Лайма (бореліоз) для лікування I стадії (erythema migrans) - 1 г у перший день і 500 мг щодня з 2 по 5 день (курсова доза - 3 г).
При виразкової хвороби шлунка та дванадцятипалої кишки, асоційованої з Helicobacter pylori - 1 г / добу протягом 3 днів у складі комбінованої антихелікобактерної терапії.
Дітям призначають з розрахунку 10 мг / кг 1 раз / добу протягом 3 днів або в перший день - 10 мг / кг, потім 4 дні - по 5-10 мг / кг / добу протягом 3 днів (курсова доза - 30 мг / кг ).
При лікуванні erythema migrans у дітей препарат призначають з розрахунку 20 мг / кг у перший день і по 10 мг / кг з 2 по 5 день.
Побічна дія
З боку травної системи: діарея (5%), нудота (3%), абдомінальні болі (3%), диспепсія, метеоризм, блювання, мелена, холестатична жовтяниця, підвищення активності печінкових трансаміназ (le; 1%); у дітей - запори, анорексія, гастрит (le; 1%).
З боку серцево-судинної системи: серцебиття, біль у грудній клітці (le; 1%).
З боку ЦНС: запаморочення, головний біль, сонливість; у дітей - головний біль (при терапії середнього отиту), гіперкінезія, тривожність, невроз, порушення сну (le; 1%).
З боку сечовидільної системи: нефрит (le; 1%).
З боку статевої системи: вагінальний кандидоз.
Алергічні реакції: висип, набряк Квінке; у дітей - свербіж, кропив'янка.
Інші: підвищена стомлюваність, фотосенсибілізація; у дітей - кон'юнктивіт, свербіж, кропив'янка.
Протипоказання
- печінкова і / або ниркова недостатність;
- період лактації;
- дитячий вік до 12 міс;
- підвищена чутливість (в т.ч. до інших макролідів);
З обережністю призначають препарат при вагітності, при аритміях (можливі шлуночкові аритмії і подовження інтервалу QT), а також дітям з вираженими порушеннями функції печінки або нирок.
Вагітність і лактація
Препарат можна призначати при вагітності тільки в тому випадку, коли користь від його застосування значно перевищує ризик, що існує завжди при використанні будь-якого препарату протягом вагітності.
При необхідності призначення препарату Сумамецін в період лактації грудне вигодовування на час лікування слід призупинив.
Особливі вказівки
Необхідно дотримуватися перерва в 2 ч при одночасному застосуванні з антацидами.
Після відміни препарату реакції гіперчутливості у деяких пацієнтів можуть зберігатися, що вимагає специфічної терапії під наглядом лікаря.
Передозування
Симптоми: сильна нудота, тимчасова втрата слуху, блювання, діарея.Лікарська взаємодія
Антациди (алюміній і магнийсодержащие), етанол і їжа сповільнюють і знижують абсорбцію азитроміцину.
При спільному призначенні варфарину і азитроміцину (у звичайних дозах) зміни протромбінового часу не виявлено, однак враховуючи, що при взаємодії макролідів і варфарину можливе посилення антикоагуляційного ефекту, пацієнтам необхідний ретельний контроль протромбінового часу.
При одночасному застосуванні з дигоксином відмічається підвищення його концентрації в плазмі.
При одночасному застосуванні з ерготаміном і дигідроерготаміном спостерігається посилення їх токсичної дії (вазоспазм, дизестезія).
На тлі одночасного застосування Сумамеціна відзначається зниження кліренсу і збільшення фармакологічної дії триазолама.
Азитроміцин за рахунок інгібування мікросомального окислення в гепатоцитах уповільнює виведення і підвищує концентрацію в плазмі і токсичність циклосерина, непрямих антикоагулянтів, метилпреднізолону, фелодипіну, а також лікарських засобів, що піддаються мікросомального окислення (карбамазепін, терфенадин, циклоспорин, гексобарбітал, алкалоїди ріжків, вальпроєва кислота, дизопірамід , бромокриптин, фенітоїн, пероральні гіпоглікемічні засоби, теофілін та інші ксантіновие похідні).
Лінкозаміни послаблюють ефективність азитроміцину, тетрациклін і хлорамфенікол - підсилюють.
Сумамецін фармацевтичні несумісний з гепарином.
Умови відпустки з аптек
Препарат відпускається за рецептом.
Умови та термін зберігання
Список Зберігати в сухому, захищеному від світла, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 ° С. Термін придатності - 3 роки.