Ренагель

Інструкція по застосуванню - РЕНАГЕЛЬ

Перед покупкою ліків РЕНАГЕЛЬ уважно прочитайте інструкцію із застосування, способи застосування та дози, а також іншу інформацію з лікарського препарату РЕНАГЕЛЬ. У довіднику ліків на МедКруг.ру ви можете купити РЕНАГЕЛЬ, а також знайдете необхідну інформацію: відгуки, інструкцію по застосуванню, ефективність

Фармакологічна дія

Препарат для лікування гиперфосфатемии. Севеламер - не всмоктується з ШКТ полімер полі (аліламін гідрохлорид). Пов'язуючи фосфати в травному тракті, знижує концентрацію фосфатів у сироватці крові.

Севеламер не містить кальцій, тому при застосуванні препарату частота епізодів розвитку гіперкальціємії нижче в порівнянні з такою у пацієнтів, які отримують кальцій препарати, що зв'язують фосфати. У ході клінічних досліджень доведено, що вплив на рівень фосфору і кальцію в крові зберігається при прийомі препарату протягом одного року.

Фармакокінетика

Показання

- профілактика гиперфосфатемии у дорослих хворих з нирковою недостатністю, які перебувають на гемодіалізі;

- гиперфосфатемия у дорослих хворих, які перебувають на гемодіалізі;

- у складі комплексної терапії, спрямованої на попередження ураження кісток у зв'язку із захворюванням нирок і включає добавки кальцію, 1,25-дигідроксивітамін D₃ або один з його аналогів.

Режим дозування

Препарат приймають внутрішньо, під час їжі. Таблетки слід ковтати цілими, не розжовуючи.

Для пацієнтів, які не отримують кошти, що зв'язують фосфати, дозу слід підбирати індивідуально на підставі вимірювання концентрації фосфатів у сироватці крові, як показано в таблиці:

При застосуванні в якості альтернативного препарату, який зв'язує фосфати, Ренагель^® слід призначати в еквівалентних дозах в перерахунку 1 мг / кг порівняно з кальцієвими препаратами, що зв'язують фосфати, які пацієнт приймав до цього. Слід ретельно контролювати концентрацію фосфатів у сироватці крові і підбирати дозу препарату Ренагель^® таким чином, щоб рівень фосфатів у сироватці крові знижувався до 1.76 ммоль / л (5.5 мг / дл) або нижче. До досягнення стабільного рівня фосфатів у сироватці крові останній слід контролювати кожні два або три тижні, після цього також слід регулярно контролювати цей показник.

Доза може варіювати від 800 мг (1 таб.) До 4 г (5 таб.) При кожному прийомі їжі. Середня добова доза препарату становить 7 м

Ренагель^® слід приймати під час їжі і дотримуватися при цьому встановленої дієти. Таблетки слід ковтати цілими. Їх не можна розжовувати

Побічна дія

Наведені нижче побічні ефекти були відзначені в ході клінічних досліджень і розцінені як ймовірно пов'язані із застосуванням препарату Ренагель^®.

Визначення частоти побічних ефектів: дуже часто (gt; 1/10), часто (gt; 1/100, lt; 1/10).

З боку травної системи: дуже часто - нудота, блювання, біль у черевній порожнині, запор, діарея, диспепсія; часто - метеоризм.

З боку ЦНС: дуже часто - головний біль.

З боку серцево-судинної системи: дуже часто - артеріальна гіпотензія, артеріальна гіпертензія.

Дерматологічні реакції: дуже часто - свербіж; часто - висип.

Інші: часто - болі різної локалізації, фарингіт.

Більшість цих випадків часто спостерігається у пацієнтів у 5 стадії хронічної ниркової недостатності і не обов'язково пов'язані із застосуванням препарату Ренагель^®.

При застосуванні в клінічній практиці: дуже рідко - кишкова непрохідність.

Протипоказання

- гипофосфатемия;

- кишкова непрохідність;

- дитячий та підлітковий вік до 18 років;

- підвищена чутливість до компонентів препарату.

З обережністю слід застосовувати препарат при запальних захворюваннях кишечника, порушеннях моторики ШКТ (в т.ч. запор), великих хірургічних операціях на ШКТ в анамнезі.

Вагітність і лактація

Безпека препарату Ренагель^® у жінок при вагітності і в період лактації (грудного вигодовування) не встановлена. Ренагель^® слід призначати вагітним або годуючим жінкам тільки у разі крайньої необхідності після ретельного аналізу співвідношення очікуваної користі терапії для матері і потенційного ризику для плоду або немовляти.

В експериментальних дослідженнях на тварин не виявлено ембріотоксичних або фетотоксичні ефектів севеламер.

Особливі вказівки

У пацієнтів, які перебувають на діалізі, ефективність і безпеку препарату не вивчалася.

Оскільки дані про застосування севеламер протягом більше 1 року в даний час відсутні, не можна повністю виключити його можливу абсорбцію і накопичення при тривалому прийомі.

Використання в педіатрії

Безпека та ефективність препарату у дітей і підлітків у віці до 18 років не встановлена.

Вплив на здатність до водіння автотранспорту і керуванню механізмами

Не виявлено.

Передозування

Випадків передозування не описано.

При прийомі здоровими добровольцями препарату в добовій дозі до 14 г (еквівалентно 17 таблеткам по 800 мг) протягом 8 днів небажаних ефектів не відзначено.

Лікарська взаємодія

Досліджень з лікарської взаємодії у пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі не проводилося.

У дослідженнях лікарської взаємодії у здорових добровольців Ренагель^® не впливав на біодоступність дигоксину, варфарину, еналаприлу і метопрололу. Біодоступність ципрофлоксацину зменшувалася приблизно на 50% при сумісному застосуванні з Ренагелем в дослідженні разової дози. Тому Ренагель^® не слід призначати одночасно з ципрофлоксацином.

Ренагель^® може впливати на біодоступність інших лікарських засобів. При призначенні будь-якого лікарського засобу, для якого зменшення біодоступності може бути клінічно значущим і впливати на безпеку або ефективність, його слід приймати не менш ніж за 1 год до або через 3 години після прийому Ренагеля; якщо це не вдається, то лікар повинен контролювати концентрацію в плазмі крові одночасного застосовуваного препарату.

Умови відпустки з аптек

Умови та термін зберігання