Галідор розчин

Інструкція по застосуванню - галідор РОЗЧИН

Перед покупкою ліків галідор РОЗЧИН уважно прочитайте інструкцію із застосування, способи застосування та дози, а також іншу інформацію з лікарського препарату галідор РОЗЧИН. У довіднику ліків на МедКруг.ру ви можете купити галідор РОЗЧИН, а також знайдете необхідну інформацію: відгуки, інструкцію по застосуванню, ефективність

Фармакологічна дія

Міотропний спазмолітик з вираженим вазодилатирующим дією. Судинорозширювальну дію бенціклан в основному пов'язано з його здатністю блокувати кальцієві канали, антісеротоніновим дією, і меншою мірою - з блокадою симпатичних гангліїв. Бенціклан може викликати дозозалежне пригнічення Na⁺/ K⁺-залежною АТФази та агрегації тромбоцитів і еритроцитів, а також підвищення еластичності еритроцитів. Ці ефекти спостерігаються в основному в периферичних судинах, коронарних артеріях і мозкових судинах.

Крім того, бенциклан має спазмолітичну дію на висцеральную мускулатуру (ШКТ, сечовивідних шляхів, органів дихання).

Препарат викликає деяке підвищення ЧСС. Відомо також його слабке транквилизирующее дію.

Фармакокінетика

Всмоктування

Після прийому препарату внутрішньо бенциклан абсорбується з ЖКТ швидко і майже повністю. C_max в плазмі крові досягається через 2-8 год (зазвичай через 3 год) після прийому всередину. Через ефект "першого проходження" через печінку біодоступність препарату після прийому всередину становить 25-35%.

Розподіл

Приблизно 30-40% кількості бенціклан в циркулюючої крові зв'язано з білками плазми, 30% - з еритроцитами, 10% - з тромбоцитами; вільна фракція становить 20%.

Метаболізм

Метаболізм здійснюється в печінці, в основному двома шляхами: деалкилирование дає деметильоване похідне, розрив ефірного зв'язку дає бензойну кислоту, яка в подальшому перетворюється в гиппуровую.

Виведення

T_1/2 становить 6-10 год. Виводиться переважно з сечею у вигляді неактивних метаболітів, проте також і в незміненому вигляді (2-3%). Більшість метаболітів (90%) виводиться в некон'югірованная вигляді, а невелика частина - в кон'югованому вигляді (приблизно 50% у вигляді кон'югата з глюкуроновою кислотою). Загальний кліренс становить 40 л / год, нирковий кліренс менше 1 л / год.

Фармакокінетика в особливих клінічних випадках

T_1/2 не змінюється у літніх пацієнтів, а також при порушенні функцій нирок і печінки.

Показання

Судинні захворювання:

- захворювання периферичних судин - хвороба Рейно, інші захворювання з акроцианозом і спазмом судин, а також хронічні облітеруючі захворювання артерій;

- захворювання мозкових судин: в комплексній терапії гострої і хронічної церебральної ішемії.

Для усунення спазму внутрішніх органів:

- шлунково-кишкові захворювання - гастроентериту різної етіології (особливо інфекційні), інфекційні та запальні коліти, функціональні захворювання товстого кишечника, тенезми, післяопераційний метеоризм, холецистит, жовчнокам'яна хвороба, стан після холецистектомії, порушення моторики при дискінезії сфінктера Одді, виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки (у складі комбінованої терапії);

- урологічні синдроми: спазми і тенезми сечового міхура, супутня терапія сечокам'яної хвороби (у поєднанні з анальгетиками при нирковій коліці);

Підготовка до інструментальних методів дослідження в урології (для розчину для в / в і в / м введення).

Режим дозування

Судинні захворювання

Всередину Галідор^® призначають по 100 мг 3 рази / добу протягом 2-3 місяців. Максимальна добова доза для прийому всередину складає 400 мг. Інтервал між курсами - 2-3 місяці.

Препарат також можна застосовувати у вигляді в / в інфузій у добовій дозі 200 мг, розділеної на 2 введення. Перед проведенням інфузії 100 мг (4 мл) препарату розводять у 100-200 мл ізотонічного розчину натрію хлориду і вводять в / в крапельно протягом 1 год 2 рази / добу.

Для усунення спазму внутрішніх органів

Всередину Галідор^® призначають у дозі 100-200 мг одноразово, але не більше 400 мг / добу. Для підтримуючої терапії призначають по 100 мг 3 рази / добу протягом 3-4 тижнів, потім по 100 мг 2 рази / добу. Тривалість лікування визначається індивідуально залежно від зникнення симптомів захворювання і, як правило, не перевищує 1-2 місяці.

У гострих випадках Галідор^® вводять в / в повільно в дозі 100-200 мг (4-8 мл) або в / м глибоко в дозі 50 мг (2 мл). Перед в / в введенням необхідну кількість розчину розводять за допомогою ізотонічного розчину натрію хлориду до 10-20 мл. Курс лікування становить 2-3 тижні з подальшим переведенням пацієнта, при необхідності, на прийом препарату Галідор^® всередину.

Побічна дія

З боку травної системи: сухість у роті, біль у животі, відчуття ситості, нудота, блювота, зниження апетиту, діарея, підвищення активності печінкових трансаміназ у сироватці крові.

З боку ЦНС: занепокоєння, запаморочення, головний біль, порушення ходи, тремор, порушення сну, безсоння, розлади пам'яті; рідко - скороминуще сплутана стан свідомості, епілептиформні припадки, галюцинації; в поодиноких випадках - симптоми вогнищевого ураження ЦНС.

З боку серцево-судинної системи: іноді - передсердна і шлуночкова тахіаритмія (особливо при спільному введенні з іншими проаритмогенну препаратами).

Інші: загальне нездужання, збільшення маси тіла, лейкопенія, алергічні реакції; рідко - тромбофлебіт при в / в введенні.

Протипоказання

- важка дихальна недостатність;

- ниркова недостатність важкого ступеня;

- тяжка печінкова недостатність;

- декомпенсована серцева недостатність;

- гострий інфаркт міокарда;

- AV-блокада;

- пароксизмальна суправентрикулярна або гостра шлуночковатахікардія;

- епілепсія та інші форми спазмофілії;

- нещодавно перенесений геморагічний інсульт;

- черепно-мозкова травма (протягом останніх 12 місяців);

- вагітність;

- період лактації (грудного вигодовування);

- дитячий та підлітковий вік до 18 років (недостатній досвід застосування);

- підвищена чутливість до компонентів препарату.

Вагітність і лактація

Дані доклінічних досліджень не виявили жодних ембріотоксичних або тератогенних ефектів, однак, адекватних і строго контрольованих клінічних досліджень щодо застосування препарату Галідор^® при вагітності та в період лактації проведено не було. Тому введення препарату пацієнтам в I триместрі вагітності не рекомендується.

При необхідності застосування препарату в період лактації слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування під час лікування.

Особливі вказівки

При одночасному призначенні галідор з препаратами, що викликають гіпокаліємію, серцевими глікозидами, з препаратами, що пригнічують функції міокарда, добова доза галідор не повинна перевищувати 150-200 мг.

При парентеральному застосуванні слід змінювати місця проведення ін'єкцій, тому препарат може викликати пошкодження ендотелію судин і тромбофлебіти.

Слід утримуватися від парентерального введення препарату хворим з важкою серцево-судинної або дихальної недостатністю, схильним до колапсу, а також з гіпертрофією передміхурової залози і затримкою сечі (ступінь затримки підвищується при розслабленні м'язів сечового міхура).

При тривалому застосуванні галідор рекомендується систематичне (не рідше 1 разу на 2 міс) проведення лабораторних досліджень реологічних властивостей крові.

Вплив на здатність до водіння автотранспорту і керуванню механізмами

На початку курсу лікування пацієнти повинні дотримуватися особливої обережності при водінні транспортних засобів та інших потенційно небезпечних видах діяльності.

Передозування

Симптоми: збільшення ЧСС, зниження артеріального тиску, колапс, порушення функції нирок, нетримання сечі, сонливість, неспокій, у важких випадках - епілептиформні судомні напади. Значне передозування може викликати тонічні та клонічні судоми. Алергічні реакції.

Лікування: проведення симптоматичної терапії. При прийомі великої кількості таблеток слід провести промивання шлунка. Для лікування судомних нападів рекомендується застосовувати бензодіазепіни. Специфічний антидот не відомий. Даних про можливе виведення бенціклан допомогою діалізу немає.

Лікарська взаємодія

При одночасному застосуванні Галідор^® підсилює пригнічуючий вплив на ЦНС засобів для наркозу та седативних препаратів.

При одночасному застосуванні галідор з симпатоміметиками підвищується ризик розвитку тахікардії, передсердних і шлуночкових тахіаритмій.

При одночасному застосуванні галідор і препаратів, що знижують рівень калію в крові (в т.ч. діуретики, серцеві глікозиди), і хінідином можлива сумація проаритмогенних ефектів.

При одночасному застосуванні галідор з препаратами наперстянки підвищується ризик аритмії при передозуванні серцевих глікозидів.

При одночасному застосуванні галідор з бета-адреноблокаторами може виникнути необхідність підбору дози бета-адреноблокатора через протилежності хронотропного ефектів (негативний у бета-блокаторів та позитивний у бенціклан).

При одночасному застосуванні галідор з блокаторами кальцієвих каналів та іншими антигіпертензивними препаратами можливе посилення їх ефекту.

При одночасному застосуванні галідор з лікарськими засобами, що викликають побічні ефекти у вигляді спазмофилии, можлива сумація цих ефектів.

При одночасному застосуванні галідор з ацетилсаліциловою кислотою можливе посилення гальмування агрегації тромбоцитів.

Умови відпустки з аптек

Препарат відпускається за рецептом.

Умови та термін зберігання

Препарат слід зберігати в недоступному для дітей місці при температурі від 15 ° до 25 ° C. Термін придатності таблеток - 5 років. Термін придатності розчину для ін'єкцій - 3 роки.